AEFI – INTRODUCCIÓN A LOS PRODUCTOS SANITARIOS IN VITRO (1/2)

FECHA Y HORA

11 y 18 de mayo de 2023
De 16:00 a 19:00 horas
6 horas lectivas

LUGAR

Presencial: Serrano, 226 duplicado, bajo izda. Madrid
Online: Plataforma Zoom

OBJETIVO DEL CURSO:

El objetivo del curso es ofrecer a los asistentes las ideas básicas sobre la legislación que regula los productos sanitarios y e introducir al alumno en los requisitos para legalizar y poner en mercado un producto sanitario in vitro.

A QUIÉN VA DIRIGIDO:

Principalmente a personal junior de los departamentos de Regulatory y Calidad de Productos Sanitarios y así como a graduados recientes que quieran iniciar su carrera en empresas de productos sanitarios

COORDINADO POR:

ASCENSIÓN HERNÁNDEZ MARTÍNEZ. Vocal de Productos sanitarios de diagnóstico in vitro, AEFI, Sección Centro.

PONENTES:

MAITE VÁZQUEZ CALO. Socia fundadora y managing partner. VC BioLaw.

ASCENSIÓN HERNÁNDEZ MARTÍNEZ. Directora de calidad y regulatoria, Deepull Diagnostic, SL. Vocal de Productos sanitarios de diagnóstico in vitro, AEFI, sección centro.

PILAR PASCUAL INOGÉS. Regulatory affairs manager. Tiare Consulting.

ANA FERNÁNDEZ. Directora del Área de Productos Sanitarios y de Desarrollo Corporativo. INGECAL.

LAURA CAMPOS. Consultora de productos sanitarios. INGECAL.

GLORIA HERNÁNDEZ HERNÁNDEZ. Jefa del Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios (CNCps).

PONENTES PENDIENTES DE CONFIRMAR.

PROGRAMA DEL CURSO

Jueves, 11 de mayo de 2023

16:00 – 16:15       INTRODUCCIÓN

16:15 – 17:00       MARCO REGULATORIO EU Y ESPAÑA. Maite Vázquez Calo.

17:00 – 17:45       CLASIFICACIÓN Y CICLO DE VIDA (UDI). Ascensión Hernández Martínez

17:45 – 18:00       DESCANSO      

18:00 – 18:45       EVALUACIÓN DE CONFORMIDAD Y EUDAMED. Pilar Pascual Inogés.

18:45 – 19:00       PREGUNTAS

Jueves, 18 de mayo de 2023

16:00 – 16:15       RESUMEN DEL DÍA ANTERIOR

16:15 – 17:00       INTRODUCCIÓN EN EL MERCADO Y USO DE UDI. Ana Fernández.

17:00 – 17:45       VIGILANCIA. Laura Campos.

17:45 – 18:00       DESCANSO

18:00 – 18:45       SEGUIMIENTO POSTCOMERCIALIZACIÓN. Gloria Hernández Hernández. 

18:45 – 19:00       PREGUNTAS

PLAZAS

Presencial: Plazas limitadas hasta completar aforo.
Online: No limitadas.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.

Para más información y descarga del programa en .pdf pincha AQUÍ.

Coste y Proceso de inscripción

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