AEFI – PUNTOS CLAVE PARA LA SELECCIÓN Y SUPERVISIÓN DE LOS PROVEEDORES DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA (CROS, IWR, LABORATORIOS)
Fecha: 27 de octubre de 2025
Horario: de 15.00 a 18.00h
Formato: Online
Lugar: Plataforma Zoom
OBJETIVO DEL CURSO
El objetivo fundamental de este curso es adquirir conocimientos prácticos sobre la cualificación inicial y la posterior supervisión de los diferentes proveedores implicados en la investigación clínica.
El curso va dirigido al personal que trabaja en investigación clínica, tanto en hospitales como en la industria farmacéutica en la gestión de estudios clínicos: médicos, enfermeras, coordinadores de ensayos clínicos, en especial responsables de proyectos, monitores de ensayos clínicos, responsables de garantía de calidad, gestores de compras y contratación, así como personal de fundaciones de investigación.
AGENDA
| 15:00 | RECEPCIÓN Y CONTROL DE ASISTENCIA |
| 15:00 – 15:10 | PRESENTACIÓN DEL CURSO |
| 15:10 – 16:30 | SELECCIÓN Y CUALIFICACIÓN DEL PROVEEDOR. Arancha Maciá DomeneCualificación del proveedor basada en riesgo: Cuestionario, Auditoría remota, Auditoría en el sitioCriterios de selección en base a las necesidades del proyecto |
| 16:30 – 16:35 | PAUSA |
| 16:35 – 17:50 | SUPERVISIÓN DE PROVEEDORES DURANTE EL ESTUDIO. Isabel González PérezDefinición desde QA junto con Project management/Operaciones de cómo vamos a medir al proveedor (KPIs)Plan de comunicación con el proveedor, incluyendo escalada de problemas y documentación asociadaRecualificación del proveedor |
| 17:50 – 18:00 | TURNO DE PREGUNTAS |
| 18:00 | CLAUSURA CURSO |
PONENTES
ARANCHA MACIÁ DOMENE. Senior Director Quality Assurance. Kapadi
ISABEL GONZÁLEZ PÉREZ. Quality Assurance Director and Data Protection Officer. Evidenze Group
El curso está coordinado por MARÍA GÓMEZ. Coordinadora del grupo de trabajo de Investigación Clínica. AEFI – Sección Catalana.
Para más información sobre el curso y descarga del programa en pdf pincha AQUÍ.
Coste y Proceso de inscripción
INSCRIPCIÓN
Para inscribirte al curso pincha AQUÍ.
PRECIO
Socios AMIFE y AEFI: 120€
No socios: 210€