Oferta de empleo para Jefe/a de Farmacoviligancia

 

Descripción de la oferta:

Persona capacitada para liderar y coordinar el Equipo de Farmacovigilancia y controlar que las actividades de la unidad se llevan a cabo de acuerdo con los estándares de calidad mediante el cumplimiento de las normas de Buena Práctica Clínica, los requisitos legales aplicables y los Procedimientos Normalizados de Trabajo de GEICAM o de promotores externos (otros Grupos Cooperativos o Compañías Farmacéuticas).
Las funciones y responsabilidades del/de la Jefe/a de Farmacovigilancia incluyen las siguientes entre otras:
• Asegurar que la recepción, procesamiento, evaluación y notificación de la información de seguridad de cada estudio se llevan a cabo de acuerdo con las normas de Buena Práctica Clínica, los requisitos legales aplicables y los Procedimientos Normalizados de Trabajo del promotor del estudio.
• Realizar el control de calidad de los casos procesados por otro miembro del Equipo de Farmacovigilancia.
• Participar en la creación y envío de queries a los centros de investigación para solicitar información adicional de los casos y/o aclaraciones de discrepancias, etc.
• Participar en la preparación y envío de los casos de Reacciones Adversas Graves e Inesperadas de acuerdo con la legislación vigente aplicable.
• Preparar los informes de listados periódicos de Reacciones Adversas Graves e Inesperadas (6M SUSAR Line Listing).
• Elaborar los Development Safety Update Reports (DSUR) de cada ensayo clínico promovido por GEICAM y según sea requerido de los estudios con otros promotores, y asegurar su envío a las Autoridades Competentes de acuerdo con los plazos previstos en la legislación vigente aplicable.
• Liderar y gestionar las reconciliaciones de los Acontecimientos Adversos Graves.
• Evaluación y definición de las actividades del Equipo de Farmacovigilancia en el presupuesto de los estudios, cuando sea requerido.
• Revisar y adaptar el apartado de seguridad de cada protocolo.
• Asegurar que el equipo cumple con los requisitos legales en materia de Farmacovigilancia de acuerdo con la legislación vigente aplicable.
• Definir y evaluar los objetivos anuales, los indicadores de calidad y los procedimientos del Equipo de Farmacovigilancia, en el marco del cumplimiento de la Norma ISO-9001:2015.

Requisitos:
• Formación básica requerida: Licenciatura/Grado Universitario en Ciencias de la Salud.
• Formación técnica requerida: Formación teórica en Ensayos clínicos. Formación previa y conocimiento en Buenas Prácticas Clínicas/Conferencia Internacional de Armonización y legislación local e internacional en el ámbito de la Farmacovigilancia.
• Idioma requerido: Nivel alto de inglés (hablado y escrito).
• Experiencia previa requerida:
o Experiencia como técnico/a de Farmacovigilancia durante al menos 5 años.
o Experiencia en el manejo de información de seguridad de investigación clínica (ensayos clínicos y estudios observacionales) durante al menos 2 años.
• Habilidades: Habilidades como líder de equipo para diferentes proyectos, buenas habilidades de comunicación oral y escrita y para la resolución de conflictos y ejecución de acciones correctivas, capacidad de iniciativa y organización, habilidades multifuncionales y gran capacidad para interactuar con diferentes departamentos.
Remuneración: Negociable en función de la experiencia previa.
Ofrecemos:
• Contrato indefinido.
• Horario flexible con posibilidad de teletrabajo/homebased.
• Tickets restaurante.
• Seguro médico.
• Seguro de vida.

Sus datos serán tratados por GRUPO ESPAÑOL DE INVESTIGACIÓN EN CÁNCER DE MAMA (GEICAM) para gestionar su participación en el proceso de selección. Puede ejercitar sus derechos mandando un correo a la dirección postal de GEICAM (Avenida de los Pirineos, 7. 1-14. 28703, San Sebastián de los Reyes, Madrid), y ampliar información en el siguiente link: https://www.geicam.org/politica-de-privacidad
En GRUPO ESPAÑOL DE INVESTIGACIÓN EN CÁNCER DE MAMA (GEICAM) creemos en la diversidad e inclusión. Defendemos la igualdad de oportunidades sin discriminar por género, raza, edad, religión ni orientación sexual o por cualquier otro aspecto que pudiera ser considerado excluyente.

Los interesados pueden enviar su CV a Gisela Fernández con email rrhh@geicam.org

Fecha límite para el envío de solicitudes/curriculums: 12/09/2022