AEFI – HERRAMIENTAS DE MONITORIZACIÓN INTERNA Y EXTERNA EN ENTORNO GMP/GDP. ACUERDOS TÉCNICOS Y KPI
Fecha: 3 de diciembre de 2025
Horario: de 16.00 a 19.30h
Formato: Online
Lugar: Plataforma Zoom
OBJETIVO DEL CURSO
El Sistema de Gestión de Calidad en entornos GMP/GDP debe contar con mecanismos que permitan monitorizar el nivel de desempeño, tanto de la propia organización como de los terceros subcontratados.
En este curso abordaremos las herramientas necesarias para el diseño y aplicación de un sistema de monitorización eficaz, desde la elaboración de Acuerdos Técnicos con terceros que proporcionen un marco adecuado para el seguimiento, hasta la definición de indicadores clave de desempeño (KPI’s) que aporte información valiosa sobre la propia compañía y sobre los proveedores externos.
El curso va dirigido a Técnicos o Responsables de Calidad, Producción, Control de Calidad, Directores Técnicos, o cualquier otro perfil perteneciente a compañías farmacéuticas o del sector de los dispositivos médicos, así como compañías de consultoría que asesoren a este tipo de compañías.
AGENDA
| 16:00 – 16:05 | RECEPCIÓN Y PRESENTACIÓN DEL CURSO |
| 16:05 – 17:45 | SUPPLIERS OVERSIGHT DESDE LA DEFINICIÓN DEL ACUERDO TÉCNICO.Información para incorporar en el Acuerdo Técnico para proporcionar herramientas para el seguimiento de terceros.Seguimiento de proveedores GMP (fabricantes y laboratorios de análisis). Beatriz Sánchez Meléndez. Seguimiento de proveedores GDP (almacenamiento y distribución). Mª Pilar López Rubio. |
| 17:45 – 18:00 | DESCANSO |
| 18:00 – 18:45 | HERRAMIENTAS DE SEGUIMIENTO DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD. Monitorización del desempeño propio. Monitorización de terceros. Indicadores de Calidad (KPI). Revisión del Sistema por la Dirección. Ana Isabel Yániz Cobo. |
| 18:45 – 19:30 | PREGUNTAS Y COLOQUIO |
| 19:30 | CLAUSURA DEL CURSO |
PONENTES
BEATRIZ SÁNCHEZ MELÉNDEZ. Senior Director, Global Head GMP/GDP/GQP Audit en Kyowa Kirin Inc.
MARÍA PILAR LÓPEZ RUBIO. Trading Party QA Lead – en Astellas Pharma Europe B.V Netherland.
ANA ISABEL YÁNIZ COBO. Técnico Responsable Organon Salud. Coordinadora del Grupo de Trabajo de Buenas Prácticas de Distribución. AEFI, Sección Centro.
El curso está coordinado por CAROLINA RUBIO PARRÓN. Vocal de Garantía de Calidad, Fabricación y Control de Calidad. Sección Centro AEFI.
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Coste y Proceso de inscripción
INSCRIPCIÓN
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PRECIO
Socios AMIFE y AEFI: 140€
No socios: 245€