AEFI – EVALUACIÓN CLÍNICA EN PRODUCTOS SANITARIOS: DE LOS ERRORES AL ÉXITO DEL PLAN DE EVALUACIÓN CLÍNICA
Fecha: 25 de junio de 2025
Horario: de 16.00 a 19.00h
Modalidad: Online
Lugar: Plataforma Zoom
OBJETIVO DEL CURSO
El elaborar un plan de evaluación clínica conforme a los requerimientos del Reglamento Europeo 2017/745 sobre productos sanitarios supone un reto importante para los fabricantes. Como consecuencia, este documento se ha convertido en un foco frecuente de No Conformidades detectadas por parte de los Organismos Notificados.
El objetivo de este curso es ofrecer una visión clara y práctica de los aspectos clave que deben tenerse en cuenta para desarrollar planes de evaluación clínica adecuados y alineados con los requerimientos del citado reglamento.
El curso está dirigido a fabricantes de productos sanitarios, tanto para responsables de cumplimiento de la normativa, departamentos regulatorios, departamentos médicos y cualquier persona relacionada con la evaluación clínica de los productos sanitarios.
AGENDA
| 16:00 – 16:15 | RECEPCIÓN Y PRESENTACIÓN DEL CURSO |
| 16:15 – 17:30 | PLAN DE EVALUACIÓN CLÍNICA: deficiencias más frecuentes. Gloria Hernández Hernández. |
| 17:30 – 18:45 | CASOS DE ÉXITO DEL PLAN DE EVALUACIÓN CLÍNICA. Santiago Rey Aguilar. |
| 18:45 – 19:00 | RUEGOS Y PREGUNTAS |
Curso coordinado por ÓSCAR ORTIZ ESTARELLES. Miembro de la Vocalía de Productos Sanitarios de AEFI – Sección Centro.
PONENTES
GLORIA HERNÁNDEZ HERNÁNDEZ. Jefa del CNCps.
SANTIAGO REY AGUILAR. Responsable del departamento regulatorio – Dr. Goya Análisis.
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Coste y Proceso de inscripción
INSCRIPCIÓN
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PRECIO
Socios AMIFE y AEFI: 120€
No Socios: 210€