AEFI – EUDRAVIGILANCE DATA ANALYSIS SYSTEM (EVDAS)

AEFI - EUDRAVIGILANCE DATA ANALYSIS SYSTEM (EVDAS)

Fecha/Hora
Date(s) - 13/09/2022
16:30 - 18:30


El día 13 de septiembre de 2022 se realizará un curso online sobre EudraVigilance Data Analysis System (EVDAS), organizado por la Vocalía de Farmacovigilancia. El curso tendrá una duración de dos horas y media lectivas y será impartido por dos expertos del sector.

Los objetivos del curso son:

  • Comprender los requisitos reglamentarios para la gestión de señales en Europa (GVP IX y Apéndice I).
  • Describir los principios de detección de EudraVigilance para reacciones adversas.
  • Conocer las implicaciones más relevantes del sistema de EudraVigilance y proporcionar a los asistentes las herramientas necesarias para optimizar la gestión de señales detectadas en EVDAS.
  • Identificar los niveles y métodos de acceso a los datos de los Informes de seguridad de casos individuales (ICSR) y entender la terminología de EVDAS.
  • Aprender a usar informes de agrupación de sustancias activas, informes de seguimiento de reacciones electrónicas (eRMR).
  • Identificar señales potenciales y saber cómo escalarlas.
  • Descargar eRMR, Line Listings e ICSR reports en una sesión práctica.

PROGRAMA

Fecha: 13 de septiembre de 2022.

Horario: De 16:00 a 18:30 horas

Precio socios AEFI y entidades con acuerdo: 90 euros Precio no socios: 150 euros

Duración: 2,5 horas lectivas

Curso online. Plataforma Zoom