"Esta web utiliza las cookies _ga/_utm propiedad de Google Analytics, persistentes durante 2 años, para habilitar la función de control de visitas únicas con el fin de facilitarle su navegación por el sitio web. Si continúa navegando consideramos que está de acuerdo con su uso. Podrá revocar el consentimiento y obtener más información consultando nuestra Política de cookies." Obtener más información | Aceptar



Ofertas AMIFE

 Ofertas de AMIFE

13-11-2017 | Safety Physician




Consultoría estratégica especializada en Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia, ubicada en Barcelona ofrece un puesto de Safety Physician en Barcelona:

Bajo supervisión, esta posición será responsable de dar apoyo al equipo de Viglya, así como a los proyectos de clientes en el cumplimiento de los procedimientos internos o específicos del cliente y requerimientos de seguridad a nivel global.

La responsabilidad principal será dar soporte medico  a todas las funciones operativas del Departamento de farmacovigilancia, incluyendo, entre otras:

·      Deputy QPPV, según los proyectos.

·      Revisión médica de ICSRs postmarketing y SAEs de ensayos clínicos, incluyendo la evaluación de gravedad, esperabilidad y causalidad, así como la realización de consultas de seguimiento (followup).

·      Input médico en informes periódicos de seguridad (ej, PSURs/PBRERs y DSURs.)

·      Preparación de respuestas a consultas de las autoridades regulatorias en materia de seguridad.

·      Creación y/o mantenimiento de la Información de Referencia de Seguridad (CSI/RSI) y prospectos nacionales/manual del investigador.

·      Elaboración de la documentación de justificación de cambios en el prospecto .

·      Seguimiento periódico del perfil de seguridad de productos comercializados y/o en desarrollo clínico. Detección de señales de seguridad.

·      Elaboración de planes de gestión de riesgos e implementación de minimización de riesgo.

·      Definición e implementación de procedimientos de detección de señales de seguridad y su posterior seguimiento.

·      Creación o actualización de los procedimientos correspondientes (incluyendo sistema de gestión de riesgo, detección de señales de seguridad, información de referencia en seguridad, revisión médica de ICSRs)

·      Información médica.


Empresa: Small CRO in Barcelona
Persona de Contacto: MD Mompas Ofertas AMIFE
Ciudad: Barcelona
Dirección: Casanova 264, ppal 2a
Código postal: 08021
   Publicidad: