AEFI – XV CURSO BÁSICO DE FARMACOVIGILANCIA. VISIÓN GENERAL
Fecha: 23 y 24 de octubre de 2024
Horario: Día 23: de 09:30 a 17:00h / Día 24: de 09:00 a 17:30h
Formato: Online
Lugar: Zoom
OBJETIVO DEL CURSO
La Farmacovigilancia es una actividad de salud pública que tiene por objetivo la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos asociados al uso de los medicamentos. Dicha disciplina se encuentra en creciente auge y desarrollo.
El curso de Farmacovigilancia (FV) para medicamentos de uso humano ofrece una visión general de todos los aspectos relacionados con las responsabilidades y actividades de un departamento de FV.
Su objetivo fundamental es proporcionar a los asistentes una visión general, así como una actualización de las actividades propias de un departamento de FV en un laboratorio farmacéutico/empresa de servicios.
El curso está especialmente dirigido al personal involucrado en tareas de FV o relacionado con ellas: responsables y técnicos de FV, departamento médico, investigación clínica, registros, dirección técnica, garantía de calidad, Centros Autonómicos de FV y profesionales sanitarios interesados en la FV.
También está dirigido a personas recién licenciadas o procedentes de otros ámbitos, que quieran desarrollar su carrera profesional o incorporarse a un departamento de FV.
PONENTES
MARÍA LUZ RODRÍGUEZ. Head of Pharmacovigilance & Medical Information, Boehringer Ingelheim España, S.A.
NÚRIA CABELLO. PV Manager and Group QPPV. Farmaprojects S.A.U.
MARC PARTAGÁS. Drug Safety Manager. Esteve Pharmaceuticals S.A.
RAQUEL PENSADO.Associate Director, Audit Quality Assurance. AstraZeneca.
LETICIA URRETA. Pharmacovigilance Country Head, Iberia
SONIA LÓPEZ. Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance, Asphalion S.L.
CRISTINA DE IRALA. Pharmacovigilance Consultant
CRISTINA DE CARLOS. Deputy of the Local Responsible for Pharmacovigilance, Alfasigma España S.L.
EVA CANTARERO. División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia Departamento de Medicamentos de uso Humano, AEMPS
CAROLA GÓMEZ DE LA BÁRCENA. Head of Drug Safety and Pharmacovigilance and QPPV deputy. Laboratorios Farmacéuticos Rovi S.A.
LÍDIA FERNÁNDEZ. Cap de secció de Control de la Recerca i la Farmacovigilància. Departament de Salut. Generalitat de Catalunya.
COORDINADORES
NÚRIA CABELLO. Vocal de Farmacovigilancia de AEFI – Sección Catalana.
SONIA LÓPEZ. Coordinadora del grupo de trabajo de Farmacovigilancia. AEFI – Sección Catalana
CRISTINA DE IRALA. Miembro del grupo de trabajo de Farmacovigilancia. AEFI – Sección Catalana
AGENDA
Miércoles 23 de octubre
| 09:30 | Recepción y presentación del curso |
| 09:30 – 10:30 | Gestión de las Reacciones Adversas a medicamentos/Acontecimientos Adversos en Ensayos Clínicos. María Luz Rodríguez |
| 10:30 – 11:30 | Gestión de búsquedas bibliográficas. Núria CabelloTitular de Autorización de Comercialización |
| 11:30 – 12:00 | Pausa |
| 12:00 – 13:30 | Informes Periódicos de Seguridad. Marc PartagásFormato, evaluación única de IPS (PSUSA), Repositorio EMA |
| 13:30 – 15:00 | Comida |
| 15:00 – 16:00 | Formación. Leticia UrretaFormación del personal de FarmacovigilanciaFormación al resto de la compañíaEMA training |
| 16:00 – 17:00 | Monitorización adicional y comunicaciones de seguridad. Cristina de Irala |
| 17:00 | Clausura de la sesión |
Jueves 24 de octubre
| 09:00 – 10:00 | Acuerdos de Farmacovigilancia. Requerimientos y recomendaciones. Sonia López |
| 10:00 – 11:00 | Calidad en Farmacovigilancia. Raquel PensadoCómo implementar un sistema de gestión de calidadIndicadores de calidad |
| 11:00 – 11:30 | Pausa |
| 11:30 – 12:30 | Pharmacovigilance System Master File (PSMF). Sonia LópezContenidoConstrucción práctica |
| 12:30 – 13:15 | Pharmacovigilance Business Continuity Plan (BCP). Cristina de CarlosDesarrollo de un BCPEstructura y contenidos/Gestión de riesgosFuncionamiento y activación del plan |
| 13:15 – 14:30 | Comida |
| 14:30 – 15:30 | Detección de señales. Carola Gómez de la Bárcena |
| 15:30 – 16:30 | Sistema de gestión de riesgos: Plan de Gestión de Riesgos. Implementación de nueva Guía GVP V. Eva Cantarero |
| 16:30 – 17:30 | Inspecciones del sistema de Farmacovigilancia. Lidia Fernández |
| 17:30 | Clausura del curso |
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Coste y Proceso de inscripción
INSCRIPCIÓN
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PRECIO
Socios AEFI y Socios AMIFE: 480€
No Socios: 840€