Archivo por meses: octubre 2018

Más de 300 profesionales se reunirán en el XIII Congreso de la Asociación de Medicina de la Industria Farmacéutica (Amife)

  • El impacto de las nuevas tecnologías en la Medicina Farmacéutica y su influencia en la investigación clínica, desarrollo de nuevos medicamentos, MSL, ensayos clínicos, Big-data y las relaciones con los pacientes, entre otros, son el eje principal del programa científico.
  • El Congreso se celebrará del 28 al 30 de noviembre en el Hotel Meliá Avenida América de Madrid y contará con 59 ponentes que participarán en dos simposios y siete mesas redondas.
  • Amife es una de las principales asociaciones de carácter científico del sector y cuenta con unos 700 miembros de la mayoría de las empresas ubicadas en España.

El XIII Congreso Nacional de la Asociación de Medicina de la Industria Farmacéutica (Amife) reunirá del 28 al 30 de noviembre a más 300 profesionales de la Medicina y la Investigación. El congreso tiene como lema “El impacto de las nuevas tecnologías en la Medicina Farmacéutica” y, según José María Taboada, presidente de Amife, “pretende ser un lugar de encuentro, de debate y de formación de todos los profesionales de la Industria Farmacéutica (médicos, químicos, farmacéuticos, biólogos…) que están desarrollando I+D+i en España”.

José María Taborada, presidente de Amife, presidiendo la Asamblea de socios.

Taboada también señala que “la medicina farmacéutica y sus profesionales no se pueden escapar al impacto de las nuevas tecnologías y cómo ésta, por ejemplo, está determinando el desarrollo de innovadores medicamentos o la relación con los pacientes”.

59 conferenciantes de las principales compañías del sector, centros de investigación y organismos reguladores participarán en el Congreso, que se celebrará en el Hotel Meliá Avenida América de Madrid. El Programa Científico contará con dos Simposios: MSL (“Futuro del MSL, un rol en construcción” y “MSL en un entorno digital”) e Investigación Clínica (“Innovación tecnológica en salud e investigación clínica: ¿Oportunidad o barrera” e “Implicación del paciente en la investigación biomédica”) y seis Mesas Redondas: “Big-data y Farmacovigilancia ¿Cuál es el futuro?”, “Salud digital, una visión transversal”, “Conocer para diagnosticar, diagnosticar para tratar (enfermedades raras)”, “Aplicación de la guía del Reglamento General de Protección de Datos (GDRP) en la investigación clínica”, “Información Médica: Fuente de Insight”, “La promoción farmacéutica en el mundo digital, cómo llevarse bien” y “Controversias del manejo de información off label: una visión multidisciplinar”.

Amife fue fundada en el año 1975 como una agrupación de carácter científico, sin ánimo de lucro, y tiene como objetivos fundamentales la formación continua y el soporte documental a todos aquellos que trabajan en el sector médico-farmacéutico español. Actualmente cuenta con unos 700 miembros de la mayoría de las principales empresas ubicadas en España.

|NOTA DE PRENSA|  |PROGRAMA|

“Todavía muchas compañías no son conscientes del gran potencial y del valor de los departamentos de Información Médica”

Entrevista Patricia Ortega, Directora Médica en Meisys y ponente en la mesa sobre “Información Médica: Fuente Insights” del XIII Congreso de Amife del 29 de noviembre.

(Pregunta) Usted participa en la mesa de trabajo sobre “Información Médica: Insights”. ¿Nos podría resumir los objetivos de la mesa?

(Respuesta) Durante la mesa de trabajo veremos cómo los departamentos de Información Médica de la Industria Farmacéutica se relacionan con otras estructuras y departamentos de la organización y la importancia que tiene trabajar de manera alineada y con una estrategia común. Los profesionales de la Información Médica reciben constantes imputs sobre, por ejemplo, necesidades de  los clientes, efectos adversos, información de los prospectos o sobre cómo es percibida la propia compañía por parte de los usuarios. Toda esta información es de gran utilidad para los diferentes departamentos como Farmacovigilancia, MSL, Dirección Médica, Marketing o incluso para la propia dirección general.

(P.) Pero no siempre la información que facilita los departamentos de Información Médica es aprovechada por la compañía, ¿verdad?

(R.) Todavía muchas compañías no son conscientes del gran potencial y del valor de los datos que pueden facilitar los departamentos de Información Médica. Creo que hay bastante desconocimiento sobre este tema y vamos a intentar explicarlo durante la jornada. En la actual era digital donde el big-data cada vez será más importante, todavía nos podemos encontrar organizaciones que ni registran los datos aportados por los departamentos de Información Médica. Es una pena que no se le saque el suficiente jugo al análisis esta información. El próximo jueves 29 de noviembre vamos a poner en valor los principales procedimientos y metodologías y para ello estudiaremos un caso práctico de éxito como el de Sanofi, impartido por la Dra. Lourdes Cabo.

Guía de Información Médica de Amife.

(P.) Ha hablado de era digital, big-data… este año el programa del Congreso viene marcado por las nuevas tecnologías.

(R.) Sí y desde el Grupo de Trabajo de Información Médica, al que pertenezco, hemos insistido mucho en este aspecto y el resultado está ahí, un excelente programa científico donde compartiremos conocimientos de gran valor y experiencias profesionales de éxito. Es indudable que las nuevas tecnologías están cambiando nuestra forma de trabajar, sobre todo en la Industria Farmacéutica, y es necesario ir actualizando estos conocimientos de manera permanente.

“El esfuerzo está en diseñar un simposio que aborde los temas de actualidad y que son fuentes de actividades futuras”

  • Entrevista a Natalia Arroyo, coordinadora del Simposio sobre Investigación Clínica en el Congreso de Amife
  • El Simposio se realizará el próximo 28 de noviembre y tiene como título principal: Innovación Tecnológica en Salud e Investigación Clínica: ¿Oportunidad o barrera?
  • Hay inscripciones disponibles para el Simposio de Investigación Clínica, independientemente de las inscripciones para asistir al Congreso de Amife.

(Pregunta) El título del simposio es “Innovación tecnológica en salud e investigación clínica: ¿Oportunidad o barrera?”. ¿Qué ha motivado este título?

Natalia Arroyo, coordinadora del Simposio y Quality System& Data Integrity en BIOIBERICA S.A.U.

(Respuesta) Los avances e innovaciones tecnológicas se producen a una velocidad mucho mayor que la adaptación a los mismos por parte de leyes y regulaciones en el caso de la investigación clínica, o su introducción en la práctica clínica habitual en al caso de la actividad asistencial. Tengamos en cuenta que la regulación de referencia en los ensayos clínicos (ICH E6(R2) GCP, Good Clinical Practices) entró en vigor en Junio de 2017, y que no había sido actualizada desde 1996. Esto ya nos pone de manifiesto el gap existente entre innovación y regulación. Desde Amife hemos creído firmemente en la necesidad de abordar temas relacionados con innovación en salud y en investigación, puesto que pese a demostrar que su uso tiene un impacto positivo en la seguridad del paciente, en el incremento de la calidad de la información o en  la optimización de tiempos y costes. Sin embargo, el riguroso cumplimiento regulatorio al que se está sujeto supone, en muchos casos, un freno frente a la “seguridad” de métodos tradicionales

(P.) ¿Qué temas principales abordarán en el simposio?

(R.) El Simposio está dividido en dos bloques. Uno dedicado a MSL, que abordará la evolución a la que se enfrenta este importante perfil en las compañías farmacéuticas; y el segundo, focalizado en dos aspectos de actualidad en la investigación clínica, como son la innovación y la implicación cada vez mayor del paciente en la investigación.

(P.) APP’s, ensayos clínicos virtuales, Real World Evidence… ¿Qué nos depara el futuro?

(R.) Considerando el fascinante momento de innovación que estamos viviendo y su aplicabilidad al sector salud, el simposio cuenta con una mesa redonda dedicada a este tema, con ponentes de primer orden y que nos mostrarán hacia dónde nos dirigimos desde los distintos ámbitos de la salud y la investigación. Contaremos con expertos en innovación tecnológica que nos abrirán los ojos al futuro. O mejor dicho, a lo que ya es presente y tenemos a nuestro alcance. Tendremos la oportunidad de escuchar cómo afronta la innovación tecnológica un gran hospital, en cómo se está transformando el desarrollo clínico de un fármaco aportando valor añadido al paciente, cómo se “acreditan” apps, o cómo generar conocimiento a partir de la ingente cantidad de datos de salud que se generan día a día.

(P.) ¿Por qué cree que se debería asistir a este simposio del Congreso de Amife?

(R.)  Creo que Amife, una vez más, ha focalizado sus esfuerzos en diseñar un Simposio en el que se abordan temas de actualidad, y que en muchos casos, son fuente de actividades futuras, tanto para los miembros de la Asociación, como para profesionales del sector.

Simposio MSL en el XIII Congreso Nacional de AMIFE: Una gran oportunidad

  • Entrevista a los tres coordinadores del Grupo de Trabajo de MSL de Amife: Cristina Arce, Víctor Sastre y Raúl Corrales.
  • El Simposio MSL se realizará el día 28 de noviembre de 2018, en el marco del XIII Congreso Nacional de la Asociación de Medicina de la Industria Farmacéutica (Amife) que tendrá lugar en Madrid del 28 al 30 de noviembre.
Coordinadores del Grupo de Trabajo de Amife: Cristina Arce, Víctor Sastre y Raúl Corrales.

(Pregunta) El título del wokshop sobre MSL es “El futuro del MSL, un rol en construcción”. ¿Qué ha motivado este título?

(Respuesta) El papel del MSL dentro de la industria va adquiriendo cada vez mayor relevancia, es por eso que el número de MSLs ha incrementado notablemente en estos últimos años. Sin embargo, aunque no es un rol nuevo, sí que ha experimentado cambios. De hecho, muchas empresas están definiendo el papel del MSL de diversas maneras, asumiendo distintas funciones, en una evolución continua.

Desde el Grupo de Trabajo de MSLs en Amife creemos que tener la oportunidad de juntarnos (MSLs, MSLs managers e incluso algún Director Médico) de distintas empresas, nos da una visión mucho más amplia, constituye un gran enriquecimiento profesional, y es una magnífica oportunidad para, no sólo intentar averiguar el futuro de nuestra función, sino de poder construirlo entre los profesionales que trabajamos en ello.

(P.) ¿Qué temas principales abordarán en workhops?

(R.) Durante el simposio tendremos oportunidad de conocer los proyectos del Grupo y debatir sobre algunos de ellos. Habrá, por ejemplo, propuestas para llevar a cabo un método de consenso sobre métricas para nuestro rol; daremos a conocer los últimos datos sobre el perfil del MSL en España e intentaremos asomarnos a cómo será nuestro trabajo en los próximos años, con el punto de vista de profesionales senior en contraste con el punto de vista de estudiantes que aún no han ejercido pero quieren un futuro como MSL, todo ello con la posibilidad de intercambiar opiniones y debatir entre todos los asistentes.

En un segundo bloque, nos acercaremos al mundo digital, de qué manera nos afecta en nuestro trabajo y cómo podemos sacarle provecho. Ver y ser vistos en la Red será el guión para este segundo bloque, dónde contaremos con profesionales en RRSS que nos enseñarán algunas claves para tener éxito en este mundo digital y sacarle el máximo partido.

(P.) ¿Cuáles serán las claves del futuro MSL?
(R.)    Vaya preguntita… sin duda, si te preguntas esto, no puedes dejar pasar la oportunidad de acudir a nuestro Simposio para obtener algunas pistas sobre ello.

Más que respuestas a esta pregunta te propongo algunas cuestiones más sobre ello: ¿Cómo se medirá la eficacia de nuestro trabajo en el futuro? ¿Qué piensan los profesionales sanitarios sobre nuestro Rol y cómo interactuaremos con ellos en estos próximos años? ¿Manejas las RRSS para uso profesional? ¿Cómo lo haces actualmente? Y… a partir de nuestro simposio… ¿Cómo lo harás en el futuro?

De nuevo, desde nuestro Grupo, no podemos dejar de insistir en la oportunidad que supone juntarnos durante una jornada para hablar sobre todo esto… e intentar dar respuesta a esta pregunta.

La industria farmacéutica trabaja en el desarrollo de 563 moléculas para la enfermedad cardiovascular

Con motivo del Día Mundial del Corazón que se celebra el 29 de septiembre, Farmaindustria ha comunicado que, según datos de la Asociación Internacional de la Industria Farmacéutica (IFPMA), los laboratorios de todo el mundo trabajan en 563 moléculas que, en distintas fases de investigación y desarrollo, podrían potencialmente acabar convirtiéndose en fármacos innovadores contra la enfermedad cardiovascular.

Cada año mueren en el mundo 17,5 millones de personas a causa de la enfermedad cardiovascular (ECV), que incluye las patologías cardiacas y cerebrovasculares. Hoy en día, la enfermedad cardiovascular es la primera causa de muerte en el planeta y se estima que la cifra ascenderá a 23 millones, en el año 2030. Asimismo, la enfermedad del corazón constituye la primera causa de muerte en España. En 2016, suponían el 29,2 por ciento del total de fallecimientos.

Sólo en España, Farmaindustria destaca que en la última década se realizaron 259 ensayos clínicos en estas patologías que permitieron, entre otras cosas, facilitar el acceso temprano de miles de pacientes a medicamentos novedosos.

En la actualidad, la investigación y desarrollo de nuevos medicamentos para las enfermedades cardiovasculares avanza en una triple dirección: anticuerpos monoclonales con acción hipolipemiante, inhibidores enzimáticos para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca y terapia génica dirigida a la reactivación del gen de la telomerasa y la regeneración de cardiomiocitos en pacientes que sufrieron un infarto de miocardio.

Factores de riesgo
El informe ‘El valor del medicamento desde una perspectiva social‘, realizado por el centro de investigación Weber, refleja que en España, entre los años 2000 y 2015 se observó una importante reducción en la tasa de mortalidad por accidentes cardiovasculares, con una caída del 32,2 por ciento en el caso de la enfermedad cerebrovascular y del 4,6 por ciento en el caso de los infartos de miocardio. El mismo informe recoge otro estudio de 2007 que concluye que el 47 por ciento de las muertes evitadas en Estados Unidos por enfermedades cardiovasculares se debió al beneficio terapéutico de los nuevos fármacos.

Los factores de riesgo que se asocian a una mayor probabilidad de sufrir una enfermedad cardiovascular son la hipercolesterolemia, la hipertensión, la diabetes, el tabaquismo, el sedentarismo, una dieta inadecuada, la obesidad, el estrés y la ansiedad, el consumo de drogas, los antecedentes familiares y el uso de anticonceptivos orales.

La Fundación Española del Corazón (FEC) ofrece una serie de recomendaciones para reducir el riesgo de padecer estas dolencias o mejorar la calidad de vida si ya se sufrió una. Entre ellas destaca la conveniencia de mantener una alimentación cardiosaludable combinada con la práctica sostenida de ejercicio físico. Además, no fumar, controlar el peso y los niveles de colesterol y glucosa, vigilar la grasa acumulada en el abdomen y la tensión arterial, y controlar el estrés y la ansiedad.

Fuente: Acta Sanitaria