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La Torre Agbar, candidata a acoger la Agencia Europea del Medicamento

Gobierno, Generalitat y Ayuntamiento pactan con Merlin Properties un acuerdo de exclusividad hasta junio, cuando se deberá resolver la ubicación de la institución

Barcelona redobla la apuesta para acoger la Agencia Europea del Medicamento (EMA). El Gobierno, la Generalitat y el Ayuntamiento de Barcelona han acordado proponer la Torre Agbar como futura sede de la institución europea. Las tres administraciones han firmado un acuerdo de exclusividad con Merlin Properties, propietaria del icónico edificio, hasta junio, cuando se deberá resolver la ubicación del organismo.

El acuerdo se ha firmado esta misma tarde en una reunión en la que ha participado la ministra de Sanidad, Dolors Montserrat, el conseller de Salut, Antoni Comín, y la alcaldesa de la ciudad, Ada Colau. Los tres ya habían mantenido un encuentro previo para perfilar el acuerdo a principios de mes.

El papel del consistorio ha sido clave. Primero, para limar las asperezas existentes entre el Gobierno y la Generalitat por el debate independentista. Segundo, en las negociaciones con Merlin Propierties. Colau se reunión con el presidente de la socimi, Ismael Clemente, el pasado 11 de abril.

La EMA se encuentra actualmente ubicada en Londres. Tras el resultado del referéndum sobre el Brexit, en junio del año pasado, varias ciudades europeas, entre ellas la capital catalana, se han postulado para asumir la sede.

La ubicación de la EMA en Barcelona supondrá un refuerzo muy importante para el desarrollo económico y social de la ciudad. Alrededor de la agencia existe un ecosistema de más de 1.600 empresas que previsiblemente también se trasladarán para acompañar a la agencia a la ciudad que lo acoge. Su ubicación en la Torre Agbar es también una oportunidad para el impulso del distrito tecnológico del 22@.

Fuente: Expansión

Farmaindustria reflexiona sobre cómo avanzar hacia un mejor modelo de transparencia

La ‘Jornada sobre transparencia en el sector farmacéutico’, organizada por Farmaindustria y la ONG Transparencia Internacional España, ha servido para evaluar los últimos pasos de la patronal farmacéutica hacia su “cultura de la transparencia”, que, a juicio de los participantes en la jornada, viene mejorando desde hace años pero que debe buscar huir de la precipitación que en ocasiones ha inundado el proceso.

Así lo aseguró en la presentación de la jornada el director general de Farmaindustria, Humberto Arnés, al decir que “no ha habido año” que no hayan incluido mejoras en su código deontológico publicado en 2002. “Nuestro objetivo es seguir evolucionando; en 2016 dimos un paso adicional”, explicó Arnés, que calificó la puesta en marcha del Código de Buenas Prácticas, junto a la publicación de los primeros datos en junio de 2016, de “iniciativa pionera” y “arriesgada, puesto que desconocíamos cómo iba a interpretarse este tipo de publicación de datos”. “Donde hay opacidad se generan dudas, donde hay transparencia se genera confianza”, apuntó el directivo de Farmaindustria.

Que la lucha de Farmaindustria por generar confianza en la sociedad a través de la transparencia no puede ser solitaria quedó patente en la jornada, a la que acudieron representantes de distintas organizaciones e instituciones. De esta manera, para Agustín Puente, miembro de la Agencia Española de Protección de Datos, “la protección de datos no debe ser un obstáculo sino el límite y el contrapeso” para ver hasta dónde debe llegar esa transparencia. En su opinión, “esa transparencia termina cuando el acceso a la información está justificado y quien accede a esa información no la puede utilizar en su propio beneficio sino para garantizar ese principio de transparencia”.

Un proceso por profundizar
La representante del Consejo de Transparencia y Buen Gobierno, Esperanza Zambrano, alabó el paso de Farmaindustria con su Código de Buenas Prácticas, aunque propuso uno más. “Aplaudimos iniciativas como esta”, aseguró, pero añadió que es necesario “hablar también de cómo ponemos a disposición la información que queremos dar a conocer”. Así, Zambrano destacó “el derecho a conocer pero también a entender” y concluyó que “la gente agradece mucho si se publica de forma clara y comprensible sin tener que estar buscando el dato en el que está interesado, sin poner obstáculos”.

Además, hizo referencia a un tema recurrente a lo largo de la jornada: las prisas y la necesidad de alcanzar la transparencia total y sin fisuras cuanto antes. Para la representante del Consejo de Transparencia, “no podemos pasar del cero a cien; la cultura de la transparencia no crece de la nada, ni en un breve plazo de tiempo”.

“Tenemos que demostrar lo que decimos que hacemos”, opina, por su parte, el director de la Unidad de Supervisión Deontológica de Farmaindustria, José Zamarriego. “No es que creamos que la transparencia en si es uno de nuestros principios, sino que demostramos que lo es”, prosiguió Zamarriego. “Nos la estamos jugando diariamente, con nuestra exposición publica”, añadió, aunque justificó esta exposición en la necesidad de “construir un clima de confianza”.

Diferencias con las sociedades científicas y los profesionales
El recientemente nombrado presidente de la Federación de Asociaciones Científico Médicas Españolas (FACME), Fernando Carballo, fue, sin embargo, mucho más crítico con un proceso de transparencia alabado por los participantes en la jornada. “Hay un elemento que nos ha incomodado: las sociedades científicas en general no solamente estamos a favor de las transparencia en las transferencias de valor entre la industria y las sociedades, es que ya lo hacemos. No tenemos ningún inconveniente en transparentar estas transferencias de valor”, afirmó.

El desencuentro entre el modelo de Farmaindustria y las sociedades científicas llega en la formación continuada de los profesionales, que con las normas del Código de Buenas Prácticas deberían declarar, a pesar de no ser un beneficio solo personal sino que, a juicio de Carballo, es un beneficio para todo el Sistema Nacional Sanitario.

“Desde el principio, nosotros advertimos a Farmaindustria que la formación continuada no era un valor en dinero, monetario, sino que era una estructura organizativa” que facilitaba que los profesionales mejoraran su actividad, “y aquí es donde ha habido un conflicto”, apuntó el presidente de FACME. Por ello, Carballo solicitó clarificar cuanto antes la diferencia entre formación continuada y promoción, “para que la formación continuada no nos suponga un gravamen”. “Si conseguimos ponernos de acuerdo, podemos ganar la batalla en las próximas semanas”, declaró, y conseguir así un modelo en el que no haya “buenos y malos”, complementó.

Críticas a la exclusividad de Farmanindustria
A pesar de esta intención de dialogar y de reconocer lo positivo del Código de Buenas Prácticas y el camino a la transparencia, el representante de FACME tuvo tiempo para otra crítica a la patronal farmacéutica. “En los últimos meses, Farmaindustria ha cogido la bandera de la transparencia como una bandera propia, como si los demás no tuviéramos esos criterios o no fuésemos transparentes”, acusó Carballo. “Debemos buscar el punto de acuerdo, demos una imagen de que todos estamos en este barco. Nos duele a veces que parezca que sea la industria farmacéutica la que nos abra los ojos. Los profesionales hace mucho que estamos en este camino”, concluyó.

Ante ello, Humberto Arnés reconoció que las prisas, en el caso de la cultura de la transparencia, no siempre son buenas. “Podemos haber cometido algún error por precipitación”, concedió; sin embargo, eso no resta valor al paso dado por la asociación, añadió. “La relación de la industria con los profesionales siempre asoma ciertas dudas y eso hay que erradicarlo. Es un mecanismo, no es el único, pero permite reducir el conflicto de interés. Sabemos que tiene efectos secundarios, que se crean reticencias”, apuntó, para concluir que “nos alineamos con lo que nos pide la sociedad, nos anticipamos, y creemos que podemos servir de referencia”.

Fuente: Acta Sanitaria

Barcelona acoge el CPhI Worldwide 2016

Barcelona se ha convertido por tres días en el centro neurálgico de la industria farmacéutica y química global gracias a la celebración en la Fira en la Gran Via de L’Hospitalet de Llobregat del CPhI Worlwide 2016. En concreto, este evento global atraerá a unas 37.000 personas a la capital catalana y que tendrá un impacto económico de unos 150 millones de euros gracias a los más de 2.500 expositores presentes provenientes de 150 países.

CPhl Worldwide reúne a directivos y altos cargos de las 50 mayores compañías del mundo, que durante tres días asisten a las últimas novedades en materias como ingredientes, excipientes, productos químicos, servicios, equipos, maquinaria, tecnología y soluciones para la manipulación y embalaje de medicamentos. Además este evento sirve de carta de presentación y de abordaje de aspectos específicos de interés para la industria como la externalización de servicios farmacéuticos y logísticos (ICSE), packaging (InnoPack), tecnologías y análisis instrumental, medición, pruebas de laboratorio y control de calidad, cadena de suministro y la concesión de licencias.

CPhI Worldwide también es famoso por la posibilidades de negocios y financiación de proyectos que se consigue gracias a los trabajos denetworking que gestionará la organización del evento, que corre a cargo de UBM EMEA. Del mismo modo que se organizan sesiones de formación y se abordan los principales retos y novedades relacionados con la industria farmacéutica y química. Además, el interés de los organizadores en España es evidente, ya que Madrid ha acogido en cuatro ocasiones este congreso durante la última década y los organizadores de CPhI Worldwide han elegido Barcelona como sede este año.

Fuente: El Global

La industria farmacéutica prevé sanciones para las compañías que no hagan públicos sus pagos a médicos en España

La patronal de la industria farmacéutica de España, Farmaindustria, prevé sanciones para aquellos laboratorios que no hagan públicos de forma individualizada los pagos directos e indirectos que realicen a profesionales y organizaciones sanitarias en España, tal y como establecerá su nuevo Código de Buenas Prácticas a partir de 2017.

En concreto, se establecen tres grupos de infracciones (de 6.000 a 120.000 euros, de 120.001 a 240.000 euros, y de 240.001 a 360.000 euros) en función de la gravedad del incumplimiento, que sería máxima en caso de causar un daño directo a la reputación de la industria e incluso podría conllevar la expulsión de la patronal.

No obstante, el director general de Farmaindustria, Humberto Arnés, ha confiado en que estos incumplimientos no se produzcan o sean mínimos ya que se trata de “una medida de transparencia valiente y honrada” que se enmarca dentro de la autorregulación de este sector.

“Las compañías se verán reflejadas cuando cometan un error y eso afecta a su reputación, por lo que deben ser los primeros aliados en cumplir con el código. Si se hace es para cumplirlo”, según ha destacado.

A finales de junio está previsto que los más de cien laboratorios que forman parte de esta patronal en España publiquen por primera vez la relación de transferencias de valor realizadas a profesionales y organizaciones sanitarias, relativas al año 2015.

Además, una nueva modificación de este Código de Buenas Prácticas acordada hace un mes establece que a partir de 2017 los laboratorios deben informar de estas aportaciones económicas de forma individualizada, aunque no se publicarán hasta junio de 2018.

PONENCIAS, ASISTENCIA A CONGRESOS O ASESORAMIENTO

En concreto, los laboratorios detallarán qué cantidad destinan cada año a pagar a profesionales sanitarios por actividades formativas y reuniones científico-profesionales del personal sanitario (distinguiendo entre cuotas de inscripción, desplazamiento y alojamiento); o por prestación de servicios (entre los que se incluyen asesoramiento, realización de informes o estudios de investigación de mercado, ponencias, etcétera)

Del mismo modo, también harán públicas las cantidades destinadas a organizaciones sanitarias (colegios profesionales, sociedades científicas o centros sanitarios) para estas actividades, además de para donaciones, colaboraciones o patrocinios para la gestión de eventos.

En todos los casos incluirán una advertencia dentro del contrato firmado con la que tanto profesionales como organizaciones asumen la publicación individualizada de dicha colaboración y del importe de la misma, por lo que siempre pueden renunciar a ella antes de comprometerse.

NO AFECTARÁ A LA RELACIÓN MÉDICO-INDUSTRIA

El director general de Farmaindustria no cree que tras esta medida las compañías tengan más problemas para encontrar médicos que quieran colaborar con ellos por posibles reticencias a que se hagan públicos estos datos.

“Esta colaboración y transparencia es beneficiosa para ambos, ya que les permitirá saber más sobre medicamentos y enfermedades para luego hacer una prescripción independiente”, ha destacado Arnés.

La patronal asegura que mantendrán una actitud vigilante para que la publicación de las transferencias de valor se realice según lo previsto, y reconocen que están ultimando los mecanismos que utilizarán para contrastar la información que publique cada laboratorio. “Estamos todavía en un proceso de aprendizaje”, ha añadido José Zamarriego, director de la Unidad de Supervisión deontológica de Farmaindustria.

Además, y aunque para la publicación individualizada de estos datos cuentan con el respaldo de la Agencia Española de Protección de Datos, no se podrá llevar a cabo una indexación de esta información a través de motores de búsqueda en Internet. “Los datos no deben usarse para fines distintos a los de su publicación”, ha insistido Arnés.

Fuente: Telecinco

Los pacientes por delante de la ideología

Comité Organizador Congreso Relaciones Institucionales del sector farmacéutico

El II Congreso Nacional de Relaciones Institucionales del sector farmacéutico ha arrancado con la ambición de “reforzar” los puentes con las autoridades sanitarias. “El principal objetivo es el bienestar de los pacientes”, han señalado Teresa Millán y Marta Moreno, del comité organizador.

Ambas han coincidido en que el sector es “muy consciente del valor de los medicamentos pero también de que han de utilizarse en el momento oportuno”. En ese sentido, han destacado que tanto en el campo sanitario como el farmacéutico convergen en que el interés definitivo es “la altísima calidad” que repercuta en el paciente.

El sector ha convocado este año una mesa “con los cuatro partidos que más representación política tienen actualmente”. Así, se ha querido destacar la situación que actualmente vive España, reconociendo que las relaciones hasta ahora “han sido muy buenas”. “Cada uno defiende sus intereses pero el fin es hacerlo tan bien como hasta ahora”, han comentado.

A tenor de sus palabras, Farmacia no teme la llegada a la política de los nuevos grupos a la política nacional porque la experiencia previa con las Comunidades Autónomas ha sido “excelente”. Bien es cierto que, a pesar de esta confianza, no se han atrevido a valorar, más allá de una confianza continuista, en cómo afectará al sector el nuevo mapa gubernamental: “No sabríamos contestar a esa pregunta”.

“Hay que dejar al margen los planteamientos ideológicos y preocuparse por los pacientes”, han concluido en la presentación del citado congreso.

Fuente: Redacción Médica

“Hay que romper el mito de que la industria es un ente que trata de lucrarse de la salud ciudadana

El II Congreso Nacional de Relaciones Institucionales del sector farmacéutico ha contado en su inauguración con Julio Zarco, director general de coordinación de Atención al Ciudadano y Humanización de la Asistencia Sanitaria de la Comunidad de Madrid. El político ha querido insistir en la necesidad de “romper ese mito” que considera a esta industria “como un ente que trata de lucrarse de la salud de los ciudadanos”. “Esto está fuera de toda realidad”, ha añadido Zarco.

El director general ha insistido en la importancia de “mejorar la eficiencia del sector en beneficio de los pacientes”. “¿Acaso se puede construir otra industria farmacéutica que no busque esto?”, ha sentenciado. Zarco también ha querido remarcar el papel de “correa de transmisión” que ostenta este campo “entre la Administración y la sociedad”. En ese sentido, ha confirmado que Madrid siempre estará de su lado “porque no podemos ir a rebufo”.

Antoni Esteve, presidente de Farmaindustria, también se ha dirigido a los presentes recordando aquel 1988 “en el que con un grupo de compañeros de la carrera creamos un curso de marketing farmacéutico”. El empresario ha recordado los tiempos en los que solo eran “proveedores de productos sanitarios” que se saltaban “la importancia de la confianza”. “Se trataba de hacer negocio a corto plazo”, ha añadido sobre esto.

En 2016, Esteve ha recordado cómo ha cambiado todo: “Ahora tenemos que ser competentes con el conocimiento científico pero también con el relacional y el emocional; formar parte del sector sanitario”. En este sentido, el líder de Farmaindustria ha querido celebrar el Protocolo por la sostenibilidad, el acceso y la innovación que firmó con los ministerios de Sanidad y Hacienda. “Fue algo precioso porque reconoció el papel de un sector”, ha explicado.

Asimismo ha valorado la importancia de haber entablado relaciones con la cartera de Cristóbal Montoro: “Sanidad no sabe de empleo, manufactura, expansión internacional…, es decir, no sabe de actividad económica”, ha matizado. Y ha añadido que “no hay que olvidar que el 21 por ciento de la investigación y el desarrollo en España está en Farmacia”.

Fuente: Redacción Médica

 

Unos 100 especialistas se reunirán en Barcelona para estudiar los nuevos retos de la investigación clínica pediátrica en España

La Jornada se inaugurará el próximo jueves 2 de julio en el Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona por el Dr. Carles Constante, director general de Planificació i Recerca en Salut de la Generalitat de Catalunya; Emili Bargalló, director de la Fundació per a la Recerca i la Docència de Sant Joan de Déu; y la Dra. Ana Pérez-Domínguez, vicepresidenta de AMIFE y directora médica de GSK. La Clausura correrá a cargo del Dr. Manel del Castillo, director gerente del Hospital Sant Joan de Déu

Unos 100 especialistas de la investigación pediátrica se reunirán el próximo jueves 2 de julio en la «I Jornada sobre oportunidades y futuro de la investigación clínica pediátrica en España: Superando retos» (ver programa), organizado por la Asociación Española de Médicos de la Industria Farmacéutica (AMIFE) y el Hospital Sant Joan de Déu (HSJD). Según Joana Claverol, coordinadora del programa y miembro de AMIFE, «el primer objetivo es crear un foro donde los principales actores implicados pongan en común sus perspectivas sobre la situación de la investigación pediátrica en nuestro país y se analicen los retos futuros a los que nos enfrentaremos».

Claverol, que también es la responsable de la Unidad de Investigación Clínica del HSJD, añade que «además nos hemos marcado en la Jornada otros importantes retos que cada uno de los agentes (reguladores, investigadores y centros de investigación, industria/CRO y asociaciones de pacientes) identifiquen una línea de trabajo a la que puedan contribuir para mejorar la situación actual y cerrar la reunión con una hoja de ruta que recoja el compromiso de los participantes para trabajar conjuntamente en estas líneas de trabajo».

Belén Sopesén, presidenta de AMIFE, señala por su parte que la Jornada está dirigida a «todas las personas que profesional o personalmente tienen alguna involucración en el ámbito de la investigación clínica pediátrica, es decir, los centros,  la industria, las CRO  (como promotores de la investigación) y los pacientes y familias como principales agentes implicados».

AMIFE, que este año cumple su 40 Aniversario, es una agrupación de carácter científico, sin ánimo de lucro y tiene como objetivos fundamentales la formación continua y el soporte documental a todos aquellos que trabajan en el sector médico/farmacéutico español. Actualmente cuenta con unos 700 socios en toda España.

Fuente: Acta Pediátrica

A pesar de los avances registrados en los últimos años en el desarrollo clínico de medicamentos, los niños siguen siendo los grandes olvidados

AnnaEntrevista a Anna Jurczynska, de la Junta Directiva de AMIFE

.- ¿Por qué AMIFE plantea una Jornada de estas características?

Esta jornada surge como estímulo para impulsar y concienciar sobre la investigación clínica en pediatría en España. Si bien, durante los últimos años, la Investigación Clínica en general, está adquiriendo una gran relevancia entre las distintas partes implicadas (hospitales, pacientes, agencias reguladoras, etc.), en el campo específico de Pediatría la situación es algo distinta.

Desde AMIFE se planteó la necesidad de identificar, tanto las oportunidades que nos plantea este campo, como los retos a los que hay que enfrentarse para poder avanzar en la dirección que nos permita dar a la investigación clínica en pediatría la importancia que tiene y ofrecer  así  a los pacientes pediátricos las mismas oportunidades que a la población adulta, y a los facultativos que investigan en población pediátrica mayor apoyo para que en un futuro, tengan opción a proporcionar mejores tratamientos a sus pacientes, adecuados a sus necesidades y patologías.

.- AMIFE es una Asociación que fomenta el I+D+i del sector farmacéutico. En su opinión, ¿se investiga lo suficiente en pediatría?

A pesar de los avances registrados en los últimos años en el desarrollo clínico de medicamentos, los niños siguen siendo los grandes olvidados. La investigación en pediatría está aumentando en los últimos años, posiblemente en gran medida por la obligatoriedad del desarrollo de Planes de Investigación Pediátrica desde 2007 (EC/No 1901/2006), pero todavía hay oportunidades para mejorar,  aumentando por ejemplo, la participación de España en ensayos clínicos de fases tempranas (fase I y fase II) en niños.

Es imprescindible evaluar mediante ensayos clínicos controlados las características farmacocinéticas, farmacodinámicas, el perfil de seguridad y de eficacia de los medicamentos específicamente en esta población y dejar de extrapolar datos de población adulta, para garantizar un uso seguro de los medicamentos en niños en la práctica clínica habitual, basado en datos sólidos de investigaciones realizadas en población pediátrica. Siempre que existan necesidades no cubiertas, la investigación clínica será insuficiente.

Por otro lado, es cierto que al tratarse de una población especial y vulnerable, se necesita una atención especial a todo lo que rodea al ensayo clínico, y hay que evaluar en todo momento el balance entre lo que sería deseable y lo que es posible dadas las características de los pacientes.

VER PROGRAMA DE LA JORNADA

Bilbao acogerá BioSpain 2016, del 28 al 30 de septiembre

La Asociación Española de Bioempresas (ASEBIO) y SPRI (Agencia Vasca de Desarrollo Empresarial), dependiente del Departamento de Desarrollo Económico y Competitividad del Gobierno Vasco, han firmado un acuerdo por el que queda elegida la Villa de Bilbao como sede para la celebración de la octava edición del evento bienal Biospain. El evento se presentó en el marco de la feria BioEurope Spring celebrada en París del 9 al 11 de marzo.

Así, del 28 al 30 de septiembre de 2016, el Bilbao Exhibition Centre (BEC), en Barakaldo, será escenario de BioSpain,  un foro para el intercambio de conocimiento, ideas y experiencias entre todos los actores del sector biotecnológico, que se ha convertido en la gran plataforma de presentación de la biotecnología española a nivel internacional.

BioSpain se estructura en una feria comercial, un evento de partnering, un foro de inversores, un foro de formación y empleo, conferencias de temática diversa (sesiones paralelas) con ponentes nacionales e internacionales y el congreso científico de la mano de sociedades científicas. Se ha convertido en el más importante de Europa con base fija en un país y  en el quinto en el ranking mundial por número de reuniones de desarrollo de negocio. La anterior edición, BioSpain 2014, se celebró en Santiago de Compostela.

Alex Arriola, Director de SPRI comenta: “Euskadi se consolida como el lugar de referencia en iniciativas intensivas en conocimiento y tecnología como demuestra la organización por segunda vez en Euskadi de la mayor feria biotecnológica del Estado, Biospain 2016, y por tercera vez consecutiva del mayor evento nanotecnológico,  Imaginenano 2015”.

La presidenta de ASEBIO, Regina Revilla, ha señalado, por su parte, que “nuestra experiencia en Euskadi con Biospain 2012, evento en el que contamos con la presencia del entonces S.A.R. Príncipe Felipe, fue excepcional por el elevado nivel de asistencia, unas infraestructuras muy adecuadas para la celebración de nuestro evento, y la implicación del ejecutivo local, tan comprometido con el desarrollo de la I+D”.

Fuente: Pharmatec

Farmaforum, la cita de la industria farmacéutica en Madrid

Con más del 90% de los stands adjudicados y más de 60 empresas de la industria farmacéutica inscritas, Farmaforum 2015 (4 y 5 de marzo, Centro de Congresos Príncipe Felipe) vuelve a presentarse como uno de los principales foros de la industria farmacéutica, biofarmacéutica, cosmética y tecnología de laboratorios.

Durante la celebración del congreso la Fundación madri+d para el Conocimiento organizará un día Internacional de Transferencia Tecnológica en Ciencias de la Vida, que impulsará el intercambio de información entre posibles partners tecnológicos en el marco de la Red de Empresas Europeas. En la pasada edición este encuentro contó con 118 participantes de distintas nacionalidades y cerca de 200 reuniones de carácter bilateral.

En el marco de la colaboración de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI) con la organización de Farmaforum 2015, el evento ha sido elegido para la realización de una jornada para sus asociados titulada “Las GDPs. Los diferentes retos de los agentes del sector”, reforzando así la implicación de las principales asociaciones del sector en el Foro.

Fuente: Manutención & Almacenaje