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Farmaindustria pide una LOPD que no dificulte la investigación clínica

Esta semana se celebró en Sigüenza, Guadalajara, el XIV Seminario Industria Farmacéutica & Medios de Comunicación, en el que los responsables de los diferentes departamentos de Farmaindustriaabordaron varios de los aspectos que marcan la actividad del sector en la actualidad. Uno de ellos, quizás el más novedoso, tiene que ver con el aprovechamiento de los datos del paciente para avanzar en la investigación biomédica, aspecto sobre el que regirá próximamente una nueva regulación que, en opinión de la industria, debería compatibilizar la protección de los usuarios con la necesidad de facilitar la investigación clínica. Por eso llaman a una normativa que España no se acoja a una interpretación restrictiva del nuevo Reglamento Europeo.

Sobre esta cuestión habló la secretaria general y responsable del Departamento Jurídico de la patronal, Lourdes Fraguas, quien se refirió a la obligada actualización de la Ley Orgánica de Protección de Datos (la actual es de 1.999), como consecuencia de la aprobación del Reglamento. A este respecto, señaló que “estamos en un momento de cambio normativo”. “En agosto se presentaron las alegaciones al anteproyecto de Ley Orgánica, y ahora estamos a la espera del dictamen del Consejo de Estado para que sea votada en el Parlamento”, detalló. De cara a la aprobación del texto final, Fraguas mostró el deseo de la industria “de que España no se acoja a una interpretación restrictiva del Reglamento, de modo que no se dificulte la realización de ensayos clínicos”.

Concretamente, se refirió a la posibilidad de adoptar un marco normativo en el que el paciente dé su consentimiento en un sentido amplio. “Si en un momento dado estás investigando en un cáncer específico y, como empresa, quieres abrir una nueva línea de investigación, una interpretación restrictiva te podría obligar a recabar nuevos consentimientos”, matizó, interpretando que este extremo supondría una forma de dificultar la investigación clínica.

La responsable del Departamento Jurídico de Farmaindustria también hizo mención a las consecuencias que podría tener una interpretación estricta en lo que tiene que ver con la anonimización de la información genética del paciente, una restricción que defienden algunos actores del sector ante la posibilidad de que esa información pueda terminar en datos de aseguradoras privadas y condicionen su relación con los pacientes. Sin embargo, la anonimización podría implicar, según Fraguas, que “en caso de que se produzca un avance relacionado con una alteración genética no se pueda localizar al paciente que podría beneficiarse de un tratamiento”.

Fuente: Diario Farma

El TC argumenta que las subastas no establecen diferencias en el acceso

El Tribunal Constitucional (TC) ha hecho pública la sentencia que avala las subastas de medicamentos de Andalucía. Tal y como adelantó este periódico la semana pasada, el ente jurídico ha estudiado en su reunión el recurso del Ministerio de Sanidad y ha entendido que no existe invasión de competencias en el sistema andaluz. El recurso emitido desde el Gobierno central entendía que existía una vulneración de las competencias ministeriales, algo que el Constitucional no ha apreciado. La sentencia del TC desestima la argumentación hecha por el Abogado del Estado en la que se pedía la inconstitucionalidad del Decreto Ley 3/2011 del Gobierno andaluz del 13 de diciembre, ya que el Gobierno estimaba que dicha norma andaluza invadía competencia del Estado en dispensación farmacéutica y legislación, incumplía los preceptos de equidad en el acceso e igualdad de precio e interfería en el régimen económico del Sistema Nacional de Salud (SNS).

En la argumentación del Constitucional hace referencias continuas al ‘cataloguiño’ gallego y señala que no existe problemática competencial, ya que “a nivel estatal (…) no hay una norma básica que condicione o limite las medidas que en materia de dispensación de productos sanitarios pueden adoptar las Comunidades Autónomas y, en consecuencia. De este modo, el TC es cristalino al señalar que, “no podemos entender que la norma andaluza al aprobar una medida como la descrita, que tiende a racionalizar el gasto en materia de productos sanitarios al seleccionar el producto sanitario que debe ser dispensado por la oficina de farmacia cuando se prescriba por denominación genérica, haya producido diferencias en las condiciones de acceso a los productos sanitarios financiados por el SNS, ni en el catálogo ni en los precios”.

El TC indica además que las subastas como norma autonómica no ponen en riesgo el derecho de todos los ciudadanos a obtener medicamentos en condiciones de igualdad en todo el SNS, ya que la norma actúa “sin perjuicio de las medidas tendentes a racionalizar la prescripción y la utilización de medicamentos y productos sanitarios que puedan adoptar las Comunidades Autónomas en ejercicio de sus competencias”, de tal modo que, no estando discutidas las competencias de Andalucía en materia de sanidad, “la cuestión se reduce a valorar si en su ejercicio ha desbordado los límites que impone el citado precepto de la Ley estatal”.

La sentencia también hace hincapié en que el ciudadano andaluz recibe el fármaco al precio menor como exige la ley, por lo que las subastas no interfieren en este ámbito. “El destinatario de la prestación farmacéutica va a recibir en todo caso el medicamento de precio más bajo, tal y como prevé la norma estatal, la única diferencia es que en Andalucía la selección del precio más bajo la hace el Servicio Andaluz de Salud y en el resto del Estado la hace el farmacéutico, sin que ello suponga perjuicio alguno para el destinatario”. En este sentido, el TC pone en valor que la normativa andaluza no interfiere en la equidad en el acceso. “Debemos afirmar que la selección por el Servicio Andaluz de Salud, a través de la correspondiente convocatoria pública, de los medicamentos a dispensar por las oficinas de farmacia no establece diferencias en las condiciones de acceso a los medicamentos financiados por el SNS, catálogo y precio”.
Nomenclator
Otra de las argumentaciones esgrimidas por el Abogado del Estado residía en que en “Andalucía quedan fuera de la cartera de servicios comunes de la prestación farmacéutica aprobada por el SNS, las restantes presentaciones y productos que figuran en el Nomenclátor estatal y que, sin embargo, no resulten seleccionadas a través del correspondiente concurso”. Sin embargo, la sentencia es clarividente al señalar que “la inclusión de un medicamento en ese Nomenclátor es condición necesaria pero insuficiente para su financiación en cada caso concreto, pues a ello ha de añadirse que para su dispensación es preciso que se trate del medicamento de menor precio dentro de los incluidos en la correspondiente agrupación homogénea (…) la normativa estatal también excluye de la financiación por el Sistema Nacional de Salud a los medicamentos y/o productos sanitarios que superen el precio máximo financiable seleccionado a pesar de figurar en el Nomenclátor”.

Otro de los puntos clave de la sentencia es el que echa por tierra el argumento de que las subastas provocaban situaciones de desabastecimiento de medicamentos, al señalar que en plano meramente legislativo “con carácter excepcional, cuando por causa de desabastecimiento no se disponga en la oficina de farmacia del medicamento prescrito o concurran razones de urgente necesidad en su dispensación, el farmacéutico podrá sustituirlo por el de menor precio”.

Fuente: El Global

La Aemps adapta el registro de ensayos clínicos a la nueva legislación

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha publicado una nueva versión del Registro Español de estudios clínicos (REec) que simplifica sustancialmente su uso y facilita las búsquedas y visualización de datos relacionados con los ensayos clínicos con medicamentos autorizados en España.

Estas modificaciones llegan tras la entrada en vigor de la nueva legislación de ensayos clínicos en enero de este año que regula, entre otros aspectos, el propio registro, la AEMPS hace pública ahora una versión revisada del REec.

La nueva versión ha cambiado el diseño de la aplicación para que se adapte a cualquier dispositivo desde el que se quiera acceder, la información se ha clasificado en secciones para mejorar la visibilidad de los datos, se ha potenciado al máximo la búsqueda simple y avanzada, y permite filtrar los resultados de una búsqueda sobre la marcha en función de criterios relevantes.

Así mismo, según la Aemps, el REec seguirá incorporando funcionalidades a lo largo de los próximos meses en función de la experiencia ganada con su uso y el órgano regulador informará puntualmente de estos cambios.

Fuente: Redacción Medica

La Aemps anuncia la aprobación el 17 de junio del Reglamento de Productos Sanitarios

El 36 Symposium de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (Aefi) se convirtió en un seminario concentrado de los principales retos a los que se enfrenta el sector biofarmacéutico español para adaptarse al denominado Horizonte 2020. Durante dos días este congreso ha reunido a las principales actores de la administración pública — estatal y autonómica —, de las patronales y de la farmacia industrial para desgranar esos retos en campos como la innovación, ensayos clínicos, acceso a mercado, aprobación y reembolso, transparencia o serialización.
Más allá de los nombres propios, el congreso de AEFI sirvió para concretar algunas de las fechas señaladas en rojo en el calendario y que pueden ser decisivas en el futuro próximo del sector. De este modo, Belén Crespo, directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), adelantó que el próximo 17 de junio el Consejo de Empleo, Política Social, Sanidad y Consumidores (Epsco) — órgano dependiente de la Comisión Europea — aprobará el nuevo Reglamento de Productos Sanitarios.
Tras años de negociaciones, esta nueva normativa modificará la actual y deberá estar operativa en todos los estados miembro en tres años para los productos sanitarios, y en cinco para los productos in vitro. A grandes rasgos, la normativa establecerá nuevas categorizaciones y por primera vez regulará la inclusión de productos sin finalidad médica. También excluirá de este ámbito legislativo a productos con sustancias biológicas vivas y regulará los productos destinados a ser introducidos en el cuerpo humano y que se absorben o dispersan, y los fabricados y utilizados en la misma institución que no se transfieren a otra entidad (in house).
Precisamente la inminente llegada de la nueva legislación ha acelerado la constitución del Comité de Productos Sanitarios de la Aemps, cuya creación se anunció el 9 de junio y que servirá para asesorar a la agencia en materia de seguridad, eficacia y calidad. Este órgano consultivo responde a las extensas funciones que asumirán las autoridades nacionales en los nuevos Reglamentos Europeos.
Por otro lado, el congreso de AEFI también sirvió para conocer la fecha de la esperada reunión entre la Aemps, Farmaindustria y Aeseg para decidir qué modelo de identificador único adopta España para adecuarse a la Directiva Europea de Medicamentos Falsificados (2011/62/EU). El próximo 15 de junio se celebrará esa reunión en la que presumiblemente se definirá la inclusión o no del identificador del artículo. Está elección oscila entre los denominados GTIN (identificador mundial) y NTIN (identificador nacional), modelos de serialización que incluyen o no el identificador de reembolso.
Fuentes cercanas a la patronal innovadora han indicado a EG, que existe división de opiniones entre las compañías que componen Farmaindustria sobre qué modelo adoptar, debido a la implicación que uno u otro tendrían en los fabricantes con medicamentos de reembolso y exportadores.
Precisamente la serialización fue uno de los temas estrella del congreso AEFI. Una vez definidas las modificaciones que exige la Directiva — identificador único Data Matrix y Tamper Evidence en el envase del medicamento — se cifró el coste de la adaptación de los lineales de producción en una horquilla entre 400.000 y 500.000 euros. Emili Esteve, director del Departamento Técnico de Farmaindustria, adelantó que desde la patronal se están explorando posibilidades de buscar subvenciones o que se excluyan de la serialización determinados medicamentos sin riesgo de falsificación o con precio bajo, aunque no es “optimista” sobre la ayuda de la administración a este respecto.
Por otro lado, el sempiterno paraguas de Horizonte 2020 centró algunas de las conferencias. Belén Crespo identificó el actual momento como histórico para el desarrollo investigador y la innovación farmacéutica. “Nunca como ahora ha habido un alineamiento de todas las políticas públicas a nivel de la UE en favor de la promoción de los medicamentos innovadores como ahora”, declaró.
El acceso al mercado de los fármacos innovadores y la sostenibilidad del sistema protagonizó otra de las mesas del congreso, donde se propusieron fórmulas para garantizar el derecho al acceso de los paciente y la sostenibilidad del sistema como el pago por resultados, en el que industria y administración comparten incertidumbres.

Además de las sesiones del congreso de Aefi en Madrid, el evento sirvió para renovar la junta directiva de la asociación, que ha elegido a Carmen García Carbonell como nueva presidenta en sustitución de Beatriz Artalejo.

Fuente: El Global

“Esperemos que el decreto de EE.CC. entre en vigor después del verano”

Tras la publicación del Boletín Anual de la Agencia Española del Medicamento (Aemps), su directora, Belén Crespo, hace balance de los aspectos más relevantes como han sido el repunte de publicaciones de IPT o las actuaciones contra el mercado ilegal.

Pregunta. Uno de los aspectos más destacados de la Memoria de la Agencia de 2014 es el aumento de la prescripción extranjera y uso compasivo. ¿A qué se debe?
Respuesta. La razón principal es que tenemos una de las legislaciones más avanzadas en situaciones especiales. Nosotros, en el momento en que se cumple los requisitos necesarios, lo autorizamos.

P. ¿Ha tenido mucha influencia la crisis de la hepatitis C en este aumento? 
R. Como circunstancia puntual puede señalarse la hepatitis C, ya que mientras que se les concedió precio nosotros fuimos permitiendo su uso cuando correspondía.

P. ¿Qué valoración hace del ritmo al que se han ido redactando los Informes de Posicionamiento Terapéutico? 
R. En un principio los tiempos eran más largo pero este curso pasado ya se ha comenzado a agilizar.

P. Por lo que llevamos de 2015, ¿cree que este año veremos publicados más IPT que en 2014? 
R. En 2015 ya se puede comprobar que está creciendo el número de publicaciones o, mejor dicho, se están reduciendo los tiempos.

P. El número de ensayos clínicos ha disminuido. ¿Se está perdiendo el nivel de referencia? 
R. No. Seguimos siendo uno de los países que tienen mayor número de ensayos clínicos. Lo que ha ocurrido es que ha disminuido a nivel europeo el número de ensayos clínicos y también es cierto que el número ha bajado porque está ultimándose la nueva reglamentación y eso crea precaución.

P. ¿Cuándo estará en vigor este nuevo Real Decreto de Ensayos Clínicos? 
R. De momento se encuentra en el Consejo de Estado, pero esperamos que esté aprobado para después de verano. Lo que va a agilizar son los tiempos administrativos sin perjudicar a la seguridad.

P. ¿Cómo valora el trabajo de la Aemps en el mercado ilegal? 
R. Este año hemos dedicado un número de recursos importante. Es un mercado que está creciendo y prueba de ello es que hemos duplicado nuestro trabajo. Es una de las responsabilidades de la Agencia y actuaremos con total contundencia.

P. ¿Se plantea endurecer los requisitos o controles a la hora de otorgar licencias para la distribución?
R. No. Tenemos un real decreto de distribución de medicamentos que es muy claro y que ha aportado garantías. Para aquellos que actúan de manera ilegal ya ha habido tres operaciones este año que, yo creo, han servido para ejemplarizar a todos.

P. ¿Cómo ve al sector de cara a la transposición de la directiva de medicamentos falsificados?
R. Bien. La distribución se está adaptando bien a las nuevas guías. La industria está cumpliendo las normas de correcta fabricación. Todos los que estamos colaborando en esta directiva aportamos nuestro granito de arena para aportar al ciudadano la seguridad que necesita.

P. La venta online comenzó oficialmente el día 15, ¿verdad? 
R. Desde el día 1 de julio. Si hubiera habido una farmacia que hubiese hecho la solicitud correctamente a su comunidad autónoma ya podríamos tener ventas de productos sin recetaonline.

P. Supongo que ya habrán recibido varias. ¿Cómo van las aprobaciones de estas solicitudes? 
R. Ahora mismo hay un comité técnico de distinción entre las comunidades y la Agencia Española del Medicamento que están tratando los típicos problemas de la puesta en marcha de un procedimiento de tanta importancia. Las comunidades ya han recibido varias solicitudes y se está empezando a gestionar.

Fuente: Gaceta Médica

El PP no prevé, “por ahora”, llevar a una ley los acuerdos con la industria

Fuentes del Grupo Parlamentario Popular en el Congreso de los Diputados han afirmado a CF que no está previsto “por ahora” plasmar en una ley los acuerdos con la industria farmacéutica para contener el gasto farmacéutico. Entre estos acuerdos estaría anular la actual obligación de dispensar genéricos cuando un médico recete un fármaco innovador que esté al mismo precio que el genérico y eliminar las restricciones a las bonificaciones que los laboratorios hacen a las farmacias.

Estos dos puntos, que habrían sido ya acordados por los ministros de Hacienda, Cristóbal Montoro, y de Sanidad, Alfonso Alonso, con Farmaindustria y la patronal de genéricos Aeseg,  aunque aún no se han cerrado completamente los protocolos que se firmarán por separado con cada empresarial, deberían tener rango legal para poder aplicarse, ya que implicarían la reforma de la Ley de Garantías y del RDL 16/2012. De hecho, Hacienda y Sanidad habrían trasladado a la industria que introduciría estos puntos en la reforma de la Ley de Financiación de las Comunidades Autónomas lo que finalmente no hizo.

EL PRIMER PASO
Sí entró en esa reforma la obligación de que las autonomías informen de sus gastos hospitalarios como lo hacen de sus recetas públicas y de que deben adecuar su gasto anual en medicamentos al PIB nacional, con previsión de sanciones para quien no lo cumpla. como ha informado CF. Éste era  un primer paso legal necesario sobre el que asentar los acuerdos con la industria de medicamentos y productos sanitarios.

Pero el calendario político y los resultados electorales del 24 de mayo han acumulado obstáculos. Aunque el PP lograra aprobar una reforma legal plasmando esos acuerdos, dada la redacción de la enmienda que establece para las autononomías la voluntariedad de adaptar sus gastos al PIB pero con consecuencias si no lo hace, es necesario que se constituyan los nuevos gobiernos regionales, que se reúna el Consejo Interterritorial y que se establezcan los mecanismos de aplicación de la enmienda.

ESPERAR LAS GENERALES
Además, hay que tener en cuenta que deben celebrarse elecciones generales en el último trimestre del año de las que puede salir un Gobierno de opiniones distintas sobre una enmienda que fue aprobada exclusivamente con los votos del PP. Este escenario, opinan desde la industria, hace prácticamente imposible avanzar en la concreción de los pactos aunque esa sea la voluntad del Gobierno.

La renuncia a plasmar, “de momento”, los acuerdos en una de las leyes que están en tramitación parece darles la razón y el Gobierno esperaría a las elecciones generales para retomar la iniciativa si los resultados electorales lo permiten.

Fuente: Correo Farmacéutico

La falta de legislación no debe poner barreras de entrada a la industria en las redes sociales

Actualmente no existe en Europa una normativa clara sobre los límites o barreras de la industria farmacéutica en el uso de las redes sociales. No obstante, esta falta de legislación no puede ser excusa para que las compañías sigan obviando unos canales que pueden ser claves para potenciar la imagen de marca. Así lo asegura Ángel González, CEO de la compañía especializada en social media Ideagoras, que apunta al potencial que presentan estas redes para el sector farmacéutico. “En Europa es cierto que las compañías se encuentran con la falta de una legislación específica; a día de hoy no se puede hablar de producto, de principio activo o incitar a la prescripción, pero independientemente de estas barreras, la industria tiene mucha comunicación que aportar”, explica.
A su manera de ver, la industria farmacéutica siempre ha tenido una imagen distante de cara a la sociedad. “Mientras otros sectores han logrado acercarse más a los ciudadanos, la industria farmacéutica siempre se ha visto más lejana, a pesar de que la aportación que realiza a la sociedad es vital”, asegura. Por este motivo, la presencia en las redes sociales se presenta como una gran oportunidad para cambiar esta imagen, creando lazos de proximidad con los ciudadanos. Además, su presencia puede ser clave a la hora de ofrecer información clara y veraz, frenando movimientos que pueden crear confusiones sanitarias en los usuarios como, por ejemplo, explica, los creados antivacunación.
Las redes sociales, señala, presentan “un mercado muy amplio, que es el de las conversaciones y que puede duplicar el valor de la publicidad adicional”, lo que demuestra el potencial de estas nuevas herramientas. Twitter es la red social que más puede aportar a la industria, según González. “Hay que tener en cuenta que entre el 70 y el 80 por ciento de las conversaciones de salud en las redes sociales se producen en Twitter”, señala. Pero aquí lo esencial es no centrarse en el número de seguidores, sino “estar presente con valor significativo, aportando contenidos de interés y creando una comunidad en torno a la que se pueda crear una relación bidireccional”.
Para ello es necesario desarrollar una buena estrategia de entrada que se base en tres principios fundamentales, explica; “escuchar a los seguidores, compartir información de relevancia para ellos y, sobre todo, dialogar”. Con estas tres premisas, la compañía puede crear un lazo fuerte y cercano con sus stakeholders, dice.
Compañías como Merck Serono, Sanofi, Bayer, Roche o Boehringer Ingelheim, son un claro ejemplo del buen hacer en este campo, según González. “No hablamos del número de seguidores que puedan tener, sino de la relación que han creado con la comunidad, aportando contenidos relevantes”. Además, también señalo el gran trabajo realizado por la patronal del genérico Aeseg en Twitter. “Han sabido crear una gran comunidad, ganarse un gran reconocimiento y, sobre todo, saben usar la imagen para acercarse a sus seguidores”.
Aportar información
Por su parte, el director general de Ilusionlabs, José Antonio Alguacil, considera que ya son “muchos de los grandes laboratorios que hacen uso de las redes sociales para comunicar y difundir su contenido”. No obstante, asegura, muchas compañías “están por estar” y se limitan a compartir información corporativa o notas de prensa sin generar interacciones. En este sentido, considera que las compañías no solo tienen la oportunidad sino el deber “de aportar información y contenidos sanitarios veraces a la sociedad”.
Uno de los grandes errores de la industria identificados por Alguacil es la reticencia de muchas compañías a crear perfiles nacionales. “Muchos de los laboratorios prescinden de crear un perfil específico para España y decide alojar los contenidos y remitir al usuario al perfil global de la compañía, que por lo general suele estar en otro idioma”, explica. “Esto es un gran error porque muchos pacientes no saben inglés y necesitan información sobre patologías o campañas que puedan comprender perfectamente”, señala.
Por otro lado, destaca la falta de utilidad que se le da a Youtube. De hecho, señala, un reciente informe de la empresa ContentedLondon asegura que los vídeos son compartidos 12 veces más que en otras redes sociales. Además, otro estudio realizado por la Interactive Advertising Bureau (IAB) asegura que ver vídeos y escuchar música es la segunda actividad más realizada en redes sociales, después del uso meramente social. Este mismo informe sitúa a Youtube como la red social mejor valorada de todas. “Todos estos datos muestran lo que puede aportar Youtube pero las compañías aún no saben cómo lanzarse a este canal”, asevera.
Por último, como consejo para generar un mayor tráfico en las redes sociales, Alguacil hace referencia a las campañas específicas o los días mundiales. Crear hagstags aprovechando estas oportunidades genera una gran viralidad y muy buenengagement, además de ayudar a posicionar la marca en una franja muy positiva, señala el experto en social media. “Gracias a este tipo de campañas el laboratorio consigue una gran vinculación con el público en general y en especial con los pacientes”.
Regulación en Estados Unidos
Hace precisamente un año que la FDA publicó dos guías sobre el uso de redes sociales en la industria farmacéutica. Uno de los puntos más controvertidos es el que se refiere al uso de la red social Twitter. Aquí, la FDA requiere que si las farmacéuticas utilizan esta plataforma para promocionar los beneficios de sus medicamentos, deberán obligatoriamente informar de todos los efectos secundarios, incluso los más nocivos, condensados en los 140 caracteres que te permite Twitter. En concreto, la regulación afirma que si una empresa “concluye que no puede comunicar en un mismo tweet los beneficios y la información de los riesgos de su producto, así como otro tipo de información requerida, entonces la empresa debería reconsiderar usar Twitter para este tipo de mensajes promocionales”. Igualmente, conscientes de las limitaciones de espacio de esta red social, la agencia norteamericana ve necesario que las compañías inserten un enlace que derive al usuario a una página donde pueda disponer de toda la información sobre el medicamento o el producto en cuestión.
Por otro lado, la agencia estadounidense también se refiere a la utilización de iniciativas de posicionamiento web en Google y Yahoo. Aquí destaca también la necesidad de que las compañías informen de efectos adversos y que incluyan enlaces a páginas con toda la información requerida. Además, en cuanto a la publicación de perfiles en Facebook, Google+ u otras redes sociales, la FDA recomienda que, antes de su publicación, se permita que la organización revise toda la información aportada para que esta pueda ser comprobada y verificada. Estas guías fueron recibidas con bastantes recelos por parte de la industria norteamericana pues, tal y como aseguró la patronal estadounidense PhRMA “se traducirá en una mayor presencia de información errónea en la Red”.
Fuente: El Global

La tramitación de otra ley no sanitaria podría dar cumplimiento a los pactos con la industria

Las peticiones de la industria para rubricar el pacto por la sostenibilidad del sistema podrían llegar en forma de enmiendas a la Ley de Procedimiento Administrativo común de las Administraciones Públicas. Según ha podido saber EG, el grupo parlamentario popular prevé presentar tres enmiendas a este texto legislativo donde se recogerá la eliminación de la discriminación positiva en favor del genérico a igualdad de precio, la supresión del límite en los descuentos que pueden ofrecer las compañías a las farmacias (situado actualmente en el 10 por ciento) y la imposibilidad de que las marcas puedan usar las siglas EFG cuando haya expirado su patente. Este sería el último peldaño que quedaría por escalar para que tanto Farmaindustria como Aeseg firmaran sendos pactos acordados con los ministerios de Sanidad y Hacienda.

Esta sería la segunda ocasión en la que el Gobierno aprovecha una ley no sanitaria para aprobar enmiendas que poco tienen que ver con el espíritu del texto legislativo. Hace dos semanas, el pleno del Congreso de los Diputados dio luz verde a la Ley de Financiación autonómica donde se incluía el techo de gasto para las comunidades autónomas en materia de presupuesto sanitario, a pesar de las críticas recibidas por el resto de grupos de la oposición. Ahora, sería mediante esta ley como paso previo a la tramitación del texto refundido de la Ley de Garantías.

Las tres medidas que acompañarán al acuerdo entre las patronales y Sanidad se han estado cocinando desde hace unos meses. La primera mención a la supresión del límite de descuentos a las farmacias la realizó el subdirector de Calidad de los Medicamentos, Carlos Lens, durante una jornada celebrada en Sevilla días antes de la celebración de elecciones en Andalucía. La eliminación de la prelación del genérico sobre la marca a igualdad de precio contó con el visto bueno del ministro de Sanidad, Alfonso Alonso, cuando constató, gracias a Farmaindustria, que no producía ningún ahorro extra y que cercenaba la posibilidad de competir entre las compañías. Por último, desde el sector del genérico se insistió en el agravio que suponía que las marcas usaran unas siglas que entendían exclusivas de sus medicamentos, hecho que también ha contando con la comprensión ministerial.

En el peor de los casos, habrá que esperar a mediados de la semana que viene a la publicación oficial de las enmiendas para comprobar que todo ha transcurrido tal y como se espera. En cualquier caso, si desde el ministerio de Sanidad no diese tiempo a realizar una redacción correcta de las enmiendas, se emplazarían a otra ley cuyo recorrido legislativo está a punto de concluir porque la voluntad de todas las partes en rubricar los acuerdos.

Fuente: El Global

Pacto Gobierno-industria: no se legislará, será un pacto

El ministro de Hacienda y Administraciones Públicas, Cristóbal Montoro, ha anunciado que no se ha cerrado el acuerdo entre el Gobierno y la industria farmacéutica y de tecnología sanitaria y, por lo tanto, no irá en el RD de liquidez para las autonomías que se llevará este viernes a Consejo de Ministros. El ministro ha sido claro con respecto a la necesidad de que la industria ceda para alcanzar el acuerdo: “La industria tiene que poner de su parte para el pacto. Si no hay acuerdo, que es para garantizar la prestación e innovación, habrá otras manera de contener el gasto”. “Habrá pacto o no, en función de la disponibilidad de la industria”, ha añadido al terminar el Consejo de Política Fiscal y Financiera.

En cualquier caso, Montoro ha afirmado que seguirán negociando con la industria sanitaria y que este asunto no será materia de legislación, por lo que se interpreta que finalmente no irá en una norma sino que será en forma de pacto-acuerdo.

LIQUIDEZ AUTONÓMICA
El ministro de Hacienda ha anunciado un nuevo Fondo de Facilidad Financiera (FFF), a interés cero, para las comunidades autónomas que han cumplido con el objetivo de déficit y con sus compromisos de pago para 2015, 2016 y 2017. A éste FFF se podrán acoger también las que no recurrieron al Fondo de Liquidez Autonómico (FLA). Las que se acogieron al FLA y siguen teniendo problemas financieros pueden acogerse a ampliaciones de FLA, a interés cero, también. El Gobierno pretende poner en marcha todas estas medidas sin el visto bueno de las autonomías, ya que Montoro ha anunciado que llevará el RD este viernes al Consejo de Ministros.

Autonomías ya han manifestado su desacuerdo con las medidas. Madrid ha sido una de ellas, cuyo consejero de Hacienda, Enrique Ossorio, ha declarado sentirse solo, únicamente con el apoyo de Castilla y León, en su rechazo a estas medidas. Andalucía, Comunidad Valenciana y Cataluña piden un cambio completo de modelo de financiación, y la consejera andaluza Mª Jesús Montero ha hablado “de parches” a su salida de la reunión y, además, ha advertido del peligro de “graves tensiones territoriales”.

A Murcia le han parecido bien las propuestas de Montoro y Galicia sostiene que, al margen de los detalles, son medidas buenas para las comunidades autónomas en su conjunto.

Fuente: Correo Farmacéutico