AEFI – ENSAYOS CLÍNICOS DESCENTRALIZADOS
Fecha: 27 de noviembre de 2024
Horario: de 17.00 a 20.00h
Formato: Online
Lugar: Plataforma Zoom
OBJETIVO DEL CURSO
Desde hace unos años se oye cada vez más el término ‘Ensayos Clínicos Descentralizados’. Pero ¿qué entendemos por ‘Ensayos Clínicos Descentralizados’? Tal vez te suenen más las siglas inglesas, DCT (Decentralized Clinical Trials). Estos ensayos utilizan la tecnología para realizar diversos procesos, incluyendo las visitas del estudio, sin que los participantes necesiten acudir al centro hospitalario. Sin duda, la pandemia los puso en el centro de atención.
Este curso nos ayudará a entender qué elementos digitales y virtuales se utilizan en estos ensayo, cómo han sido aceptados y cómo se han implantado. También exploraremos si las agencias reguladoras los promueven y si existe alguna guía o regulación específica, además de analizar el futuro de esta nueva forma de entender los ensayos clínicos.
Analizaremos por qué han llegado para quedarse: aceleran la atención al paciente mejoran y motivan su participación y retención y además mejoran la calidad de los datos al automatizar su recopilación, minimizando el riesgo de error. Por último, veremos cómo estos sistemas innovadores reducen los costes totales, al agilizar el reclutamiento, la participación y la gestión del ensayo clínico.
A QUIÉN VA DIRIGIDO
Profesionales de la industria farmacéutica, CRO y titulados en ciencias de la salud, profesionales de los ensayos clínicos y estudiantes.
AGENDA
| 17:00 – 17:10 | RECEPCIÓN Y PRESENTACIÓN DEL CURSO. Carlos Palacios. |
| 17:10 – 17:45 | ORGANISMOS REGULADORES Y EL RETO DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS DESCENTRALIZADOS. José Valenzuela. |
| 17:45 – 18:20 | ENSAYOS CLÍNICOS DESCENTRALIZADOS. Carlos Palacios.Historia: Qué son y para qué se utilizan.Presente y futuro. |
| 18:20 – 18:30 | PAUSA |
| 18:30 – 19:05 | ELEMENTOS DIGITALES Y VIRTUALES UTILIZADOS EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS DESCENTRALIZADO. Antonio Llamas. |
| 19:05 – 19:40 | ENSAYOS ONCOLÓGICOS DESCENTRALIZADOS. Tatiana Massarrah. |
| 19:40 – 20:00 | COLOQUIO |
| 20:00 | CLAUSURA DEL CURSO |
Curso coordinado por CARLOS PALACIOS. Miembro de la vocalía de Investigación Clínica. AEFI, Sección Centro.
PONENTES
JOSE VALENZUELA. Técnico del Área de Ensayos Clínicos. Dpto. de Medicamentos de Uso Humano. AEMPS
ANTONIO LLAMAS. Associate Director, Clinical Operations Late Phase, Gilead
TATIANA MASSARRAH. Coordinadora de la Unidad de Investigación de Oncología Médica. Hospital General Universitario Gregorio Marañón.
CARLOS PALACIOS. Associate Director, Clinical Operations, Gilead.
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Coste y Proceso de inscripción
INSCRIPCIÓN
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PRECIO
Socio AEFI: 120€
Socio AMIFE: 120€
No socios: 210€
Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo NIF) en el mismo curso.