AEFI – SEMINARIO PRÁCTICO SOBRE ESTADÍSTICA APLICADA A LA INDUSTRIA FARMACEUTICA: PRODUCT QUALITY REVIEW (PQR)
Fecha: Martes, 14 de octubre de 2025
Horario: de 17.00 a 20.00h
Formato: Online
Lugar: Plataforma Zoom
OBJETIVO DEL CURSO
Las herramientas estadísticas son un recurso que nos puede ayudar en la práctica diaria de la gestión de la calidad y la producción en la industria farmacéutica.
La Revisión Periódica de la Calidad (Product Quality Review, PQR) requiere la aplicación de herramientas estadísticas para la identificación del estado de control de los procesos. Este curso online está orientado a conocer y aplicar de modo práctico el software MS-Excel para la realización de PQRs y el programa comercial MINITAB.
En este curso se emplearán casos prácticos para aprender:
– Estadística descriptiva y análisis de tendencias
– Comprobación del estado de control de los procesos
– Medida de la efectividad de las acciones CAPA derivadas del PQR
– Evaluación del Riesgo y rediseño de la Estrategia de Control
El curso va dirigido a técnicos de Control de Calidad, Producción, I+D, Garantía de Calidad o Dirección Técnica de la Industria farmacéutica/ biosanitaria, implicados en la mejora de procesos y de la calidad.
Nota: el curso utiliza el programa Minitab, los asistentes pueden obtener una licencia gratuita para 30 días desde la web del distribuidor.
AGENDA
| 17:00 | RECEPCIÓN Y CONTROL DE ASISTENCIA |
| 17:00 – 17:10 | PRESENTACIÓN DEL CURSO |
| 17:10 – 17:20 | HISTORIA DEL PQR, NECESIDAD REGULATORIA Y OPORTUNIDAD DE MEJORA |
| 17:20 – 17:40 | INTRODUCCIÓN A MINITAB® |
| 17:40 – 18:00 | ANÁLISIS DE TENDENCIAS. GRÁFICOS DE CONTROL DE SHEWHART Y REGLAS DE NELSON |
| 18:00 – 18:30 | CÁLCULO DE LOS ÍNDICES DE CAPACIDAD DEL PROCESO |
| 18:30 – 18:40 | PAUSA |
| 18:40 – 19:15 | LA CONEXIÓN DEL PQR CON LA ICH Q9 Y LA ESTRATEGIA DE CONTROL: VINCULACIÓN DE LA CAPACIDAD DEL PROCESO CON EL RIESGO DE NO CONFORMIDAD |
| 19:15 – 19:45 | ENLAZANDO EL PQR CON LA MEJORA CONTINUA: PROCESS PERFORMANCE MATURITY MODEL |
| 19:45 – 20:00 | TURNO DE PREGUNTAS, DUDAS Y COMENTARIOS |
| 20:00 | CLAUSURA CURSO |
PONENTE
MIQUEL ROMERO OBON. Co-director del Posgrado de estadística e industria farmacéutica (Facultad de Farmacia y ciencias de la alimentación de Barcelona. UB). Director senior de QA de las plantas farmacéuticas de Almirall.
El curso está coordinado por DRA. ENCARNA GARCÍA MONTOYA. Vocal de Universidades de AEFI – Sección Catalana.
Para más información sobre el curso y descarga del programa en pdf pincha AQUÍ.
Coste y Proceso de inscripción
INSCRIPCIÓN
Para inscribirte al curso pincha AQUÍ.
PRECIO
Socios AMIFE y AEFI: 120€
No socios: 210€