El Grupo de Trabajo de Investigación Clínica de AMIFE tiene como principal objetivo el de profundizar en el conocimiento de la Investigación Clínica y la formación continua de los profesionales tanto en las nuevas técnicas como en la innovación tecnológica en este ámbito del conocimiento de la Industria Farmacéutica.
Actualmente contempla cuatro subgrupos de trabajo:
Puesta en Marcha
Tecnología e Innovación
Pediatría
Real World Data / Estudios observacionales
Y un proyecto conjunto de colaboración con el Grupo de MSL de AMIFE.
Miembros del Grupo de Trabajo
Coordinador nicolás palomo moreno Integrantes cristina rodriguez barahona, eva nieto romero, mª lourdes herreros villanueva, marta maislan montalvo, nicolás palomo moreno, antonio gonzález del castillo, guadalupe martinez junquera, jose manuel ordoñez tres, pablo martínez pérez, sara ladrón de guevara, susana ramón pérez, josé aguareles gorines , ana lopez ballesteros, maría del pilar corraliza pérez, josé chaves puertas, rocio diaz sanchez
Objetivos de grupo
Grupo Trabajo Puesta en Marcha
Actividades realizadas:
Reunión 29-ENE-2020: Futuro de la Investigación Clínica en España.
Seguimiento de acciones pendientes, con el foco puesto en implementación de la Regulación Europea.
Acciones para anticiparse a los posibles inconvenientes que se prevén en la implementación de la futura regulación con el objetivo de estar mejor preparados para el futuro cercano bajo la Regulación.
Línea de comunicación con los stakeholders: AEMPS, CEIm, Farmaindustria. WEBINAR abril 2022.
Grupo Trabajo Tecnología e Innovación
Ámbito de trabajo del grupo:
Utilización de las nuevas tecnologías en el contexto de los ensayos clínicos,y el impacto que éstas tienen en aspectos de cumplimiento regulatorio y contexto de la GDPR (General Data Protection Regulation) en la EU.
