AEFI – MEDICAMENTOS DE TERAPIAS AVANZADAS
INSPECCIÓN VISUAL
Fecha: 1 de Abril de 2025
Horario: de 16.00 a 19.00h
Formato: Online (plataforma Zoom)
OBJETIVO DEL CURSO
Tiene como objetivo proporcionar a los participantes los conocimientos fundamentales y las habilidades prácticas necesarias para realizar inspecciones visuales efectivas en medicamentos de terapias avanzadas, garantizando la calidad y seguridad del producto.
Se abordarán los principios básicos de inspección visual, los criterios específicos aplicables a este tipo de medicamentos, los principales defectos que pueden presentarse, y las mejores prácticas para su detección. Además, se explorarán los requisitos regulatorios y las herramientas tecnológicas que respaldan este proceso, con el fin de asegurar el cumplimiento de los estándares más exigentes en la industria farmacéutica.
El curso va dirigido a profesionales de la industria farmacéutica y biotecnológica, como técnicos, especialistas en inspección visual, responsables de calidad y producción, así como reguladores, interesados en garantizar la calidad y seguridad de medicamentos de terapias avanzadas.
AGENDA
| 16:00 – 16:30 | BIENVENIDA y OBJETIVOS – Importancia de la inspección visual en medicamentos de terapias avanzadas. Andrea Romero López |
| 16:30 – 17:30 | – Fundamentos de la inspección visual: principios básicos y alcance. – Diferencias entre inspección visual para terapias avanzadas y otros medicamentos. Alfred Terés |
| 17:30 – 17:45 | PAUSA |
| 17:45 – 19:00 | – Tipos de defectos críticos, mayores y menores en terapias avanzadas. – Ejemplos prácticos y discusión interactiva. Pol Bonet |
| 19:00 – 19:15 | Preguntas coloquio |
| 19:15 | CLAUSURA CURSO |
PONENTES
ANDREA ROMERO LÓPEZ. Directora General de KONEXIO BIOTECH CONSULTING.
ALFRED TERÉS. ASEPTIC MIND.
POL BONET. ASEPTIC MIND.
Coordinado por ANDREA ROMERO LÓPEZ. Coordinadora del Grupo de Trabajo de Medicamentos de Terapias Avanzadas.
Para más información y descarga del programa en pdf pincha AQUÍ.
Coste y Proceso de inscripción
INSCRIPCIÓN
Para inscribirte al curso pincha AQUÍ.
PRECIO
Precio para Socios de AMIFE y AEFI: 120€
Precio para No Socios: 210€