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Entrevista con Ana Pérez Domínguez, presidenta de AMIFE, en Pharma Market

Pharma Market, una de las principales publicaciones de Salud y la Industria Farmacéutica, ha realizado una interesante entrevista a la presidenta de la Asociación de Medicina de la Industria Farmacéutica, AMIFE, Ana Pérez Domínguez.

En la entrevista repasa las principales actividades y proyectos de AMIFE, así como los futuros retos de esta entidad de los profesionales de la medicina de la Industria Farmacéutica.

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Farmaindustria activa el portal de conexión del Sistema Europeo de Verificación de Medicamentos

Farmaindustria ha informado a sus compañías asociadas de que el portal de conexión del Sistema Europeo de Verificación de Medicamentos (EMVO) “está ya plenamente operativo”, y tiene como objetivo facilitar el proceso de conexión de las compañías farmacéuticas al hub del sistema europeo de verificación de medicamentos, guiando a los usuarios por los distintos pasos del procedimiento, en línea con lo requerido por la Directiva de Medicamentos Falsificados y el Reglamento Delegado que la desarrolla.

or otro lado, “se pone a disposición de los usuarios en la web de EMVO un paquete de información formado por una serie de documentos que explican en profundidad el proceso de conexión, así como las instrucciones de uso del portal”, indican portavoces de Farmaindustria.

Este grupo de documentación “incluye el tipo de información que se requerirá a las compañías farmacéuticas en cada paso, añadiendo muestras de los acuerdos de confidencialidad y de participación cuya firma previa será indispensable para cada usuario que solicite adherirse al sistema”, especifican desde la patronal farmacéutica.

Farmaindustria recuerda que “las compañías de un mismo grupo farmacéutico pueden designar a una de ellas como responsable corporativo de la conexión al portal EMVO”. “Comienza así el proceso de carga de información serializada por parte de los laboratorios en el repositorio europeo, si bien el sistema de verificación no estará plenamente en marcha, tal como prevé la normativa europea, hasta el 9 de febrero de 2019”, finaliza.

Fuente: Acta Médica

Ensayos más pequeños y datos en vida real, aliados para la evaluación

Dr. Hans-Georg Eichler. EMA in London, UK
Dr. Hans-Georg Eichler. EMA in London, UK

A la hora de adoptar decisiones regulatorias sobre los nuevos medicamentos se debe tener en cuenta el balance entre los beneficios y los riesgos. Aunque éste sea un principio muy claro, su aplicación no siempre es sencilla, ya que existen muchas variables que hay que tener en cuenta en el desarrollo y en el seguimiento postcomercialización. Hans-Georg Eichler, de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), y Daniel Prieto-Alhambra, profesor de la Universidad de Oxford, analizaron algunas de las posibilidades de mejora que ofrecen estos procesos en el XII Congreso de la Asociación de Medicina de la Industria Farmacéutica (Amife), celebrado la semana pasada en Barcelona.

Eichler defendió los diseños adaptativos de los ensayos. Dado que el balance entre beneficios y riesgo es lo primordial, apuntó la dificultad que supone para el acceso a medicamentos innovadores la recopilación de evidencias positivas, por ejemplo, en determinados subgrupos de pacientes.

ESTUDIOS MÁS PEQUEÑOS

Para alcanzar este objetivo propuso acotar de una forma mucho más precisa los pacientes a los que se dirige una determinada terapia. Además, con una mejor definición de este target, sería posible llevar a cabo ensayos más pequeños y desarrollos más cortos.

Por su parte, Prieto-Alhambra destacó la aportación de los datos del mundo real a la información sobre los nuevos medicamentos. Las nuevas tecnologías, la informatización de las historias clínicas y la facilidad para anonimizar los datos han facilitado la explosión de una nueva forma de realizar estudios sobre los fármacos, que, en cualquier caso, no sustituyen los estudios controlados y aleatorizados. “No debería ser nunca una confrontación, sino que son complementarios. Los ensayos siguen siendo válidos para obtener datos, sobre todo en la fase de desarrollo. Pero no debemos despreciar todo lo que nos ofrecen los datos del mundo real”.

La principal ventaja es la gran muestra de resultados que ofrecen. Se pasa de estudios con apenas 1.500 registros a disponer de varios cientos de miles. Esto ayuda a disponer de una mayor representatividad y permite que puedan salir a la luz efectos secundarios que no fueron previstos en el desarrollo clínico. “Una de las ventajas es que se incluyen pacientes de todo tipo. Cuando preparas un ensayo buscas un perfil fácil, de alguien que vaya a seguir el tratamiento con seguridad y que no se vaya a morir pronto. Pero con estos nuevos datos existe la posibilidad de hacer un seguimiento de unos pacientes que no presentan las condiciones ideales de los ensayos”, expuso Prieto-Alhambra.

Pero no todo son ventajas. También existen puntos débiles que se deben mejorar. Prieto-Alhambra alertó de que, entre otros, este tipo de estudios suele caracterizarse por la falta de un seguimiento continuo de los datos, que se refleja en que en determinadas épocas del año, como pueden ser las Navidades, los registros médicos no acaban siendo del todo completos.

También señaló la necesidad de aprender una nueva metodología que ayude a enfrentarse y sacar el potencial de estos datos masivos. Pero, aún así, se mostró ilusionado con las ventajas que se pueden lograr.

Fuente: Correo Farmacéutico

La mayoría de las consultas a los servicios de Información Médica de los laboratorios proporcionan Información Médica a los profesionales sanitarios

guia_informacion_medica_amifeEl Grupo de Trabajo de Información Médica de la Asociación de Medicina de la Industria Farmacéutica (AMIFE) ha presentado hoy en el XII Congreso de AMIFE la “Guía de buenas prácticas de información médica en la industria farmacéutica”. Una de las coordinadoras del grupo, Ángeles Flores, señala que “la Industria Farmacéutica es uno de los principales proveedores de Información Médica dentro del ámbito de la salud. En nuestro compromiso con el servicio que proporcionamos, estamos elaborando esta guía que representa un marco teórico y práctico para todos los profesionales”.

El XII Congreso Nacional de AMIFE, que comenzó el pasado 30 de noviembre y finaliza hoy viernes 2 de diciembre, reúne en el Hotel Renaissance Barcelona Fira de Barcelona a unos 300 profesionales de la Medicina y la Investigación. El congreso tiene como lema “Creando Puentes en Medicina Farmacéutica” y, según Ana Pérez, presidenta de AMIFE, “pretende ser un lugar de encuentro, de debate y de formación de todos los profesionales de la Industria Farmacéutica (médicos, químicos, farmacéuticos, biólogos…) que están desarrollando I+D+i en España”.

“Los servicios de Información Médica de los Laboratorios son más utilizados de lo que la gente se imagina, pero potencialmente su uso podría ser mucho mayor, como ya pasa en otros países de nuestro entorno, donde estos servicios son considerados como una fuente fiable tanto para la sociedad como para los profesionales médicos y farmacéuticos”, señala Ángeles Flores.

Preguntas para resolver dudas del prospecto del medicamento: administración dosis, alergias, o efectos adversos; son las más demandadas a los Técnicos de Información Médica (TIM) de los laboratorios. “En muchas ocasiones las personas llaman para confirmar lo que han leído en el prospecto y para aclarar el contenido del mismo. Los servicios de Información Médica no son promocionales y son reactivos a las consultas de los usuarios. En el caso de que consulten por cambios en la posología del medicamento u otros aspectos médicos, siempre se aconseja que las consultas las hagan a su médico o farmacéutico”, dice Patricia Ortega, del Grupo de Trabajo de Información Médica de AMIFE.

“Todas las consultas que se realizan a los servicios de Información Médica son una descarga para sistema de salud. No se pretende reemplazar a nadie, pero sí ayudar a solventar consultas de los pacientes que tienen que ver con el prospecto. Si no se puede contestar, se deriva al médico o farmacéutico”, dice Ortega, quien añade “que existe un recelo de la sociedad con respecto a los servicios de Información Médica cuando estos servicios están muy legislados y sometidos al código ético de Farmaindustria, que separa muy bien lo que es información y promoción”.

Según datos extraídos de la encuesta realizada por el Grupo de Trabajo de Información Médica de AMIFE, el 62,8 de las 81 empresas farmacéuticas y biomédicas españolas que respondieron el cuestionario reciben de media más de 500 consultas y solicitudes anuales de Información Médica. En este escenario, son los TIM los que gestionan la información médica y científica relacionada con la actividad de sus empresas.

Un medicamento ya autorizado para el tratamiento de enfermedades raras puede tardar hasta dos años en llegar a las familias

Mesa acceso de medicamentos enfermedades raras
Mesa “Enfermedades raras, un reto alcanzable”

Cristina Sacristán, vicesecretaria de la Asociación de Medicina de la Industria Farmacéutica (AMIFE) y moderadora de la Mesa sobre “Enfermedades Raras, un reto alcanzable” del XII Congreso Nacional de AMIFE, ha señalado que “existe un importante problema de acceso por parte de los pacientes a medicamentos huérfanos autorizados por las autoridades sanitarias fundamentalmente por cuestiones burocráticas y de presupuesto de las Administraciones”. Según datos de AELMHU (Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos), entre los años 2012 y 2015 (ambos inclusive), la EMA ha autorizado 44 medicamentos huérfanos, de los cuales, a fecha de junio de 2016, solo 13 tienen precio y reembolso en España, 11 no han solicitado precio en España, y 20 están pendientes de fijación de precio (9 con resolución de no financiación por el SNS y los otros 11 aún pendientes de resolución).

“Es innegable la dificultad de la industria farmacéutica para desarrollar medicamentos para el tratamiento de las enfermedades raras, condicionada por la poca incidencia que tienen en la sociedad estas enfermedades y el enorme coste de desarrollo de un medicamento. Sin embargo, es muy frustrante ver cómo en un contexto complicado, consigues poner en el mercado un medicamento huérfano y tarda mucho tiempo en llegar a los pacientes”, concreta Sacristán, quien añade que “además se tendría que revisar la legislación actualmente vigente, actualizarla y, en mi opinión, crear Decretos específicos para investigar en este tipo de enfermedades poco frecuentes. El Reglamento del Parlamento Europeo actualmente vigente es el 141/2000 de 16 de diciembre de 1999 y las cosas han cambiado mucho desde entonces”.

El XII Congreso Nacional de AMIFE, que comenzó ayer y hasta el mañana viernes 2 de diciembre, reunirá en el Hotel Renaissance Barcelona Fira de Barcelona a unos 300 profesionales de la Medicina y la Investigación. El congreso tiene como lema “Creando Puentes en Medicina Farmacéutica” y, según Ana Pérez, presidenta de AMIFE, “pretende ser un lugar de encuentro, de debate y de formación de todos los profesionales de la Industria Farmacéutica (médicos, químicos, farmacéuticos, biólogos…) que están desarrollando I+D+i en España”.

>> FEDER solicita plazos sobre financiación y precio de los medicamentos huérfanos

En este sentido, Alba Ancochea, directora de FEDER, señala que “es una realidad que medicamentos ya autorizados no llegan a las familias. En FEDER estamos trabajando para aportar soluciones, ya que consideramos que es imprescindible agilizar el proceso de autorización y comercialización de medicamentos huérfanos porque no podemos olvidar que lo que está en juego es la vida de las personas. Para ello, instamos al establecimiento de plazos para la decisión de financiación y precio del medicamento por parte de la Dirección de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia y la CIPM. Y es que el proceso puede alcanzar incluso años al no existir un plazo límite cuyo cumplimiento sea exigible con la Ley en la mano”.

“Además, una vez se ha llevado a cabo este proceso, proponemos el establecimiento de criterios únicos de acceso que, independientemente de la Comunidad Autónoma de la que se trate, sean claros y transparentes y no den lugar a segundas interpretaciones. Esto daría respuesta a las diferentes realidades que se viven en cada comunidad, apostando por un proceso centralizado que garantice el tratamiento de los pacientes independientemente de su lugar de residencia”, afirma la directora de FEDER.

Según datos de esta asociación, tan sólo el 2 por ciento de las Enfermedades Raras disponen actualmente de tratamientos autorizados. Un medicamento puede tardar hasta 2 años en llegar a las familias y 51,28% de los pacientes manifiestan tener dificultades para acceder a los medicamentos huérfanos autorizados. La mitad de ellos se han visto obligados a viajar fuera de su provincia o Comunidad Autónoma de residencia. “Como vemos, cada Comunidad Autónoma configura un sistema independiente, cuyo resultado es que las personas, dependiendo del lugar donde residan, podrán tener acceso a unos u otros recursos”, explica Alba Ancochea.

Los profesionales de la Medicina Farmacéutica aprueban el funcionamiento del Real Decreto 190/2015, sobre ensayos clínicos, después de casi un año de su puesta en marcha

congreso-amife-miercoles_11“Es un buen momento para hacer una revisión del Real Decreto 1090/2015 por parte de todos los agentes involucrados en su funcionamiento. Desde que se implementó, hace ya casi un año, tiene un saldo positivo para todos los stakeholders involucrados”, señala Marta Maislan, Start Up Unit Manager de Roche y moderadora del simposio sobre Investigación Clínica, junto con Ana González, Quality & Compliance Manager de Janssen. “En los próximos dos años tendremos una nueva legislación europea y a pesar de que todavía queden algunos centros, Comités Éticos y procesos por limar, se ha visto una importante mejora, lo que nos permitirá estar ya adaptados a los procesos que marque la nueva legislación europea en 2018.”, explica Marta Maislan.

El XII Congreso Nacional de AMIFE, que comienza hoy y hasta el próximo viernes 2 de diciembre, reunirá en el Hotel Renaissance Barcelona Fira de Barcelona a unos 300 profesionales de la Medicina y la Investigación. El congreso tiene como lema “Creando Puentes en Medicina Farmacéutica” y, según Ana Pérez, presidenta de AMIFE, “pretende ser un lugar de encuentro, de debate y de formación de todos los profesionales de la Industria Farmacéutica (médicos, químicos, farmacéuticos, biólogos…) que están desarrollando I+D+i en España”. Ana Pérez también señala que “la importancia de aunar esfuerzos, para hacer que la medicina siga avanzando y España siga siendo líder en investigación e innovación en salud, hacen que ésta sea una de las reuniones que todo profesional debe marcar en su agenda como ineludible”.

Hace aproximadamente un año desde la puesta en marcha de la nueva normativa de Ensayos Clínicos en España con la aprobación del Real Decreto 1090/2015. Con esta norma, España se adelantó a otros Estados miembros aplicando la normativa europea con todas sus garantías para los participantes en los ensayos clínicos y simplificando la tramitación del ensayo. Conforme a lo previsto en el RD1090/2015, la autorización para la realización de un ensayo clínico en España la otorga la AEMPS con el dictamen favorable de un Comité de Ética en Investigación con medicamentos (CEIm), que es único para toda España. Además, cada centro formaliza su conformidad para la realización del ensayo mediante la firma del correspondiente contrato.

>> La necesidad de tener un Contrato Único

Precisamente, con respecto al contrato, Ana González resaltó la importancia de que en un futuro se contemple un contrato único ya que “el principal cuello de botella en los ensayos clínicos siempre han sido los contratos con los centros. Hay Comunidades Autonómicas que tienen modelos únicos para todos sus centros y otras no. Hay fundaciones que tienen un tipo de contrato y otras no”, afirma González que añade que “sería importante que todos los agentes que participan en la investigación clínica negocien unas cláusulas mínimas, que sean la base de los contratos, y ya después las particularidades. De hecho, el RD1090/2015 así lo contempla y la AEMPS debería crear el escenario para esto sea una realidad”.

Más de 40 ponentes, nacionales e internacionales participarán en el Congreso. El Programa Científico contará con dos Simposios: Investigación Clínica (“Puentes hacia la excelencia en investigación clínica”), MSL (“MSL: la revolución en la interacción con el profesional sanitario”) y seis Mesas Redondas: “The use of Real World Evidence (RWE) in health care decision making”, “Información Médica: Skateholders” de la Industria Farmacéutica”, “Enfermedades Raras, un reto alcanzable”, “Farmacovigilancia: Minimización de Riesgos desde el punto de vista de prescriptores”, “Nuevos Modelos de Negocio en Medicina Farmacéutica” y “Desarrollo Profesional”.

La Conferencia magistral, “Medicina de Futuro” la impartirá el Dr. Ignacio Hernández Medrano, co-fundador y CEO de Savana (Transformando la sanidad con Inteligencia Artificial) y Neurólogo en el Hospital Ramón y Cajal de Madrid.

AMIFE fue fundada en el año 1975 como una agrupación de carácter científico, sin ánimo de lucro y tiene como objetivos fundamentales la formación continua y el soporte documental a todos aquellos que trabajan en el sector médico/farmacéutico español.

El XII Congreso AMIFE reunirá a 300 profesionales de la Industria Farmacéutica

  • La Asociación de Médicos de la Industria Farmacéutica (AMIFE) es una de las principales asociaciones de carácter científico del sector y cuenta con unos 700 miembros de la mayoría de las empresas ubicadas en España
  • Más de 40 ponentes participarán en dos simposios y seis mesas redondas
  • El Congreso tiene como lema “Creando puentes en Medicina Farmacéutica”
  • El Dr. Ignacio Hernández Medrano co-fundador y CEO de Savana y neurólogo del Hospital Ramón y Cajal de Madrid, dará la conferencia magistral sobre “Medicina de futuro”

49-Mesa2-V-PublicoLa Asociación de Médicos de la Industria Farmacéutica (AMIFE) celebrará del 30 de noviembre al 2 de diciembre su “XII Congreso Nacional”, que reunirá en el Hotel Renaissance Barcelona Fira de Barcelona unos 300 profesionales de la Medicina y la Investigación. El congreso tiene como lema “Creando Puentes en Medicina Farmacéutica”y, según Ana Pérez, presidenta de AMIFE, “pretende ser un lugar de encuentro, de debate y de formación de todos los profesionales de la Industria Farmacéutica (médicos, químicos, farmacéuticos, biólogos…) que están desarrollando I+D+i en España”. Ana Pérez también señala que “la importancia de aunar esfuerzos, para hacer que la medicina siga avanzando y España siga siendo líder en investigación e innovación en salud, hacen que ésta sea una de las reuniones que todo profesional debe marcar en su agenda como ineludible”.

Más de 40 ponentes, nacionales e internacionales participarán en el Congreso. El Programa Científico contará con dos Simposios: Investigación Clínica (“Puentes hacia la excelencia en investigación clínica”), MSL (“MSL: la revolución en la interacción con el profesional sanitario”) y seis Mesas Redondas: “The use of Real World Evidence (RWE) in health care decision making”, “Información Médica: “Skateholders” de la Industria Farmacéutica”, “Enfermedades Raras, un reto alcanzable” y “Farmacovigilancia: Minimización de Riesgos desde el punto de vista de prescriptores”, “Nuevos Modelos de Negocio en Medicina Farmacéutica” y “Desarrollo Profesional”.

La Conferencia magistral, “Medicina de Futuro” la impartirá el Dr. Ignacio Hernández Medrano co-fundador y CEO de Savana (Transformando la sanidad con Inteligencia Artificial) y Neurólogo en el Hospital Ramón y Cajal de Madrid.

El Congreso aportará soluciones e ideas al sector

“Queremos recalcar el papel pivotal de la medicina de la industria farmacéutica, en todas sus vertientes y con todos los actores implicados, desde la investigación clínica hasta la comercialización de los medicamentos. La relación debe ser cada vez más estrecha entre los que de una u otra forma, trabajamos para conseguir más salud en la población mediante la investigación, desarrollo y comercialización de medicamentos innovadores y de valor fundamental para los pacientes”, afirma la presidenta de AMIFE, Ana Pérez.

Así mismo, añade Pérez que “en la Industria Farmacéutica estamos acostumbrados a los retos difíciles, y a pesar de estar en plena renovación del modelo de negocio, asumimos todo ello como estímulos y nuevas oportunidades para afrontar el futuro con la misma ilusión de siempre. No obstante, debemos caminar unidos para aportar soluciones conjuntas que sean beneficiosas para todos los interesados, y qué mejor oportunidad que nuestro congreso para discutirlas entre todos”.

AMIFE fue fundada en el año 1975 como una agrupación de carácter científico, sin ánimo de lucro y tiene como objetivos fundamentales la formación continua y el soporte documental a todos aquellos que trabajan en el sector médico/farmacéutico español.

Más información: |Web Congreso| |#CongresoAMIFE2016|

 

Belén Bornstein, subdirectora General del Instituto de Salud Carlos III, inauguró la “II Jornada sobre Oportunidades y Futuro de la Investigación Clínica en España: Creando bases”

Belén Bornstein Sánchez, subdirectora General de Evaluación y Fomento de la Investigación del Instituto de Salud Carlos III, inauguró el pasado 31 de mayo la “II Jornada sobre Oportunidades y Futuro de la Investigación Clínica en España: Creando bases”, organizada por la Asociación de Medicina de la Industria Farmacéutica (AMIFE) y el Hospital Infantil Universitario Niño Jesús de Madrid.

FullSizeRender_2Pregunta (P.). Usted participó en la Inauguración de la “II Jornada sobre Oportunidades y Futuro de la Investigación Clínica Pediátrica en España”. ¿Como valora esta Jornada y, en su opinión, qué destacaría?

Respuesta (R.). Modestamente opino que, con la puesta a punto de esta II Jornada,  AMIFE está tomando una participación muy activa en el desarrollo de la Investigación Clínica Pediátrica en España. Destacaría la implicación cada vez mayor de la industria farmacéutica en la investigación en general, no solo pediátrica.

P. Uno de los temas que más repercusión ha tenido ha sido la propuesta de la creación de una “Red Nacional de Investigación Clínica Pediátrica”, impulsada por la Red SAMID. ¿Qué piensa usted al respecto y si cree que puede ser una realidad?

R. Creo que ya es una realidad, SAMID es una red temática de investigación que se financia desde el ISCIII, y que se dedica a aspectos concretos de la salud materno-infantil. Sería estupendo, poder contar con una Red de Investigación Clínica Pediátrica en el seno de SAMID.

P. Varios ponentes de la Jornada resaltaron las dificultades de los profesionales para poder desarrollar investigación en general y pediátrica en particular. ¿Cuáles son los principales retos?

R. Uno de los objetivos fundamentales de El Instituto de Salud Carlos III, y concretamente la Subdirección General de Evaluación y Fomento que dirijo, es mantener la investigación en el entorno del sistema nacional de salud y creo sinceramente que, a pesar de la crisis económica que estamos sufriendo, lo ha conseguido a lo  largo de estos últimos años. El reto actual sería conseguir un incremento en esa presupuesto para poder evitar esas dificultades que tienen los investigadores.

P.- El Institut de Salud Carlos III es uno de las entidades que impulsan la investigación en España. ¿Dónde estamos y dónde deberíamos estar en los próximo años?

R. Donde estamos es fácil de reconocer, somos el 10º país en publicaciones científicas internacionales y en retornos de Horizonte 2020 hemos conseguido superar a países europeos que clásicamente estaban por delante de nosotros. En los próximos años deberíamos afrontar el reto de ser capaces de crecer un poco más y, sobre todo, de empezar a gestionar el recambio generacional de nuestros investigadores.

España podría triplicar los ensayos clínicos pediátricos en los próximos cinco años con la creacion de una red de ensayos clínicos en la edad pediátrica

Inauguración 2ª Jornada Investigación Clínica Pediátrica AMIFEEl Dr. Máximo Vento, coordinador nacional de la Red SAMID (Red Salud Materno Infantil y Desarrollo) y presidente de la Sociedad Española de Neonatología, ha afirmado hoy en la “II Jornada sobre Oportunidades y Futuro de la Investigación Clínica en España” que “la creación de una Red de Ensayos Clínicos en Edad Pediátrica en España podría multiplicar por tres los ensayos clínicos pediátricos realizados en España en un plazo de cinco años”. “El objetivo de esta nueva Red de Ensayos Clínicos Pediátricos, que la Red SAMID ha propuesto al Instituto de Salud Carlos III, es el de aumentar y liderar este tipo de investigación en España y dejar de ser un país subsidiario”. En este momento se están realizando (no hay unas estadísticas oficiales) entre 200 y 300 ensayos clínicos pediátricos al año, sobre todo en hospitales de referencia como Niño Jesús y Gregorio Marañón de Madrid, la Fe de Valencia o el Hospital Sant Joan de Dèu de Barcelona.

La “II Jornada sobre Oportunidades y Futuro de la Investigación Clínica en España: Creando bases” ha sido organizada por la Asociación de Medicina de la Industria Farmacéutica (AMIFE) y el Hospital Infantil Universitario Niño Jesús de Madrid; y cuenta con la participación de 20 ponentes de la investigación pediátrica, industria farmacéutica, Universidad, instituciones y centros de investigación de todo el Estado. La Jornada, que concluye hoy con más de 100 profesionales inscritos de todo el Estado, ha sido inaugurada por la subdirectora general de Evaluación y Fomento de la Investigación del Instituto de Salud Carlos III, Dra. Belén Bornstein; el gerente del Hospital Infantil Universitario Niño Jesús de Madrid, César Adolfo Gómez; y la presidenta de AMIFE, Dra. Ana Pérez.

Por su parte, el Dr. Lucas Moreno, del Comité Organizador de la Jornada de Investigación Pediátrica e investigador del Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, señaló que “la propuesta de la Red SAMID para la creación de una Red de Ensayos Clínicos en edad pediátrica es una gran iniciativa y es algo que necesitamos” y precisó que no obstante es importante un mayor apoyo institucional a este tipo de iniciativas, tanto del Instituto de Salud Carlos III como de hospitales y Comunidades Autónomas. “Trabajar en red, como la que propone la Red SAMID, hace que países como el Reino Unido hayan podido avanzar mucho en la investigación pediátrica”, comentó el Dr. Moreno.

La Dra. Lourdes Herreros, miembro del Grupo de Investigación Pediátrica de AMIFE, expuso que para facilitar la investigación pediátrica en España es básico la creación de una Red de centros que incluyan Hospitales donde se realice investigación pediátrica, y estén además conectados con las Asociaciones de pacientes: la difusión de la existencia de un estudio/ensayo clínico y de toda la información que precisa al respecto, es el primer paso. “De esta manera, cuando se ponga en marcha un estudio clínico (ya sea promovido por la industria farmacéutica o como investigación independiente), se daría a conocer en la Red para ver en qué centros se encuentran los pacientes con el perfil que se busca en el estudio, e incluso los propios pacientes podrían contactar con sus médicos al enterarse por la Red de ensayos que estudian su enfermedad”, agregó Herreros.

Ana Pérez, presidenta de AMIFE, dijo que “es la segunda edición que AMIFE organiza la Jornada de Investigación Pediátrica -el año pasado en el Hospital de Sant Joan de Dèu de Barcelona- con un notable éxito. Si bien el año pasado hicimos hincapié en la necesidad de la investigación pediátrica no solo para mejorar la calidad asistencial de los más pequeños sino como estrategia de país, en esta edición hemos profundizado y hemos visto que hay bases sólidas para ser un país de referencia en Europa en este ámbito de investigación tan importante”.

El Dr. Máximo Vento acabó su intervención en la II Jornada sobre Investigación Pediátrica explicando que esta Red nueva Red de Investigación Pediátrica tiene como reto dar un servicio integral y facilitar los ensayos clínicos en España. De esta manera, la nueva Red dispondrá de una importante base de datos alimentada por los 13 Grupos de trabajo de la Red SAMID y un sistema eficiente de estadística para las muestras. También contará con la plataforma Unidades de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos (SCReN) del Instituto de Salud Carlos III y el apoyo de EnprEMA que es la plataforma de la Agencia Europea del Medicamento para los ensayos clínicos en la edad pediátrica, que permitirá estructurar los ensayos clínicos optimizando la capacidad de reclutamiento según los cálculos muestrales, la recogida electrónica de datos clínicos y la obtención, procesado, y conservación de las muestras biológicas hasta su análisis ulterior lo que le dará a la Red una importante ventaja competitiva para la asignación de ensayos clínicos por parte de la Industria Farmacéutica y los organismos gubernamentales.