AEFI – Paln de evaluación clínica (CEP) e informe de evaluación clínica (CER) según MDR

AEFI - Paln de evaluación clínica (CEP) e informe de evaluación clínica (CER) según MDR

Fecha/Hora
Date(s) - 25/11/2021
15:30 - 18:00


Curso organizado por la Vocalía de Productos Sanitarios de AEFI.

El objetivo de este curso es comprender y sentar las bases para implementar y/o adecuar los contenidos y procedimientos de Investigación Clínica con productos sanitarios a incluir en el Plan de Evaluación Clínica (CEP, por sus siglas en inglés) y en el Informe de Evaluación Clínica (CER, por sus siglas en inglés), de acuerdo con los nuevos requisitos establecidos en el Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios.

El curso pretende abordar de forma práctica qué contenidos deben incluirse y qué nuevos aspectos deben tenerse en cuenta en la Evaluación Clínica de los productos sanitarios.

*   Precio para socios de AEFI y entidades con acuerdo: 90€

*   Precio no socios: 150€

*   Duración: 2,5 horas lectivas

*   Curso online. Plataforma Zoom

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