AEFI – DESVIACIONES HABITUALES EN AUDITORÍAS ISO 15378
Fecha: 24 de Abril de 2025
Horario: de 15.30 a 18.30h
Formato: Online (Plataforma Zoom)
OBJETIVO DEL CURSO
La norma ISO 15378 de materiales de embalaje primario para el estándar de medicina fue desarrollada por inversores del sector farmacéutico a fin de proporcionar un sistema de gestión de la calidad (SGC) para proveedores de materiales destinados a ser utilizados en el embalaje de productos medicinales.
Al certificar su operación según la norma ISO 15378, mitiga los riesgos, especialmente aquellos relacionados con la contaminación, las confusiones y los errores.
A QUIÉN VA DIRIGIDO
Este curso está dirigido al personal que trabaja en empresas que quieran hacer materiales de embalaje primario para empresas farmacéuticas.
Todo el personal de la empresa debe conocer los principios de la norma para una correcta aplicación.
AGENDA
| 15:30 | Recepción y presentación del curso |
| 15:30 – 18:15 | ¿Qué es ISO 15378?Términos principalesPrincipales diferencias con ISO 9001 Requisitos relacionados con las BPFDiferenciación de Requisitos con NCF de medicamentosPrincipales puntos de problemas en auditorias de ISO 15378 |
| 18:15 – 18:30 | Ruegos y preguntas |
| 18:30 | Clausura del curso |
PONENTES
MERCÈ CASCALLO. Farmacéutica y Auditora de Certificación de Sistemas de Calidad (ISO 9001, ISO 15378). Responsable y titular de MC Consultors.
El curso está coordinado por MARC ANDRÉS. Vocal de Garantía de Calidad de AEFI – Sección Catalana.
Para más información y descarga del programa en pdf pincha AQUÍ.
Coste y Proceso de inscripción
INSCRIPCIÓN
Para inscribirte al curso pincha AQUÍ.
PRECIO
Precio para Socios de AMIFE y AEFI: 120€
Precio para No Socios: 210€