AEFI – 6º TALLER DE ETIQUETADO DE PRODUCTOS SANITARIOS
De acuerdo con el Reglamento (UE) 2017/745 y reglamento (UE) 2017/746
Fecha: Martes, 16 de Enero de 2024
Horario: de 15.00 a 18.30h
Formato: Presencial
Lugar: GRAN HOTEL HAVANA. Gran Via de les Corts Catalanes, 647. 08010 Barcelona
OBJETIVO DEL CURSO
Nueva edición del Taller de etiquetado de productos sanitarios. Descripción de los requisitos de etiquetado aplicables a los productos Sanitarios, en el marco legislativo europeo productos sanitarios y productos sanitarios de diagnóstico in vitro. Actualización y aplicación del Reglamento (UE) 607/2023.
Concienciación sobre los errores más comunes detectados en la Inspección, con especial atención en los productos importados (taller práctico).
A QUIÉN VA DIRIGIDO
Técnicos Responsables y profesionales de los departamentos de Calidad, Registros, Marketing y Comunicación de empresas fabricantes, importadoras y distribuidoras de productos sanitarios
COORDINADORAS
Mª ÁNGELES BRAVO. Miembro de la Vocalía de Productos Sanitarios. AEFI – Sección catalana.
PEPA BOTÉ. Vocal de Productos Sanitarios. AEFI – Sección catalana.
PONENTES
CRISTINA BATLLE. Jefa de área de Farmacia. Área Funcional de Sanidad y Política Social. Delegación del Gobierno en Cataluña.
MARÍA ALÁEZ. Directora Técnica. FENIN.
SUSANA ANDUEZA. Jefa de Servicio de la Inspección Farmacéutica y Control de Drogas. Delegación del Gobierno en Cataluña.
PROGRAMA DEL CURSO
14.45 – 15.00 Recepción y control de asistencia.
15.00 – 15.05 Presentación e introducción a los objetivos del taller. Mª Ángeles Bravo
15.05 – 15.45 Requisitos de regulación. Reglamento 2017/745 y reglamento (UE) 2017/746. Cristina Batlle
15.45 – 16.30 UDI y Base de Datos Europea. María Aláez
16.30 – 17.15 Principales problemas de etiquetado detectados en la importación. Inspección de Farmacia. Susana Andueza
17.15 – 18.30 Casos prácticos. Trabajos en grupos. Resolución. Puesta en común.
18.30 Clausura del taller.
Coste y Proceso de inscripción
PRECIO
Socios AEFI y AMIFE: 140€
No socios: 245€
INSCRIPCIÓN
Para inscribirte al curso, encontrarás el formulario al final de la página, pinchando AQUÍ.
Las plazas son limitadas y se otorgarán por riguroso orden de inscripción.