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10-02-2020 | RESPONSABLE DE FARMACOVIGILANCIA & EUQPPV




RESPONSABLE DE FARMACOVIGILANCIA & EUQPPV

Compañía multinacional farmacéutica precisa un experto en PV para establecer y liderar el área a nivel internacional

Sus principales objetivos serán:

·         Crear el Departamento de Farmacovigilancia de la compañía (traspasará las hasta ahora tareas y procesos  "subcontratados" para ser internalizados en el Departamento propio de la compañía).

·         Seleccionar y reclutar a los técnicos que formarán parte del Departamento.

·         Coordinar las tareas de farmacovigilancia con los Local Safety Officers de las filiales de la compañía establecidas en Europa.

·         Gestionar en caso necesario outsourcing de tareas.

 Será responsable de la existencia y mantenimiento del sistema de farmacovigilancia, garantizando el cumplimiento de la legislación aplicable.

En ese sentido, sus funciones serán:

·         Asegurar la existencia del Archivo Maestro de Farmacovigilancia de la compañía permanentemente actualizado de acuerdo a la normativa vigente.

·         Gestionar la información sobre reacciones adversas en España, la Unión Europea o países terceros.

·         Asegurar una respuesta rápida y completa a cualquier petición de las Autoridades Sanitarias que permita evaluar el balance beneficio-riesgo de los medicamentos.

·         Gestionar los contratos Safety Data Exchange con las distintas compañías.

·         Presentación de los Informes Periódicos de Seguridad, sistema de gestión de riesgo, Risk Management Plan, y demás documentos relacionados con la farmacovigilancia en los plazos establecidos.

·         Asegurar la creación, existencia y cumplimiento de los PNT's y documentos de trabajo de farmacovigilancia.

·         Asegurar la correcta formación en materia de farmacovigilancia de todo el personal de la compañía.

·         Asegurar que las Bases de Datos, comunicaciones xEVMPD están actualizadas y al día.

 Requisitos:

- Licenciado en Medicina, con amplia experiencia en posiciones de responsabilidad en departamento de Farmacovigilancia de la Industria Farmacéutica para medicamentos de uso humano.

- Alto nivel de inglés.

- Habilidades para gestionar y liderar equipos. Persona proactiva y resolutiva.


Empresa: Morgan Philips
Persona de Contacto: Yolanda Gomez Ofertas AMIFE
Ciudad: Madrid
Dirección: Madrid
Código postal:
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