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El Big Data cambiará el paradigma en investigación y los modelos sanitarios

No es un cambio inmediato, pero la tendencia en el seno de la industria farmacéutica en el descubrimiento de innovaciones farmacológicas va a variar radicalmente en los próximos años gracias a la incorporación y tratamiento de la información proveniente del denominado Big Data y el Real World Evidence (RWE). Tanto es así que el neurólogo del Hospital Ramón y Cajal y fundador de la startup española Savana, Ignacio Hernández Medrano, auguró el final de los ensayos clínicos provocado por el volumen de información del que disfrutarán en breve los agentes implicados en el sector sanitario. “Vamos a pasar de hacer ensayos clínicos poblacionales a hacer ensayos clínicos individuales, o sea, no hay ensayo clínico”, aseguró.

Este augurio de hacerse realidad cambiará el actual paradigma, no sólo del proceso de investigación y desarrollo de medicamentos para la industria farmacéutica, sino de todo el mundo sanitario tal y como lo conocemos en la actualidad. Las razones que esgrime Hernández Medrano se cimentan en varios factores como la democratización del acceso a la información, la secuenciación genómica de la población o el aumento del peso de la inteligencia artificial en el sector salud. Aunque el factor más importante reside en el crecimiento exponencial de los datos en salud y de su manera de gestionarlos. Al aplicar tal volumen de datos sobre ordenadores se produce la identificación de una correlación, que en medicina puede tratarse del algoritmo que diagnostique mejor que un equipo de médicos o que la fabricación de un fármaco puede convertirse en la pauta a seguir para abordar un determinado tipo de enfermedad. “Para que las máquinas sean capaces de buscar correlaciones que la mente humana no es capaz de descubrir y encontrar la predicción que los médicos en la consulta jamás hubieran podido hacer. Esto no es futuro, es presente, en oncología e inmunología ya se hace. Y se va a acercar cada vez más deprisa. Al final vamos a hacer ensayos clínicos sobre el individualoma”, dijo Hernández Medrano.

Estas predicciones se realizaron en la tercera edición de la jornada ‘Hacia un sistema sanitario basado en la creación de valor’, organizado por el Instituto Roche y que se centró en cómo la información y los inmensos volúmenes de información y datos que caracterizan la actual sociedad pueden influir en las nuevos medicamentos y de cómo generar nuevos paradigmas en la financiación de innovaciones farmacológicas.
Conciencia colectiva
Para entender la dimensión de lo asegurado por Hernández Medrano se debe comprender el papel que juega en este proceso la inteligencia colectiva. “Cuando muchas personas colaboran colectivamente en algunas tareas definidas, su conocimiento colectivo tiende mucho a lo correcto”, aseguró. Bajo esta premisa del análisis predictivo basado en Big Data Hernández Medrano destacó que “no hay nada que hayamos creado las personas que produzca tantos datos a diario como la salud. Salud y Big Data tiene mucho que decirse”. De hecho, el proceso de fabricación de un medicamento ya ha variado. “Desde hace unos años se pueden dar todos los datos a un ordenador y que vea una correlación que deberá ser comprobada a posteriori. El tiempo y el dinero que has ganado no son comprensibles. Los costes tienden a cero”, sentencia. Esto supondría ahorros esenciales para las compañías farmacéuticas en los procesos de I+D, pero también implicaría una sustancial caída de los precios de comercialización y en la negociación de la incorporación de innovaciones a los sistemas de salud.

Por otro lado, la jornada fue inaugurada por el secretario general de Sanidad y Consumo, José Javier Castrodeza, que señaló que desde 2012 se han incorporado 210 innovaciones terapéuticas y el 25 por ciento de ellas se han producido en el área del cáncer. Castrodeza puso ejemplos de innovaciones incorporadas al SNS como el plan de la Hepatitis C o el registro estatal de enfermedades raras. Además se atrevió a definir cuál será el perfil sociodemográfico que caracterizará a la sociedad española “más envejecida, mayor perspectiva de vida, prevalencia de enfermedades crónicas y patologías con un abordaje distinto lo que supone un reto para los profesionales al enfrentarse a pluripatologías, plurimedicación y a la dependencia”.

Por su parte, el vicepresidente de la Fundación Instituto Roche, Federico Plaza, señaló que actualmente caminamos hacia un modelo de financiación personalizado, fundamentado en el establecimiento del precio del fármaco en función del valor que realmente está aportando al paciente. “Este cambio de paradigma es un paso más en la incorporación de la Medicina Personalizada y de Precisión al SNS, que es totalmente necesario si queremos que este sea sostenible”, aseguró Plaza. De hecho, las políticas de fijación y regulación del precio de los medicamentos están experimentando cambios notables en todo el mundo.

Fuente: El Global

INNOVACIÓN ‘Big data’ para predecir la respuesta al tratamiento

Investigadores del grupo de Problemas Inversos, Optimización y Aprendizaje Automático de la Universidad de Oviedo, en colaboración con el Centro de Inteligencia Artificial de Gijón, y con diferentes servicios de Hematología de la red pública del Principado de Asturias, han descrito una metodología original para predecir la respuesta al tratamiento en pacientes con linfoma de Hodgkin, a través del análisis de tres variables bioquímicas como son ferritina en suero (SF), la alina transaminasa (ALT) y la fosfatasa alcalina (ALP).

El estudio, dirigido por Juan Luis Fernández Martínez, responsable de dicho grupo de investigación, en colaboración con Ana Pilar Rodríguez, que coordinó la participación de los servicios de Hematología de todos los hospitales públicos asturianos, está basado en la aplicación de la medicina traslacional para facilitar un uso inteligente del big databiomédico. El trabajo ha sido publicado en la revista Clinical and Translational Oncology.

El linfoma de Hodgkin es un tipo de cáncer que se diagnostica, sobre todo, en jóvenes adultos de edades entre 15 y 35 años y en personas mayores de 50 años. Pese a que el porcentaje de curación es elevado, según explica Fernández Martínez, “la respuesta al tratamiento constituye un problema de difícil predicción y altamente variable según los pacientes”.

Los métodos de análisis de imagen utilizados por los investigadores para evaluar la progresión de la enfermedad son la tomografía computarizada y la PET
Según recuerda este especialista, “fruto de un gran esfuerzo internacional se identificaron una serie de factores pronóstico que incluyen medidas de hemoglobina, linfocitos, albúmina y leucocitos, así como consideraciones de género y de desarrollo de la enfermedad”.

El interés de la metodología diseñada por los investigadores asturianos radica en establecer la probabilidad de que un paciente pertenezca a las clases de remisión completa, parcial o enfermedad progresiva, es decir, “que dividimos el problema de decisión en dos fases”. Para el desarrollo del estudio se tomaron muestras de 263 pacientes.

Algoritmos
Han aplicando algoritmos de aprendizaje automático y algoritmos de optimización global cooperativa, “cuyo resultado se ha implantado en una simple hoja de cálculo Excel para que los hematólogos la utilicen en su consulta, y les permita detectar a los pacientes con enfermedad progresiva y diferenciarlos de aquellos con remisión parcial o completa, antes de iniciar el tratamiento”, indica Fernández Martínez.

Dichos pacientes se diferencian del resto por una mayor inflamación y una degradación de las funciones hepáticas. En particular, los valores de ferritina en suero superiores a 1540 ng/mL son típicos de pacientes con enfermedad progresiva. “Se espera que la detección precoz de los casos que no responden al tratamiento conlleve una mejora en su tratamiento”, ha precisado este especialista.

“Con esto simplificamos mucho la toma de decisiones porque reducimos el estudio de más de una treintena de variables a sólo tres que son sensibles y específicas”.

En el caso de la ferritina en suero, la especificidad para determinar si un paciente pertenece al grupo de remisión o no es del 96 por ciento. “Encontramos que el valor medio entre quienes progresan es de 3.290 ng/mL mientras que en quienes remiten es de 266 ng/mL”.

La ferritina en suero está muy relacionada con los procesos inflamatorios. Su concentración se correlaciona con la progresión de linfomas malignos. La alina transaminasa es una enzima que se utiliza de rutina como biomarcador de problemas hepáticos mientras que la fosfatasa alcalina es aplicada también para valorar enfermedad en el hígado y los huesos, según detalla Fernández Martínez.

Fuente: Diario Médico

Big Data y gamificación, tendencias en el campo de la mHealth

“Big Data, gamificación, sensores de bajo consumo miniaturizados, aplicaciones móviles y visualización de datos son el foco” en el campo de las nuevas tecnologías aplicadas a la salud (mHealth), ha señalado Homero Rivas, director de Cirugía Innovadora de la Standford University. El Big Data es una realidad creciente y permite analizar enormes cantidades de datos de fuentes diferentes en muy poco tiempo. Por otro lado, la gamificación (de “game”, es decir, “jugar”, en inglés) supone el empleo del juego para contribuir a la salud de los pacientes. Por ejemplo, mediante aplicaciones móviles que funcionan como juegos y permiten evaluar el estado de salud de los usuarios.

Durante su exposición en la VI Conferencia Europea Anual de Health 2.0, Rivas ha explicado que la mHealth “es el mayor avance tecnológico de nuestro tiempo”. De todos modos, los expertos han señalado que el reto en Europa es focalizar la inversión solventando las dificultades de tener diferentes sistemas de salud en cada país y ofrecer las soluciones tecnológicas más adecuadas para cada situación. Asimismo, han comentado que un modelo emergente de inversión en este campo es el crowdfunding(micromecenazgo).
Por su parte, Luis Luque del Norut, de Northern Research Institute, ha explicado que los medios sociales y la tecnología móvil han sido un elemento importante en la crisis del Ébola. Por ejemplo, han permitido detectar rumores gracias al uso de Whatsapp (en Sierra Leona el 50 por ciento de la población lo usa). Este experto ha propuesto empoderar a las comunidades y una mejor comunicación como elementos clave para combatir futuros brotes.
La VI Conferencia Europea Anual de Health 2.0 es la mayor exhibición de expertos internacionales en salud digital, con concursos de desarrolladores, iniciativas empresariales de éxito, mesas redondas de líderes exponiendo sus ideas y experiencias, análisis de cómo la integración del Big Data en salud puede aportar grandes avances y un papel destacado del e-paciente o paciente empoderado.

Fuente: Gaceta Médica

Cómo proteger la información farmaceútica

Los Data Room Virtuales aseguran la seguridad y facilidad en el intercambio de documentos confidenciales de investigación y desarrollo, financiación de proyectos, gestión de licencias, pruebas clínicas, etc.

Son clave para aumentar la eficiencia en todas las fases de negocio y poder lanzar el medicamento o el dispositivo biomédico al mercado antes que la competencia, asegurando así mayores beneficios. Los departamentos de I+D+i invierten cantidades enormes de tiempo, esfuerzo y dinero en la investigación y desarrollo de sus nuevos medicamento o dispositivo biomédico, por lo que la seguridad es fundamental.

Desde las primeras fases hasta la financiación y la concesión de licencias, las empresas tienen que ser capaces de compartir información sensible tanto dentro como fuera de la organización, manteniendo al mismo tiempo la confidencialidad de los documentos que manejan.

Uno de los momentos más sensibles es la fase de “Fund Raising”. Mientras se comparte documentación con los potenciales inversores, es primordial evitar las filtraciones que puedan afectar negativamente a la operación. Y es que la propiedad intelectual (IP) es el activo más importante para cualquier empresa farmacéutica o biotecnológica.

De hecho, según PwC, el 64% de los directores generales del sector están sumamente preocupados por la cada vez más dificultosa tarea de proteger la propiedad intelectual sin obstaculizar su crecimiento.

Data Room Virtual es una novedosa e innovadora solución tecnológica para las empresas que necesitan asegurar la confidencialidad de la propiedad intelectual. Verizon, empresa de tecnología y comunicación publicó recientemente un estudio en el que ponía de manifiesto un dato preocupante: las filtraciones de la propiedad intelectual suponen el 20% de todos los documentos confidenciales que se han difundido a través de internet.

El Comité de prevención del robo de la propiedad intelectual en Estados Unidos estima que las pérdidas causadas por dichas filtraciones superan los 300 millones de dólares anuales, únicamente en los Estados Unidos.

Fuente: Dirigentes Digital