AEFI – MONITORIZACIÓN Y GESTIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS

FECHA Y HORA

25 de mayo de 2023
De 17:00 a 20:00 horas
3 horas lectivas.

LUGAR

Online. Plataforma Zoom.

OBJETIVO DEL CURSO:

Dar una introducción global sobre la monitorización y la gestión de un ensayo clínico, así como destacar las diferentes fases de un ensayo clínico y las herramientas y procesos para desarrollarlo con éxito desde su inicio hasta su finalización. 

Para ello se  presentarán ejemplos prácticos de las diferentes fases y del proceso de gestión de un ensayo clínico, con el fin de comprender cada uno de los pasos a seguir para poner en marcha y completar un ensayo clínico. 

Durante el curso, se aportará información para:

1. Conocer la estructura de un ensayo clínico y su documentación.
2. Revisar las diferentes fases de monitorización de un ensayo.
3. Remarcar las fases y puntos críticos para gestionar un ensayo clínico de un modo eficaz.
4. Revisar casos prácticos.

A QUIÉN VA DIRIGIDO:

Profesionales de la industria farmacéutica, CRO y ciencias de la salud, profesionales de los ensayos clínicos y estudiantes.

COORDINADO POR:

YOLANDA LARA. Vocal de Investigación AEFI, Sección Centro.

PONENTES:

CARLOS PALACIOS. Associate Director, Clinical Operations, Gilead
YOLANDA LARA. Associate Director Project Management (PPD)

PROGRAMA DEL CURSO

Juves, 25 de mayo de 2023

17:00 – 17:10       RECEPCIÓN Y PRESENTACIÓN DEL CURSO

17:10 – 18:20      MONITORIZACIÓN DE UN ENSAYO CLÍNICO. Carlos Palacios.

• Responsabilidades
• Visitas en un Ensayo Clínico
• Visita de Selección de Selección
• Visita de Inicio
• Visita de Monitorización
• Visita de Cierre
• Verificación de datos
• Principales Dificultades en la realización de los EECC   

18:20 – 18:30       PAUSA      

18:30 – 19:40       GESTIÓN DE UN ENSAYO CLÍNICO. Yolanda Lara

• Inicio y planificación: Puesta en Marcha
• Ejecución y seguimiento
• Cierre 
• Puntos Clave del Ensayo Clínico (Key Trial Milestones)

19:40 – 20:00       CONCLUSIONES

PLAZAS

No limitadas.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.

Para más información y descarga de programa en .pdf pincha AQUÍ.

Coste y Proceso de inscripción

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