“Estar en contacto continuo con MSL de todo el mundo nos ha facilitado diseñar el Simposio”

Víctor Sastre es el coordinador del Grupo de Trabajo de MSL de Amife, junto con Cristina Arce y Raúl Corrales, y Senior MSL Biosimilars en Amgen. En el congreso presentará los datos de la encuesta “Perfil MSL España 2018”. En este año Sastre recibió el premio MSL del Año (profesional fuera de EE. UU.) en la 6ª Conferencia Anual de la Medical Science Liaison Society celebrada en Las Vegas.

Pregunta (P.). Usted ha recibido el premio MSL del Año por la Medical Science Liaison Society, en la categoría de profesional fuera de Estados Unidos. ¿Qué le supone?

Supone un importante reconocimiento al trabajo realizado durante este último año en MSL, tanto en Amgen como en otros ámbitos: formación de profesionales -en España y extranjero-, divulgación del MSL en la sociedad y entre los profesionales de la Industria Farmacéutica o a la labor del Grupo de Trabajo de Amife al que pertenezco. A los galardones se presentaron más de 100 profesionales en las diferentes categorías y yo fui uno de los cinco afortunados.

P. Y esto lo han puesto en práctica en el Simposio de MSL del Congreso de Amife.

R. El hecho de estar en contacto continuo con profesionales de todo el mundo y conocer la realidad del MSL en nuestro país nos ha facilitado plantear un Simposio con los temas que más inquietan a los MSL y, además, proponer experiencias prácticas muy interesantes.

También ha sido importante a la hora de plantear el Simposio los trabajos que el grupo de MSL de Amife ha venido realizando a lo largo del año como en la definición de las métricas de MSL, creación y coordinación equipos de trabajo de empresas o las conclusiones de los eventos sobre diferentes temáticas profesionales que hemos organizado.

P. Precisamente usted presentará los datos de la encuesta “Perfil MSL España 2018”. ¿Nos puede adelantar algo interesante?

R. Sí, participaré en el bloque sobre el futuro del MSL. Ya le adelanto que vamos a exponer datos sorprendentes sobre cómo ha cambiado la profesión y su tendencia futura. Principalmente por la irrupción de las nuevas tecnologías y el papel que las redes sociales y su correcto manejo están teniendo en las compañías. Fíjese por ejemplo la importancia que han adquirido estas redes sociales en aspectos como en el engagement entre pacientes y médicos o en la obtención de información sobre medicamentos.

La encuesta recogió las opiniones e inquietudes de unos 160 profesionales del MSL de nuestro país, lo que da una idea de su importancia y reflejo de la realidad.

“Los pacientes participan en las decisiones de la Agencia Europea del Medicamento”

D. Xavier Luria es fundador y consultor principal en Drug Development and Regulation (DDR) y ponente en el simposio sobre Investigación Clínica del día 28 de noviembre con la conferencia “Participación del paciente en las decisiones de la Agencia Europea del Medicamento (EMA)”.

Pregunta (P.). Su ponencia sobre la participación de los pacientes en las decisiones de la EMA ha generado mucho interés.

Respuesta (R.). La Agencia Europea del Medicamento es la que autoriza los medicamentos y hace su seguimiento en la Unión Europea. Aunque los pacientes carecían de visibilidad en la EMA, sí tenían un papel de consultoría en algunos aspectos como los cambios de prescripción o en la investigación, entre otros. En este momento, los pacientes no solo conservan este rol de consultoría, sino que también han sido incorporados en los órganos de decisión sobre los medicamentos.

P.- ¿Por qué ese cambio en la EMA?

R.- Si le soy sincero creo que el cambio no ha venido tanto por los reguladores sino por la cada vez mayor presión que están ejerciendo las asociaciones de pacientes en toda Europa, que se van organizando de acuerdo con sus propios intereses y, en casos como en la enfermedad de Wilson, hasta han sido capaces de crear una empresa de investigación. Los pacientes están ejerciendo una importante labor de presión en el Parlamento Europeo y ante la Comisión Europea, pero no solo en las enfermedades raras, sino también en otras como la Diabetes o el Alzheimer.

P.- No es la primera vez que participa como ponente en el Congreso de Amife. ¿Qué le parece el programa de esta edición?

R.- El programa del Congreso es muy interesante. Amife es una asociación necesaria en el sector y le recuerdo que fui miembro de su Junta Directiva hace ya 25 años. También colaboro actualmente en IFAPP y allí puedo ver la gran labor que están haciendo las asociaciones nacionales para aglutinar los intereses de los profesionales de la medicina de la industria farmacéutica.

 

“La salud digital plantea un nuevo paradigma en el sector”

Entrevista a Jesús González, coordinador del Grupo de Trabajo de Market Access de AMIFE. Este grupo es el responsable de la organización de la mesa debate “Salud digital, una visión transversal”.

Pregunta (P.). El Grupo de Trabajo de Market Access de Amife ha sido el encargado de organizar la mesa sobre “Salud digital, una visión transversal”. ¿Por qué este tema?

Respuesta (R.). Estamos viviendo un momento en el que los aspectos relativos a la salud digital están jugando un papel cada vez más importante en todas las fases de la evaluación y acceso de los medicamentos: recogida información y datos a través de Apps, RWE, accesibilidad de la sociedad a la información sobre medicamentos gracias a Internet, medicina personalizada en diagnóstico y tratamiento, participación activa de las sociedades de pacientes… todo esto está constituyendo un nuevo paradigma.

Además, en el pasado mes de abril la Comisión Europea hizo una comunicación muy interesante al Parlamento Europeo y al Comité Económico y Social Europeo, relativa a la consecución de la transformación digital de la sanidad y los servicios asistenciales en el Mercado Único Digital, la capacitación de los ciudadanos y la creación de una sociedad más saludable, utilizando como palanca de cambio la Salud Digital. Este nuevo paradigma no podía pasar desapercibido en el Congreso Nacional de AMIFE y por eso el grupo de acceso a mercado propuso este tema al Comité Científico con la participación de responsables autonómicos, gerentes hospitalarios, pacientes, industria y expertos en el área digital.

P.- Como dice, es una realidad que cada vez más los ciudadanos acceden a Internet para hacer consultas sobre enfermedades, consultar medicamentos, etc.

R.- Sí, los pacientes tienen acceso a una mayor información y pienso que es positivo porque esto significa que estarán más concienciados sobre su enfermedad, lo que nos implica a todos los profesionales del ámbito sanitario a mejorar nuestros procesos y organización y apoyar el desarrollo imparable de la salud digital en nuestra sociedad. Aquí la Unión Europea jugará un papel importante regulando estos nuevos canales de información digital (mercado único digital). Todos estos cambios beneficiarán a los pacientes y, por otra parte, será una buena herramienta de gestión del sistema público de salud, lo que ayudará a las Administraciones Públicas a ser más eficientes.

P.- El Grupo de Trabajo de Market Access de AMIFE es uno de los más dinámicos. ¿Cuál es su trabajo?

R.- Desde 2014 una serie de profesionales expertos en Relaciones Institucionales y Acceso a Mercado de los medicamentos en España, nos reunimos periódicamente para impulsar proyectos en esta área profesional y compartir experiencias y conocimiento, no solo con los profesionales que trabajan en acceso, sino también con el resto de los profesionales de la Industria Farmacéutica interesados en este campo. Destacar por ejemplo, el último curso impartido en Madrid sobre los retos actuales del acceso al mercado de medicamentos.

 

“El registro es clave en la investigación clínica”

Entrevista al Dr, Manuel Posada, director del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER) del Instituto de Salud Carlos III. Participará en la mesa del día 29 de noviembre sobre “Conocer para diagnosticar, diagnosticar para tratar”, con la ponencia “Importancia de los registros en EERR”

Pregunta (P.). Usted impartirá la ponencia “Importancia de los registros en las enfermedades raras”. ¿Nos puede hacer una breve introducción?

Respuesta (R.). El problema de los registros en las enfermedades raras viene siendo un área de interés desde hace ya muchos años. Durante este tiempo, los registros han ido cambiando de formato y concepto: desde el excell a los programas informáticos más complejos, la introducción del RGPD, la estandarización o la importancia y el papel que están adquiriendo actualmente los pacientes… El registro es clave. Es donde se almacena y donde interacciona la información, fundamental para la investigación clínica.

P. El Congreso este año ha confeccionado un programa con una gran componente tecnológica. ¿La tecnología cómo está influyendo en los registros en España?

R.- Tenemos tecnología y, por ejemplo, en una reciente reunión de varios expertos de hospitales en el manejo de datos masivos, conocido como big-data, se ha planteado el papel que estos datos y esta tecnología puede tener para los registros. No obstante, el problema de los registros en las enfermedades raras es que estamos hablando principalmente de datos genéticos y no tanto de registros propiamente dichos y, además, de megas y no de terabites.

P. ¿Qué le parece la labor que está haciendo Amife?

Participé en la Jornada sobre Enfermedades raras que organizó Amife en el pasado mes de febrero. Hasta entonces, no tenía muy claro el papel que desempeñaba esta asociación. Después vi la importancia de Amife como un grupo de profesionales del área de la medicina y la bioinformática que tiene gran interés en el marco de las Enfermedades Raras.

“Es necesario estudiar y analizar cómo la tecnología está impactando en los nuevos medicamentos”

Entrevista a José María Taboada, presidente de Amife.

Pregunta (P.): Este año el Congreso de Amife gira alrededor de las nuevas tecnologías y su impacto en la medicina farmacéutica. ¿Por qué este enfoque?

Respuesta (R.) La tecnología está presente en todos los ámbitos de nuestra vida, tanto desde punto de vista personal, profesional, político o incluso en el informativo con la relevancia que han adquirido hoy en día las fake news. La Industria Farmacéutica no se puede escapar a esta realidad y es necesario estudiar y analizar cómo la tecnología está impactando en el desarrollo de los nuevos medicamentos, en la misma sociedad y, en concreto, en los departamentos médicos y de investigación.

La Industria Farmacéutica siempre ha sido un sector pionero en los cambios tecnológicos y ahora todavía más, cuando la tecnología está generando nuevos ámbitos en las relaciones entre los diversos actores del medicamento.

P. ¿Cuál es el objetivo del Congreso?

R. El objetivo del Congreso no ha variado con respecto a los anteriores años que es fundamentalmente proponer un foro de debate y de intercambio de opiniones y experiencias de empresas e instituciones líderes en sus campos y reunir a una serie de ponentes de primer nivel para hacer una puesta al día del conocimiento más actualizado a través de la exposición y el debate.

P. El Congreso contará con casi 60 ponentes, siete mesas de trabajo, dos simposios… ¿Me podría destacar alguna ponencia?

R. Es difícil que pueda destacar una ya que están pensadas para las necesidades específicas de la mayoría de los distintos perfiles de profesionales de la medicina farmacéutica. Cada uno podrá elegir el tema de máximo interés que le será útil en su día a día profesional.

Pero, en general, el programa da un importante papel a la relación con los pacientes y su implicación en la investigación médica. También destacaría los temas relativos a big-data en nuestro sector y su relación con la farmacovigilancia. Otros temas que se tratan son más conocidos, pero muy importantes para la investigación clínica y que están en continua actualización como lo relativo a la RGPD o la información médica y el cumplimiento normativo entre otros.

Más de 300 profesionales se reunirán en el XIII Congreso de la Asociación de Medicina de la Industria Farmacéutica (Amife)

  • El impacto de las nuevas tecnologías en la Medicina Farmacéutica y su influencia en la investigación clínica, desarrollo de nuevos medicamentos, MSL, ensayos clínicos, Big-data y las relaciones con los pacientes, entre otros, son el eje principal del programa científico.
  • El Congreso se celebrará del 28 al 30 de noviembre en el Hotel Meliá Avenida América de Madrid y contará con 58 ponentes que participarán en dos simposios y siete mesas redondas.
  • Amife es una de las principales asociaciones de carácter científico del sector y cuenta con unos 700 miembros de la mayoría de las empresas ubicadas en España.

El XIII Congreso Nacional de la Asociación de Medicina de la Industria Farmacéutica (Amife) reunirá del 28 al 30 de noviembre a más 300 profesionales de la Medicina y la Investigación. El congreso tiene como lema “El impacto de las nuevas tecnologías en la Medicina Farmacéutica” y, según José María Taboada, presidente de Amife, “pretende ser un lugar de encuentro, de debate y de formación de todos los profesionales de la Industria Farmacéutica (médicos, químicos, farmacéuticos, biólogos…) que están desarrollando I+D+i en España”.

Taboada también señala que “la medicina farmacéutica y sus profesionales no se pueden escapar al impacto de las nuevas tecnologías y cómo ésta, por ejemplo, está determinando el desarrollo de innovadores medicamentos o la relación con los pacientes”.

58 conferenciantes de las principales compañías del sector, centros de investigación y organismos reguladores participarán en el Congreso, que se celebrará en el Hotel Meliá Avenida América de Madrid. El Programa Científico contará con dos Simposios: MSL (“Futuro del MSL, un rol en construcción” y “MSL en un entorno digital”) e Investigación Clínica (“Innovación tecnológica en salud e investigación clínica: ¿Oportunidad o barrera” e “Implicación del paciente en la investigación biomédica”) y seis Mesas Redondas: “Big-data y Farmacovigilancia ¿Cuál es el futuro?”, “Salud digital, una visión transversal”, “Conocer para diagnosticar, diagnosticar para tratar (enfermedades raras)”, “Aplicación de la guía del Reglamento General de Protección de Datos (GDRP) en la investigación clínica”, “Información Médica: Fuente de Insight”, “La promoción farmacéutica en el mundo digital, cómo llevarse bien” y “Controversias del manejo de información off label: una visión multidisciplinar”.

Amife fue fundada en el año 1975 como una agrupación de carácter científico, sin ánimo de lucro, y tiene como objetivos fundamentales la formación continua y el soporte documental a todos aquellos que trabajan en el sector médico-farmacéutico español. Actualmente cuenta con unos 700 miembros de la mayoría de las principales empresas ubicadas en España.

|NOTA DE PRENSA|  |PROGRAMA|

“Todavía muchas compañías no son conscientes del gran potencial y del valor de los departamentos de Información Médica”

Entrevista Patricia Ortega, Directora Médica en Meisys y ponente en la mesa sobre “Información Médica: Fuente Insights” del XIII Congreso de Amife del 29 de noviembre.

(Pregunta) Usted participa en la mesa de trabajo sobre “Información Médica: Insights”. ¿Nos podría resumir los objetivos de la mesa?

(Respuesta) Durante la mesa de trabajo veremos cómo los departamentos de Información Médica de la Industria Farmacéutica se relacionan con otras estructuras y departamentos de la organización y la importancia que tiene trabajar de manera alineada y con una estrategia común. Los profesionales de la Información Médica reciben constantes imputs sobre, por ejemplo, necesidades de  los clientes, efectos adversos, información de los prospectos o sobre cómo es percibida la propia compañía por parte de los usuarios. Toda esta información es de gran utilidad para los diferentes departamentos como Farmacovigilancia, MSL, Dirección Médica, Marketing o incluso para la propia dirección general.

(P.) Pero no siempre la información que facilita los departamentos de Información Médica es aprovechada por la compañía, ¿verdad?

(R.) Todavía muchas compañías no son conscientes del gran potencial y del valor de los datos que pueden facilitar los departamentos de Información Médica. Creo que hay bastante desconocimiento sobre este tema y vamos a intentar explicarlo durante la jornada. En la actual era digital donde el big-data cada vez será más importante, todavía nos podemos encontrar organizaciones que ni registran los datos aportados por los departamentos de Información Médica. Es una pena que no se le saque el suficiente jugo al análisis esta información. El próximo jueves 29 de noviembre vamos a poner en valor los principales procedimientos y metodologías y para ello estudiaremos un caso práctico de éxito como el de Sanofi, impartido por la Dra. Lourdes Cabo.

Guía de Información Médica de Amife.

(P.) Ha hablado de era digital, big-data… este año el programa del Congreso viene marcado por las nuevas tecnologías.

(R.) Sí y desde el Grupo de Trabajo de Información Médica, al que pertenezco, hemos insistido mucho en este aspecto y el resultado está ahí, un excelente programa científico donde compartiremos conocimientos de gran valor y experiencias profesionales de éxito. Es indudable que las nuevas tecnologías están cambiando nuestra forma de trabajar, sobre todo en la Industria Farmacéutica, y es necesario ir actualizando estos conocimientos de manera permanente.