AECIC – XI JORNADAS AECIC
El futuro ya presente en Ensayos Clínicos: Actualización en IA, tecnología y regulación
Fecha: 19 de junio de 2024
Horario: de 9.00 a 17.00h
Lugar: CNIC – Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III (F.S.P.). C/ Melchor Fernández Almagro, 3 – 28029 Madrid
Formato: Presencial
Adaptación a guía ICH de sistemas informáticos
- Validación de sistemas.
- Entorno regulatorio para Ensayos Clínicos actual: CTIS enero 2025: rodaje e implementación.
- Descentralización de la monitorización.
- Inteligencia Artificial en Ensayos Clínicos.
Como ya va siendo habitual durante los últimos años, organizamos jornadas enfocadas a alguno de los aspectos de interés en el sector de la Investigación Clínica en nuestro país. Nuestro ámbito de trabajo está en continuo y permanente desarrollo e innovación.
Dada la naturaleza del sector de la investigación clínica en el que nos encuadramos, estamos obligados a introducir mejoras y cambios que permitan optimizar los resultados de nuestro trabajo, así como disminuir todo lo posible los tiempos de ejecución del mismo. Estos son unos de los principales objetivos en los cuales trabajamos desde AECIC (Asociación Española de compañías de Investigación Clínica).
En esta ocasión, queremos centrar nuestra atención en los 4 puntos clave de la digitalización a la que nos enfrentamos hoy día: guías ICH de sistemas informáticos, CTIS 2025, descentralización de la monitorización e Inteligencia Artificial.
Estas jornadas están dirigidas a personal involucrado en Investigación Clínica, tanto a nivel de CRO o Industria Farmacéutica como a nivel clínico o Institucional Monitores de Ensayos Clínicos, Gerente y Directores de Investigación Clínica, CEIms, Autoridades regulatorias, Directores de Hospitales, Fundaciones, Departamentos Médicos, Jefes de Proyecto, etc.
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PROGRAMA
09.15 – 09.30 Bienvenida: Óscar Salamanca. (APICES – Presidente de AECIC)
09.30 – 10.30 Adaptación a guía ICH de sistemas informáticos. Validación de sistemas aspectos regulatorios y administrativos.
- Moderador: Àlex Banús. ADKNOMA – Tesorero AECHIC
- Ponentes: Dña. Mayte Garrote Gallego. Chief Technical Officer OQOTECH y Dña. Anna Dachs. Head Corporate Quality Assurance, Àmbit-BST
10.30 – 10.50 Coffee
10.50 – 12.20 Entorno regulatorio para Ensayos Clínicos actual: CTIS enero 2025: rodaje e implementación.
- Moderadores: Chema Moreno (IQVIA – Vicepresidente AECIC) y Patricia Entrena (PREMIER RESEARCH – Vocal AECIC)
- Ponentes: Dña. Laura Lavín de Juan. Jefa de Servicio del Área de Ensayos Clínicos. Departamento de Medicamentos de Uso Humano AEMPS, Dña- Patricia Gómez. Secretaria Administrativa del CEIm Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda y Dña. Rocío Ajo. Country Site Activation Lead de IQVIA.
12.20 – 13.00 Catering
13.15 – 14.45 Descentralización de la monitorización.
- Moderadores: María Gómez (SYNEOS – Secretaria AECIC) y Mónica Bermejo (ADVANCED CLINICAL – Vocal AECIC)
- Ponentes: Dña. Gina Williamson Ramírez. Digital and DCT Operations Manager Decentralized Solutions, SYNEOS, Dña. Sonia Jiménez Baranda. CTM, SYNEOS y Dña. Carmen Roncero. Research Nurse Manager for Spain at Illingworth Research Group, SYNEOS
14.45 – 15.45 Inteligencia Artificial en Ensayos Clínicos.
- Moderadores: Mónica Bermejo (ADVANCED CLINICAL – Vocal AECIC)
- Ponentes: D. Pedro Hernández. Vicepresidente Clinical Research & PSP, Evidenze Group y Dña. Lisa Moneymaker. Chief Technology & Product Officer, Saama
15.45 – 16.15 Conclusiones
16.15 – 16.30 Entrega Donativo AECIC
16.30 – 17.00 Cierre
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Coste y Proceso de inscripción
PRECIOS
Las cuotas de inscripción son:
Socios AECIC: 150€
Socios AMIFE: 250€
No socios, Organizaciones privadas: 300€
INSCRIPCIÓN
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