AEFI – XVI CURSO DE FARMACOVIGILANCIA: VISIÓN GENERAL
Fechas: 12 y 13 de noviembre de 2025
Horarios:
- 12 de noviembre: de 09.15 a 17.00h
- 13 de noviembre: de 09.00 a 17.30h
Formato: Presencial
Lugar: Barcelona. GRAN HOTEL HAVANA. Gran Via, 647. Barcelona.
OBJETIVO DEL CURSO
La Farmacovigilancia es una actividad de salud pública que tiene por objetivo la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos asociados al uso de los medicamentos. Dicha disciplina se encuentra en creciente auge y desarrollo.
El curso de Farmacovigilancia (FV) para medicamentos de uso humano ofrece una visión general de todos los aspectos relacionados con las responsabilidades y actividades de un departamento de FV.
Su objetivo fundamental es proporcionar a los asistentes una visión general así como, una actualización de las actividades propias de un departamento de FV en un laboratorio farmacéutico/empresa de servicios.
El curso va dirigido al personal involucrado en tareas de FV o relacionado con ellas: responsables y técnicos de FV, departamento médico, investigación clínica, registros, dirección técnica, garantía de calidad, Centros Autonómicos de FV y profesionales sanitarios interesados en la FV.
También está dirigido a personas recién licenciadas o procedentes de otros ámbitos, que quieran desarrollar su carrera profesional o incorporarse a un departamento de FV.
AGENDA
Miércoles, 12 de noviembre
| 09:15 – 09:30 | Recepción y presentación del curso |
| 09:30 – 10:00 | Desarrollo, coordinación entre autoridades y retos de futuro de la Inspección en Farmacovigilancia. Salvador Cassany |
| 10:00 – 11:00 | Gestión de las Reacciones Adversas a medicamentos. Acontecimientos Adversos en Ensayos Clínicos. Helena Tort |
| 11:00 – 11:30 | Pausa – café |
| 11:30 – 12:30 | Gestión de búsquedas bibliográficas – Titular de Autorización de Comercialización Núria Cabello |
| 12:30 – 14:00 | Informes Periódicos de Seguridad – Formato, evaluación única de IPS (PSUSA), Repositorio EMA Marc Partagás |
| 14:00 – 15:30 | Comida |
| 15:30 – 16:30 | Pharmacovigilance System Master File (PSMF) – Contenido – Construcción práctica Sonia López |
| 16:30 – 17:30 | Acuerdos de Farmacovigilancia. Requerimientos y recomendaciones Sonia López |
| 17:30 | Cierre de la sesión |
Jueves, 13 de noviembre
| 09:00 – 10:00 | Monitorización adicional y comunicaciones de seguridad Cristina de Irala |
| 10:00 – 11:00 | Calidad en Farmacovigilancia – Cómo implementar un sistema de gestión de calidad – Indicadores de calidad Raquel Pensado |
| 11:00 – 11:30 | Pausa – café |
| 11:30 – 12:30 | Formación – Formación del personal de Farmacovigilancia – Formación al resto de la compañía – EMA training Leticia Urreta |
| 12:30 – 13:15 | Pharmacovigilance Business Continuity Plan (BCP) – Desarrollo de un BCP – Estructura y contenidos/Gestión de riesgos – Funcionamiento y activación del plan Cristina de Carlos |
| 13:15 – 14:30 | Comida |
| 14:30 – 15:30 | Detección de señales Carola Gómez de la Bárcena |
| 15:30 – 16:30 | Sistema de gestión de riesgos: Plan de Gestión de Riesgos. Implementación de nueva Guía GVP V Rebeca González |
| 16:30 – 17:30 | Inspecciones del sistema de Farmacovigilancia Lidia Fernández |
| 17:30 – 18:00 | Preguntas y respuestas QUIZZ final |
| 18:00 | Clausura del curso |
PONENTES
SALVADOR CASSANY. Cap del Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris. Sub-direcció General d’Ordenació i Qualitat Sanitàries i Farmacèutiques. Direcció General d’Ordenació i Regulació Sanitària. Departament de Salut | Generalitat de Catalunya
HELENA TORT. QPPV-Pharmacovigilance & Scientific Support Laboratorios Grifols, S.A.
MARC PARTAGÁS. Drug Safety Manager, Esteve Pharmaceutials, S.A.
RAQUEL PENSADO. Associate Director, Audit Quality Assurance, AstraZeneca
SONIA LÓPEZ. Pharmacovigilance Director/QPPv. Asphalion S.L.
CRISTINA DE IRALA. Pharmacovigilance Consultant.
CRISTINA DE CARLOS. Deputy of the Local Responsible for Pharmacovigilance, Alfasigma España S.L.
REBECA GONZÁLEZ GREGORI. División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia Departamento de Medicamentos de uso Humano, AEMPS.
CAROLA GÓMEZ DE LA BÁRCENA. Responsible for Pharmacovigilance – EU-QPPV, Laboratorios Farmacéuticos Rovi S.A.
LÍDIA FERNÁNDEZ. Cap de secció de Control de la Recerca i de la Farmacovigilància Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris. Departament de Salut. Generalitat de Catalunya
LETICIA URRETA. Director, PV Country Head Iberia (Moderna)
NÚRIA CABELLO. Pharmacovigilance Manager and QPPV
El curso está coordinado por NÚRIA CABELLO. Vocal de Investigación y Farmacovigilancia de AEFI – Sección Catalana, SONIA LÓPEZ. Coordinadora del grupo de trabajo de Farmacovigilancia de AEFI – Sección Catalana y CRISTINA DE IRALA. Miembro del grupo de trabajo de Farmacovigilancia de AEFI – Sección Catalana.
Para más información sobre el curso pincha AQUÍ.
Coste y Proceso de inscripción
INSCRIPCIÓN
Para inscribirte al curso pincha AQUÍ.
PRECIO
Socios AMIFE y AEFI: 520€
No socios: 880€