AEFI – MONITORIZACIÓN Y GESTIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS: PRESENTE Y FUTURO
Fecha: 13 de octubre de 2025
Horario: de 17.00 a 20.00h
Formato: Online
Lugar: Plataforma Zoom
OBJETIVO DEL CURSO
¿Quieres conocer a fondo el apasionante mundo de los ensayos clínicos? Este curso es perfecto para ti. A lo largo de la sesión, te explicaremos detalladamente qué es un ensayo clínico, cómo se gestiona y monitoriza, y cómo ha evolucionado este campo con el tiempo.
¿Qué aprenderás?
• Estructura de un Ensayo Clínico: Obtendrás una comprensión profunda de la estructura actual de los ensayos clínicos y su futura evolución.
• Fases de Monitorización: Exploraremos las diferentes fases de la monitorización, desde métodos tradicionales hasta las nuevas tendencias como la monitorización centralizada y la monitorización basada en riesgo (Risk-Based Monitoring).
• Nuevas Herramientas y Tecnologías: Analizaremos las innovaciones tecnológicas que están revolucionando la gestión y monitorización de ensayos clínicos, con un enfoque especial en la inteligencia artificial.
• Procedimientos y Regulación: Te guiaremos a través de los procedimientos críticos, documentación necesaria y regulaciones para gestionar un ensayo clínico de manera eficiente.
• Casos Prácticos: Revisaremos ejemplos prácticos que te permitirán aplicar lo aprendido en situaciones reales, desde el inicio hasta la finalización de un ensayo clínico.
Objetivos:
1. Estructura y Evolución: Conocer la estructura de un ensayo clínico, actual y futura.
2. Fases de Monitorización: Comprender las diferentes fases de la monitorización y cómo se incorporan nuevas técnicas.
3. Gestión Eficaz: Remarcar fases y puntos críticos, documentación y regulación para una gestión eficaz.
4. Impacto de las Nuevas Tecnologías: Analizar cómo afectarán las nuevas tecnologías y la inteligencia artificial.
5. Casos Prácticos: Revisar casos prácticos de monitorización.
Al finalizar el curso, habrás adquirido los conocimientos y habilidades necesarios para gestionar y monitorizar ensayos clínicos de manera efectiva, utilizando las técnicas y herramientas más avanzadas.
El curso va dirigido a profesionales de la industria farmacéutica, CRO y ciencias de la salud, profesionales de los ensayos clínicos y estudiantes.
AGENDA
| 17:00 – 17:10 | RECEPCIÓN Y PRESENTACIÓN DEL CURSO |
| 17:10 – 18:20 | MONITORIZACIÓN DE UN ENSAYO CLÍNICO. Carlos Palacios.Responsabilidades.Visitas en un Ensayo Clínico.Visita de Selección de Selección.Visita de Inicio.Visita de Monitorización.Visita de Cierre.Verificación de Datos.Gestión de Datos.Principales dificultades en la realización de los EE.CC.Monitorización Centralizada y Monitorización Basada en Riesgo. |
| 18:20 – 18:30 | PAUSA |
| 18:30 – 19:40 | GESTIÓN DE UN ENSAYO CLÍNICO. Yolanda Lara.Inicio y planificación: Puesta en Marcha.Ejecución y seguimiento.Cierre.Puntos Clave del Ensayo Clínico (Key Trial Milestones).Nuevas tecnologías ¿Cómo afectan. Inteligencia Artificial. |
| 19:40 – 20:00 | CONCLUSIONES |
PONENTES
Carlos Palacios. Associate Director, Clinical Operations. Gilead.
Yolanda Lara. Associate Director Project Management. PPD.
El curso está coordinado por Yolanda Lara. Vocal de Investigación Clínica AEFI, Sección Centro.
Para más información sobre el curso y descarga del programa en pdf pincha AQUÍ.
Coste y Proceso de inscripción
INSCRIPCIÓN
Para inscribirte al curso pincha AQUÍ.
PRECIO
Socios AMIFE y AEFI: 120€
No socios: 210€