MEISYS – MEDICAMENTOS EN SITUACIONES ESPECIALES: VISIÓN 360º
3ª EDICION
Fecha: 24 de abril de 2025
Horario: de 09.30 a 13.45h
Formato: Presencial (Madrid) o Streaming
SOBRE EL CURSO
En el proceso de reducir el tiempo necesario para que los medicamentos lleguen a los pacientes, intervienen múltiples actores, como la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), el Sistema Nacional de Salud y el promotor del medicamento en investigación.
Comprender la perspectiva de cada uno es clave para conocer los mecanismos regulatorios y su impacto en el acceso a los fármacos.
Este curso te proporcionará una visión integral del uso de Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE), abordando aspectos regulatorios y prácticos. Se tratarán temas clave como el uso compasivo, medicamentos fuera de indicación y medicación extranjera, con referencias a la legislación vigente y casos prácticos para una mejor aplicación al trabajo diario.
El curso está dirigido a Farmacéuticos (Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria – SEFH) y Consultores y profesionales en las áreas de Regulatory, Market Access, Farmacia Hospitalaria, Ensayos Clínicos, Departamento Médico, etc.
OBJETIVOS DETALLADOS DEL CURSO
- Analizar la legislación vigente sobre el uso de Medicamentos en Situaciones Especiales
- Comprender los procedimientos necesarios para solicitar su uso a través de casos prácticos
- Resolver dudas sobre su tramitación desde la perspectiva delos tres actores clave involucrados
PROGRAMA
09:30 – 09:45 Presentación de la jornada
09:45 – 10:35 Visión desde la AEMPS. Por Milena Peraita
- Acceso a medicamentos en las distintas fases de su desarrollo
- Papel de la AEMPS
10:35 – 11:25 Visión desde el Sistema Nacional de Salud. Por Concepción Martínez
- Proceso del medicamento en investigación
- Antecedentes de tramitación
- Legislación actual
- Tipos de medicamentos y tramitación
11:25 – 12:00 Coffee Break
12:00 – 12:50 Visión desde la Industria Farmacéutica. Por Alberto Dorado
- Acceso a medicamentos en situaciones especiales
- Uso real de la solicitud de cartas de conformidad
- Interacciones con los stakeholders
12:50 – 13:30 Casos prácticos
13:30 – 13:45 Discusión y consideraciones finales
PONENTES
MILENA PERAITA. Responsable de Uso Compasivo en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
CONCEPCIÓN MARTÍNEZ. Farmacéutica Adjunta del Servicio de Farmacia en el Hospital Universitario Infanta Sofía
ALBERTO DORADO. Global Regulatory Sciences, Oxford Global Resources en Bristol Myers Squibb
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Coste y Proceso de inscripción
INSCRIPCIÓN
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PRECIO
Precio general: 420€
Socios de AMIFE: Las dos primeras inscripciones son GRATUITAS y un 20% de descuento en las siguientes.