IUSC – ESPECIALISTA EN COORDINACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA EN ENSAYOS CLÍNICOS (CIC – STUDY COORDINATOR)
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Fechas: Marzo 2025 (pendientes de concretar)
Horario: de 17.00 a 20.00h
Duración: 48 horas lectivas
Formato: Telepresencial
Titulación: Certificado electrónico de asistencia y aprovechamiento en Especialista en Coordinación de Investigación Clínica en Ensayos Clínicos emitido por IUSC.
SOBRE EL CURSO
Un CIC-Study Coordinator es un profesional especializado en la coordinación de la investigación clínica en ensayos clínicos. Puede desempeñar su trabajo en centros de investigación y CROs (empresas especializadas en la gestión de ensayos clínicos) colaborando con el investigador encargado del ensayo clínico.
Este programa forma especialistas en la coordinación de investigación clínica en ensayos clínicos, un perfil muy específico y requerido por:
- Centros de investigación
- Empresas de servicios de investigación clínica
- Centros médicos en los que se
PROGRAMA
- Ensayos clínicos. Definición y funciones de un CIC. Proceso de desarrollo de un fármaco
- Entorno regulatorio nacional e internacional, ensayos clínicos y estudios observacionales
- Estructura y funciones de las Agencias Reguladoras
- Guías y normativas internacionales
- Legislación española
- Comités éticos de investigación clínica: Funciones básicas y evaluación del protocolo
- Inicio y puesta en marcha del ensayo clínico
- Proceso de autorización de un ensayo clínico
- Medicación / Producto sanitario del ensayo clínico
- Documentación de un ensayo clínico
- Visita de monitorización: puntos clave
- Farmacovigilancia
- Finalización de un ensayo clínico: visita de cierre
- Auditorías, inspecciones y control de calidad en el ensayo clínico
- Descripción del puesto de trabajo y la situación actual
- Talleres
DIRECCIÓN ACADÉMICA
MAITE FONTE. Diplomada en Enfermería, Operations Planner & Clinical Research Unit Manager en GOC Health Consulting.
MARTA CARRERA. Licenciada en Ciencias Químicas.
METODOLOGÍA DOCENTE
El curso ha sido diseñado de tal forma que el alumno tenga una intervención directa en su aprendizaje y en la asimilación tanto de los contenidos como de las habilidades. Las sesiones serán activas introduciendo metodologías innovadoras y participativas; tales como la resolución de casos reales y/o virtuales, realización de sesiones con expertos, desarrollo de debates y trabajo en equipo, simulaciones prácticas, seguimiento tutorizado del alumno y la utilización de los recursos que nos ofrecen las nuevas tecnologías. En todos los módulos el alumno deberá desarrollar ejercicios prácticos en los que introducir y aplicar los conocimientos adquiridos.
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Coste y Proceso de inscripción
INSCRIPCIÓN
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REQUISITOS DE ADMISIÓN
- Graduados, licenciados, diplomados en ciencias de la salud y ciencias experimentales (biología, farmacia, enfermería, medicina, psicología, química, veterinaria…)
- Inglés básico
- Informática a nivel de usuario
PRECIO
Precio del curso: 1.590€ (con opciones de pago fraccionado – presencia@iusc.es – Tel.: +34 934 12 54 55) + 150€ de gastos extraacadémicos.
A los socios de AMIFE se les aplica un 5% de descuento sobre el precio del curso.