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¿Qué novedades incorpora el Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos?

Las novedades planteadas por el futuro reglamento europeo, reflejadas también en el nuevo Real Decreto de ensayos clínicos que se publicará en 2014, van a suponer cambios importantes en la tramitación de los ensayos clínicos con medicamentos por parte de la AEMPS y de los CEIC. La intención de la mesa redonda “Qué novedades incorpora el Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos?” escrear un debate sobre la nueva normativa y evaluar la implicación de la puesta en marcha de ambos.

Se analizará cómo afectará la nueva regulación al trabajo diario a realizar en los ensayos clínicos, si realmente se agilizarán los ensayos clínicos y si España ganará en competitividad con el cambio frente a otros países de nuestro entorno. Esta reunión aportará conocimientos desde diferentes puntos de vista y permitirá debatir sobre cómo afectará el cambio desde diferentes puntos de vista, como p.e. de la AEMPS, los CEICs (Comités Éticos de Investigación Clínica), etc.

Jorge Moreno

 

Jorge Moreno

Coordinador Mesa sobre “¿Qué novedades incorpora el Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos?”