Once profesionales de la sanidad pública participan en ensayos clínicos con medicamentos

Un total de once profesionales de la sanidad pública de Jaén ha participado en ensayos clínicos multicéntricos con medicamentos para su realización tanto en centros asistenciales y hospitalarios como en centros de investigación temáticos vinculados a la Consejería de Igualdad, Salud y Políticas Sociales. Así lo ha precisado este martes la delegada territorial, Ángeles Jiménez, quien ha destacado en una nota que «la actividad de ensayos clínicos independientes permite conocer en profundidad problemas de salud de gran impacto para la ciudadanía».

Es por ello que esta línea de trabajo tiene un papel relevante en el programa de Investigación Clínica que está desarrollando la Consejería en el marco de su estrategia de Investigación e Innovación en Salud, I+i 2014/2018. «Con estas investigaciones, en las que la sanidad andaluza mantiene un liderazgo científico, es posible determinar la eficacia de cambios en las pauta terapéuticas, nuevas combinaciones de fármacos, nuevas indicaciones de un fármaco ya existente, etcétera», ha incidido.

El objetivo de los ensayos clínicos es realizar una evaluación experimental de un medicamento en su aplicación a seres humanos, valorando su eficacia y seguridad. En ellos participan no sólo profesionales jiennenses y andaluces, sino expertos de otros centros de ciudades españolas como Barcelona, Madrid, Valencia o Palma de Mallorca, así como de centros internacionales de países como Estados Unidos, Canadá, Alemania, Francia, Grecia o Italia. En concreto, y según los datos del Comité Coordinador de Ética de la Investigación Biomédica de Andalucía, el año pasado se tramitaron 337 solicitudes de realización de ensayos clínicos.

El promotor es el individuo, empresa, institución u organismo responsable del inicio, gestión y/o financiación de un ensayo clínico. Atendiendo a este criterio, del total de las solicitudes presentadas, 300 tienen como promotor a la industria farmacéutica (en este caso, el rol de promotor coincide con el que financia el ensayo); mientras que 37 son ensayos cuyos promotores son independientes, es decir, ajenos a los intereses comerciales de las industrias farmacéuticas. Igualmente, se aprecia que los ensayos clínicos que se realizan en Andalucía lo son cada vez en fases más tempranas de desarrollo del medicamento, lo que significa una mayor especialización, dedicación y formación de las estructuras de investigación y los profesionales del sistema sanitario público andaluz. Tomando como referencia los años 2003 y 2013, se ve que los ensayos en fase IV, es decir, la fase más tardía con el medicamento ya comercializado, han pasado a representar del 32,2 al 11,6 por ciento, mientras que los ensayos en Fase I, la fase más inicial de desarrollo, han pasado del cero al 4,7 por ciento.

La Consejería de Igualdad, Salud y Políticas Sociales ha dotado a la comunidad autónoma de un sistema integrado de información y gestión de ensayos clínicos que permite la comunicación de manera ágil y sencilla entre todos los profesionales implicados en ensayos clínicos y facilita la gestión del proceso de evaluación y su seguimiento.

ENSAYOS CLÍNICOS EN TERAPIAS AVANZADAS
En el seno del sistema sanitario público de Andalucía se desarrolla una serie de ensayos clínicos específicamente en el campo de las terapias avanzadas (celular, génica e ingeniería tisular). Estas terapias representan una nueva aproximación a la medicina regenerativa aplicada a múltiples patologías y lesiones que, en muchos casos, carecen de una solución terapéutica. La investigación en terapias avanzadas en Andalucía se gestiona desde la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas, una iniciativa de la Consejería de Igualdad, Salud y Políticas Sociales con la colaboración de la Consejería de Economía, Innovación, Ciencia y Empleo.

Actualmente existen 25 ensayos clínicos en terapia celular e ingeniería de tejidos en distintas fases de desarrollo en áreas como inmunología, cardiología, neurología, digestivo, oftalmología, hematología, vascular periférico y gastroenterología. Más de 400 pacientes han sido incluidos en estos ensayos clínicos en los que han participado más de 300 profesionales sanitarios. Junto a ello, se están desarrollando algunos productos de terapia celular y génica, aún en investigación animal, dirigidos al tratamiento de determinadas enfermedades como la ceguera por retinosis pigmentaria, algunas inmunodeficiencias y lesiones medulares crónicas, entre otras.

Fuente: Diario de Jaén

 

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