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“El esfuerzo está en diseñar un simposio que aborde los temas de actualidad y que son fuentes de actividades futuras”

  • Entrevista a Natalia Arroyo, coordinadora del Simposio sobre Investigación Clínica en el Congreso de Amife
  • El Simposio se realizará el próximo 28 de noviembre y tiene como título principal: Innovación Tecnológica en Salud e Investigación Clínica: ¿Oportunidad o barrera?
  • Hay inscripciones disponibles para el Simposio de Investigación Clínica, independientemente de las inscripciones para asistir al Congreso de Amife.

(Pregunta) El título del simposio es “Innovación tecnológica en salud e investigación clínica: ¿Oportunidad o barrera?”. ¿Qué ha motivado este título?

Natalia Arroyo, coordinadora del Simposio y Quality System& Data Integrity en BIOIBERICA S.A.U.

(Respuesta) Los avances e innovaciones tecnológicas se producen a una velocidad mucho mayor que la adaptación a los mismos por parte de leyes y regulaciones en el caso de la investigación clínica, o su introducción en la práctica clínica habitual en al caso de la actividad asistencial. Tengamos en cuenta que la regulación de referencia en los ensayos clínicos (ICH E6(R2) GCP, Good Clinical Practices) entró en vigor en Junio de 2017, y que no había sido actualizada desde 1996. Esto ya nos pone de manifiesto el gap existente entre innovación y regulación. Desde Amife hemos creído firmemente en la necesidad de abordar temas relacionados con innovación en salud y en investigación, puesto que pese a demostrar que su uso tiene un impacto positivo en la seguridad del paciente, en el incremento de la calidad de la información o en  la optimización de tiempos y costes. Sin embargo, el riguroso cumplimiento regulatorio al que se está sujeto supone, en muchos casos, un freno frente a la “seguridad” de métodos tradicionales

(P.) ¿Qué temas principales abordarán en el simposio?

(R.) El Simposio está dividido en dos bloques. Uno dedicado a MSL, que abordará la evolución a la que se enfrenta este importante perfil en las compañías farmacéuticas; y el segundo, focalizado en dos aspectos de actualidad en la investigación clínica, como son la innovación y la implicación cada vez mayor del paciente en la investigación.

(P.) APP’s, ensayos clínicos virtuales, Real World Evidence… ¿Qué nos depara el futuro?

(R.) Considerando el fascinante momento de innovación que estamos viviendo y su aplicabilidad al sector salud, el simposio cuenta con una mesa redonda dedicada a este tema, con ponentes de primer orden y que nos mostrarán hacia dónde nos dirigimos desde los distintos ámbitos de la salud y la investigación. Contaremos con expertos en innovación tecnológica que nos abrirán los ojos al futuro. O mejor dicho, a lo que ya es presente y tenemos a nuestro alcance. Tendremos la oportunidad de escuchar cómo afronta la innovación tecnológica un gran hospital, en cómo se está transformando el desarrollo clínico de un fármaco aportando valor añadido al paciente, cómo se “acreditan” apps, o cómo generar conocimiento a partir de la ingente cantidad de datos de salud que se generan día a día.

(P.) ¿Por qué cree que se debería asistir a este simposio del Congreso de Amife?

(R.)  Creo que Amife, una vez más, ha focalizado sus esfuerzos en diseñar un Simposio en el que se abordan temas de actualidad, y que en muchos casos, son fuente de actividades futuras, tanto para los miembros de la Asociación, como para profesionales del sector.

Simposio MSL en el XIII Congreso Nacional de AMIFE: Una gran oportunidad

  • Entrevista a los tres coordinadores del Grupo de Trabajo de MSL de Amife: Cristina Arce, Víctor Sastre y Raúl Corrales.
  • El Simposio MSL se realizará el día 28 de noviembre de 2018, en el marco del XIII Congreso Nacional de la Asociación de Medicina de la Industria Farmacéutica (Amife) que tendrá lugar en Madrid del 28 al 30 de noviembre.
Coordinadores del Grupo de Trabajo de Amife: Cristina Arce, Víctor Sastre y Raúl Corrales.

(Pregunta) El título del wokshop sobre MSL es “El futuro del MSL, un rol en construcción”. ¿Qué ha motivado este título?

(Respuesta) El papel del MSL dentro de la industria va adquiriendo cada vez mayor relevancia, es por eso que el número de MSLs ha incrementado notablemente en estos últimos años. Sin embargo, aunque no es un rol nuevo, sí que ha experimentado cambios. De hecho, muchas empresas están definiendo el papel del MSL de diversas maneras, asumiendo distintas funciones, en una evolución continua.

Desde el Grupo de Trabajo de MSLs en Amife creemos que tener la oportunidad de juntarnos (MSLs, MSLs managers e incluso algún Director Médico) de distintas empresas, nos da una visión mucho más amplia, constituye un gran enriquecimiento profesional, y es una magnífica oportunidad para, no sólo intentar averiguar el futuro de nuestra función, sino de poder construirlo entre los profesionales que trabajamos en ello.

(P.) ¿Qué temas principales abordarán en workhops?

(R.) Durante el simposio tendremos oportunidad de conocer los proyectos del Grupo y debatir sobre algunos de ellos. Habrá, por ejemplo, propuestas para llevar a cabo un método de consenso sobre métricas para nuestro rol; daremos a conocer los últimos datos sobre el perfil del MSL en España e intentaremos asomarnos a cómo será nuestro trabajo en los próximos años, con el punto de vista de profesionales senior en contraste con el punto de vista de estudiantes que aún no han ejercido pero quieren un futuro como MSL, todo ello con la posibilidad de intercambiar opiniones y debatir entre todos los asistentes.

En un segundo bloque, nos acercaremos al mundo digital, de qué manera nos afecta en nuestro trabajo y cómo podemos sacarle provecho. Ver y ser vistos en la Red será el guión para este segundo bloque, dónde contaremos con profesionales en RRSS que nos enseñarán algunas claves para tener éxito en este mundo digital y sacarle el máximo partido.

(P.) ¿Cuáles serán las claves del futuro MSL?
(R.)    Vaya preguntita… sin duda, si te preguntas esto, no puedes dejar pasar la oportunidad de acudir a nuestro Simposio para obtener algunas pistas sobre ello.

Más que respuestas a esta pregunta te propongo algunas cuestiones más sobre ello: ¿Cómo se medirá la eficacia de nuestro trabajo en el futuro? ¿Qué piensan los profesionales sanitarios sobre nuestro Rol y cómo interactuaremos con ellos en estos próximos años? ¿Manejas las RRSS para uso profesional? ¿Cómo lo haces actualmente? Y… a partir de nuestro simposio… ¿Cómo lo harás en el futuro?

De nuevo, desde nuestro Grupo, no podemos dejar de insistir en la oportunidad que supone juntarnos durante una jornada para hablar sobre todo esto… e intentar dar respuesta a esta pregunta.

Simposio CRAs, un simposio de gran interés para los implicados en la investigación clínica

Presentaremos a los asistentes del Simposio CRAs del Congreso Nacional de AMIFE la existencia, objetivos e iniciativas planificadas de los distintos grupos de trabajo dentro del de Investigación Clínica, como introducción del mismo. A continuación se presentaremos los resultados de la encuesta completada por distintos promotores y CROs sobre sus requerimientos de historias clínicas electrónicas y verificación de datos fuentes en ensayos clínicos.

Queremos contar con inspectores de la AEMyPS o de CCAA para que compartan los requerimientos de agencias reguladoras europea y española sobre estas aplicaciones y la actividad de investigación clínica. Esperamos contar también con experiencia real de algún centro español y personal implicado en monitorización de ensayos.

Este simposio resultará de gran interés para todos los distintos implicados en Investigación Clínica en nuestro país para entender la situación actual de un tema de tanta relevancia para la correcta ejecución de los estudios clínicos y potenciar un entendimiento común de los procesos de verificación de datos a través de historias clínica electrónicas adecuadas según normativa y legislación aplicables

Carmen Arribas

 

 

Carmen Arribas

Coordinadora del “Simposio CRAs”

Compartir experiencias sobre Medical Science Liaison (MSL) y destacar el papel del MSL en la Industria

Desde el grupo de trabajo Medical Science Liaison (MSL) de AMIFE queremos compartir experiencias profesionales y dar a conocer el papel del MSL dentro de la industria farmacéutica. Es por ello que os animamos a compartir con nosotros la mesa-taller de debate en torno al MSL que se encuadrará dentro del próximo XI congreso de AMIFE.

Presentaremos los resultados de la encuesta sobre el perfil, responsabilidades y herramientas de trabajo de un MSL, y debatiremos sobre la trayectoria profesional del MSL dentro de la industria.

Como novedad, se hablará también del papel del MSL desde una perspectiva mundial, comentando los resultados de una encuesta internacional realizada en 31 países, analizada por la MSL Society de EEUU, contando con la presencia del su coordinador, el Dr. Samuel Dyer.

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Laia Cubells
Coordinadora Simposio MSL