AEFI – INTRODUCCIÓN A LOS PRODUCTOS SANITARIOS (1/2)
FECHA Y HORA
3 y 10 de mayo
De 16:00 a 19:00 horas
LUGAR
Presencial: Serrano, 226 duplicado, bajo izda. 28016. Madrid
Online. Plataforma Zoom
OBJETIVO DEL CURSO:
El objetivo del curso es introducir a los asistentes en los requisitos básicos para legalizar y poner en mercado un producto sanitario.
A QUIÉN VA DIRIGIDO:
Principalmente a personal junior de los departamentos de Regulatory y Calidad de Productos Sanitarios, así como a graduados recientes que quieran iniciar su carrera en empresas de productos sanitarios.
COORDINADO POR:
BEATRIZ PÉREZ-ARTACHO. Vocal de Productos Sanitarios. AEFI, sección Centro
PONENTES:
NURIA AMARILLA. Regulatory Partner. VC BioLaw
PILAR PASCUAL. Directora Técnica Tiare Consulting.
MARÍA TERESA GÓMEZ. Auditor Jefe de SGS.
ANA AGUILERA. Técnico Responsable Distribución Ypsomed Diabetes.
CARMEN AGUILERA. Técnico Responsable Schiller España.
GLORIA HERNÁNDEZ. Jefe del Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios.
PROGRAMA DEL CURSO
Miércoles, 3 de mayo de 2023
16:00 – 16:15 RECEPCIÓN Y PRESENTACIÓN DEL CURSO
16:15 – 17:00 MARCO REGULATORIO EU Y ESPAÑA. Nuria Amarilla Mateu.
17:00 – 17:45 CLASIFICACIÓN Y CICLO DE VIDA (UDI). Pilar Pascual.
17:45 – 18:00 DESCANSO
18:00 – 18:45 EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD Y EUDAMED. María Teresa Gómez.
18:45 – 19:00 PREGUNTAS
Miércoles,10 de mayo de 2023
16:00 – 16:15 RESUMEN DEL DÍA ANTERIOR
16:15 – 17:00 INTRODUCCIÓN EN EL MERCADO Y USO DE UDI. Ana Aguilera.
17:00 – 17:45 VIGILANCIA. Carmen Aguilera.
17:45 – 18:00 DESCANSO
18:00 – 18:45 SEGUIMIENTO POSTCOMERCIALIZACIÓN. Gloria Hernández.
18:45 – 19:00 PREGUNTAS
PLAZAS
Presenciales: limitadas hasta completar aforo.
Online: No limitadas.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.
Para más información y descarga del programa en .pdf pincha AQUÍ
Coste y Proceso de inscripción
PRECIO
Asociados AEFI y entidades con acuerdo: 200€
No asociados: 390€
INSCRIPCIÓN
Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo CIF) en el mismo curso.
Para inscripción al curso pincha AQUÍ.