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“El esfuerzo está en diseñar un simposio que aborde los temas de actualidad y que son fuentes de actividades futuras”

  • Entrevista a Natalia Arroyo, coordinadora del Simposio sobre Investigación Clínica en el Congreso de Amife
  • El Simposio se realizará el próximo 28 de noviembre y tiene como título principal: Innovación Tecnológica en Salud e Investigación Clínica: ¿Oportunidad o barrera?
  • Hay inscripciones disponibles para el Simposio de Investigación Clínica, independientemente de las inscripciones para asistir al Congreso de Amife.

(Pregunta) El título del simposio es “Innovación tecnológica en salud e investigación clínica: ¿Oportunidad o barrera?”. ¿Qué ha motivado este título?

Natalia Arroyo, coordinadora del Simposio y Quality System& Data Integrity en BIOIBERICA S.A.U.

(Respuesta) Los avances e innovaciones tecnológicas se producen a una velocidad mucho mayor que la adaptación a los mismos por parte de leyes y regulaciones en el caso de la investigación clínica, o su introducción en la práctica clínica habitual en al caso de la actividad asistencial. Tengamos en cuenta que la regulación de referencia en los ensayos clínicos (ICH E6(R2) GCP, Good Clinical Practices) entró en vigor en Junio de 2017, y que no había sido actualizada desde 1996. Esto ya nos pone de manifiesto el gap existente entre innovación y regulación. Desde Amife hemos creído firmemente en la necesidad de abordar temas relacionados con innovación en salud y en investigación, puesto que pese a demostrar que su uso tiene un impacto positivo en la seguridad del paciente, en el incremento de la calidad de la información o en  la optimización de tiempos y costes. Sin embargo, el riguroso cumplimiento regulatorio al que se está sujeto supone, en muchos casos, un freno frente a la “seguridad” de métodos tradicionales

(P.) ¿Qué temas principales abordarán en el simposio?

(R.) El Simposio está dividido en dos bloques. Uno dedicado a MSL, que abordará la evolución a la que se enfrenta este importante perfil en las compañías farmacéuticas; y el segundo, focalizado en dos aspectos de actualidad en la investigación clínica, como son la innovación y la implicación cada vez mayor del paciente en la investigación.

(P.) APP’s, ensayos clínicos virtuales, Real World Evidence… ¿Qué nos depara el futuro?

(R.) Considerando el fascinante momento de innovación que estamos viviendo y su aplicabilidad al sector salud, el simposio cuenta con una mesa redonda dedicada a este tema, con ponentes de primer orden y que nos mostrarán hacia dónde nos dirigimos desde los distintos ámbitos de la salud y la investigación. Contaremos con expertos en innovación tecnológica que nos abrirán los ojos al futuro. O mejor dicho, a lo que ya es presente y tenemos a nuestro alcance. Tendremos la oportunidad de escuchar cómo afronta la innovación tecnológica un gran hospital, en cómo se está transformando el desarrollo clínico de un fármaco aportando valor añadido al paciente, cómo se “acreditan” apps, o cómo generar conocimiento a partir de la ingente cantidad de datos de salud que se generan día a día.

(P.) ¿Por qué cree que se debería asistir a este simposio del Congreso de Amife?

(R.)  Creo que Amife, una vez más, ha focalizado sus esfuerzos en diseñar un Simposio en el que se abordan temas de actualidad, y que en muchos casos, son fuente de actividades futuras, tanto para los miembros de la Asociación, como para profesionales del sector.

La industria farmacéutica trabaja en el desarrollo de 563 moléculas para la enfermedad cardiovascular

Con motivo del Día Mundial del Corazón que se celebra el 29 de septiembre, Farmaindustria ha comunicado que, según datos de la Asociación Internacional de la Industria Farmacéutica (IFPMA), los laboratorios de todo el mundo trabajan en 563 moléculas que, en distintas fases de investigación y desarrollo, podrían potencialmente acabar convirtiéndose en fármacos innovadores contra la enfermedad cardiovascular.

Cada año mueren en el mundo 17,5 millones de personas a causa de la enfermedad cardiovascular (ECV), que incluye las patologías cardiacas y cerebrovasculares. Hoy en día, la enfermedad cardiovascular es la primera causa de muerte en el planeta y se estima que la cifra ascenderá a 23 millones, en el año 2030. Asimismo, la enfermedad del corazón constituye la primera causa de muerte en España. En 2016, suponían el 29,2 por ciento del total de fallecimientos.

Sólo en España, Farmaindustria destaca que en la última década se realizaron 259 ensayos clínicos en estas patologías que permitieron, entre otras cosas, facilitar el acceso temprano de miles de pacientes a medicamentos novedosos.

En la actualidad, la investigación y desarrollo de nuevos medicamentos para las enfermedades cardiovasculares avanza en una triple dirección: anticuerpos monoclonales con acción hipolipemiante, inhibidores enzimáticos para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca y terapia génica dirigida a la reactivación del gen de la telomerasa y la regeneración de cardiomiocitos en pacientes que sufrieron un infarto de miocardio.

Factores de riesgo
El informe ‘El valor del medicamento desde una perspectiva social‘, realizado por el centro de investigación Weber, refleja que en España, entre los años 2000 y 2015 se observó una importante reducción en la tasa de mortalidad por accidentes cardiovasculares, con una caída del 32,2 por ciento en el caso de la enfermedad cerebrovascular y del 4,6 por ciento en el caso de los infartos de miocardio. El mismo informe recoge otro estudio de 2007 que concluye que el 47 por ciento de las muertes evitadas en Estados Unidos por enfermedades cardiovasculares se debió al beneficio terapéutico de los nuevos fármacos.

Los factores de riesgo que se asocian a una mayor probabilidad de sufrir una enfermedad cardiovascular son la hipercolesterolemia, la hipertensión, la diabetes, el tabaquismo, el sedentarismo, una dieta inadecuada, la obesidad, el estrés y la ansiedad, el consumo de drogas, los antecedentes familiares y el uso de anticonceptivos orales.

La Fundación Española del Corazón (FEC) ofrece una serie de recomendaciones para reducir el riesgo de padecer estas dolencias o mejorar la calidad de vida si ya se sufrió una. Entre ellas destaca la conveniencia de mantener una alimentación cardiosaludable combinada con la práctica sostenida de ejercicio físico. Además, no fumar, controlar el peso y los niveles de colesterol y glucosa, vigilar la grasa acumulada en el abdomen y la tensión arterial, y controlar el estrés y la ansiedad.

Fuente: Acta Sanitaria

La AEMPS publica un modelo de carta de agradecimiento al paciente por participar en ensayos clínicos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado un modelo y guía de elaboración de una carta de agradecimiento a los pacientes que participen en un ensayo clínico, ya que es recomendable agradecer su intervención e informarle sobre cómo puede tener información sobre los resultados del estudio.

En dicha guía de preparación de la carta, este organismo regulatorio refleja que los pacientes que participan en ensayos clínicos lo hacen generalmente de una manera altruista y contribuyen a generar así un conocimiento que ayuda a mejorar la práctica clínica y beneficia a otros pacientes. No obstante, añade que existe la percepción generalizada de que estos pacientes no reciben suficiente información una vez finalizado el estudio acerca del impacto de su colaboración y el resultado final.

La normativa obliga al promotor a comunicar públicamente los resultados del ensayo clínico en el plazo de un año desde la finalización del mismo. Además, establece también que se debe elaborar un resumen en un lenguaje comprensible para una persona legal. Sin embargo, habitualmente transcurre un largo periodo de tiempo desde que el paciente finaliza su participación en el ensayo y el momento en que se dispone de los resultados y el resumen en un lenguaje comprensible.

Facilitar información

Para llenar este vacío, un grupo de trabajo de la Sociedad Española de Farmacología Clínica, en colaboración con el grupo de trabajo de Investigación clínica de Farmaindustria, propuso un modelo de carta de agradecimiento que obtuvo el visto bueno del Grupo de Coordinación de Ensayos Clínicos de la AEMPS.

El modelo de carta supone, en primer lugar, una forma de agradecer la participación del paciente y, en segundo lugar, un procedimiento para poderles facilitar la información sobre los resultados una vez finalizado el estudio. Para ello, la misiva ofrece la posibilidad de un contacto posterior para ampliar información, si el paciente lo considera oportuno.

Fuente: Acta Sanitaria

La AEMPS autorizó 1.330 medicamentos en 2017

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios autorizó un total de 1.330 medicamentos en el año 2017, de los cuales 900 eran genéricos y 430 de otros tipos, tal y como recoge en su memoria de actividad 2017. Desde la AEMPS recuerdan que el objetivo de la realización de este informe es garantizar la seguridad a los ciudadanos en el acceso a medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y otros productos de cuidado personal.

En el área de medicamentos huérfanos -autorizados pero no desarrollados totalmente por la industria farmacéutica por motivos financieros-, son 14 los que componen esta lista. Los fármacos que se incluyen en esta lista están destinados a usos diversos, como por ejemplo tratar patologías como el tratamiento del neuroblastoma de alto riesgo para personas a partir de los 12 meses de edad, la atrofia muscular espinal o la queratitis neumotrófica derivada.

En el área de ensayos clínicos se han aprobado casi un 95% de los proyectos presentados, lo que en cifras totales supone que han salido adelante 780 de 823.

Los medicamentos de uso compasivo son aquellos que la AEMPS autoriza a utilizar a pesar de que se encuentren en proceso de investigación y no se puedan comercializar; en este caso se han autorizado un 99% de las solicitudes presentadas (34.999 de los 35.340 que se han demandado).

En el apartado de productos sanitarios, durante el pasado ejerciciosalieron adelante 338, mientras que se realizaron modificaciones o bajas en 785.

Fuente: El Global

Preparamos el XIII Congreso de AMIFE

Estimados participantes:

En calidad de presidente de AMIFE será para mí un enorme placer, darles la bienvenida en Madrid, del 28 al 30 de noviembre, durante la celebración del XIII Congreso de AMIFE, qué tendrá lugar en el Hotel Meliá Avenida de América.

Nos ha parecido de gran actualidad, que el mismo gire alrededor de las nuevas tecnologías y su impacto en la medicina farmacéutica.

El primer día, por la tarde, se desarrollarán dos simposios, uno de ellos sobre el rol de los MSL’s en el sector biofarmacéutico.

A continuación están previstas diversas mesas redondas que nos ocuparán la mañana y tarde del día 29 y la mañana del día 30. Entre otras temáticas se abordarán el impacto del GDPR en la investigación clínica, el futuro del Big Data y la farmacovigilancia, aspectos del acceso al mercado de los medicamentos, una mesa sobre las enfermedades raras, la promoción farmacéutica en el mundo digital.

Encontrarán el programa preliminar que estamos ultimando: |Programa|

A lo largo de tres días tendremos la oportunidad de poder asistir a toda una serie de simposios, mesas redondas y conferencias, que nos permitirán, al finalizar el evento, salir con nuevos conocimientos, reforzar los que ya teníamos y poder intercambiar nuestras experiencias con los diversos asistentes al congreso.

Les emplazo pues, a vernos en Madrid, del 28 al 30 de noviembre de 2018.

Atentamente

José María Taboada

Presidente

AMIFE

 

La Industria Farmacéutica propone una sanidad sostenible, eficaz y equitativa

Durante la cuarta sesión del ciclo de encuentros ‘Nuestra contribución al Pacto de Estado por la Sanidad’, organizado por la Asociación Española de Derecho Farmacéutico (Asedef), los presidentes de Aeseg, Biosim y Farmaindustria han reclamado su papel en el Pacto de Estado por la Sanidad. Según las patronales de la Industria Farmacéutica, este acuerdo debe desarrollarse bajo los principios de equidad, eficiencia y con una financiación suficiente, además de ser consensuada entre los diferentes actores implicados: todos los grupos políticos, el Gobierno, administraciones, los pacientes y la industria.

Humberto Arnés, Director General de Farmaindustria ha declarado que “Introducir nuevos medicamentos para un uso más eficiente de los recursos, garantizar una coordinación adecuada para asegurar la equidad y aprobar una financiación suficiente son las tres bases sobre las que debería asentarse un Pacto de Estado para impulsar el Sistema Nacional de Salud y afianzar su sostenibilidad futura y vigencia como uno de los mejores sistemas sanitarios del mundo por su cobertura y calidad de servicios”

Según Arnés, la eficiencia en el uso de los recursos debería ser una obligación y es un campo en el que todavía se pueden realizar muchas mejoras puesto que entre un 20 y un 30% de los recursos destinados a sanidad se utilizan de forma ineficiente.

Esa eficiencia debe trasladarse al consumo de medicamentos, realizando campañas informativas y formativas para la población en cuanto al correcto uso del medicamento y para mejorar la adherencia a los tratamientos. Reforzar la importancia de terapias preventivas, como las vacunas o los antihipertensivos, puesto que la prevención también supone el ahorro. Todo ello apoyándose en el uso de los medios tecnológicos actuales que facilitarán esa eficiencia.

“Es posible gracias a la revolución de las tecnologías digitales, que permiten la medición de un gran número de variables y la relación entre ellas. Asimismo, y como consecuencia de este nuevo planteamiento, deben introducirse fórmulas inteligentes para financiar los nuevos fármacos. Pudiendo medir el valor real que aporta un fármaco en la práctica clínica es posible actuar con fórmulas de riesgo compartido o similares”, ha recalcado Arnés.

Para Arnés, la escasez de recursos financieros es uno de los puntos más débiles del sistema sanitario español, pues adolece de un déficit financiero estructural superior a los 10.000 millones de euros (alrededor de 1 punto del PIB), a eso además hay que añadir un sistema descentralizado de 17 autonomías. Arnés propone un “coordinador único en un modelo descentralizado con 17 comunidades con autonomía de gestión en la prestación de la asistencia sanitaria pública”.

Realizando estas mejoras, el sistema sanitario español podría hacer frente a los diferentes retos que se le presentan en el futuro, como pueden ser el envejecimiento de la población, la cronicidad de enfermedades que antes eran mortales, y la irrupción en el ámbito sanitario de nuevas tecnologías y terapias.

Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda ha coincidido con Arnés en que nuestro sistema sanitario es “magnífico pero con recursos financieros insuficientes”, abogando por un plan estratégico con políticas farmacéuticas donde convivan fármacos innovadores y tecnología sanitaria con otras opciones más coste-eficientes como son los medicamentos genéricos, que proporcionan sostenibilidad, accesibilidad y contribuyen al desarrollo industrial.

“Consensuado con todos los agentes del sector, el plan debe estar dotado de una financiación suficiente, realista y asumible por las comunidades autónomas y la Administración central, y asegurar el acceso a los medicamentos en todo el territorio nacional en igualdad de condiciones y bajo el paraguas de la cohesión. Además, en una sociedad donde la esperanza de vida y la cronicidad aumentan, el genérico es capital en cualquier plan estratégico”, ha declarado el director general de Aeseg, quién también ha remarcado que el sector del genérico es uno de los motores más interesantes de la economía del país, y más comprometido con el PIB.

Asimismo, ha propuesto que el ahorro que generan los genéricos revierta en una mejor financiación de medicamentos innovadores y dotación del sistema sanitario, y reclamó estabilidad jurídica para el sector ante los constantes cambios que se llevan produciendo en los últimos años.

Pr su parte, Joaquín Rodrigo, Presidente de Biosim, considera “imprescindible” un Pacto de Estado por la Sanidad, pero que evite el uso de ésta como arma arrojadiza, y ha defendido que la industria de los biosimilares tenga también cabida porque estos medicamentos aportan al Sistema Nacional de Salud eficiencia, mayor accesibilidad y una mayor sostenibilidad.

Fuente: Pharma Market

Hematología pide mayor presencia de mayores de 75 años en ensayos clínicos

Jorge Sierra, presidente de la SEHH.

Incluir a más pacientes mayores de 75 años en los ensayos clínicos con el objeto de disponer de más información para determinar el mejor tratamiento es uno de los retos que se ha marcado la Sociedad Española de Hematología (SEHH). Y, precisamente, este tema será uno de los que se analicen, junto a las conclusiones del último congreso internacional de Asociación Americana de Hematología, en el encuentro nacional organizado por la SEHH en el el Palacio de Congreso de Valencia.

En ASH 2017 se subrayó la necesidad de que los mayores de 75 años sean incluidos en un mayor número de estudios ya que su participación es muy reducida. Además, se solicitaron estrategias para aumentar sus inscripciones voluntarias. “Con el aumento de la esperanza de vida y teniendo en cuenta que bastantes pacientes con cáncer hematológico pertenecen a dicho segmento de edad, se hace necesario disponer de información basada en evidencias científicas sólidas que permitan poder extraer recomendaciones sobre el uso de un determinado tratamiento en el anciano”, señala el experto.

Según José Ángel Hernández Rivas, coordinador de la reunión post-ASH y miembro de la Junta Directiva de la SEHH, “se ha elaborado un programa científico muy completo que incluye temas inéditos, como una ponencia en la que se darán a conocer los principales ensayos clínicos en fase temprana de la especialidad que se están llevando a cabo, con el objetivo de fomentar la inclusión del máximo número de pacientes”.

“Hace ya 14 años que se empezó a celebrar esta reunión post-ASH de la mano de la industria. Después de todo este tiempo, no solo ha pasado a ser un evento propio de la SEHH, sino que además se ha convertido en su segunda reunión más importante, por detrás del Congreso Nacional”, apunta Jorge Sierra, presidente de la SEHH.

Ensayos clínicos

Para destacar la relevancia y el elevado nivel científico de ASH 2017, el doctor Hernández Rivas aporta el siguiente dato: “Durante los días del congreso se publicaron siete ensayos clínicos en ‘The New England Journal of Medicine’, una de las revistas científicas de mayor impacto internacional”. Entre ellos destaca el ensayo Alcyone, una investigación multicéntrica internacional liderada por María Victoria Mateos, del Grupo Español de Mieloma (Gem-Pethema), que ha demostrado que una combinación de fármacos mejora significativamente los resultados de pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico.

Otro estudio publicado en ‘The New England Journal of Medicine’ “hace prever una posible curación de la hemofilia A y B gracias a la terapia génica”, señala el Valentín Cabañas, coordinador de la reunión post-ASH y miembro de la Junta Directiva de la SEHH. “Con todo esto, todavía es necesario un mayor seguimiento que confirme su seguridad, y también hay que resolver algunos problemas de inmunogenicidad para poder tratar a todos estos pacientes”, añade. No menos importante es “vigilar que este tratamiento pueda producirse a precios asequibles para su integración en los sistemas sanitarios públicos”.

En el abordaje del cáncer hematológico, destaca “la incorporación de la inmunoterapia de moléculas dianas a los tratamientos clásicos de quimioterapia”. También ha tenido un gran protagonismo la anteriormente mencionada terapia con células CAR T, que “ha proporcionado excelentes respuestas en el tratamiento del cáncer hematológico de pronóstico muy adverso, como es el caso de las leucemias agudas refractarias”, explica el doctor Cabañas.

Fuente: Redacción Médica

Esteve traducirá los prospectos a la lengua de signos

La Confederación Estatal de Personas Sordas (CNSE) y Esteve han firmado un acuerdo de colaboración para traducir junto a Visualfy, los prospectos de los fármacos a la lengua de signos española. De este modo, y simplemente visualizando un vídeo, las personas sordas podrán acceder sin barreras a la información que contienen los fármacos.

La falta de accesibilidad a la información y a la comunicación en el ámbito sanitario implica serias dificultades para las personas sordas y tiene un impacto directo en su salud. Una de las barreras a los que se enfrenta este colectivo es la comprensión adecuada de los prospectos de los medicamentos. En España, se calcula que hay más de un millón de personas con distintos grados de sordera (el 2 por ciento de la población), de las cuales, un alto porcentaje presenta dificultades de lectoescritura.

Como primer paso, se elaborará un texto que describa en qué consiste un prospecto y cuáles son sus secciones. Este texto servirá de base para elaborar un video que tendrá su traducción a la lengua de signos y que estará disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps). Asimismo, Esteve está trabajando en un glosario de términos utilizados habitualmente en el prospecto.

Fuente: Diario Médico

La industria farmacéutica eleva un 9,5% su plantilla de I+D en la última década

España ha pasado de contabilizar 5.047 profesionales farmacéuticos en el campo de la I+D en 2007 a 5.527 investigadores en 2016, según el Instituto Nacional de Estadística (INE).

La investigación y el desarrollo (I+D) ganan importancia en el sector farmacéutico español. Entre 2007 y 2016, el número de trabajadores de la industria farma dedicado a I+D se incrementó un 9,5%.

Según los últimos datos publicados por el Instituto Nacional de Estadística (INE), correspondientes a 2016, el número de profesionales dedicados a I+D en el sector farmacéutico español ascendió hasta 5.527 empleados, en comparación con los 5.047 trabajadores registrados a cierre del ejercicio 2007.

El incremento de 2016 es el mayor en el número de profesionales de I+D que trabajan para esta industria en la última década. Tras este último año, la segunda mayor subida se registró en 2014, con un alza del 7,76%.

En 2008 el número de trabajadores especializados en el área de I+D en el sector farmacológico español decreció un 2,58% respecto a 2007, hasta 4.917 profesionales. A partir de entonces los datos fueron mejorando hasta 2011, con subidas del 4,15%, del 1,41% y del 1,12%, respectivamente.

Tras la caída del 3,64% en el número de profesionales españoles dedicados a I+D en la industria farma en 2012, hasta 5.060 empleados, entre 2013 y 2016 el sector ha observado un incremento en la cantidad de empleados especializados en el ámbito de la investigación, con subidas entre el 0,14% y el 9,5%.

Se reduce el número de empresas

No obstante, el número de empresas farmacéuticas que trabajan en el campo de la investigación y el desarrollo ha ido decreciendo año tras año en la última década, a excepción de 2012 y 2014.

En 2016 se contabilizaron un total de 156 compañías farmacéuticas especializadas en I+D, un 17,8% menos respecto a las 190 empresas registradas en 2007. En los ejercicios posteriores, y hasta 2011, el número de compañías se contrajo un 1,11%, un 6,18% y un 2,4%, respectivamente.

En 2012 se rompió la dinámica bajista en el sector, y el número de empresas farmacéuticas especializadas en I+D creció un 1,23%, hasta alcanzar las 165 compañías. Pero el mayor incremento registrado corresponde a 2014, cuando en España se contabilizaron un total de 171 especializados en la investigación farmacéutica.

Por otra parte, las empresas farmacéuticas especializadas en I+D sumaron un gasto interno de 631,33 millones de euros en 2016, un 2,38% más en comparación con 2007, según datos aportados por el INE.

En la última década, el mayor gasto registrado corresponde a 2008, cuando las compañías farmacéuticas de I+D invirtieron un total de 647,27 millones de euros. Sin embargo, el peor dato es de 2014, cuando estas empresas gastaron 94,07 millones de euros.

Fuente: Plantadoce

Los pacientes de la UE tendrán más papel en fármacos huérfanos

Las organizaciones de pacientes tendrán tres puestos en el Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). La Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria de la Comisión Europea (DG Sante) ha lanzado una convocatoria para que las organizaciones de pacientes se postulen. Los ocupantes serán nominados por la Comisión Europea y participarán en las reuniones del Comité junto con los miembros designados por cada Estado miembro, Islandia y Noruega, así como otros tres miembros designados por la CE tras la recomendación de la EMA.

La principal tarea del COMP es examinar las aplicaciones enviadas por las compañías y decidir si sus medicamentos pueden tener la designación de ‘huérfanos’. El puesto será ostentado durante tres añosrenovables, y comenzará a partir del 1 de julio de 2018. Así, el plazo de presentación de solicitudes a la CE durará hasta el 20 de diciembre.

Con esta medida, las entidades podrán dar voz a los pacientes y garantizar que sus necesidades se tengan en cuenta en la toma de decisiones del Comité. Si bien para participar no se requiere una formación médica, los candidatos pueden beneficiarse de un conocimiento sólido de problemas médicos y también normativos respecto a los fármacos en la UE.

Las organizaciones de pacientes participarán como los demás miembros, y deberán asistir a las reuniones mensuales del Comité en la EMA y contribuir activamente a las discusiones científicas, examinar documentos y realizar comentarios con un enfoque específico en el grupo objetivo que representan.

Los representantes de las organizaciones de pacientes también son miembros del Comité de evaluación de riesgos en farmacovigilancia, del Comité Pediátrico y Comité de terapias avanzadas de la EMA.

Fuente: El Global