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Conclusiones “XI Congreso Nacional de AMIFE”

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La semana pasada se clausuró con gran éxito el XI Congreso de la Asociación de Medicina de la Industria Farmacéutica Española que tuvo lugar en Madrid del 12 al 14 de Noviembre de 2014. AMIFE consiguió congregar a más de 300 profesionales para participar activamente en siete sesiones, dos simposios y tres talleres de trabajo Fue todo un récord de asistencia que ha tenido una gran repercusión en los medios habituales del sector.

AMIFE manifiesta estar muy satisfecha con el resultado del Congreso que ha superado sus expectativas. Los temas elegidos para los distintos debates crearon gran expectación porque pusieron encima de la mesa cuestiones de gran calado, bien por estar en pleno cambio legislativo, como el Reglamento Europeo y Real Decreto de Ensayos Clínicos (EECC) o Transparencia en los datos de EECC, bien por ser de gran actualidad, como el Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT) y los modelos innovadores de colaboración en investigación, o por ser novedades absolutas, como la Historia Clínica Electrónica en Investigación Clínica, la Risk Based Monitoring, el uso de las redes sociales en Farmacovigilancia o el futuro de Big Data en la industria farmacéutica.

AMIFE logró reunir entre los ponentes a los principales stakeholders del sector, contando con relevantes representantes de las autoridades sanitarias, de los Comités Éticos, de la Patronal Farmacéutica, el CDTI (Centro para el Desarrollo Tecnológico e Industrial) y de la Industria Farmacéutica y CRO (empresas que investigan por contrato), incluyendo representantes internacionales,  como el Dr. Samuel Dyer, Presidente de la MSL Society de Miami y Sharon Leighton, Medical Affairs consultant de Reino Unido, lo que facilitó excelentes ponencias que favorecieron notables debates.

El XI Congreso de AMIFE incluyó su Asamblea anual que puso de manifiesto el gran dinamismo de la Asociación que apuesta por nuevos grupos de trabajo que capitalizan actividades asociadas al Departamento Médico como Medical Science Liason, Accesso al Mercado e Información Médica, como reto de valor para el presente y futuro de los profesionales dedicados a la investigación clínica y que revitaliza los ya habituales, Investigación Clínica y Farmacovigilancia, que no dejan de incorporar cambios legislativos e innovadoras formas de proceder lo que obliga a la actualización y formación continua, objetivo general de la Asociación que ha visto ampliamente cubierto con el Congreso.

Los patrocinadores han coincidido en sus positivos comentarios alabando la gestión, la forma y el fondo del Congreso que les ha permitido además organizar talleres de trabajo con temas de gran impacto que han difundido con éxito.

Junta Directiva

AMIFE

 

Las Redes Sociales pueden contribuir a mejorar la labor de Farmacovigilancia de los medicamentos e informar con mayor eficacia a la Sociedad

“Los pacientes utilizan las Redes Sociales para comunicar con otros pacientes, generando información de valor sobre la seguridad de los medicamentos, su utilización y los efectos adversos que puedan surgir. La información está ahí, en la Red, y el reto es saber cómo la Industria Farmacéutica puede valerse de estos datos para tener una información útil para el desarrollo de los medicamentos”, señala Elvira Falco, gerente de Registros y Farmacovigilancia de Lilly y que impartió la ponencia “Análisis del impacto en la Farmacovigilancia del uso de nuevas herramientas” durante el “XI Congreso Nacional de la Asociación de Médicos de la Industria Farmacéutica (AMIFE)”, que se clausura hoy en Madrid.

Elvira Falco añade que “históricamente, ha existido la queja sobre infra-notificación de efecto adversos cuando el fármaco está en el mercado. Hay información por parte de los médicos mediante las tarjetas amarillas y los datos que la Industria recoge. Las Redes Sociales, pueden ayudar a recabar más información sobre el comportamiento de un determinado medicamento, aunque nunca sustituirá el actual sistema de análisis, los ensayos clínicos y sus estudios epidemiológicos y observacionales”.Mesa sobre ·"Desafíos de la Farmacovigilancia de hoy"

Hoy se clausura “XI Congreso Nacional de AMIFE”, que comenzó el pasado miércoles 12, y que ha reunido en el Hotel Eurobuilding de Madrid a unos 300 profesionales de la Medicina y la Investigación. El congreso tiene como objetivo “ser un lugar de encuentro, de debate y de formación de todos los profesionales de la Industria Farmacéutica (médicos, químicos, farmacéuticos, biólogos…) que están desarrollando I+D+i en España”.

Belén Sopesén, presidenta de AMIFE, señala que “el congreso pretende actualizar, compartir conocimiento y, principalmente en esta edición, analizar la situación del I+D+i y las nuevas oportunidades para España y poner al día los últimos avances en la Reglamentación Europea de los ensayos clínicos y farmacovigilancia”. El lema del congreso es “Renovación y nuevas oportunidades”.

Elvira Falco comenta que “las Redes Sociales también ayudarán a conocer si se están haciendo usos no autorizados por parte de pacientes de un determinado medicamento. En este sentido, las Redes Sociales también puede servir para informar con mayor eficacia a la Sociedad y atajar rumores que puedan afectar a la salud de las personas”. “Lo que no cambiará –agrega Falco- en un futuro es la normativa por la cual la Industria Farmacéutica no podrá dirigirse directamente a los pacientes, por lo que será necesario la creación de herramientas que filtren la información que se genera en la Red y cómo ésta puede contribuir a la seguridad de los medicamentos y a la mejora de posteriores desarrollos”.

El “I Estudio de Reputación en eSalud”, realizado por Com Salud y Ártica Telemedicina, señala que la Industria Farmacéutica tiene una presencia reducida en las Redes Sociales ya que apenas el 34 por ciento de las empresas consultadas disponen de perfiles en Redes Sociales, como Twitter, Linkedin o Facebook, entre otras.

La gestión e integración de grandes bases de datos, Big-data, en la Industria Farmacéutica reducirá considerablemente el tiempo para el desarrollo de nuevos medicamentos

Álvaro Arjona. Director editorial de Thomson Reuters. Dará la Sesión Plenaria del Congreso
La gestión e integración de grandes bases de datos, Big-data, en la Industria Farmacéutica reducirá considerablemente el tiempo para el desarrollo de nuevos medicamentos
300 profesionales de la Industria Farmacéutica se reúnen a partir de hoy en el “XI Congreso Nacional de Médicos de la Industria Farmacéutica (AMIFE)”, que contará con 40 ponentes y dos simposios y mesas redondas
Se estima que con la aportación de Big-data en el entorno sanitario, en Estados Unidos puede producir unos ahorros entorno a los 300 billones de dólares anuales

La gestión e integración de grandes bases de datos por parte de la Industria Farmacéutica, mediante Big-data, posibilitará importantes ahorros gracias a la mejora de la eficiencia en el desarrollo de nuevos medicamentos, sobre todo en su fase clínica, señalan los expertos reunidos en Madrid en el XI Congreso Nacional de la Asociación de Médicos de la Industria Farmacéutica (AMIFE). “Se estima que con la aportación de Big-data en el entorno sanitario en Estados Unidos puede producir unos ahorros entorno a los 300 billones de dólares anuales. El Big-data posibilitará a la Industria Farmacéutica ahorros considerables en el desarrollo de los medicamentos, ya que, por ejemplo, se podrá predecir de manera más fiable cuál será su comportamiento en la fase clínica. En vez de estar invirtiendo 15 años, en mucho menos tiempo, se podrá predecir mejor la seguridad y la eficacia de un fármaco”, señala el Dr. Álvaro Arjona, director editorial de Thomson Reuters y que impartirá la ponencia de la Sesión Plenaria del Congreso.

AMIFE inaugura hoy y hasta el próximo viernes 14 de noviembre su “XI Congreso Nacional”, que reunirá en el Hotel Eurobuilding de Madrid a unos 300 profesionales de la Medicina y la Investigación. El congreso tiene como objetivo “ser un lugar de encuentro, de debate y de formación de todos los profesionales de la Industria Farmacéutica (médicos, químicos, farmacéuticos, biólogos…) que están desarrollando I+D+i en España”. Belén Sopesén, presidenta de AMIFE, señala que “el congreso pretende actualizar,  compartir conocimiento y, principalmente en esta edición, analizar la situación del I+D+i y las nuevas oportunidades para España y poner al día los últimos avances en la Reglamentación Europea de los ensayos clínicos y farmacovigilancia”. El lema del congreso es “Renovación y nuevas oportunidades”.

El Dr. Álvaro Arjona añade que “Big-data no es sólo la gestión de muchos datos. También hay que tener en cuenta la velocidad de transmisión y que estos datos sean heterogéneos, es decir, que provengan de diferentes bases de datos y con estándares diferenciados”. También añade el ponente de la Sesión Plenaria del Congreso que “el Big-data se está empezando a aplicar en este momento en la Industria Farmacéutica y los resultados parece que puede tener una gran repercusión en el sector sanitario, tanto en la rama clínica como en la rama de salud pública y, sobre todo, en el I+D+i”.

“En Thomson Reuters realizamos una encuesta a un grupo de líderes de Pharma IT y el 100% respondió que Big-data es una oportunidad para la industria farmacéutica. Esta encuesta también expuso otras oportunidades como el I+D+i (41,2%), mejor conocimiento del mercado (26,5%) o la medicina personalizada 14,7%, entre otros”, añade el Dr. Arjona.

Más de 40 ponentes, nacionales e internacionales, participarán en el Congreso. El Programa Científico contará con dos Simposios: “Simposio de CRAs”y “Simposio de MSL; y siete Mesas Redondas: “Los nuevos desafíos que trae consigo la Farmacovigilancia de hoy”, “Accesibilidad y transparencia en los datos de los ensayos clínicos”, “¿Qué novedades incorpora el Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos?”, “La investigación moderna requiere innovadores modelos de colaboración en investigación”, “Carrera profesional en Medical Affairs: dónde empezar, hasta dónde podemos llegar”, “Los servicios de Información Médica de la industria farmacéutica hoy… ¿y mañana?” y “El acceso a la innovación en España: ¿En qué puede ayudarnos el Informe de Posicionamiento Terapéutico?”.

Además, tendrán lugar varios workshops: “TFS. El potencial del Site Coordinator en la investigación clínica actual”, “Scientific Search International. La promoción científica para no vendedores” y  “Dynamic Solutions. Estrategias de eficiencia en la gestión de estudios”. AMIFE fue fundada en el año 1975 como una agrupación de carácter científico, sin ánimo de lucro y tiene como objetivos fundamentales la formación continua y el soporte documental a todos aquellos que trabajan en el sector médico/farmacéutico español. Actualmente cuenta con unos 700 socios en España.

“En la Industria Farmacéutica estamos acostumbrados a los retos difíciles, y a pesar de estar en plena renovación del modelo de negocio, asumimos todo ello como estímulos y nuevas oportunidades para afrontar el futuro con la misma ilusión de siempre. No obstante, debemos caminar unidos para aportar soluciones conjuntas que sean beneficiosas para todos los interesados, y qué mejor oportunidad que nuestro congreso para discutirlas entre todos”, añade la presidenta de AMIFE, Belén Sopesén.

“El éxito del Congreso, que comienza mañana, se debe a que el programa da respuesta a inquietudes profesionales de un colectivo muy comprometido”

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Entrevista Belén Sopesén, presidenta de la Asociación de Médicos de la Industria Farmacéutica (AMIFE)

.- AMIFE celebra su XI Congreso Nacional y el éxito de la convocatoria está asegurado. ¿A qué es debido?

El éxito se debe a que el programa da respuesta a inquietudes profesionales de un colectivo muy comprometido que sabe que la actividad profesional que ha elegido exige estar siempre formado y actualizado.

.- ¿Qué contenidos destacaría del Congreso?

Aparte del obligado repaso a las novedades legislativas en las diferentes áreas vinculadas a nuestro trabajo diario, en este congreso hemos querido respaldar las nuevas especializaciones profesionales que nos competen, que han surgido o se han potenciado en los últimos años, como es la actividad de los MSL y Medical Affairs, porque nos están abriendo interesantes oportunidades.

También vamos a iniciar debates de asuntos novedosos que seguro van a estimular cambios en nuestro sector como es “la accesibilidad a los datos”, “el posicionamiento terapéutico” o el concepto de “big data”.

.- ¿Qué piensa usted que será lo que más recuerde un congresista que haya asistido a AMIFE 2014?

En un entorno tan cambiante como es el nuestro, y dada la vorágine que conlleva nuestra actividad diaria que nos impide tener más momentos para la reflexión de los que nos gustaría tener, el congreso de AMIFE posibilita el re-encuentro de grandes profesionales que por unas horas y de forma enfocada pueden compartir inquietudes y analizar juntos el futuro laboral para afrontarlo con las mejores alternativas posibles.

Más de 40 ponentes han confirmado su participación en el “XI Congreso Nacional de AMIFE”, que se celebrará en Madrid del 12 al 14 de noviembre, y que reunirá a unos 300 profesionales del I+D+i de la Industria Farmacéutica

Más de 40 ponentes participarán en el “XI Congreso Nacional de la Asociación de Medicina de la Industria Farmacéutica (AMIFE)”, que se celebrará del 12 al 14 de noviembre, y que reunirá en Madrid a unos 300 profesionales de la Medicina y la Investigación. El Programa Científico del Congreso de AMIFE contará con dos Simposios: “Simposio de CRAs”y “Simposio de MSL; y siete Mesas Redondas: “Los nuevos desafíos que trae consigo la Farmacovigilancia de hoy”, “Accesibilidad y transparencia en los datos de los ensayos clínicos”, “¿Qué novedades incorpora el Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos?”, “La investigación moderna requiere innovadores modelos de colaboración en investigación”, “Carrera profesional en Medical Affairs: dónde empezar, hasta dónde podemos llegar”, “Los servicios de Información Médica de la industria farmacéutica hoy… ¿y mañana?” y “El acceso a la innovación en España: ¿En qué puede ayudarnos el Informe de Posicionamiento Terapéutico?”. Además, tendrán lugar varios workshops: “TFS. El potencial del Site Coordinator en la investigación clínica actual”, “Scientific Search International. La promoción científica para no vendedores” y  “Dynamic Solutions. Estrategias de eficiencia en la gestión de estudios”.

Según Xavier Mollina, del Comité Organizador del Congreso, “el programa del Congreso contará con importantes ponentes, tanto nacionales como internacionales, que han sido seleccionados, a propuesta del Comité Científico, para responder al lema de este año ‘Renovación y Nuevas Oportunidades”.

El “XI Congreso AMIFE”, que se celebrará en Madrid del 12 al 14 de noviembre, contará con una exposición comercial donde se mostrarán los productos y servicios más innovadores

Exposición comercial X Congreso AMIFEEl XI Congreso Nacional de la Asociación de Medicina de la Industria Farmacéutica (AMIFE), que se celebrará en Madrid del 12 al 14 de noviembre próximo, contará con una Exposición Comercial donde las compañías podrán mostrar a los 300 asistentes sus productos y servicios más innovadores. El Congreso se realizará en el Hotel Eurobuilding de Madrid.

Xavier Molina, miembro del Comité Organizador del Congreso señala que “la participación de la Industria y las empresas en el Congreso es muy importante ya que tendremos de primera mano los principales avances y propuestas para los profesionales de nuestro sector”.

>> Dossier Comercial

Bienvenida de Belén Sopesén, presidenta de AMIFE

Belén Sopesén, Presidenta de AMIFE
Presidenta de AMIFE

Estimados socios, AMIFE, celebrará su XI congreso biena l en unos meses y desde aquí les invito a participar en él de forma activa. Quiero convencerles de que es una cita obligada en la agenda de todos los socios porque es una gran oportunidad para el networking y para la actualización, razón de ser de la asociación, y tan necesaria en momentos de cambio como los que vivimos. Nuestra actividad, con una misión clara de mejorar la salud y el bienestar de la población, es también motor de economía aportando innovación e inversión. Sin embargo, siempre debatida, está sometida a estrictos y continuos cambios regulatorios a los que ahora se les suma la influencia del sistema de precios y financiación y regulaciones locales En la Industria Farmacéutica estamos acostumbrados a los retos difíciles, y a pesar de estar en plena renovación del modelo de negocio, asumimos todo ello como estímulos y nuevas oportunidades para afrontar el futuro con la misma ilusión de siempre. No obstante, debemos caminar unidos para aportar soluciones conjuntas que sean beneficiosas para todos los interesados, y qué mejor oportunidad que nuestro congreso para discutirlas entre todos. Por todo lo comentado y, sobre todo, porque tiene un contenido cuidadosamente elegido por el comité organizador, de gran actualidad e impacto, creo que el congreso de AMIFE es una cita ineludible para todos nosotros. Confío en saludaros a todos durante el mismo. Atentamente,   Belén Sopesén Presidenta de AMIFE

Simposio CRAs, un simposio de gran interés para los implicados en la investigación clínica

Presentaremos a los asistentes del Simposio CRAs del Congreso Nacional de AMIFE la existencia, objetivos e iniciativas planificadas de los distintos grupos de trabajo dentro del de Investigación Clínica, como introducción del mismo. A continuación se presentaremos los resultados de la encuesta completada por distintos promotores y CROs sobre sus requerimientos de historias clínicas electrónicas y verificación de datos fuentes en ensayos clínicos.

Queremos contar con inspectores de la AEMyPS o de CCAA para que compartan los requerimientos de agencias reguladoras europea y española sobre estas aplicaciones y la actividad de investigación clínica. Esperamos contar también con experiencia real de algún centro español y personal implicado en monitorización de ensayos.

Este simposio resultará de gran interés para todos los distintos implicados en Investigación Clínica en nuestro país para entender la situación actual de un tema de tanta relevancia para la correcta ejecución de los estudios clínicos y potenciar un entendimiento común de los procesos de verificación de datos a través de historias clínica electrónicas adecuadas según normativa y legislación aplicables

Carmen Arribas

 

 

Carmen Arribas

Coordinadora del “Simposio CRAs”

Carrera profesional en Medical Affairs: dónde empezar, hasta dónde podemos llegar

En los últimos 10 años los departamentos de Medical Affairs de las compañías farmacéuticas ha crecido considerablemente. A los mismos  se han incorporado nuevos profesionales provenientes de la academia, de departamentos de investigación clínica y de otras funciones de las compañías. La carrera profesional dentro de Med. Aff. Requiere no sólo conocimientos científicos sino también otras capacidades que son clave para desempeñar con éxito esta función.

La mesa contará con 2 ponentes de dilatada carrera en Med.Aff. a nivel nacional e internacional como son Ana Perez, director médico de GSK  y Jose Maria Gimenez Arnau, VP Global Program Head de Novartis. Desde sus propias experiencias, intentarán descifrar las claves de una carrera profesional de éxito en medical Affairs como son las competencias a desarrollar y las experiencias necesarias. En base a ello y con la moderación de Pere Olivella la mesa pretende  ofrecer a los asistentes una visión actual de las posibilidades de desarrollo profesional en Medical Affairs.

Xavier Puig

 

 

Xavier Puig

Coordinador Mesa sobre “Carrera profesional en Medical Affairs: dónde empezar, hasta dónde podemos llegar”

La investigación moderna requiere innovadores modelos de colaboración en investigación

Tanto desde la Unión Europea como por parte de un gran número de multinacionales farmacéuticas se están buscando nuevos modelos de colaboración con las instituciones públicas y privadas de investigación biosanitaria. El clásico modelo de unidades propias de investigación,  que buscan colaboración limitadas de expertos externos, ofrece cada vez menos resultados. Los nuevos programas buscan el talento sin incorporarlo necesariamente a la compañía, consiguiendo una  mayor implicación por parte del profesional externo, así como un asunción de riesgos compartidos, y consecuentemente de beneficios a futuro.

El proyecto IMI2, financiado por la Unión Europea, busca reforzar la colaboración en la investigación entre industria y sociedades de capital público. En nuestro país hemos tenido una participación escasa en estos programas, y se ofrece la posibilidad de mejorar la financiación de nuestra investigación así como reforzar la importancia de nuestras filiales. Al mismo tiempo compañías como Pfizer, GSK, Lilly y tantas otras abren competitivos programas de innovación conjunta con instituciones públicas.

Xavier Molina

Xavier Molina

Cordinador de la Mesa sobre “La investigación moderna requiere innovadores modelos de colaboración en investigación”