Archivo por meses: Noviembre 2015

LOS DIABÉTICOS EXIGEN UNA MAYOR ACCESIBILIDAD A LA INFORMACIÓN

I Foro de Información Médica de Amife. Madrid, 26 de noviembre de 2015

La Federación de Diabéticos Españoles (FEDE) expuso hoy las demandas de información de los pacientes con respecto al profesional médico y a la industria farmacéutica en el I Foro Debate de Información Médica.
En el foro, organizado por la Asociación de Medicina de la Industria Farmacéutica (AMIFE) con el lema ‘Información médico-científica, un reto para la Industria Farmacéutica’, se reunieron representantes de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), de la industria farmacéutica y de asociaciones de pacientes, con el objetivo de evaluar la relevancia de la información médica y sus límites con respecto al paciente.
Andoni Lorenzo Garmendia, presidente de FEDE defendió que la información de calidad es un derecho fundamental del paciente, ya que éste debe ser el protagonista de su dolencia y la única manera de alcanzar este estatus es disponiendo de todos los datos necesarios.
Además, analizó la relación médico-paciente, la cual, según la federación, ha ido cambiando con el paso de los años, ya que ahora existe un paciente empoderado que reclama más información sobre su dolencia, por lo que también resulta un punto fundamental que los pacientes tengan acceso a una educación de calidad y continuada en el tiempo sobre su patología.
Por último, Lorenzo Garmendia señaló la importancia de que se celebren este tipo de foros, ya que “son necesarios pero para que tengan un efecto tangible, deben poder arrancar un compromiso a los actores implicados, para definir la estrategia, las herramientas y los medios necesarios para que de las palabras se pasen a los hechos, porque son escasas las acciones y propuestas reales en este campo”.

Fuente: Te Interesa

LAS DUDAS QUE PROVOCA LA INFORMACIÓN SOBRE MEDICAMENTOS EN INTERNET HA AUMENTADO LAS CONSULTAS A LOS SERVICIOS DE INFORMACIÓN MÉDICA DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

I FORO DE INFORMACIÓN MÉDICA DE AMIFE. Madrid, 26 de noviembre de 2015
Mesa sobre Límites de la Información Médica
Mesa sobre Límites de la Información Médica
  • Hoy ha comenzado el I Foro Debate de Información Médica, organizado por la Asociación de Medicina de la Industria Farmacéutica (AMIFE) y que tiene como lema: “Información médico-científica, un reto para la Industria Farmacéutica
  • El presidente de la Federación de Diabéticos Españoles (FEDE), Andoni Lorenzo; la jefe de servicio de Gestión de Evaluación de la AEMPS, Laura Oliveira; el director de Relaciones con las CCAA de Farmaindustria, José Ramón Luis-Yagüe; y directores médicos de las principales empresas del sector asistirán a este primer encuentro sobre Información Médica
  • El Foro, que se celebra en el Colegio de Médicos de Madrid, ha sido inaugurado por Belén Sopesén, presidenta de AMIFE y cuenta con la participación de unos 100 profesionales de todo el Estado

Los expertos reunidos en el I Foro Debate de Información Médica, que se celebra durante el día de hoy en el Colegio de Médicos de Madrid, perciben un aumento en el número de consultas durante los últimos años a los servicios de Información Médica de los Laboratorios, tanto de profesionales sanitarios como de pacientes, por el incremento de la búsqueda en Internet de información sobre medicamentos y su uso. “Aunque Internet es la referencia a la hora de consultar información de salud, la confianza que se les otorga es baja. Los servicios de Información Médica proporcionan datos contrastados, basados en el resultado de años de investigación. Se responden decenas de consultas anuales relacionadas con el uso adecuado y seguro de los medicamentos y los profesionales reunidos en el Foro tenemos la percepción de que en los últimos años ha ido creciendo el número de consultas por este motivo”, señala Ángeles Flores, coordinadora del Foro junto con Patricia Ortega, ambas responsables del Grupo de Trabajo sobre Información Médica de la Asociación de Médicos de la Industria Farmacéutica (AMIFE).

“La mayoría de los profesionales del Grupo de Trabajo sobre Información Médica de AMIFE coincidimos en afirmar que los pacientes cada vez están más interesados en conocer y necesitan más información. Los servicios de Información Médica de la Industria Farmacéutica somos una fuente fiable para el paciente y los profesionales y estamos para ayudar, ya que disponemos de toda la información sobre un determinado medicamento y su uso”, afirma Ángeles Flores. “Aunque –añade- quizá no hemos sabido hacerlo bien y llegar más a los pacientes para que se dirijan a nosotros para resolver sus dudas. Por ejemplo, aún nos falta por hacer un uso eficaz de las Redes Sociales”.

El I Foro Debate de Información Médica ha sido organizado por el Grupo de Trabajo sobre Información Médica de AMIFE y tiene como lema “Información médico-científica, un reto para la Industria Farmacéutica”. Belén Sopesén, presidenta de AMIFE explica que “este encuentro, al que han asistido unos 100 profesionales de todo el Estado, tiene como objetivo dar visibilidad a los profesionales de la Información Médica de la Industria Farmacéutica que están realizando una labor importantísima para mejorar la información y el buen uso de los medicamentos en la Sociedad”.

El presidente de la Federación de Diabéticos Españoles (FEDE), Andoni Lorenzo; la jefe de servicio de Gestión de Evaluación de la AEMPS, Laura Oliveira; el director de Relaciones con las CCAA de Farmaindustria, José Ramón Luis-Yagüe; y directores médicos de las principales empresas del sector asistirán a este primer encuentro sobre Información Médica. Entre sus contenidos, destacan temas como “La relevancia de la información médica”, “Los límites de la información médica al paciente”, “El Foro de Información Médica en AMIFE” y “Los límites de la información médica. ¿Dónde empieza la promoción?”

AMIFE, que este año cumple su 40 Aniversario, es una agrupación de carácter científico, sin ánimo de lucro y tiene como objetivos fundamentales la formación continua y el soporte documental a todos aquellos que trabajan en el sector médico/farmacéutico español. Actualmente cuenta con unos 700 socios en toda España.

Laboratorios afinan sus estrategias de cara a la libertad de descuentos

En enero habrá libertad de descuentos de mayoristas y laboratorios a las farmacias y no será prioritario el genérico cuando se prescriba por principio activo. Esto está haciendo que empresas del sector afinen su estrategias para enfrentarse a un nuevo escenario y ya se estén produciendo una serie de movimientos comerciales y contactos entre compañías que les permitan ir ganando posiciones en un mercado cada vez con menos margen.

Según ha podido constatar CF en un sondeo entre empresas representativas del sector del EFG y la distribución, los actores ya están tomando posiciones y echando cuentas ante lo que está por venir. Algunas pistas que lanzan es qué cifras podrían alcanzar los descuentos, aunque no habría unanimidad. Así, mientras varias de las grandes compañías del top ten del EFG hablan de descuentos medios de entre el 40 y 50 por ciento para las boticas de mayor tamaño, fuentes de la distribución matizan estas previsiones y explican que, si se tienen en cuenta las compras del 80 por ciento de las farmacias (medianas y pequeñas), “no hay que esperar que los descuentos sobrepasen, en el mejor de los casos, el 30”.

Asimismo, desde los genéricos se indica el tope del 60 por ciento, como la bonificación por encima de la que se estaría vendiendo a pérdidas, y explican a CF que se trata de cifras medias, que incluirían presentaciones de alta rotación –que podrían disfrutar de un 70 por ciento de descuento– y las de muy baja –con tan sólo el 10–.

También apuntan, la mayoría de las fuentes, que las dos medidas incluidas en la Ley de Presupuestos del Estado no tendrían un impacto muy significativo. En el caso de la eliminación de la prioridad del genérico, por la madurez de este mercado; y en el caso de las bonificaciones, porque la norma sólo ha avalado unas medidas incentivadoras que ya existían. No obstante, precisan que habrá afectación en la medida en que permitirá a la farmacia escoger a sus proveedores también por rentabilidad, por lo que los laboratorios deberán tenerlo en cuenta y disponer de una “oferta atractiva y de calidad”.

Alguna voz discrepante de uno de los gigantes del EFG en España considera que sí se va a resentir este mercado. “Compañías de genéricos se plantearán seriamente seguir apostando e invirtiendo en el desarrollo de nuevos productos para España, pues la penetración será muy baja”, afirman. Y también precupa la presión que puedan ejercer los innovadores, aunque éstos prefieren no entrar a este secreto asunto de las nuevas estrategias comerciales.

Y es que los últimos datos de la consultora IMS Health afirman que el crecimiento de los genéricos estaría estancándose mientras las marcas habrín frenado su caída. La explicación, como recogía la semana pasada CF, estaría en la baja penetración del genérico, consecuencia de la falta de patentes de superventas y de moléculas cada vez más especializadas. En esto coinciden todos: si este retroceso del EFG se consolidara en 2016, los planes de los laboratorios de cara a los descuentos podrían cambiar. Habrá que esperar al primer trimestre del año que viene para ver cómo impactan las medidas, pero  sería deseable más incentivos para el genérico y que vuelva la diferenciación de precio, insisten.

Fuente: Correo Farmacéutico

Pfizer y Allergan confirman su fusión

Pfizer sigue adelante y procede a la fusión con de Allergan para crear el mayor grupo de salud del mundo por delante de Johnson & Johnson. La operación por la que la dueña del Viagra se combinará con la del tratamiento Botox está valorada en casi 160.000 millones de dólares (el equivalente a 150.500 millones de euros), que se abonarán principalmente mediante un intercambio de acciones. La empresa que nazca de la mayor fusión del sector farmacéutico y la segunda de la historia tras la de Vodafone y Mannesmann, mantendrá el nombre de Pfizer aunque cambia su sede fiscal.

La multinacional estadounidense paga el equivalente a 363,63 dólares por cada título de su rival. La operación, que se espera esté completada para la segunda mitad de 2016, está rodeada de controversia por sus implicaciones fiscales. Allergan tiene sede en Dublín (Irlanda), donde el impuesto de sociedades (12,5%) es más favorable que en Estados Unidos (35%), ventaja a la que sacará tajada Pfizer, una de las mayores corporaciones del país.

La compra se formaliza, de hecho, solo cuatro días después de que el Departamento del Tesoro de EE UU presentara nuevas medidas para dificultar la “inversión fiscal”, operaciones corporativas por las que empresas de gran tamaño adquieren a competidores más pequeños con sede fiscal en países más ventajosos. Es lo que acaba de hacer Burger King con la cadena de cafeterías canadiense Tim Hortons. Es una maniobra que se hace en papel, porque la actividad no cambia.
Técnicamente, el acuerdo está estructurado mediante lo que se conoce como una “fusión inversa”. Allergan es la que adquiere Pfizer para poder beneficiarse de esta artimaña fiscal legal. Es una estrategia similar a la que hizo la dueña de Restasis cuando el año pasado se fusionó con Actavis. Pero en la práctica será la compañía del Lipitor la que controle todo el negocio, con Ian Read como presidente ejecutivo. Brent Saunders hará de “número dos”.
La compañía combinada, con un valor bursátil superior a los 320.000 millones, tendrá unos ingresos próximos a los 63.000 millones de dólares, de acuerdo con los resultados del ejercicio 2014. Venderá desde vacunas y medicamentos para un amplio número de enfermedades, además de desarrollar tratamientos para condiciones más complejas como la artritis reumática, el Alzheimer o el cáncer. Allegar acaba de vender su negocio de genéricos a Teva.

Sector en consolidación
La operación protagonizada por Pfizer es un nuevo paso en el proceso de consolidación que vive la industria farmacéutica desde hace dos años. El año pasado la firma neoyorquina intentó hacerse con el control de la británica AstraZeneca, también por sus ventajas fiscales, pero esa operación no prosperó debido al revuelo político. Ahora, como entonces, defiende que estos ahorros le permitirán destinar más efectivo a la investigación y desarrollo de nuevos tratamientos.

“Dispondremos de mayor flexibilidad financiera para seguir con el descubrimiento y en desarrollo de nuevos medicamentos más innovadores para nuestros pacientes”, insistió Read en la presentación de la oferta, dejando claro que la compañía seguirá invirtiendo en EE UU. Aunque la atención en esta operación se concentró en el aspecto fiscal, las dos compañías se necesitan para poder crecer.

Pfizer está viendo como muchas de sus patentes expiran y busca ampliar su cartera de productos para elevar los ingresos. Allergan, que fue tanteada por Valeant, necesita por su parte la estructura logística de su rival para poder llegar a otros mercados internacional.”Es una combinación altamente estratégica que une dos gigantes para cambiar las vidas a mejor”, añade Saunders.

Wall Street recibió el anuncio con caídas del 2% en las dos compañías, mientras el ruido político que rodea a la fusión amenaza con crecer en plena campaña a las presidenciales de 2016. La valoración que hace Pfizer de Allergan es un 30% superior al precio por el que se pagaban sus títulos el pasado 28 de octubre, cuando se conoció que las dos sociedades estaban negociando la fusión.

La industria pide separar las patentes del debate del precio de los fármacos

Los medicamentos son parte de la solución, y no el problema. Esta frase resume, en pocas palabras, la contundente respuesta del sector farmacéutico innovador a la consulta lanzada en torno al documento elaborado por el panel de expertos asesores en Salud de la Comisión Europea, que cree que ha llegado la hora de desvincular el precio de los fármacos de la I+D. Lejos de representar una salida, el sector alerta de que esta iniciativa puede ser contraproducente y pide que los pagadores se responsabilicen de sus tareas a la hora asegurar el acceso, desarrollando un modelo de precios y reembolsos que recompense la innovación y el valor.
Aunque todavía se desconocen cuántas respuestas ha recabado la consulta, la Efpia, la Cámara de Comercio de los Estados Unidos y la Alianza Europea para la Medicina Personalizada no han tardado en hacer públicas sus aportaciones. En ellas, desmontan punto por punto las conclusiones en política farmacéutica de los expertos, que consideran carentes de evidencia y análisis. Parten para ello del papel que la industria farmacéutica juega a la hora de mejorar los resultados en salud y asegurar el acceso a los medicamentos y que, según ellos, “no está suficientemente reconocido” por los asesores de la Comisión. Citan en concreto los estudios de la OMS o la OCDE (obviados en el informe europeo) que señalan que la falta de acceso a los medicamentos “también está relacionada con ciertas políticas de precios y reembolsos de los estados miembro”.
Otra buena parte de las respuestas del sector tienen que ver con las llamadas a la viabilidad de los sistemas sanitarios. La Efpia y la Cámara de Comercio reprochan a los expertos que vinculen los precios de los medicamentos y los problemas de sostenibilidad fiscal de los estados, pero obvien otros datos que pueden influir en la toma de decisiones. Por ejemplo, que desde 2010 el gasto farmacéutico ha bajado una media del 2 por ciento en los países de la OCDE mientras que el gasto sanitario ha crecido un 1,5 por ciento; o todos aquellos que suponen reconocer el valor del medicamento: entre 2004 y 2013 el número de muertes por sida ha caído en Europa un 75 por ciento; desde 1990, los ratios de muerte por cáncer han caído otro 22 por ciento y las nuevas terapias de la hepatitis C tienen ratios de curación de más del 95 por ciento.
Ante la creciente presión que el medicamento y la industria farmacéutica están recibiendo a nivel europeo y en los estados miembro, la Efpia asegura que es necesario debatir sobre el acceso a los servicios sanitarios y al establecimiento de los precios de los fármacos, pero no limitarse al coste de los mismos ni tocar el sistema de patentes.

El coste de la I+D
Esta afirmación viene basada en los costes de la I+D. Entre 1998 y 2014 se han sucedido 123 intentos fracasados de desarrollar un medicamento contra el alzheimer, recuerda la Cámara de Comercio, que solicita un reconocimiento de que el actual sistema de I+D+i constituye “una inversión de riesgo” y merece ser tratado como tal por políticas que minimicen dichos riesgos y recompensen adecuadamente el esfuerzo de las compañías.
Bajo esta premisa, el sector se muestra manifiestamente en contra de la propuesta estrella del informe de los expertos de desvincular precio e I+D, que podría tener como resultado un descenso de la inversión privada en las tareas de investigación y también arriesgar la posición de Europa como líder en innovación en ciencias de la vida. La Efpia apoya una transición “rápida y efectiva” al mercado fuera de patente, pero defiende que dicha transición no debería verse acelerada “minando las patentes como vía para solucionar cuestiones relacionadas con los precios”.
Frente a ello, el sector innovador cree necesario ahondar en estrategias de colaboración público-privada que están demostrando su éxito, como la Iniciativa de Medicamentos Innovadores y otras medidas de tipo político, que permitan acelerar los procesos de desarrollo de los fármacos y flexibilicen el camino de su aprobación. Asimismo, apuesta por dar a la evaluación económica el uso que, en teoría, debería tener: apoyar la toma de decisiones informadas para nuevas y viejas tecnologías. En la práctica, el sector cree que este objetivo se ha visto desvirtuado hasta convertirse simplemente en una herramienta para adoptar decisiones de desfinanciación.
Al ubicar el foco del problema fuera del medicamento, el sector insiste en la necesidad de afrontar cambios en la política sanitaria, pero a través de soluciones diferentes a las que, por ejemplo, se están planteando desde el Europarlamento. Por ejemplo, en cuestiones de transparencia, la Cámara de Comercio y la Efpia consideran que una transparencia absoluta podría ser perjudicial en Europa, teniendo en cuenta el impacto del sistema de precios de referencia internacional. Un sistema que, añaden, tiene mucho que decir en relación a los problemas de acceso, ya que está vinculado a retrasos en muchos países. En su lugar, solicitan que se apueste por un sistema de precios diferenciales en función de las condiciones socioeconómicas de cada país. También en cuestiones de transparencia defiende el sector que el pago de tasas a la EMA no enturbia ninguna de las decisiones de la Agencia, máxime cuando éstas las toman representantes de los estados miembro.
También matizan otra de las propuestas estrella que se somete a estudio en Europa: las compras centralizadas, dice la Efpia, “pueden ser beneficiosas en ciertas situaciones y para ciertos fármacos”, pero no para todos, ni para todos los estados ya que sus necesidades pueden variar. Además, habría que observar cuestiones relativas a la competencia y vigilar que estos procesos no distorsionan el mercado “limitando de facto el número de proveedores”.

Fuente: El Global

Merck completa la adquisición de Sigma-Aldrich, la mayor en sus casi 350 años de historia

En junio de 2015, la Comisión Europea ya otorgó la aprobación condicional a la operación, sujeta a la liquidación de ciertos activos de Sigma-Aldrich. Así, el pasado 20 de octubre, Merck anunció un acuerdo de venta de parte de los negocios de disolventes y productos inorgánicos de Sigma-Aldrich a Honeywell. Tras la aprobación de la transacción por parte de la Comisión Europea, Merck ha completado todos los requisitos para finalizar la adquisición de Sigma Aldrich. La venta formal culmina el 18 de noviembre, cuando se produzca la salida de Sigma-Aldrich de la bolsa de valores NASDAQ.

“Hemos alcanzado la recta final y estamos preparados para completar la mayor adquisición en nuestros casi 350 años de historia”, anuncia Karl-Ludwig Kley, CEO y presidente del Comité Ejecutivo de Merck.

El 22 de septiembre de 2014, Merck y Sigma-Aldrich anunciaron que habían llegado a un acuerdo definitivo por el cual Merck adquiriría todas las acciones en circulación por un valor de 140 dólares cada una. La aprobación última de la Comisión Europea sigue a la conformidad de la operación por parte de los accionistas de Sigma-Aldrich en una reunión extraordinaria celebrada el 5 de diciembre de 2014, así como al cumplimiento de otras condiciones, como las aprobaciones antitrust de países como Estados Unidos, China y Japón.

Fuente: Pharmatech