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La sociedad civil se vuelca para acoger la Agencia Europea del Medicamento

Barcelona jugó ayer una de sus últimas bazas para encumbrar su candidatura a albergar la sede de la Agencia Europea del Medicamento (EMA en inglés). Con las tres Administraciones de la mano (Gobierno central, Generalitat y Ayuntamiento) y un potente comité de expertos detrás, la última carta que puso sobre la mesa fue el apoyo de la sociedad civil. Coordinados por el ‘lobby’ Barcelona Global, grupos sanitarios, colegios profesionales y entidades privadas lanzaron un manifiesto para convencer a Europa de las posibilidades de la ciudad como sede de la EMA.

“Queremos sumar nuestro esfuerzo y apoyo para lograr que Barcelona se convierta en la nueva capital europea del medicamento”, anunció ayer el actor Josep Maria Pou durante la lectura del manifiesto. En un acto en el Paraninfo de la Facultad de Medicina de la Universidad de Barcelona, rodeados por centenares de personas de la sociedad civil, un grupo de expertos desgranó las posibilidades de Barcelona para albergar la EMA, que tiene que abandonar su sede en Londres en abril de 2019 a causa del Brexit. “A veces las ciudades tienen oportunidades de dar saltos de gigante y cuando pasan esas cosas, hay que aprovecharlo. Es importante que trascienda que hay apoyo social”, apuntó Gonzalo Rodés, presidente de Barcelona Global.

Más de un centenar de organizaciones —incluidos medios de comunicación, entidades bancarias, patronales sanitarias y personalidades de renombre como los científicos Bonaventura Clotet o Manel Esteller— han firmado el manifiesto. El documento destaca que Barcelona es “el principal polo de investigación del sur de Europa” y una “fortaleza científica”. De hecho, señalan los coordinadores del manifiesto, la ciudad cuenta con 31 centros de investigación biomédica y 230 laboratorios, que representan la mitad de la industria farmacéutica española.

Disponibilidad inmediata

Los expertos que participaron en el acto también pusieron en valor la disponibilidad inmediata de Barcelona para asumir el traslado de la EMA, que cuenta con 900 empleados directos y unos 4.500 puestos de trabajo indirectos. Para empezar, Barcelona ya ha ofrecido la Torre Glòries (antigua Torre Agbar) como sede de la agencia y además, una encuesta interna a los trabajadores reveló que la capital catalana es la opción preferida por la mayoría de los empleados. “Lo más importante es la no pérdida de talento, que los trabajadores de la EMA vayan a una ciudad donde se cumplan sus necesidades y que el cambio sea lo más suave posible”, apuntó Jordi Ramentol, consejero delegado de los laboratorios Ferrer.

Durante el acto, que contó con la presencia de la ministra de Sanidad, Dolors Montserral; el consejero de Salud, Toni Comín, y el segundo teniente de alcalde de Barcelona, Jaume Collboni, los firmantes del manifiesto apelaron al espíritu de “unos de los mejores Juegos Olímpicos de la historia” —este año se celebra el 25º aniversario de Barcelona 92—, y anunciaron que, a partir de ahora, empezarán una ofensiva en Europa para “comunicar y dar a conocer” las posibilidades de Barcelona como la mejor candidata para albergar la EMA.

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Fuente: El País

Farmaindustria activa el portal de conexión del Sistema Europeo de Verificación de Medicamentos

Farmaindustria ha informado a sus compañías asociadas de que el portal de conexión del Sistema Europeo de Verificación de Medicamentos (EMVO) “está ya plenamente operativo”, y tiene como objetivo facilitar el proceso de conexión de las compañías farmacéuticas al hub del sistema europeo de verificación de medicamentos, guiando a los usuarios por los distintos pasos del procedimiento, en línea con lo requerido por la Directiva de Medicamentos Falsificados y el Reglamento Delegado que la desarrolla.

or otro lado, “se pone a disposición de los usuarios en la web de EMVO un paquete de información formado por una serie de documentos que explican en profundidad el proceso de conexión, así como las instrucciones de uso del portal”, indican portavoces de Farmaindustria.

Este grupo de documentación “incluye el tipo de información que se requerirá a las compañías farmacéuticas en cada paso, añadiendo muestras de los acuerdos de confidencialidad y de participación cuya firma previa será indispensable para cada usuario que solicite adherirse al sistema”, especifican desde la patronal farmacéutica.

Farmaindustria recuerda que “las compañías de un mismo grupo farmacéutico pueden designar a una de ellas como responsable corporativo de la conexión al portal EMVO”. “Comienza así el proceso de carga de información serializada por parte de los laboratorios en el repositorio europeo, si bien el sistema de verificación no estará plenamente en marcha, tal como prevé la normativa europea, hasta el 9 de febrero de 2019”, finaliza.

Fuente: Acta Médica

Farmaindustria reflexiona sobre cómo avanzar hacia un mejor modelo de transparencia

La ‘Jornada sobre transparencia en el sector farmacéutico’, organizada por Farmaindustria y la ONG Transparencia Internacional España, ha servido para evaluar los últimos pasos de la patronal farmacéutica hacia su “cultura de la transparencia”, que, a juicio de los participantes en la jornada, viene mejorando desde hace años pero que debe buscar huir de la precipitación que en ocasiones ha inundado el proceso.

Así lo aseguró en la presentación de la jornada el director general de Farmaindustria, Humberto Arnés, al decir que “no ha habido año” que no hayan incluido mejoras en su código deontológico publicado en 2002. “Nuestro objetivo es seguir evolucionando; en 2016 dimos un paso adicional”, explicó Arnés, que calificó la puesta en marcha del Código de Buenas Prácticas, junto a la publicación de los primeros datos en junio de 2016, de “iniciativa pionera” y “arriesgada, puesto que desconocíamos cómo iba a interpretarse este tipo de publicación de datos”. “Donde hay opacidad se generan dudas, donde hay transparencia se genera confianza”, apuntó el directivo de Farmaindustria.

Que la lucha de Farmaindustria por generar confianza en la sociedad a través de la transparencia no puede ser solitaria quedó patente en la jornada, a la que acudieron representantes de distintas organizaciones e instituciones. De esta manera, para Agustín Puente, miembro de la Agencia Española de Protección de Datos, “la protección de datos no debe ser un obstáculo sino el límite y el contrapeso” para ver hasta dónde debe llegar esa transparencia. En su opinión, “esa transparencia termina cuando el acceso a la información está justificado y quien accede a esa información no la puede utilizar en su propio beneficio sino para garantizar ese principio de transparencia”.

Un proceso por profundizar
La representante del Consejo de Transparencia y Buen Gobierno, Esperanza Zambrano, alabó el paso de Farmaindustria con su Código de Buenas Prácticas, aunque propuso uno más. “Aplaudimos iniciativas como esta”, aseguró, pero añadió que es necesario “hablar también de cómo ponemos a disposición la información que queremos dar a conocer”. Así, Zambrano destacó “el derecho a conocer pero también a entender” y concluyó que “la gente agradece mucho si se publica de forma clara y comprensible sin tener que estar buscando el dato en el que está interesado, sin poner obstáculos”.

Además, hizo referencia a un tema recurrente a lo largo de la jornada: las prisas y la necesidad de alcanzar la transparencia total y sin fisuras cuanto antes. Para la representante del Consejo de Transparencia, “no podemos pasar del cero a cien; la cultura de la transparencia no crece de la nada, ni en un breve plazo de tiempo”.

“Tenemos que demostrar lo que decimos que hacemos”, opina, por su parte, el director de la Unidad de Supervisión Deontológica de Farmaindustria, José Zamarriego. “No es que creamos que la transparencia en si es uno de nuestros principios, sino que demostramos que lo es”, prosiguió Zamarriego. “Nos la estamos jugando diariamente, con nuestra exposición publica”, añadió, aunque justificó esta exposición en la necesidad de “construir un clima de confianza”.

Diferencias con las sociedades científicas y los profesionales
El recientemente nombrado presidente de la Federación de Asociaciones Científico Médicas Españolas (FACME), Fernando Carballo, fue, sin embargo, mucho más crítico con un proceso de transparencia alabado por los participantes en la jornada. “Hay un elemento que nos ha incomodado: las sociedades científicas en general no solamente estamos a favor de las transparencia en las transferencias de valor entre la industria y las sociedades, es que ya lo hacemos. No tenemos ningún inconveniente en transparentar estas transferencias de valor”, afirmó.

El desencuentro entre el modelo de Farmaindustria y las sociedades científicas llega en la formación continuada de los profesionales, que con las normas del Código de Buenas Prácticas deberían declarar, a pesar de no ser un beneficio solo personal sino que, a juicio de Carballo, es un beneficio para todo el Sistema Nacional Sanitario.

“Desde el principio, nosotros advertimos a Farmaindustria que la formación continuada no era un valor en dinero, monetario, sino que era una estructura organizativa” que facilitaba que los profesionales mejoraran su actividad, “y aquí es donde ha habido un conflicto”, apuntó el presidente de FACME. Por ello, Carballo solicitó clarificar cuanto antes la diferencia entre formación continuada y promoción, “para que la formación continuada no nos suponga un gravamen”. “Si conseguimos ponernos de acuerdo, podemos ganar la batalla en las próximas semanas”, declaró, y conseguir así un modelo en el que no haya “buenos y malos”, complementó.

Críticas a la exclusividad de Farmanindustria
A pesar de esta intención de dialogar y de reconocer lo positivo del Código de Buenas Prácticas y el camino a la transparencia, el representante de FACME tuvo tiempo para otra crítica a la patronal farmacéutica. “En los últimos meses, Farmaindustria ha cogido la bandera de la transparencia como una bandera propia, como si los demás no tuviéramos esos criterios o no fuésemos transparentes”, acusó Carballo. “Debemos buscar el punto de acuerdo, demos una imagen de que todos estamos en este barco. Nos duele a veces que parezca que sea la industria farmacéutica la que nos abra los ojos. Los profesionales hace mucho que estamos en este camino”, concluyó.

Ante ello, Humberto Arnés reconoció que las prisas, en el caso de la cultura de la transparencia, no siempre son buenas. “Podemos haber cometido algún error por precipitación”, concedió; sin embargo, eso no resta valor al paso dado por la asociación, añadió. “La relación de la industria con los profesionales siempre asoma ciertas dudas y eso hay que erradicarlo. Es un mecanismo, no es el único, pero permite reducir el conflicto de interés. Sabemos que tiene efectos secundarios, que se crean reticencias”, apuntó, para concluir que “nos alineamos con lo que nos pide la sociedad, nos anticipamos, y creemos que podemos servir de referencia”.

Fuente: Acta Sanitaria

Se crea la sociedad gestora del Sistema Español de Verificación de Medicamentos

La patronal de la industria farmacéutica (Farmaindustria), la de genéricos (Aeseg), el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (Cgcof) y la Federación Nacional de Asociaciones Mayoristas Distribuidores de Especialidades Farmacéuticas y Productos Parafarmacéuticos (Fedifar) han formalizado hoy la constitución de la sociedad que gestionará el Sistema Español de Verificación de Medicamentos (SEVeM), requerido por la Directiva Europea de Medicamentos Falsificados y su Reglamento Delegado, que deberá estar plenamente operativo en febrero de 2019.

A la firma de la constitución han asistido como testigos el secretario general de Sanidad y Consumo, Javier Castrodeza, y la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), Belén Crespo.

De acuerdo con lo previsto en la normativa comunitaria, la industria farmacéutica adaptará sus líneas de producción para incorporar en los envases de los medicamentos unos dispositivos antimanipulación y un nuevo código bidimensional (datamatrix), que contendrá un número de serie único y aleatorio para cada envase. Estos números de serie serán volcados en un repositorio europeo, y las farmacias verificarán la autenticidad del envase mediante una conexión telemática correspondiente con el repositorio nacional antes de dispensar el medicamento al paciente. Esta verificación de extremo a extremo será completada por los mayoristas en aquellos casos de medicamentos con mayor riesgo de poder ser falsificados.

Evitar falsificados
El objetivo de la regulación europea es evitar el riesgo potencial de entrada de medicamentos falsificados en la cadena legítima de distribución, reforzando aún más las plenas garantías de los medicamentos que se dispensan en las farmacias. España se adapta a esta regulación europea, si bien el sistema de fabricación, distribución y dispensación seguido en nuestro país hace prácticamente imposible la entrada de medicamentos falsificados en el canal legal.

SEVeM comenzará su andadura en septiembre de este año con la incorporación del personal clave, y desde entonces y hasta febrero de 2019 se trabajará para hacer realidad este sistema de gran complejidad tecnológica con la involucración de todos los agentes. Las entidades firmantes están comprometidas para llevar a buen puerto esta importante iniciativa, que va a redundar, además de en la mejora de la seguridad de los medicamentos, en un mejor servicio a los pacientes.

“La razón de ser de la industria innovadora es poner al servicio de la sociedad nuevos medicamentos más eficaces para combatir la enfermedad. Y esto es indisociable de garantizar que lleguen a los pacientes que los necesitan de la forma adecuada. Por tanto, asumimos este reto como parte de ese compromiso con la seguridad y la accesibilidad, y en colaboración con el resto de agentes implicados en el medicamento”, señala Antoni Esteve, presidente de Farmaindustria.

Raúl Díaz-Varela, presidente de Aeseg, comenta que, “a pesar de que prácticamente no han existido incidentes de falsificación de medicamentos genéricos, nos hemos puesto a trabajar con el resto de industria y las autoridades competentes para mejorar la seguridad de los medicamentos, como una muestra clara de nuestro compromiso con la salud de los pacientes”.

El objetivo principal de este sistema de verificación, según Jesús Aguilar, presidente del Cgcof, “es dotar de una mayor seguridad, si cabe, al paciente, estableciendo mayores garantías dentro de la cadena legal de suministro de medicamentos. Un modelo donde el farmacéutico, como profesional sanitario, actuará una vez más como garante verificador ante el ciudadano de la autenticidad del medicamento dispensado”.

Por último, Eladio González, presidente de Fedifar, destaca el hecho de que todos los agentes de la cadena del medicamento han logrado llegar a un acuerdo para crear un sistema que dé cumplimiento a la Directiva Europea de Medicamentos Falsificados.

Fuente: Diario Médico

La Aemps anuncia la aprobación el 17 de junio del Reglamento de Productos Sanitarios

El 36 Symposium de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (Aefi) se convirtió en un seminario concentrado de los principales retos a los que se enfrenta el sector biofarmacéutico español para adaptarse al denominado Horizonte 2020. Durante dos días este congreso ha reunido a las principales actores de la administración pública — estatal y autonómica —, de las patronales y de la farmacia industrial para desgranar esos retos en campos como la innovación, ensayos clínicos, acceso a mercado, aprobación y reembolso, transparencia o serialización.
Más allá de los nombres propios, el congreso de AEFI sirvió para concretar algunas de las fechas señaladas en rojo en el calendario y que pueden ser decisivas en el futuro próximo del sector. De este modo, Belén Crespo, directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), adelantó que el próximo 17 de junio el Consejo de Empleo, Política Social, Sanidad y Consumidores (Epsco) — órgano dependiente de la Comisión Europea — aprobará el nuevo Reglamento de Productos Sanitarios.
Tras años de negociaciones, esta nueva normativa modificará la actual y deberá estar operativa en todos los estados miembro en tres años para los productos sanitarios, y en cinco para los productos in vitro. A grandes rasgos, la normativa establecerá nuevas categorizaciones y por primera vez regulará la inclusión de productos sin finalidad médica. También excluirá de este ámbito legislativo a productos con sustancias biológicas vivas y regulará los productos destinados a ser introducidos en el cuerpo humano y que se absorben o dispersan, y los fabricados y utilizados en la misma institución que no se transfieren a otra entidad (in house).
Precisamente la inminente llegada de la nueva legislación ha acelerado la constitución del Comité de Productos Sanitarios de la Aemps, cuya creación se anunció el 9 de junio y que servirá para asesorar a la agencia en materia de seguridad, eficacia y calidad. Este órgano consultivo responde a las extensas funciones que asumirán las autoridades nacionales en los nuevos Reglamentos Europeos.
Por otro lado, el congreso de AEFI también sirvió para conocer la fecha de la esperada reunión entre la Aemps, Farmaindustria y Aeseg para decidir qué modelo de identificador único adopta España para adecuarse a la Directiva Europea de Medicamentos Falsificados (2011/62/EU). El próximo 15 de junio se celebrará esa reunión en la que presumiblemente se definirá la inclusión o no del identificador del artículo. Está elección oscila entre los denominados GTIN (identificador mundial) y NTIN (identificador nacional), modelos de serialización que incluyen o no el identificador de reembolso.
Fuentes cercanas a la patronal innovadora han indicado a EG, que existe división de opiniones entre las compañías que componen Farmaindustria sobre qué modelo adoptar, debido a la implicación que uno u otro tendrían en los fabricantes con medicamentos de reembolso y exportadores.
Precisamente la serialización fue uno de los temas estrella del congreso AEFI. Una vez definidas las modificaciones que exige la Directiva — identificador único Data Matrix y Tamper Evidence en el envase del medicamento — se cifró el coste de la adaptación de los lineales de producción en una horquilla entre 400.000 y 500.000 euros. Emili Esteve, director del Departamento Técnico de Farmaindustria, adelantó que desde la patronal se están explorando posibilidades de buscar subvenciones o que se excluyan de la serialización determinados medicamentos sin riesgo de falsificación o con precio bajo, aunque no es “optimista” sobre la ayuda de la administración a este respecto.
Por otro lado, el sempiterno paraguas de Horizonte 2020 centró algunas de las conferencias. Belén Crespo identificó el actual momento como histórico para el desarrollo investigador y la innovación farmacéutica. “Nunca como ahora ha habido un alineamiento de todas las políticas públicas a nivel de la UE en favor de la promoción de los medicamentos innovadores como ahora”, declaró.
El acceso al mercado de los fármacos innovadores y la sostenibilidad del sistema protagonizó otra de las mesas del congreso, donde se propusieron fórmulas para garantizar el derecho al acceso de los paciente y la sostenibilidad del sistema como el pago por resultados, en el que industria y administración comparten incertidumbres.

Además de las sesiones del congreso de Aefi en Madrid, el evento sirvió para renovar la junta directiva de la asociación, que ha elegido a Carmen García Carbonell como nueva presidenta en sustitución de Beatriz Artalejo.

Fuente: El Global

La industria farmacéutica prevé sanciones para las compañías que no hagan públicos sus pagos a médicos en España

La patronal de la industria farmacéutica de España, Farmaindustria, prevé sanciones para aquellos laboratorios que no hagan públicos de forma individualizada los pagos directos e indirectos que realicen a profesionales y organizaciones sanitarias en España, tal y como establecerá su nuevo Código de Buenas Prácticas a partir de 2017.

En concreto, se establecen tres grupos de infracciones (de 6.000 a 120.000 euros, de 120.001 a 240.000 euros, y de 240.001 a 360.000 euros) en función de la gravedad del incumplimiento, que sería máxima en caso de causar un daño directo a la reputación de la industria e incluso podría conllevar la expulsión de la patronal.

No obstante, el director general de Farmaindustria, Humberto Arnés, ha confiado en que estos incumplimientos no se produzcan o sean mínimos ya que se trata de “una medida de transparencia valiente y honrada” que se enmarca dentro de la autorregulación de este sector.

“Las compañías se verán reflejadas cuando cometan un error y eso afecta a su reputación, por lo que deben ser los primeros aliados en cumplir con el código. Si se hace es para cumplirlo”, según ha destacado.

A finales de junio está previsto que los más de cien laboratorios que forman parte de esta patronal en España publiquen por primera vez la relación de transferencias de valor realizadas a profesionales y organizaciones sanitarias, relativas al año 2015.

Además, una nueva modificación de este Código de Buenas Prácticas acordada hace un mes establece que a partir de 2017 los laboratorios deben informar de estas aportaciones económicas de forma individualizada, aunque no se publicarán hasta junio de 2018.

PONENCIAS, ASISTENCIA A CONGRESOS O ASESORAMIENTO

En concreto, los laboratorios detallarán qué cantidad destinan cada año a pagar a profesionales sanitarios por actividades formativas y reuniones científico-profesionales del personal sanitario (distinguiendo entre cuotas de inscripción, desplazamiento y alojamiento); o por prestación de servicios (entre los que se incluyen asesoramiento, realización de informes o estudios de investigación de mercado, ponencias, etcétera)

Del mismo modo, también harán públicas las cantidades destinadas a organizaciones sanitarias (colegios profesionales, sociedades científicas o centros sanitarios) para estas actividades, además de para donaciones, colaboraciones o patrocinios para la gestión de eventos.

En todos los casos incluirán una advertencia dentro del contrato firmado con la que tanto profesionales como organizaciones asumen la publicación individualizada de dicha colaboración y del importe de la misma, por lo que siempre pueden renunciar a ella antes de comprometerse.

NO AFECTARÁ A LA RELACIÓN MÉDICO-INDUSTRIA

El director general de Farmaindustria no cree que tras esta medida las compañías tengan más problemas para encontrar médicos que quieran colaborar con ellos por posibles reticencias a que se hagan públicos estos datos.

“Esta colaboración y transparencia es beneficiosa para ambos, ya que les permitirá saber más sobre medicamentos y enfermedades para luego hacer una prescripción independiente”, ha destacado Arnés.

La patronal asegura que mantendrán una actitud vigilante para que la publicación de las transferencias de valor se realice según lo previsto, y reconocen que están ultimando los mecanismos que utilizarán para contrastar la información que publique cada laboratorio. “Estamos todavía en un proceso de aprendizaje”, ha añadido José Zamarriego, director de la Unidad de Supervisión deontológica de Farmaindustria.

Además, y aunque para la publicación individualizada de estos datos cuentan con el respaldo de la Agencia Española de Protección de Datos, no se podrá llevar a cabo una indexación de esta información a través de motores de búsqueda en Internet. “Los datos no deben usarse para fines distintos a los de su publicación”, ha insistido Arnés.

Fuente: Telecinco

La Efpia incide en que la relación entre industria y sanitarios esté basada en la transparencia

El próximo 30 de junio la industria farmacéutica en Europa comenzará a publicar en internet las transferencias de valor que realiza a los profesionales sanitarios y las organizaciones sanitarias tal y cómo exige el nuevo código de transparencia europeo.
De esta forma la industria farmacéutica continental quiere poner negro sobre blanco sus relaciones con médicos y organizaciones de pacientes, lo que se interpreta como una apuesta clara por aumentar la confianza de la sociedad y publicitar el beneficio que estas sinergías provocan en los pacientes.
Como paso previo a la entrada en vigor del nuevo código de transparencia europeo, la patronal innovadora continental (Efpia) ha creado un vídeo pedagógico titulado ‘Trabajando por los pacientes’ en el que se explica por qué la industria farmacéutica y los profesionales sanitarios colaboran, detallando qué beneficios obtienen de ésta los pacientes y los sistemas nacionales de salud.
Por su parte, Farmaindustria ha traducido al castellano este recurso multimedia y ha empezado a divulgarlo para arrojar luz sobre la relación entre industria farmacéutica y profesionales sanitarios.
El vídeo incide en que esta relación se basa en compartir conocimientos. Por un lado, la comunidad científica ofrece al sector información valiosa en áreas de necesidad médica no cubiertas, soluciones terapéuticas potenciales y el uso cotidiano de tratamientos en la clínica. Mientras que la industria proporciona a la clase médica la oportunidad de diseñar el entorno terapéutico a través de programas de investigación clínica, el aprendizaje entre iguales y el conocimiento de los últimos avances para aplicar en su práctica diaria.
El objetivo final de esta relación reside en que los pacientes se benefician del desarrollo y uso de nuevos medicamentos, ya sea para la mejora de su calidad de vida o incluso para su curación.
En junio de 2016, la industria farmacéutica en Europa comenzará a publicar en internet las transferencias de valor que realiza a los profesionales sanitarios y las organizaciones sanitarias. Éste es sólo un paso de una iniciativa pionera que se consolidará en el tiempo, y que nace para aportar una mayor transparencia a esta relación, que ya está fuertemente regulada.
Los objetivos son reafirmar la confianza en el sector y fortalecer las bases de colaboraciones futuras, garantizando así que los pacientes en Europa continúen beneficiándose del trabajo conjunto de la industria farmacéutica y los profesionales sanitarios.

Fuente: El Global

Farmaindustria: “El nuevo Código farmacéutico dará mayor confianza” Leer más: Farmaindustria: “El nuevo Código farmacéutico dará mayor confianza”

Experto en sistemas de autorregulación, José Zamarriego es el responsable de impulsar el Código de Buenas Prácticas de la industria farmacéutica en España, que obliga a los laboratorios a informar de las relaciones con los profesionales y organizaciones sanitarias y de pacientes que impliquen pago económico o transferencia de valor.
José Zamarriego. Farmaindustria

¿Cuándo se publicarán los primeros datos?

En el caso de los pacientes llevamos haciéndolo desde 2008. Ahora el nuevo Código indica que se debe publicar la información recabada de 2015, a partir del 1 de enero de 2016 y durante el primer semestre. Pensamos que las compañías tenderán a publicar en su página web estos datos más hacia el segundo trimestre de 2016.

¿Qué información ofrecerán los laboratorios?

Hay cuatro grandes conceptos: donaciones, actividades formativas y reuniones profesionales, prestación de servicios e investigación y desarrollo. El I+D sólo estará en agregado, es decir, cada laboratorio hará pública una única cifra de estas transferencias de valor, sin discriminar si ha sido a profesionales u organizaciones sanitarias. En los otros tres, no puede haber transferencias de valor a sanitarios a título individual relacionadas con donaciones ni patrocinios de actividades farmacéuticas.

¿Qué ocurre si el profesional se niega a dar su consentimiento?

Esa información se publicaría en una parte de la tabla reservada a profesional sanitario en agregado, donde hay tres categorías: el número de profesionales sanitarios que se incluyen en ese concepto, el importe agregado de transferencia de valor y qué porcentaje corresponde en agregado a nivel individual. La información ofrecida cuando no se tiene el consentimiento también es relevante porque se da el número de interrelaciones y el importe económico.

¿Va a encontrar Hacienda una mina de datos para explotar?

No está pensado desde un punto de vista fiscal, sino de generar confianza. Por supuesto que se asume que todas las obligaciones fiscales se cumplen a rajatabla, para eso tenemos el principio de legalidad. No hay ninguna duda de que cada una de las partes lo hará correctamente.

¿Hay espacio para declarar unos pagos y esconder otros?

Es una acción que nace a iniciativa europea y que las compañías asumen como propia. Nadie les ha impuesto nada. Es un sistema de autorregulación. El compromiso es hacerlo y hacerlo bien. Es inconcebible que se pueda interpretar que esto no lo pongo porque no me interesa, ya que estarían llevando a cabo una ocultación por unos intereses que no se podrían explicar y estaríamos hablando de otra cosa.

Fuente: El Economista

Las asociaciones de pacientes quieren modernizar estructuras

Directivos de cuarenta asociaciones de pacientes han participado en el I Fórum de Entidades con el lema Innovando y compartiendo, organizado por Novartis, para compartir experiencias y adquirir conocimientos y herramientas que permitan mejorar el desarrollo de su actividad y reforzar el papel de las asociaciones de pacientes.

Según Fernando Morón, director de la Asociación Española de Fundraising, “la creación de espacios de diálogo entre actores sociales, empresariales y administrativos es siempre necesaria y debe ser fomentada y aplaudida. En España el tejido asociativo tiene que dar un paso más allá para garantizar su sostenibilidad y la modernización de sus estructuras”. En ello coincide Amaya Sáez, directora de la Fundación Menudos Corazones, que considera que “el principal objetivo es hacer que las asociaciones sean cada vez más fuertes, más profesionales y más eficaces para poder dar pautas, información, formación y, sobre todo, apoyo”. Según Sáez, la profesionalización paulatina hace que la formación y el intercambio de experiencias sean esenciales. “Beneficia a las organizaciones y, por lo tanto, a los miles de pacientes a los que representan”.

En este sentido, Francisco Munar, de la Asociación Balear de Esclerosis Múltiple, considera que “el hecho de compartir estas experiencias y hacer crecer el conocimiento entre los profesionales promueve un cambio de actitudes”. Según Munar, un ejemplo es el trabajo preventivo en esclerosis múltiple, que comienza a implantarse, para informar al paciente de la patología desde el inicio y que no se sienta solo.

Fuente: Diario Médico

Frente dentro de Farmaindustria contra el acuerdo con Sanidad y Hacienda

Un acuerdo que, en principio y de puertas hacia fuera, concilió la aprobación de todos los implicados suscita más dudas con el tiempo que pasa. Y es que, según ha podido saber Redacción Médica, varios laboratorios innovadores han mostrado su escepticismo respecto al pacto de Farmaindustria con los ministerios de Hacienda y Sanidad para limitar el gasto farmacéutico y la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud (SNS), un frente que reclama que su firma se retrase, al menos, hasta que se aclaren algunas de las cuestiones que lo rodean.

Una de las principales preocupaciones de las compañías, expresada principalmente por las de origen español, está en el cambio que va a sufrir el panorama político nacional tras las recientes elecciones autonómicas, que va a provocar cambios en los gobiernos de varias regiones. Por ello, los laboratorios reticentes quieren que el acuerdo se dilate, al menos, hasta que el pacto se pueda tratar en el Consejo General de Política Fiscal y Financiera, con los nuevos consejeros de Hacienda que puedan ser nombrado.

El problema está en que, a partir del 8 de junio, el departamento que dirige Cristóbal Montoro tiene la intención de acelerar la marcha para poner en funcionamiento el contenido del acuerdo con Farmaindustria. Según ha podido saber este medio por fuentes gubernamentales, después de esta fecha y tras aprobar el Congreso de los Diputados que el gasto farmacéutico de las regiones quede ligado a la evolución del producto interior bruto (PIB), la intención de Hacienda es que los pactos con la industria sanitaria se firmen cuanto antes, una iniciativa que afecta no solo a la patronal del medicamento innovador, sino también a Aeseg y a Fenin.

Dudas respecto a los intercambios

Sin embargo, también hay dudas respecto al ‘intercambio de favores’ que rodea este acuerdo. Y es que una de las promesas que había para que la industria farmacéutica innovadora accediera a él era la de que se pusiera fin a la priorización de genérico en caso de prescripción por principio activo, a través de un cambio en la Ley de Garantías. Dicha modificación tenía que encontrarse entre las propuestas en la reciente y polémica reforma de la financiación autonómica, recién aprobada en el Congreso de los Diputados.

Sin embargo, esto no ha sido así, y se trata de una circunstancia que ha molestado y generado desconfianza particularmente entre las multinacionales presentes en Farmaindustria. Sobre todo porque, según indica un responsable de un laboratorio europeo, dudan de que la eliminación de la priorización del genérico tenga encaje legal en el futuro real decreto de precios y financiación, la otra vía por la que podría ponerse en marcha esta medida.

Un futuro lleno de interrogantes

Lo cierto es que los laboratorios tienen razones para atesorar dudas respecto al pacto con las administraciones públicas. Aunque se viene formulando desde principios del año pasado, siendo una idea cuyo desarrollo comenzaron Ana Mato y Elvira Sanz, exministra de Sanidad y expresidenta de Farmaindustria respectivamente, de su articulación poco se sabe aun.

Parecido ocurre respecto a la vinculación del gasto farmacéutico al PIB, que, tras ser aprobada en el Congreso de los Diputados, todavía se desconoce cómo se va a instrumentalizar, dado que su aplicación depende de la creación de una herramienta de financiación (un fondo de liquidez sanitario, por así decirlo) al que se tienen que adherir las comunidades autónomas.

Con todo, está claro que el Gobierno sí está teniendo estos elementos en cuenta a la hora de hacer las previsiones de ahorro de 2015. De hecho, el ejecutivo de Mariano Rajoy los incluyó en la Actualización del Programa de Estabilidad 2015-2018 enviada a la Comisión Europea, y en la que calcula que con estas medidas podrá ahorrar unos 500 millones en 2015 y otros 500 millones adicionales en 2016 en materia de medicamentos.

Fuente: Redacción Medica