AEFI – TALLER RD 192/2023 Y AUTORIZACIÓN DE INSTALACIONES DE PS

FECHA Y HORA

17 de abril de 2023
De 16:00 a 20:00 horas

LUGAR

Online. Plataforma Zoom.
Presencial: Serrano, 226 duplicado, bajo izda. (Hasta completar aforo por orden de inscripción).

OBJETIVO DEL CURSO:

El objetivo del curso es que los asistentes conozcan el proceso de autorización de una instalación de productos sanitarios y la documentación que se requiere. 

Se verá de forma práctica el proceso de solicitud de dichas licencias en la BBDD IPS de la AEMPS.

Finalmente se expondrán las distintas dificultades y errores más comunes que se han detectado.

A QUIÉN VA DIRIGIDO:

Principalmente a personal de Regulatory, Responsables Técnico, Responsables de Calidad de Productos Sanitarios.

COORDINADO POR:

BEATRIZ PÉREZ-ARTACHO. Vocal de productos sanitarios. AEFI, Sección Centro

ASCENSIÓN HERNÁNDEZ. Vocal de productos sanitarios DIV. AEFI, Sección Centro

PONENTES:

AMPARO MARTÍNEZ. Jefe de servicio. Área de Inspección de Instalaciones de Productos Sanitarios. AEMPS

ALMUDENA MORENO. CEO AMConsulting Medical Devices, S.L

SARA MUÑOZ LANCHA.   AMConsulting Medical Devices, S,L.

PROGRAMA DEL CURSO

Lunes, 17 de abril de 2023

16:00 – 16:05  RECEPCIÓN Y PRESENTACIÓN DEL CURSO

16:05 – 17:05  REAL DECRETO 192/2023. Amparo Martínez.

17:05 – 18:05  LICENCIA PREVIA DE FUNCIONAMIENTO: FABRICANTES, IMPORTADORES, AGRUPADORES Y ESTERILIZADORES. Almudena Moreno.

• Aspectos legales
• Requisitos para obtener la licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios
• Aplicación IPS
• Novedades
• Responsable técnico y responsable del Cumplimiento de la Normativa,
• Pasos a seguir para la obtención de la licencia.      

18:05 – 18:10  DESCANSO     

18:10 – 19:30  EJEMPLOS. DEFICIENCIAS MÁS COMUNES      

• Ejemplos prácticos. Sara Muñoz
• Deficiencias más comunes: el punto de vista de la autoridad. Sara Muñoz y Amparo Martínez

19:30 – 20:00  COLOQUIO

PLAZAS

Plazas presenciales limitadas.
Plazas online no limitadas.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.

Para más información y pdf del programa para descargar, pincha AQUÍ.

Coste y Proceso de inscripción

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