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Ofertas AMIFE

 Ofertas de AMIFE

13-11-2017 | Safety Physician




Consultoría estratégica especializada en Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia, ubicada en Barcelona ofrece un puesto de Safety Physician en Barcelona:

Bajo supervisión, esta posición será responsable de dar apoyo al equipo de Viglya, así como a los proyectos de clientes en el cumplimiento de los procedimientos internos o específicos del cliente y requerimientos de seguridad a nivel global.

La responsabilidad principal será dar soporte medico  a todas las funciones operativas del Departamento de farmacovigilancia, incluyendo, entre otras:

·      Deputy QPPV, según los proyectos.

·      Revisión médica de ICSRs postmarketing y SAEs de ensayos clínicos, incluyendo la evaluación de gravedad, esperabilidad y causalidad, así como la realización de consultas de seguimiento (followup).

·      Input médico en informes periódicos de seguridad (ej, PSURs/PBRERs y DSURs.)

·      Preparación de respuestas a consultas de las autoridades regulatorias en materia de seguridad.

·      Creación y/o mantenimiento de la Información de Referencia de Seguridad (CSI/RSI) y prospectos nacionales/manual del investigador.

·      Elaboración de la documentación de justificación de cambios en el prospecto .

·      Seguimiento periódico del perfil de seguridad de productos comercializados y/o en desarrollo clínico. Detección de señales de seguridad.

·      Elaboración de planes de gestión de riesgos e implementación de minimización de riesgo.

·      Definición e implementación de procedimientos de detección de señales de seguridad y su posterior seguimiento.

·      Creación o actualización de los procedimientos correspondientes (incluyendo sistema de gestión de riesgo, detección de señales de seguridad, información de referencia en seguridad, revisión médica de ICSRs)

·      Información médica.


Empresa: Small CRO in Barcelona
Persona de Contacto: MD Mompas Ofertas AMIFE
Ciudad: Barcelona
Dirección: Casanova 264, ppal 2a
Código postal: 08021
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