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La OMC pide equilibrio entre el beneficio comercial y clínico de los fármacos

Mecanismos que permitan establecer un equilibrio entre el derecho de los pacientes y el interés económico de la industria farmacéutica. Es una de las reclamaciones que vienen realizando los médicos desde que se aprobaron los nuevos medicamentos contra la hepatitis C. Su alto precio ha tenido dos consecuencias, según la Organización Médica Colegial (OMC): una reducción de la equidad y la puesta en riesgo de todo el sistema sanitario.
“Pedimos que se establezca la licencia obligatoria con absoluta claridad para evitar que esta situación se vuelva a repetir”, advirtió el pasado miércoles el presidente de la OMC, Juan José Rodríguez Sendín, durante la jornada ‘La Ley de Patentes y el acceso a los nuevos medicamentos’. Este mecanismo en el que insisten los facultativos permitiría al Gobierno producir un medicamento sin el consentimiento del propietario de la patente.
Esta reclamación del consejo no se ha tenido en cuenta en la tramitación de la Ley de Patentes, aprobada el pasado verano en el Congreso de los Diputados. “La nueva norma no lo regula, debería dotarse al Estado de instrumentos legales para hacer frente a las situaciones de posición dominante”, señaló el abogado experto en derecho sanitario, Javier Sánchez Caro. Pero la propuesta sí llegó al Parlamento, aunque sin éxito. El pasado julio, el PSOE presentó una enmienda con el objetivo de que el Gobierno pudiera rescatar una patente en caso de existir precios abusivos y “en casos puntuales”. Las largas negociaciones del Ejecutivo con la industria farmacéutica para la dotación económica del Plan de la Hepatitis C y la tardanza con que han entrado los nuevos medicamentos no despertó solo las críticas de los principales grupos de la oposición, sino también de la OMC.
Pero la situación va más allá de estos nuevos antivirales. Una serie de productos biológicos se encuentran a las puertas del mercado. Su aprobación podría tensionar aún más a los sistemas sanitarios. El subdirector general de Calidad de los Medicamentos y los Productos Sanitarios, Carlos Lens, señaló que nos encontramos ante “una cuarta revolución farmacológica”, con medicamentos “dirigidos a muy pocos pacientes y con precios muy elevados”. Lens advirtió de que ya existían precedentes a este caso, como el coste de los antineoplásicos que ha multiplicado el precio en algunos casos por 4.000. Estos hechos han llevado a la Administración a buscar vías para evitar que se produzcan situaciones similares, “ya que el medicamento es un bien del que no se puede prescindir”, reconoció el representante del ministerio.

Falta de transparencia 
Una de las principales críticas de Rodríguez Sendín ha sido la “opacidad” en la conversaciones entre el ministerio y los laboratorios. “El ministerio de Sanidad sorprendió con una negociación que no responde a los criterios de la Ley de Transparencia”, lamentó. El coste del Plan de la Hepatitis C continúa generando dudas. El diputado popular y secretario de la Comisión de Sanidad en el Congreso de los Diputados, José María Alonso, se remitió a lo ya anunciado por el ministro, Alfonso Alonso. El gasto ascenderá a 727 millones de euros repartido en tres años. “Hemos sido el primer país de la Unión Europea en aprobar un plan integral y el tercero en financiar estos medicamentos”, señaló.
Pero su optimismo no fue compartido por el portavoz de Sanidad en el Congreso de los Diputados, José Martínez Olmos, que se manifestó en la misma línea que Rodríguez Sendín. “Esta falta de transparencia impide que se puedan evaluar los resultados”. Al plan le queda un punto importante por resolver: la financiación de los medicamentos. El pasado marzo, cuando el ministro Alonso dio a conocer la estrategia en el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, desveló que en abril su homólogo en el ministerio de Hacienda, Cristóbal Montoro, llamaría los consejeros del ramo para explicarles en detalle los mecanismos para su financiación. A día de hoy no se ha producido dicha reunión. Es más, desde entonces se han celebrado dos Consejos de Política Fiscal y Financiera, en los que no se ha incluido la hepatitis C en el orden del día.
 
Mensaje conciliador 
La industria trató de lanzar un mensaje conciliador, conscientes de que la sociedad ha comenzado a percibirlos como un “enemigo”, en lugar de un “compañero de viaje”, admitió Javier Urzay, subdirector general de Farmaindustria.
A su juicio, en el caso de la hepatitis C se ha producido “una tormenta perfecta”, en la que se han dado tres circunstancias: un importante número de afectados, un medicamento que cura esta enfermedad y la posición dominante de la empresa en el mercado. “Es muy complicado que esto vuelva a ocurrir”, señaló Urzay, quien sí reclamó que se pusiera fin a los “mensajes apocalípticos” lanzados desde algunos sectores.
El subdirector general de la patronal farmacéutica propuso en su lugar el establecimiento de “nuevos mecanismos de financiación” para los medicamentos innovadores “que vayan más allá de la discusión de precios”.
Rodríguez Sendín insistió también esta vía. El presidente de la OMC reclamó la necesidad de que se conozca el verdadero coste de la I+Dpara que se pueda establecer el precio de los medicamentos: “El beneficio comercial de las patentes no puede enturbiar los beneficios clínicos ni poner en riesgo la supervivencia de los sistemas sanitarios”.
Precisamente, el director médico de Celgene España, José Luis García, había reivindicado el papel de la industria farmacéutica en España, que aporta el 20 por ciento del gasto total en I+D en el país. García insistió en que “el derecho a la vida debe prevalecer”, aunque reclamó mecanismos para que las Administraciones paguen antes y para que se agilice la entrada de los nuevos fármacos al mercado. Lens respondió que la principal causa de la demora se debe a las conversaciones entre la filial y la empresa matriz.

Fuente: Gaceta Médica