AMIFE, Asociación de medicina de la industria farmacéutica



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AEFI – EVALUACIÓN DE SEGURIDAD DE PRODUCTOS COSMÉTICOS EN AEROSOL. CASOS LÍMITES EN IA

CASOS PRÁCTICOS

Fecha: 24 de noviembre de 2025

Horario: de 9.00 a 12.00h

Formato: Online

Lugar: Plataforma Zoom

OBJETIVO DEL CURSO

Los productos cosméticos deben ser seguros para la salud humana cuando se utilizan en condiciones normales y razonablemente previsibles.

El Reglamento (CE) n.º 1223/2009 establece que el Responsable de la puesta en el mercado es quien garantiza su cumplimiento. Por ello, y de forma previa a la comercialización, este responsable debe haber realizado una Evaluación de Seguridad que se integrará en el Expediente de Información del Producto (PIF).

Para esta evaluación, se requiere una preparación previa y un amplio conocimiento de los datos a considerar, contemplando todas las posibles vías de exposición del consumidor.

Cuando se evalúan sustancias utilizadas como ingredientes cosméticos, es necesario detallar su concentración, función y el método para lograr dicha función en el producto final. Es especialmente importante mencionar si estas sustancias están destinadas a ser incluidas en aerosoles o sprays. En estos formatos, la exposición del consumidor por inhalación es muy probable y es un factor crítico que debe ser tenido en cuenta en la evaluación de seguridad.

En este curso, se abordará de forma práctica los aspectos fundamentales para realizar la evaluación de seguridad de la vía inhalatoria en productos cosméticos en aerosol. Además, se explorará el uso de la inteligencia artificial (IA) aplicada a esta gestión, analizando los desafíos que su incorporación plantea para facilitar el uso seguro de estos productos en condiciones normales y razonablemente previsibles.

El curso va dirigido a Responsables y Técnicos de las áreas de Dirección Técnica, Departamento Registros y Evaluadores de Seguridad.

AGENDA

09:00 – 09:10RECEPCIÓN Y PRESENTACIÓN
09:10 – 10:30GENERALIDADESEn esta parte se tratarán, brevemente, los aspectos clave a tener en cuenta a la hora de realizar la Evaluación de Seguridad de productos cosméticos, en general, y productos cosméticos en aerosol, en particular, incluyendo el uso de a inteligencia artificial, con sus ventajas y limitaciones.
10:30 – 10:40PAUSA
10:40 – 11:50PARTE PRÁCTICAEn esta parte se abordará la determinación de la exposición sistémica (SED) y la resolución de casos prácticos para diferentes tipos de cosméticos en forma de aerosol: desodorante, laca capilar, filtro solar, bruma facial.
11:50 – 12:00COLOQUIO
12:00CLAUSURA CURSO

PONENTE

Dr. JOSÉ VICENTE CALOMARDE. Consultor Gerente en CONSULTORÍA INDUSTRIAL COSMÉTICA. Profesor en los cursos sobre Evaluación de la Seguridad de Productos Cosméticos de las Facultades de Farmacia, de la Universidad San Pablo-CEU de Madrid y de la Universidad de Barcelona (IL3).

El curso está coordinado por TERESA CRESPO. Miembro de la Vocalía de Alimentación y Cosmética. AEFI, Sección Centro.

Para más información sobre el curso pincha AQUÍ.

Coste y Proceso de inscripción

INSCRIPCIÓN 

Para inscribirte al curso pincha AQUÍ.

PRECIO 

Socios AMIFE y AEFI: 120€

No socios: 210€

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