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Limitar las patentes ayuda a evitar el monopolio farmacéutico

Un grupo de expertos médicos ha publicado un informe sobre acceso a los nuevos fármacos, tomando como ejemplo el caso de la hepatitis C, pero “lo mismo va a ocurrir con otras áreas”, ha avisado Ramón Gálvez, uno de sus autores.

Es decir, el problema del alto precio de los fármacos y las dificultades que esto supone para el SNS no está precisamente cercano a desaparecer. Sobre todo, teniendo en cuenta que “las patentes químicas han crecido un 5 por ciento, pero las biotecnológicas lo han hecho más de un 12 por ciento”, explica Gálvez. “Tenemos que conseguir el equilibrio entre patentes y precios”, ha demandado.

Por ello, los expertos han elaborado varias propuestas, entre las que figura la reforma de la ley de patentes, aprovechando su tramitación legislativa, la transparencia en los costes de la I+D y en la fijación de precios por parte de la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos. Además, llama a desligar el precio del coste-efectividad, y advierte de los conflictos de intereses de los organismos reguladores. Y es que, señalan los autores del documento, el 85 por ciento del presupuesto de la Agencia Europea proviene de las tasas que la industria paga por las autorizaciones de nuevos fármacos.

Las compras centralizadas y las licencias obligatorias también figuran entre las sugerencias. Todo con la intención de equilibrar el interés legítimo de la industria con el de la sociedad.

Y es que, como ha señalado Fernando Lamata, otro de los autores del informe, “en concursos de obra pública se fija un beneficio para la empresa del 6 por ciento, ¿por qué no se hace lo mismo con los medicamentos?” La clave está en que el beneficio de la empresa sea razonable, al contrario de la situación actual: “si el coste de construcción de un centro de salud es de 2,5 millones de euros y la consejería de Sanidad de turno paga 50, ¿qué es lo que ocurrirá?”, se pregunta Lamata. Eso es lo que está pasando con los nuevos fármacos.

Fuente: Redacción Médica

Las asociaciones de pacientes quieren modernizar estructuras

Directivos de cuarenta asociaciones de pacientes han participado en el I Fórum de Entidades con el lema Innovando y compartiendo, organizado por Novartis, para compartir experiencias y adquirir conocimientos y herramientas que permitan mejorar el desarrollo de su actividad y reforzar el papel de las asociaciones de pacientes.

Según Fernando Morón, director de la Asociación Española de Fundraising, «la creación de espacios de diálogo entre actores sociales, empresariales y administrativos es siempre necesaria y debe ser fomentada y aplaudida. En España el tejido asociativo tiene que dar un paso más allá para garantizar su sostenibilidad y la modernización de sus estructuras». En ello coincide Amaya Sáez, directora de la Fundación Menudos Corazones, que considera que «el principal objetivo es hacer que las asociaciones sean cada vez más fuertes, más profesionales y más eficaces para poder dar pautas, información, formación y, sobre todo, apoyo». Según Sáez, la profesionalización paulatina hace que la formación y el intercambio de experiencias sean esenciales. «Beneficia a las organizaciones y, por lo tanto, a los miles de pacientes a los que representan».

En este sentido, Francisco Munar, de la Asociación Balear de Esclerosis Múltiple, considera que «el hecho de compartir estas experiencias y hacer crecer el conocimiento entre los profesionales promueve un cambio de actitudes». Según Munar, un ejemplo es el trabajo preventivo en esclerosis múltiple, que comienza a implantarse, para informar al paciente de la patología desde el inicio y que no se sienta solo.

Fuente: Diario Médico

La investigación clínica tendrá que afrontar el reto de integrar la voz de los pacientes

La emergencia del ‘paciente experto’ puede tener sus ventajas para la industria farmacéutica, en tanto que puede ejercer de palanca para mejorar el acceso a la innovación terapéutica. No obstante, de este nuevo paradigma también se desprenden algunos retos para los laboratorios, que tienen que ver con la reclamación de participación e información por parte de estos en lo que tiene que ver, principalmente, con la investigación clínica.

Habría que aclarar aquí que dicha participación no puede reducirse, como explicaron los expertos participantes en la sesión sobre ‘Los pacientes en la investigación clínica’ que se celebró durante la VIII Conferencia Anual de las Plataformas Tecnológicas de la Investigación Biomédica, de que formen parte de los ensayos y se beneficien de un acceso temprano a los medicamentos en investigación. Se trata, más bien, de que tomen parte en el diseño de los ensayos y que puedan acceder a sus resultados.

En esta línea argumentó el director médico de Lilly en España, José Antonio Sacristán, quien hizo un llamamiento a la propia industria, de modo que esta deje de ver a los pacientes como meras «fuentes de datos» y los considere, más allá de esto, como «agentes activos» dentro del proceso de desarrollo de los medicamentos.

Esta nueva visión implicaría una serie de cambios. El primero de ellos, según Sacristán, pasa por «alinear las prioridades de pacientes y promotores de la investigación, lo cual, actualmente, no siempre tiene lugar». En este sentido, apeló directamente a la implicación del paciente en el diseño de los ensayos. «Algo que, aunque pueda parecer utópico, ya es real, aunque solo es posible si nos encontramos ante un paciente experto», matizó.
Es precisamente en esa línea en la que está trabajando Eupati, consorcio europeo en el que se integran algunas asociaciones de pacientes, ONG’s y laboratorios farmacéuticos, y que tiene como fin formar a estos en el desarrollo de medicamentos o la farmacoeconomía, con el fin de empoderarlos.

La conclusión es que dando voz a un paciente formado se tendrían más en cuenta variables como la calidad de vida, lo cual solo ocurre, según algunas estimaciones a las que aludió el responsable médico de Lilly, en el 20 o 25 por ciento de los ensayos actuales.
Además de este nuevo enfoque, también será clave, en su opinión, la inclusión de los pacientes en los Comités Éticos de Investigación Clínica (CEIC), un aspecto que según el jefe de medicamentos de uso humano de la Aemps, César Hernández, podría quedar solventado con el nuevo decreto nacional de ensayos clínicos, que alude a la inclusión de un paciente dentro de los nueve miembros de un CEIC.

Otro aspecto clave, según Sacristán, es el de la información sobre los centros en los que se desarrollan los estudios, lo cual serviría para fomentar la participación de los pacientes en los mismos. En este punto, Hernández recordó la existencia del Registro Español de Estudios Clínicos (REec), que se puede consultar desde enero de 2014, aunque cuenta con algunas carencias por la falta de actualización de los datos por parte de los promotores.
Por último, los participantes coincidieron en la necesidad de que los resultados sean accesibles, «reivindicación número uno cuando se pregunta al paciente qué espera del ensayo», según Sacristán.

Fuente: El Global

Una mayor participación de los pacientes en ensayos clínicos permite desarrollar medicamentos más personalizados

«La innovación ha contribuido directa y enormemente a mejorar la calidad de vida y la supervivencia de los pacientes con cáncer, de forma que la necesidad de incorporar nuevos tratamientos, más personalizados, más específicos, más eficaces y seguros, es obvia», asegura el experto.

La responsable de la Unidad de Medical Compliance de Roche Farma, Carmen Romero, recuerda que el Reglamento de la Unión Europea nº 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los ensayos clínicos con medicamentos de uso humano, que se encuentra en desarrollo, y el proyecto de Real Decreto, en fase de alegaciones y que se prevé sea aprobado a mediados de 2015, «recogen que los pacientes deben participar en los comités éticos para la evaluación de los ensayos clínicos». A su juicio, se trata de «mejorar la metodología y los resultados de la investigación y ofrecer perspectivas adicionales de gran valor», añade.

Por su parte, la responsable de Acceso de Pacientes de Roche Farma, Consuelo Martín de Dios, señala que cada vez más los pacientes entienden mejor las ventajas de participar y sus aportaciones hacen posible el desarrollo de medicamentos «que atiendan no solo necesidades médicas no cubiertas, sino también aquellas que se puedan identificar desde la perspectiva de los pacientes y que podrían pasar desapercibidas en el desarrollo de un tratamiento».

‘GUÍA PARA PACIENTES CON CÁNCER SOBRE ENSAYOS CLÍNICOS’

Para que el paciente pueda decidir participar en un ensayo lo primero es que entienda sus objetivos, fases y beneficios, frente a mitos falsos sobre estos y, segundo, participar de forma más activa desde el diseño, es fundamental que comprendan todos los aspectos relacionados con este tipo de estudios.

Para ello, nació en 2013 la ‘Guía para pacientes sobre ensayos clínicos’, dirigida a que quien padezca cáncer tenga información que normalmente no es comprensible para personas que no trabajan en el mundo de la investigación.

En palabras de Martín de Dios, la guía «supone una herramienta informativa y formativa no solo para los afectados, sino también como soporte a asociaciones de pacientes y clínicos que necesitan materiales divulgativos de apoyo para responder a la demanda informativa sobre los ensayos».

Fuente: Te Interesa