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Secretaría Técnica AMIFE
c/ Cronos, 20, Portal 4, 1º, 6ª Madrid, 28037

Grupos de trabajo Investigación clínica

El Grupo de Trabajo de Investigación Clínica de AMIFE tiene como principal objetivo el de profundizar en el conocimiento de la Investigación Clínica y la formación continua de los profesionales tanto en las nuevas técnicas como en la innovación tecnológica en este ámbito del conocimiento de la Industria Farmacéutica.

Actualmente contempla cuatro subgrupos de trabajo:

  • Puesta en Marcha
  • Tecnología e Innovación
  • Pediatría
  • Real World Data / Estudios observacionales

Y un proyecto conjunto de colaboración con el Grupo de MSL de AMIFE.

Logotipo Investigación clínica - Grupo de Trabajo AMIFE

Miembros del Grupo de Trabajo

Coordinador NICOLÁS PALOMO MORENO
Integrantes CRISTINA RODRIGUEZ BARAHONA, EVA NIETO ROMERO, Mª LOURDES HERREROS VILLANUEVA, MARTA MAISLAN MONTALVO, NICOLÁS PALOMO MORENO, ANTONIO GONZÁLEZ DEL CASTILLO, GUADALUPE MARTINEZ JUNQUERA, Jose Manuel Ordoñez Tres, PABLO MARTÍNEZ PÉREZ, SARA LADRÓN DE GUEVARA, SUSANA RAMÓN PÉREZ, José Aguareles Gorines

Icono Investigación clínica - Grupo de Trabajo AMIFE

Objetivos de grupo

Grupo Trabajo Puesta en Marcha

Actividades realizadas:

  • Reunión 29-ENE-2020: Futuro de la Investigación Clínica en España.
  • Seguimiento de acciones pendientes, con el foco puesto en implementación de la Regulación Europea.
  • Acciones para anticiparse a los posibles inconvenientes que se prevén en la implementación de la futura regulación con el objetivo de estar mejor preparados para el futuro cercano bajo la Regulación.
  • Línea de comunicación con los stakeholders: AEMPS, CEIm, Farmaindustria. WEBINAR abril 2022.

Grupo Trabajo Tecnología e Innovación

Ámbito de trabajo del grupo:

  • Utilización de las nuevas tecnologías en el contexto de los ensayos clínicos,y el impacto que éstas tienen en aspectos de cumplimiento regulatorio y contexto de la GDPR (General Data Protection Regulation) en la EU.
  • Ensayos clínicos virtuales/híbridos/home nursing/home delivery.
  • Remote SDV.

Grupo Trabajo RWD/Estudios Observacionales

Actividades realizadas:

  • Escenario actual del uso de plataformas RWD: Encuesta divulgada a miembros de AMIFE y AEFI entre julio y septiembre 2021.
  • 61 participantes (87% profesionales de compañías farmacéuticas, la mayoría del Departamento Médico).
  • Datos están siendo analizados para posterior publicación de un artículo en PM Farma.