IUSC – INVESTIGACIÓN CLÍNICA DE PRODUCTOS SANITARIOS
Formación continua. ENSAYOS CLÍNICOS
Fechas: del 25 de noviembre al 19 de diciembre de 2025
Horario: de lunes a jueves, de 17.00 a 20.00h
Duración: 48 horas lectivas
Formato: Telepresencial
SOBRE EL CURSO
El objetivo principal de este curso es complementar la formación del graduado, licenciado o diplomado en ciencias de la salud y experimentales, preparándolo para su inserción laboral en uno de los sectores profesionales más dinámicos y mejor remunerados: la industria farmacéutica.
Principalmente, el programa pretende capacitar a los alumnos para desarrollarse profesionalmente como técnicos en relación a la gestión de estudios relacionados con producto sanitario. Una figura importante debido a la implementación de la nueva normativa europea que regula los productos sanitarios y que obliga a actualizar todos los registros de producto sanitario conforme a la normativa actual para que los productos puedan ser comercializados dentro de la Unión Europea de acuerdo a todas las normativas establecidas.
Además se realizará una breve introducción a la monitorización y gestión de los ensayos clínicos con producto sanitario.
PROGRAMA
- Introducción a producto sanitario.
- Proceso de desarrollo de un nuevo producto sanitario.
- Entorno regulatorio nacional e internacional. Producto sanitario.
- Estructura y funciones básicas de las agencias reguladoras.
- Guías y normativas internacionales.
- Legislación española.
- Comités éticos de investigación: funciones básicas. Evaluación de protocolo.
- Agentes económicos.
- Inicio y puesta en marcha de estudio clínico con producto sanitario.
- Inicio del estudio con producto sanitario.
- Poceso de autorización de un estudio clínico con producto sanitario.
- Documentación de un estudio clínico.
- Inicio de un estudio clínico.
- Monitorización y cierre de estudio clínico.
- Gestión del producto sanitario en el estudio clínico.
- Visita de monitorización: puntos clave de la monitorización de un estudio clínico.
- Información sobre seguridad de producto sanitario.
- Finalización de un estudio clínico: visita de cierre.
- Auditoría, inspecciones y control de calidad en el estudio clínico.
- Talleres y ejercicios.
DIRECCIÓN ACADEMÍCA
Dra. ANNA GIBERNAU. Doctora en Farmacia, Máster en Biofarmacia por el King’s College London.
MAITE FONTE. Diplomada en Enfermería, Operations Planner & Clinical Research Unit Manager en GOC Health Consulting.
MARTA CARRERA. Licenciada en Ciencias Químicas.
METODOLOGÍA DOCENTE
Clases telepresenciales, a través de un sistema de videoconferencias, a tiempo real en fechas y horario establecido. El alumno tendrá una interacción directa con el profesor y resto de alumnos en su aprendizaje y asimilación de contenidos.
Durante el curso, el alumno recibirá documentación a través del Campus Virtual de IUSC. Esta documentación, constituye el material de apoyo y ampliación de los contenidos tratados en cada una de las sesiones. Material descargable durante todo el desarrollo del curso.
Para poder seguir las sesiones, es necesario disponer como mínimo:
- Conexión a internet estable con una velocidad mínima de 10MB (tanto de bajada como de subida).
- Dispositivo con acceso a internet y sistema de sonido (preferiblemente cascos o auriculares).
Los dispositivos que se pueden utilizar para conectarse a las videoconferencias son:
- Ordenador personal con navegador de internet, preferiblemente Google Chrome.
- Teléfono móvil o tablet basados en Android o IOS.
A fin de poder participar activamente en las clases e interaccionar con el professor y resto de participantes, se recomienda disponer de:
- Micrófono.
- Cámara de vídeo tipo webcam.
Para más información sobre el curso pincha AQUÍ.
Coste y Proceso de inscripción
INSCRIPCIÓN
Para la preinscripción y posterior inscripción pincha AQUÍ.
REQUISITOS DE ADMISIÓN
Para acceder a este curso se recomienda tener titulación en cualquiera de las siguientes disciplinas: Biología, Bioquímica, Farmacia, Medicina, Enfermería, Química, Veterinaria, Psicología, Ingeniería Biomédica. Otras titulaciones, consultar.
PRECIO
Precio del curso: 1.590€ (con opciones de pago fraccionado – presencia@iusc.es – Tel.: +34 934 12 54 55) + 150€ de gastos extraacadémicos.
A los socios de AMIFE se les aplica un 5% de descuento sobre el precio del curso.