Archivo por meses: noviembre 2018

Las asociaciones de pacientes reclaman mayor agilidad en el desarrollo del Registro Estatal de Enfermedades Raras

  • Hoy se clausura en Madrid el XIII Congreso Nacional de la Asociación de Medicina de la Industria Farmacéutica (Amife) que ha reunido a más de 300 profesionales de la Medicina Farmacéutica de todo el Estado.
  • Guadalupe Martínez ha sido elegida nueva presidenta de Amife, en sustitución de José María Taboada. Martínez es director Médico Janssen España y hasta ahora era la vicepresidenta de la Asociación.
  • Amife es una de las principales asociaciones profesionales de carácter científico del sector y cuenta con unos 700 miembros de la mayoría de las empresas ubicadas en España.

La directora gerente de la Federación Española de Enfermedades Raras (FEDER), Alba Ancochea, reclamó durante el XIII Congreso de la Asociación de Medicina de la Industria Farmacéutica (Amife), que se clausura hoy en Madrid, mayor agilidad en el desarrollo del Registro Nacional de Enfermedades Raras. “Para nosotros, fue un logro alentador que se crease el Real Decreto que permitiera el volcado de datos y que éstos fueran interoperables, pero hoy nos enfrentamos a una situación frustrante teniendo en cuenta el reto y la dificultad de concretar cuándo y bajo qué criterios se van a desarrollar categorías para cubrir todas las enfermedades poco frecuentes”, señaló Ancochea.

Por su parte, el Registro Estatal de Enfermedades Raras es una iniciativa coordinada desde el Ministerio de Sanidad con los departamentos de Salud de las Comunidades Autónomas de España. En la misma participa FEDER. En la actualidad una comisión está revisando y validando los datos de 10 enfermedades raras diferentes. Una vez finalizado este proceso, los datos finales de esta iniciativa serán gestionados desde el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII).

Por su parte, el Instituto de Salud Carlos IIIER mantiene un Registro de Pacientes, denominado Registro Nacional de Enfermedades Raras y que está orientado a investigadores y pacientes. Este registro contiene en estos momentos 799 enfermedades de 19.974 pacientes registrados.

Manuel Posada, director del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras del ISCIII, decía en su intervención que “el registro es clave. Es donde se almacena y donde interacciona la información, fundamental para la investigación clínica. Sin embargo, todavía se funciona en silos, esto dificulta que todos los datos estén en un solo repositorio. Es necesario fomentar la colaboración público-privada para mejorar el funcionamiento” y añade que “si uno consulta los datos de registros de enfermedades raras en las Comunidades Autónomas, se verá que tienen decenas de miles de casos. El trabajo pues es todavía arduo tanto para el futuro del Registro Estatal como para la iniciativa de registro que el ISCIII desarrolla más orientada a resultados y pacientes.

Un registro no es más que un censo, en este caso, de pacientes con una enfermedad específica que además de guardar información sobre datos personales (nombre, apellidos, fecha de nacimiento, etc.), también se encarga de recoger información sobre el desarrollo y la evolución de la enfermedad (diagnóstico, síntomas, etc.). El objetivo del Registro Estatal de Enfermedades Raras consiste en desarrollar y mantener actualizado un censo, fiable y lo más completo posible, de pacientes que padezcan una determinada enfermedad considerada “Rara” (menos de 5 casos por cada 10.000 habitantes), para poder desarrollar investigación de mayor calidad y validez).

Guadalupe Martínez, nueva presidenta de Amife
Guadalupe Martínez, presidenta de Amife.

El XIII Congreso Amife ha reunido desde el pasado jueves 28 hasta hoy a más 300 profesionales de la Medicina y la Investigación en el hotel Meliá Avenida América de Madrid. El congreso ha tenido como lema “El impacto de las nuevas tecnologías en la Medicina Farmacéutica” y el objetivo fue el de “ser un lugar de encuentro, de debate y de formación de todos los profesionales de la Industria Farmacéutica (médicos, químicos, farmacéuticos, biólogos…) que están desarrollando I+D+i en España”. En el Congreso han participado 58 conferenciantes de las principales compañías del sector, centros de investigación y organismos reguladores. El Programa Científico contó con dos simposios: MSL e Investigación Clínica y siete mesas de trabajo.

También la Asamblea de Amife ha elegido a Guadalupe Martínez como nueva presidenta, en sustitución de José María Taboada. Martínez es director Médico Janssen España y era la vicepresidenta de la Asociación. Entre sus objetivos están “dar mayor visibilidad a Amife en el sector y la sociedad, ampliar la colaboración con otras entidades profesionales y académicas y seguir trabajando la formación de los profesionales de la Medicina Farmacéutica”. También Isabel Sánchez, director Médica de Merck Group, fue elegida vicepresidenta. Amife es una de las principales asociaciones profesionales de carácter científico del sector y cuenta con unos 700 miembros de la mayoría de las empresas ubicadas en España.

“Es necesario ir hacia la medicina personalizada y lograr cada vez más un diagnóstico precoz”

Entrevista a Santiago de Torres Sanahuja, miembro de la Junta de la Asociación Salud Digital, presidente de la compañía AtrysHealth y ponente de la mesa “Salud digital. Una visión transversal”.

Pregunta (P.). Los ciudadanos tienen mayor acceso al conocimiento de enfermedades e, incluso, la EMAS tiene en cuenta la opinión de los pacientes a la hora de aprobar medicamentos. ¿Qué papel están jugando los pacientes?

Respuesta (R.). El paciente tiene que estar cada vez más en el centro de la acción. Pero si miramos Internet, el 70 u 80 por ciento de las respuestas e información que se proporcionan en la Red sobre salud vienen dadas desde las pseudociencias. Lo primero es garantizarle el derecho a la información y que ésta sea veraz.

El paciente quiere saber más lo que le pasa y cómo tratarse. Quiere empoderarse y hoy en día gracias a las nuevas tecnologías sanitarias puede tener información accesible por ejemplo sobre su tensión arterial, nivel de glucemia, frecuencia cardiaca. La Sanidad tiene que abrirse a esta realidad.

P. El Big Data es cada vez más una herramienta importante en la sanidad. ¿No hay peligro sobre el derecho a la confidencialidad?  

R. Todos los sistemas de grandes bases de datos siempre están protegidos y se preserva el anonimato. Pero también es verdad que gracias al Big Data se están abriendo posibilidades apasionantes de cara al futuro. Por ejemplo, gracias al análisis de grandes bases de datos de enfermedades se podrá realizar en poco tiempo un pronóstico precoz y un tratamiento mucho más preciso.

P. ¿Estamos hablando de medicina predictiva?

R. Sí medicina predictiva y personalizada. Nos dirá qué tipo de cáncer tenemos y con los datos genéticos, edad, forma de vida… historia… cuál será el pronóstico y la evolución de la enfermedad. Es necesario ir hacia la medicina personalizada y de precisión y lograr cada vez más un diagnóstico precoz. Los ciudadanos tendrán acceso de forma asequible a dispositivos que podrán decirle su estado de salud y, de esta manera, ayudar a prevenir enfermedades.

No obstante, todavía estamos lejos en el diagnóstico precoz de enfermedades. A título de ejemplo los presupuestos de la Sanidad en España no llegan al 10 por ciento lo destinado a diagnóstico mientras que en EE. UU. es de alrededor el 20 por ciento.

“Los profesionales de la salud serán los intermediarios entre el algoritmo y los seres humanos”

Entrevista al Dr. Julio Mayol, profesor Titular de Cirugía en Universidad Complutense de Madrid y Director Médico en Hospital Clínico San Carlos, y ponente de la mesa ““Salud digital. Una visión transversal”.

Pregunta (P.). ¿Cómo definiría salud digital?

Respuesta (R.). Es un paradigma que asume que la vida en general y la salud son un algoritmo, todo lo demás es superfluo. Los profesionales de la salud han sido siempre los interlocutores entre las personas y el conocimiento, y su aplicación a la realidad. Al principio entre Dios y los seres humanos, más tarde entre la ciencia y los seres humanos y ahora entre el algoritmo y los seres humanos, aunque cada vez jugaremos un papel menos significativo, sobre todo con el desarrollo de la inteligencia artificial.

P. El Big Data permite analizar ingentes cantidades de datos. ¿Nos permitirá predecir, diagnosticar y tratar eficazmente las enfermedades?

R. El Big Data es muy importante siempre y cuando podamos tratar las enfermedades que pueda predecir. Predecir sin poder tratar no tiene sentido. Nos enfrentaríamos a la muerte determinada por un algoritmo y esto es algo complejo. La muerte humana tiene una tasa del 100 por ciento. Por otra parte, hay que preguntarse si predecir cosas en las que uno no tiene capacidad de alterar el resultado es bueno o malo, sabiendo que tiene enormes repercusiones para el individuo.

P. Los pacientes tienen cada vez más peso en la medicina. ¿Cuál será su papel en los próximos años?

R. Los pacientes son cada vez más un driver. Antes eran un recurso para el funcionamiento del sistema. Ahora tienen capacidad de influir en las agendas sanitarias porque el principio de autonomía es más claro en la bioética y porque el acceso al conocimiento a través de las herramientas digitales es mayor.

Antes los médicos eran unos intermediarios con una gran asimetría de conocimiento. Ahora el conocimiento está a disposición del paciente a través de Google, de las revistas científicas… Ahora el paciente se compromete, interviene, tiene un cierto grado de autogestión y puede tomar decisiones sobre cómo funciona el sistema sanitario y alterar su orden.

El MSL no puede dejar de ser dinámico ni de innovar

El Simposio de MSL del XIII Congreso de Amife será un éxito de asistencia y de contenidos. Desde el Grupo de Trabajo de Amife agradecemos la participación y aportaciones de todos los profesionales de MSL que han contribuido a hacer un programa innovador y atractivo donde trataremos los temas más importantes que afectan a nuestra profesión.

El MSL no puede dejar de ser dinámico ni de innovar. La actividad del Grupo de Trabajo es reflejo de las ganas, la pasión, la experiencia y la profesionalidad de todos sus miembros. Sin ir más lejos, un ejemplo de esta gran profesionalidad ha sido el reciente reconocimiento internacional que ha recibido nuestro compañero Víctor Sastre a través de la MSL Society.

Hemos llevado a cabo multitud de reuniones dentro el grupo, algunas presenciales y la gran mayoría a través de teleconferencias (tarea nada fácil para compaginarlas con nuestras apretadas agendas). En este sentido hemos pedido la máxima implicación y hemos evaluado constantemente el nivel de participación en dichas reuniones para tomar decisiones sobre la pertenencia y continuidad a él. Agradecemos a Amife y al Grupo Pacífico las facilidades que nos han dado para ello.

Hemos decidido crear subgrupos de trabajo, asignando responsables, para desarrollar los distintos proyectos que han ido surgiendo, pues es verdad que el nivel de actividad y propuestas ha sido muy alto. Creemos que esta es una buena línea a seguir en el futuro.

Hemos estado implicados también con otros Grupos de Trabajo dentro de Amife en diversos proyectos (por ejemplo: Información médica, Farmacovigilancia). Esto también hace enriquecer al grupo y de nuevo aquí se ve la importancia y el valor de una asociación como Amife.

Hemos dado un impulso al grupo también a través de las RRSS, realizando promociones sobre nuestros proyectos, haciendo cambios en la propia web de Amife intentando reactivar el grupo creado en LinkedIn.

Creo que la idea de ser tres coordinadores, a pesar de conllevar mayor complejidad, ha sido todo un acierto, pues nos ha dado mayor capacidad para gestionar y asumir estos proyectos… ¡y los que vendrán!

 Cristina Arce, Víctor Sastre y Raúl Corrales

Coordinadores Grupo de Trabajo MSL de Amife

 

“Las consultas que recibimos los profesionales de la Información Médica son un primer paso para extraer información importante para la empresa”

Entrevista a Monica Rojo, Técnico de Información Médica en Grünenthal Pharma y moderadora de la mesa sobre “Información médica: fuente de Insights” del próximo 30 de noviembre.

Pregunta (P.). La mesa que usted modera sobre “Información médica: fuente de Insights” es una de las que más expectativas está teniendo. ¿A qué se debe la elección de este título?

Respuesta (R.). La mayoría de los componentes del Grupo de Trabajo de Información Médica de Amife desarrollamos nuestra labor profesional en empresas y hemos comprobado día a día en las consultas que nos realizan, sobre todo de los profesionales sanitarios, la gran cantidad de información interesante que nos proporcionan en muchos ámbitos: tipologías de patologías, carencia de información, interés que despierta el producto, cuestiones de calidad o farmacovigilancia, etc. A menudo esta información no es suficientemente aprovechada por las compañías, ya que en ocasiones se queda en el departamento de Información Médica, sin llegar a los responsables de los departamentos.

P.- Es una pena que no se aproveche esta información de valor.

R-. Las consultas que recibimos los profesionales de la Información Médica son un primer paso para extraer información importante para departamentos como Marketing, Formación o Acceso a la Salud. Nosotros no solo somos receptores de insights, sino que también debemos ser transmisores.

P.- Aquí entraría el big data, por ejemplo.

R-. En nuestro caso no es necesariamente un big data, ya que no se trata de recopilar datos masivos o a gran escala, pero sí podemos y debemos analizar los datos que recibimos y profundizar en ellos y proporcionárselos a la compañía para un mejor aprovechamiento de la información.

P.- En la mesa hablan de Vigimed, ¿nos puede avanzar algo?

R.- Vigimed es una herramienta que ha puesto en la red uno de los laboratorios participantes en la mesa de trabajo. Su objetivo es dar y recibir información científica y de Farmacovigilancia sobre sus productos. La web es accesible tanto para profesionales sanitarios como para pacientes, facilitando información adaptada al usuario para ayudar a una más rápida y mejor decisión clínica. Porque, ¿quién sabe más de nuestros productos que nosotros mismos? Mejor buscar en Vigimed que en Google.

P. El Grupo de Trabajo de Información Médica de Amife es uno de los más activos, como se ha demostrado con la edición de la Guía de Información Médica. ¿Cómo lo hacen?

R. Es verdad, somos un grupo muy activo: realizamos debates continuos, intercambiamos información y compartimos experiencias profesionales, no solo sobre Información Médica, sino también con otros profesionales de la Industria farmacéutica… De hecho, ahora mismo estamos trabajando en un documento de consenso sobre información fuera de indicación, promovido por el grupo de trabajo de Información Médica en colaboración con los grupos de Compliance, MSL y Farmacovigilancia. Está previsto que salga a la luz durante 2019.

“Las empresas tienen que aprovechar más la posición del MSL ‘Estratégico’”

Entrevista a Antonio González del Castillo, Medical Science Liason en AstraZeneca y miembro del Grupo de Trabajo de MSL de Amife que ha participado en la elaboración del estudio “Perfil MSL España 2018”, que se presentará en el Simposium MSL del Congreso el próximo 28 de noviembre.

Pregunta (P.). El Grupo de Trabajo de Amife presentará los resultados preliminares del estudio “Perfil MSL España 2018”. ¿Nos puede avanzar lo más sorprendente?

Respuesta (R.). Lo más sorprendente del estudio podría ser la constatación de lo que podríamos denominar teóricamente como el MSL Estratégico, frente al MSL Ejecutor. Del estudio de los resultados de la encuesta realizada a 168 MSL de toda España se desprende que en este momento podrían convivir estos dos perfiles profesionales: El MSL Estratégico que participa en el diseño y desarrollo del Plan Médico (al menos regional), gestiona recursos, identifica y propone ponentes para congresos, entre otras funciones, y el MSL Ejecutor que se limitaría a realizar lo que tradicionalmente han venido haciendo los MSL como recabar información o hacer una labor de divulgación científica, sin manejo de presupuestos o intervención de la planificación.

P. Parece lógico que la función del MSL Estratégico es más enriquecedora para la empresa, ¿no es así?

R. Cierto, pero todavía en la mayoría de las compañías esta labor no está aún del todo reconocida y, por lo tanto, se está desaprovechando la información y todo el valor que el MSL Estratégico puede aportar. Hoy en día, en la mayoría de los casos, y precisamente por su conocimiento de primera mano a la realidad del mercado y su cercanía con los médicos y científicos, el MSL tiene una visión bastante buena de lo que sucede con detalle en las diferentes regiones.

No obstante, como le decía, se está reconociendo cada vez más el rol del MSL Estratégico. De hecho, en la encuesta el 53 por ciento de los profesionales confirmaban que ya participan en la elaboración del Plan Médico.

P. Está claro, por lo que dice, la importancia que se reconozca este nuevo papel del MSL en las empresas.

R. Una de las conclusiones preliminares del estudio es la necesidad de que las empresas den mayor valor al trabajo del MSL de cara a enriquecer en la estrategia futura de la compañía. En este nuevo enfoque teórico, rol estratégico frente a ejecutor, el grupo estamos siendo pioneros y la intención es seguir profundizando en el desarrollo del MSL Estratégico, algo que intentaremos hacer en los próximos meses. Éste es uno de los retos del Grupo de Trabajo de Amife.

“Los profesionales sanitarios deberían recomendar recursos digitales para ayudar al paciente a gestionar su enfermedad”

Entrevista a Anna Muñoz, Managing Director en Alta Medical Services y moderadora de la mesa sobre “Información y promoción farmacéutica en el mundo digital, cómo llevarse bien”.

Pregunta (P.). Muchas de las ponencias del Congreso de AMIFE tratan sobre cómo está cambiando las relaciones de la Industria con los pacientes y con la sociedad en general.

Respuesta (R.). El mundo digital es hoy en día básico tanto en el conocimiento y promoción de los medicamentos como en la divulgación de la salud. Es un nuevo escenario inmenso e ilimitado, pero que lleva consigo importantes riesgos… ¿Cómo evitar que la información que está en Internet sea inapropiado, sobre todo en los temas que afectan a la salud?

P. ¿Cómo?

R. Esto es precisamente uno de los grandes retos en los que estamos trabajando hoy en día los profesionales de la medicina farmacéutica y que trataremos en la mesa que modero. No obstante, ya se está avanzando mucho en este camino, donde la Industria intenta facilitar información contrastada y veraz a los ciudadanos a través de Internet (webs divulgativas, webminars, etc.) o App’s especializadas en salud, entre otros, para mitigar esta desinformación.

No obstante, en esta labor de control sobre la publicidad engañosa sobre medicamentos, por ejemplo, es necesaria la participación de las Administraciones Públicas, sobre todo de las autonómicas, que son las que tienen la competencia del control de la publicidad, también digital. Los pacientes quieren participar cada vez más en la toma de decisiones sobre su salud, se documentan más y mejor en fuentes que deberían ser de confianza, no solo sobre productos o medicamentos. En este sentido es ejemplar la experiencia del Portal Clínic donde se explora nuevas formas de autogestión de la salud y que estudiaremos en el Congreso.

P. Con esto está diciendo que también es importante el papel de los médicos y clínicos en el nuevo mundo digital de la salud.

R. Claro. Fíjese por ejemplo que la mayoría de los pacientes consultan hoy en día tanto el diagnóstico de su enfermedad o los medicamentos que les prescriben por Internet. Sin embargo, no se les previene sobre aquellas fake news existentes sobre su dolencia o qué webs no debería tener en cuenta a la hora de informarse… es complicado, pero sería muy interesante que los profesionales sanitarios también hicieran una recomendación de los recursos que las redes y el mundo digital proporcionan sobre la enfermedad y el tratamiento del paciente. Deberían ayudar a éstos a utilizar recursos y aplicaciones avaladas o reconocidas o por autoridades médicas o sanitarias…