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Se crea la sociedad gestora del Sistema Español de Verificación de Medicamentos

La patronal de la industria farmacéutica (Farmaindustria), la de genéricos (Aeseg), el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (Cgcof) y la Federación Nacional de Asociaciones Mayoristas Distribuidores de Especialidades Farmacéuticas y Productos Parafarmacéuticos (Fedifar) han formalizado hoy la constitución de la sociedad que gestionará el Sistema Español de Verificación de Medicamentos (SEVeM), requerido por la Directiva Europea de Medicamentos Falsificados y su Reglamento Delegado, que deberá estar plenamente operativo en febrero de 2019.

A la firma de la constitución han asistido como testigos el secretario general de Sanidad y Consumo, Javier Castrodeza, y la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), Belén Crespo.

De acuerdo con lo previsto en la normativa comunitaria, la industria farmacéutica adaptará sus líneas de producción para incorporar en los envases de los medicamentos unos dispositivos antimanipulación y un nuevo código bidimensional (datamatrix), que contendrá un número de serie único y aleatorio para cada envase. Estos números de serie serán volcados en un repositorio europeo, y las farmacias verificarán la autenticidad del envase mediante una conexión telemática correspondiente con el repositorio nacional antes de dispensar el medicamento al paciente. Esta verificación de extremo a extremo será completada por los mayoristas en aquellos casos de medicamentos con mayor riesgo de poder ser falsificados.

Evitar falsificados
El objetivo de la regulación europea es evitar el riesgo potencial de entrada de medicamentos falsificados en la cadena legítima de distribución, reforzando aún más las plenas garantías de los medicamentos que se dispensan en las farmacias. España se adapta a esta regulación europea, si bien el sistema de fabricación, distribución y dispensación seguido en nuestro país hace prácticamente imposible la entrada de medicamentos falsificados en el canal legal.

SEVeM comenzará su andadura en septiembre de este año con la incorporación del personal clave, y desde entonces y hasta febrero de 2019 se trabajará para hacer realidad este sistema de gran complejidad tecnológica con la involucración de todos los agentes. Las entidades firmantes están comprometidas para llevar a buen puerto esta importante iniciativa, que va a redundar, además de en la mejora de la seguridad de los medicamentos, en un mejor servicio a los pacientes.

“La razón de ser de la industria innovadora es poner al servicio de la sociedad nuevos medicamentos más eficaces para combatir la enfermedad. Y esto es indisociable de garantizar que lleguen a los pacientes que los necesitan de la forma adecuada. Por tanto, asumimos este reto como parte de ese compromiso con la seguridad y la accesibilidad, y en colaboración con el resto de agentes implicados en el medicamento”, señala Antoni Esteve, presidente de Farmaindustria.

Raúl Díaz-Varela, presidente de Aeseg, comenta que, “a pesar de que prácticamente no han existido incidentes de falsificación de medicamentos genéricos, nos hemos puesto a trabajar con el resto de industria y las autoridades competentes para mejorar la seguridad de los medicamentos, como una muestra clara de nuestro compromiso con la salud de los pacientes”.

El objetivo principal de este sistema de verificación, según Jesús Aguilar, presidente del Cgcof, “es dotar de una mayor seguridad, si cabe, al paciente, estableciendo mayores garantías dentro de la cadena legal de suministro de medicamentos. Un modelo donde el farmacéutico, como profesional sanitario, actuará una vez más como garante verificador ante el ciudadano de la autenticidad del medicamento dispensado”.

Por último, Eladio González, presidente de Fedifar, destaca el hecho de que todos los agentes de la cadena del medicamento han logrado llegar a un acuerdo para crear un sistema que dé cumplimiento a la Directiva Europea de Medicamentos Falsificados.

Fuente: Diario Médico

La disfunción eréctil y la calvicie centran casi 3 de cada 4 búsquedas sobre genéricos en Internet

Los trastornos sexuales, como la disfunción eréctil, y la alopecia centran casi tres de cada cuatro búsquedas ‘on line’ sobre medicamentos genéricos, según revela el estudio sobre la conversación de genéricos en la red más amplio realizado hasta la fecha, ‘Primer Observatorio ‘On line’ de Genéricos Aristo Pharma’.

El estudio se ha realizado con una muestra superior a 2.500.000 menciones de fármacos ‘de marca blanca’, analizadas en más de 14.000 páginas web, redes sociales, ‘blogs’ y noticias. Este ha revelado que cerca del 40 por ciento de los consumidores utilizan Internet como fuente de investigación prioritaria para informarse sobre genéricos; y que los estudios al respecto publicados ‘on line’ son consultados por casi un 30 por ciento de los internautas.

Por su parte, los laboratorios promueven ‘ruido’ en la red en torno a cuatro medicamentos: el ibuprofeno, el paracetamol y la pregabalina (analgésicos) que, junto con el ariprazol (para la esquizofrenia), aglutinan el 77 por ciento de las conversaciones ‘on line’.

Respecto al tipo de información de cada genérico que los internautas buscan, el precio y las seguridad de los principios activos son, en igual medida, las cuestiones más tratadas por los internautas (24%). A continuación destaca su eficacia (20%) y la marca, cuyo interés decae hasta el 16 por ciento.

Aparte de la información sobre los fármacos y sus tratamientos, que copa respectivamente el 44 por ciento de la conversación de los laboratorios y el 34 por ciento en el caso de los consumidores, estos otorgan gran importancia al modo de uso (superior al 16%) y otros formatos como cremas, geles, sprays o bucodispersables.

El estudio también muestra que casi tres de cuatro españoles considera clave al farmacéutico a la hora de optar por estos medicamentos. Para más del 60 por ciento de los usuarios, estos profesionales son su principal prescriptor. En el terreno corporativo, su figura gana aún más peso, ya que los laboratorios destinan a los farmacéuticos el 85 por ciento de su conversación, frente al escaso 2 por ciento orientado a los médicos.

Respecto al sexo de los buscadores, la información sobre genéricos tiene como protagonista a las mujeres. Ellas generan el 20 por ciento de la conversación ‘on line’, y por ello los laboratorios dirigen sus esfuerzos a ellas, siendo el destinatario de 3 de cada 4 de las informaciones difundidas por las grandes compañías.

Por último, en cuanto al contexto de las conversaciones ya no se limita a webs de salud, casi el 45 por ciento de los 2.500.000 de menciones analizadas, se registraron en páginas, blogs y redes sociales sobre actualidad.

Fuente: Canarias 7

La industria de genéricos invierte el 3,5% de su facturación en i+D

La inversión de la industria farmacéutica en España ha crecido en el último año después de varios ejercicios en los que la crisis ha hecho mella en el sector. En el caso concreto del ámbito de los genéricos, desde la patronal de este tipo de medicamentos, Aeseg, se asegura que el 3,5% de su facturación total, alrededor de 2.000 millones de euros, se destina a innovación y desarrollo (i+D).

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Fuente: Consalud

Vía libre para dispensar medicamentos de marca en lugar de genéricos

“Es de justicia”, así ha explicado a la SER el senador del PP, Jesús Aguirre la modificación del criterio para dispensar los medicamentos de marca, bajo receta.

Hasta ahora, todos los médicos recetan por principio activo (ese sistema se mantiene), pero una vez en la farmacia, los farmacéuticos estaban obligados a dispensar siempre el medicamento genérico.

Según el Partido Popular, este criterio estaba provocando “una situación de desigualdad positiva en contra los medicamentos de marca”. Por eso, el PP creía que era indispensable “eliminar esa discriminación”, de tal forma, que a partir de ahora, “siempre que el precio sea el mismo, el farmacéutico podrá dispensar el medicamente genérico, o el de marca”.

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Con esta decisión, asegura Aguirre, se da “coherencia al concepto y naturaleza propia del medicamento genérico”.

Para el Partido Popular este cambio era muy importante. Pero no hay que obviar que el sistema de dispensación de medicamento que ahora se modifica, se fijó en 2006, y desde entonces, el PP no ha dado ningún paso para corregirlo.

Ni siquiera lo ha hecho esta vez, porque este cambio ha llegado a través de una enmienda de CIU en el Senado a la Ley de Presupuestos de 2016, una enmienda que ha salido adelante gracias al apoyo del Partido Popular.

El senador del PP, Jesús Aguirre admite que esta modificación, que favorece a la industria farmacéutica, puede ayudar a que Farmaindustria acabe firmando el pacto por la sostenibilidad, que ya promovió Ana Mato en marzo de 2014, y que todavía está en el aire.

La comisión de Presupuestos Generales del Estado, también aprobó otras dos enmiendas, una para que a partir de ahora, las siglas EFG (Equivalente Farmacéutico Genérico) deben utilizarse “para identificar a todos los medicamentos genéricos y solo a estos, con el fin de evitar confusiones en el paciente/consumidor, en el prescriptor y en el dispensador”.

Y la segunda, para “exonerar a las farmacias de llevar un registro mensual de los descuentos aplicados a los medicamentos por ser actualmente inviable”.

En el Senado, definitivamente, también se anulado por Ley “el copago ambulatorio hospitalario”.

Fuente: Cadena SER

EEUU propone regla de medicamentos biotecnológicos genéricos

La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de Estados Unidos dio a conocer el jueves su propuesta para designar a nuevos medicamentos biotecnológicas de bajo costo, un paso clave para crear un mercado para la nueva clase de medicinas.

Los medicamentos biotecnológicos son compuestos poderosos inyectables producidos en células vivas y que son usualmente mucho más caros que los medicamentos tradicionales basados en sustancias químicas. Muchos drogas biotecnológicas nuevas cuestan más de 100.000 dólares al año y representan en conjunto casi 30% de los gastos en medicinas en Estados Unidos. Durante decenios, esos medicamentos no han enfrentado competencia genérica porque la FDA carecía de un mecanismo para aprobar versiones más baratas hasta el 2012. Previamente este año, la agencia aprobó el primer “biosimilar”.

Ése es el término de la industria para drogas biotecnológicas genéricas, usado para indicar que no son copias exactas de la medicina original. La semana próxima, Novartis va a lanzar su versión biosimilar de Neupogen, una popular droga de Amgen usada para estimular el nivel de granulocitos en la sangre en ciertos pacientes con cáncer.

Pero persisten interrogantes sobre cómo van a ser vendidas y promovidas las nuevas drogas, incluyendo si pueden usar los mismos nombres de ingredientes de los productos originales.

Bajo una propuesta de la FDA, todas las medicinas biotecnológicas llevarían en sus etiquetas un código de cuatro letras para ayudar a los médicos a diferenciar las genéricas de las originales. Por ejemplo, el original pudiera llevar en la etiqueta “droga-cznm” y la versión biosimilar sería “droga-hixf”.

Los códigos no tendrían ningún significado, aparte de ayudar a médicos y farmaceutas a cambiarles accidentalmente las drogas a los pacientes. Los productores de drogas biotecnológicas de marca han subrayado desde hace tiempo lo que llaman riesgos de cambiar a los pacientes a versiones alternativas de los medicamentos, haciendo notar que no son copias perfectas de las originales.

Si un productor de un biosimilar solicita a la FDA una designación de “intercambiabilidad” y la recibe, se permitirían cambios automáticos por farmaceutas y aseguradoras A la versión más barata de la droga. Pero la FDA dijo que aún está tratando de determinar si las drogas biosimilar consideradas intercambiables reciben el mismo código que las versiones originales.

Fuente: 20 Minutos

Teva será el mayor fabricante de genéricos tras comprar Allergan por 36.800 millones

La farmacéutica israelí Teva Pharmaceuticals Industries Ltd. ha acordado comprar el negocio de genéricos de Allergan Plc por 40.500 millones de dólares (36.800 millones de euros), entre efectivo y acciones. Así mismo, pondrá fin a su oferta hostil por Mylan NV, iniciada en abril.

Del total, Teva abonará 33.750 millones de dólares (30.700 millones de euros) en efectivo y el resto,6.750 millones de dólares (6.100 millones de euros), en acciones. Esto representa un estimado por debajo del 10% de participación accionaria en la compañía ampliada, según ha anunciado Teva en un comunicado.

Este acuerdo convierte a Teva en el mayor fabricante mundial de medicamentos genéricos, y a su vez, le otorga mayor poder de negociación con los gobiernos y las compañías de seguros de salud privados. También permite que deje a un lado su idea de hacerse con Mylan, acuerdo que parece imposible por el momento.
La adquisición prolonga una ola de fusiones que se ha propagado sobre la industria de la salud. Losacuerdos entre farmacéuticas anunciados este año alcanzan los 180.000 millones de dólares(163.800 millones de euros), según datos compilados por Bloomberg. Esta cifra se encuentra próxima a batir los 200.000 millones de dólares (182.000 millones de euros) del año pasado.

Allergan, propietaria del exitoso tratamiento contra las arrugas, Botox, había informado por su parte el domingo pasado que comprará la empresa de biotecnología Naurex Inc., que está desarrollando un antidepresivo de acción rápida. Se espera que la transacción de 560 millones de dólares (509 millones de euros) se cierre antes de fin de año.

Un conflicto amargo
Teva llevaba varios meses tras la firma de un acuerdo de 40.100 millones de dólares (36.500 millones de euros) para comprar Mylan y, de este modo, consolidar su papel de líder de la industria. Sin embargo, sus intentos se vieron frustrados ante la negativa de Mylan.

La semana pasada, la fundación independiente de Mylan ejerció su opción de adquirir una serie de acciones que le permiten controlar la mitad de la compañía. Este movimiento dificultó aún más la situación y la posibilidad de que Teva se ganara a la mayor parte de los accionistas. Abbott Laboratories, principal accionista de Mylan, ya explicó en junio que respaldaría el plan de Mylan para evitar su venta a Teva.

Mylan por su parte, está llevando a cabo diversas estrategias para poder adquirir a su competidor,Perrigo, cuya sede se encuentra en Dublín. Perrigo que se encarga de la prescripción de medicamentos, con y sin receta, ha rechazado hasta ahora los 33.000 millones de dólares (30.000 millones de euros) de la oferta de Mylan.

Teva ha elegido a Barclays y Greenhill & Co. como sus asesores financieros; mientras que Sullivan & Cromwell LLP y TTulchinsky Stern Marciano Cohen Levitski & Co se encargan de su asesoramiento legal.

Allergan, por su parte, es el resultado de otra fusión reciente. Actavis Plc acordó comprar la compañía por 66.000 millones de dólares (60.000 millones de euros) en noviembre de 2014, tras pasar varios meses de bloqueo en su conflicto con Valeant Pharmaceuticals International Inc., otra farmacéutica rival que había iniciado un esfuerzo hostil de adquisición ese mismo año. Finalmente, el acuerdo se completó en marzo.

El mes pasado, Actavis renombró la empresa combinada como Allergan. Esta combinación ha dado lugar a un gigante de la salud con una estimación de más de 20.000 millones de dólares (18.200 millones de euros) para las ventas anuales de este año. En 2014, el negocio de los genéricos generó ventas de 6.750 millones de dólares (6.100 millones de euros).

Actualmente, el jefe de genéricos de Teva es Siggi Olafsson, un ex ejecutivo de Actavis.

Fuente: Cinco Días

Jacek Glinka presidirá la patronal europea del genérico

Jacek Glinka, presidente de Mylan Europa, es miembro del Consejo Ejecutivo de la EGA desde comienzos de 2014. Ha trabajado en la industria farmacéutica y de la Salud durante los últimos 14 años. A partir de octubre, presidirá la patronal europea del genérico.

“Estamos muy contentos de dar la bienvenida a Jacek Glinka como el próximo presidente de la EGA. Su gran experiencia y motivación serán esenciales para promover un entorno favorable a la competencia en el sector farmacéutico y para aumentar el acceso de los pacientes a los medicamentos de alta calidad en toda Europa y en todo el mundo”, ha dicho Adrian van den Hoven, director General de la EGA, al respecto en la XXI Conferencia Anual de la patronal celebrada en Berlín.

Fuente: PM Farma

Sanidad quitará la preferencia de los fármacos genéricos frente a los de marca

os laboratorios con fármacos de marca están a punto de conseguir su mayor reivindicación desde el año 2012: eliminar la discriminación positiva que la ley del medicamento establece con los genéricos.

Desde ese año, aunque un medicamento de marca y su genérico cuesten lo mismo, el farmacéutico estaba obligado a vender la copia del original, una circunstancia que ha hecho que los laboratorios innovadores hayan bajado su facturación en las farmacias un 30% de media desde entonces.

Ahora, según ha podido saber elEconomista, el Ministerio de Sanidad y el de Hacienda, en las reuniones que está manteniendo con las patronales Farmaindustria (innovadores) y Aeseg (genéricos) para controlar el gasto farmacéutico, habría aceptado volver a la situación anterior a 2012, si los laboratorios aceptan a su vez una serie de condiciones para vincular el crecimiento del gasto farmacéutico al PIB anual. Según las fuentes consultadas por este diario, este acuerdo aún tiene flecos por resolver, aunque sí hay consenso en las líneas generales.

¿Es posible la competencia?

Hay que recordar que la diferencia de precio entre los medicamentos financiados de marca y sus genéricos se acabó en el año 2011. En ese momento, el Estado se negó a financiar un medicamento de marca a un precio superior al de uno genérico. Los laboratorios de marca, para poder seguir estando incluidos en la financiación pública tuvieron que bajar sus medicamentos al mismo precio que el de sus genéricos.

Sin embargo, un año después, la normativa determinó que cuando la receta se realice por principio activo, el farmacéutico debe dispensar el medicamento de menor precio y, en caso de igualdad, el genérico.

Para Farmaindustria, esta discriminación positiva hacia el genérico no tiene sentido, ya que a igualdad de precio, el Estado no ahorra más dinero y, segundo, porque el crecimientos que ha tenido desde entonces esta industria ha sido constante y no pone en riesgo al sector en España.

Según los últimos datos, el mercado de fármacos a precio de genérico representa ya en unidades casi el 80% del mercado de medicamentos de prescripción en España y casi el 50% de dicho mercado en valores. Los laboratorios innovadores consideran que la competencia libre y directa entre ambos sería lo más justo y que el ciudadano pudiera elegir.

Por contra, desde la patronal de genéricos consideran que el sistema actual es “el menos malo”, como asegura su director general, Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda. Según las firmas de genéricos, en un mercado de libre competencia y mismo precio, los genéricos terminarían por desaparecer. Aeseg propone que los medicamentos de marca tengan siempre un precio superior para poder competir.

Fuente: El Economista

Los 15 medicamentos genéricos más consumidos en España

El Omeprazol es el medicamento genérico de mayor consumo en España. Se trata de un protector de estómago que es el fármaco de elección del grupo de los medicamentos antiulcerosos. En 2013 se vendieron a través de receta médica un total de 54,4 millones de envases de Omeprazol, lo que supone un 6,4% del total.

Así lo indican los datos que aparecen en el informe anual del Sistema Nacional de Salud correspondiente al año 2013, publicado por elMinisterio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. En este informe se ofrece una relación de los 15 medicamentos genéricos de mayor consumo en España en función del número de envases adquiridos y del importe que representan sobre el gasto total en medicamentos.

El segundo medicamento genérico más consumido fue un analgésico, elParacetamol, con 32 millones de envases vendidos (3,8% del total). El tercer lugar fue para la Simvastatina, que es el fármaco de elección para el tratamiento de la hipercolesterolemia, con 24,7 millones de envases (2,9% del total).

En cuarto lugar aparece el Ácido acetilsalicílico (antiagregante), con 24,6 millones de envases (2,9% del total).

La Atorvastatina –utilizada, al igual que la Simvastatina, para reducir el colesterol- aparece como el quinto medicamento genérico de mayor consumo en España, con 18,1 millones de envases.

Los otros medicamentos genéricos que aparecen en el ranking de los más consumidos son los siguientes: Ibuprofeno (analgésico y antiinflamatorio), Metformina (antidiabético), Lorazepam y Alprazolam(ansiolíticos), Lormetazepam (hipnótico y sedante), Metamizol sódico(analgésico, antipirético y espasmolítico), Enalapril (antihipertensivo),Tramadol (analgésico), Furosemida (diurético) y Amoxicilina(antibiótico).

El consumo de medicamentos genéricos ha ido en aumento en España durante los últimos años hasta representar, en 2013, el 46,5% del total de envases adquiridos y el 21% del importe total facturado. Los 15 principios activos con mayor número de envases facturados representaron el 33,4% del total de envases de medicamentos vendidos en España en 2013.

Fuente: La Vanguardia

El crecimiento de los genéricos en el primer cuatrimestre coincide con la caída de los medicamentos de marca

El mercado farmacéutico de prescripción se ha contraído de enero a abril de 2015, comparado con el mismo periodo de 2014, un 2,1%, según ha dado a conocer la compañía de estudios demercado hmR– Health Market Research España. En este mismo periodo, mientras que los medicamentos de marca caían un 3,7%, el segmento de medicamentos genéricos crecía un 3,7%. Si se realiza este análisis por unidades, los medicamentos de marca perdían el 2,4% y los genéricos presentaban unos incrementos del 4,4%.

Según explica Marco Patinha, country manager de la compañía en España, las comunidades autónomas en las que los medicamentos de marca obtienen los peores resultados en este periodo son Galicia (-10,5%), Andalucía (-7,8%) y Navarra (-5,9%), siendo estas tres autonomías en las que más se contrae el mercado de prescripción total, con resultados dispares para los genéricos: Galicia (-1,3%), Andalucía (4%) y Navarra (1,5%).

Los medicamentos genéricos crecen con más fuerza de enero a abril de 2015, frente a estos cuatro primeros meses de 2014, en  Asturias (12%), Murcia (6,9%) y Extremadura (6,1%) y presentan resultados negativos sólo en dos regiones además de Galicia: en Aragón (-1,7%) y en La Rioja (-0,2%). Pese a los buenos resultados de los genéricos, sólo en seis comunidades autónomas el mercado de prescripción presenta cifras positivas, y ninguna alcanza el 3%: Castilla y León (0,3%), La Rioja (0,5%), Extremadura (0,8%), Asturias (2,5%), Cantabria (2,8%) e Islas Canarias (2,9%).

Sin embargo, si se tiene en cuenta el acumulado de los últimos doce meses, el mercado de prescripción gana un 2,6%, con unos medicamentos de marca que crecen un 1% y gracias, sobre todo, a los buenos resultados de los genéricos (8,8%). También cabe destacar que el mercado de consumer health (OTC y suplementos, personal care e higiene oral, patient care y nutrición) se sitúa en unas tasas de beneficio del 8,6%. Si se analiza este acumulado en unidades, también cifras positivas en todos los segmentos, lo que hace que el mercado total se sitúe con incrementos del 4,8%.

Fuente: IM Farmacias