Simposio CRAs, un simposio de gran interés para los implicados en la investigación clínica
Presentaremos a los asistentes del Simposio CRAs del Congreso Nacional de AMIFE la existencia, objetivos e iniciativas planificadas de los distintos grupos de trabajo dentro del de Investigación Clínica, como introducción del mismo. A continuación se presentaremos los resultados de la encuesta completada por distintos promotores y CROs sobre sus requerimientos de historias clínicas electrónicas y verificación de datos fuentes en ensayos clínicos.
Queremos contar con inspectores de la AEMyPS o de CCAA para que compartan los requerimientos de agencias reguladoras europea y española sobre estas aplicaciones y la actividad de investigación clínica. Esperamos contar también con experiencia real de algún centro español y personal implicado en monitorización de ensayos.
Este simposio resultará de gran interés para todos los distintos implicados en Investigación Clínica en nuestro país para entender la situación actual de un tema de tanta relevancia para la correcta ejecución de los estudios clínicos y potenciar un entendimiento común de los procesos de verificación de datos a través de historias clínica electrónicas adecuadas según normativa y legislación aplicables
Carmen Arribas
Coordinadora del «Simposio CRAs»