Está prohibido el envío de medicamentos a un Estado miembro cuando el suministro fuera del territorio nacional genere un problema de salud pública en España

Se confirman las resoluciones de la Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, que declararon la improcedencia del envío de unos medicamentos con destino al Reino Unido y Dinamarca, y la obligación de destinar los mismos al suministro en el territorio nacional.

Las resoluciones impugnadas consideraron que si bien el art. 54.5 del RD 824/2010, de 25 de junio, establece que “El envío de medicamentos de uso humano autorizados en España a otros Estados miembros requerirá la notificación previa a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, de acuerdo con las instrucciones que se emitan al respecto”, esta disposición encuentra su límite en el cumplimiento de las garantías y obligaciones de abastecimiento y continuidad en la prestación establecidas en la Ley 29/2006, de 26 de julio, y legislación de desarrollo, toda vez que de no ser así, el envío de medicamentos con problemas de suministro fuera del territorio nacional podría generar un problema de salud pública. Pues bien, tras valorar, el Departamento de Inspección y Control de Medicamentos, los datos de unidades puestas en el mercado de los medicamentos controvertidos por parte del titular de autorización de comercialización y las cifras de consumo en España, se consideró que esos envíos podían dar lugar a un problema de desabastecimiento que generaría un problema asistencial.

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Fuente: Iustel