JORNADA DE IMPLEMENTACIÓN DE LA REGULACIÓN EUROPEA EN ENSAYOS CLÍNICOS
Tras un año de implementación de la nueva regulación de ensayos clínicos, y en pleno proceso de transición de los ensayos clínicos activos, conviene revisar como se está llevando a cabo la implantación de la regulación en los ensayos, escuchando a los stakeholders claves en el proceso.
Compartir experiencias desde los diferentes puntos de vista; agencias reguladoras, comités éticos, fundaciones, promotores, etc es un ejercicio necesario para debatir sobre los retos y oportunidades a afrontar y a la vez discutir sobre la colaboración entre todos.
Se trata de tener una discusión enriquecedora entre todos los ponentes y público para seguir aprendiendo y mejorando sobre el uso de la regulación.
Organizado por el Grupo de Trabajo de Investigación Clínica de AMIFE en Ibercenter Azca, Sala OP, Plaza de Carlos Trías Bertrán, 4, 28020 Madrid.
Horario de la jornada: de 14.30 a 17.30h
Programa
- 14.30– 15.00h Recepción. Café.
- 15.00 – 15.15h APERTURA. Dra. Susana Gómez-Lus. Presidenta de AMIFE
- 15.15 – 15.35h VISIÓN AEMPS. Revisión de la implementación. Transición de los EECC. Juan Estévez. AEMPS
- 15.35 – 15.55h VISIÓN CEIm. Oportunidades y necesidades del CEIm para la evaluación de los EECC. María Teresa Terán Virtus y Montserrat Cruz Aguayo, CEIm Bellvitge
- 15.55 – 16.15h VISIÓN FUNDACIÓN. CTR y el promotor académico. Judit Pich, Fundación CLÍNIC
- 16.15 – 16.35h VISIÓN SPONSOR. Aspectos claves para el éxito en la implementación de CTR. Marta Maislan. Roche Farma, S.A.
- 16.35 – 17.30h Sesión de preguntas. Debate
Coste y Proceso de inscripción
Coste del Curso
- Tarifa para socios de AMIFE > 75,00€
- Tarifa para no socios > 100,00€
Toda las tarifan llevan el IVA incluido (21%). Plazas limitadas. Inscripciones hasta el 24 de Enero de 2023. El curso será 100% presencial.
Inscripción
Este curso no admite más inscripciones. El periodo de inscripción ha finalizado el 25 de enero de 2024.
Política de cambios y cancelaciones
- Las cancelaciones y los cambios de nombre de las inscripciones deberán ser comunicados por escrito a la Secretaría Técnica de AMIFE.
- Las cancelaciones realizadas después del 15 de enero de 2024, tendrán una penalización del 20% del coste de la inscripción.
- La Secretaría Técnica de AMIFE NO podrá realizar ninguna devolución por anulación después del 18 de enero de 2024.
- Los cambios de nombre o titularidad de la inscripción NO tendrán ningún coste adicional
- En caso de cancelación de la jornada por parte de la organización, el importe de las inscripciones será reembolsado en su totalidad a la mayor brevedad posible.