INVESTIGACIÓN CLÍNICA DE PRODUCTOS SANITARIOS

PROGRAMA

Introducción a producto sanitario.
- Proceso de desarrollo de un nuevo producto sanitario.
Entorno regulatorio nacional e internacional. Producto sanitario.
- Estructura y funciones básicas de las agencias reguladoras.
- Guías y normativas internacionales.
- Legislación española.
- Comités éticos de investigación: funciones básicas. Evaluación de protocolo.
- Agentes económicos.
Inicio y puesta en marcha de estudio clínico con producto sanitario.
- Inicio del estudio con producto sanitario.
- Poceso de autorización de un estudio clínico con producto sanitario.
- Documentación de un estudio clínico.
- Inicio de un estudio clínico.
Monitorización y cierre de estudio clínico.
- Gestión del producto sanitario en el estudio clínico.
- Visita de monitorización: puntos clave de la monitorización de un estudio clínico.
- Información sobre seguridad de producto sanitario.
- Finalización de un estudio clínico: visita de cierre.
- Auditoría, inspecciones y control de calidad en el estudio clínico.
- Talleres y ejercicios

Consultas a través de email iusc@iusc.es o llamando al 93 412 54 55 o por whatsapp 676 304 645

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