Archivo por meses: Abril 2015

La presión social consigue medicamentos para una enfermedad rara

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Por fin Antón ha conseguido que vuelvan a darle su medicina. “Yo noto que me canso un poco menos, Me han vuelto a poner el tratamiento, vuelvo a perder un día de clase”, asegura. Es uno de los dos niños gallegos con síndrome de Morquio. Después de semanas de lucha, ha logrado que la Xunta se haga cargo del tratamiento.

“Estamos muy contentos”, asegura su padre. Una vez por semana acude al Hospital de Santiago para que le administren Vimizim, un medicamento que, aunque no cura su enfermedad, detiene el deterioro físico que provoca. Miguel, también ha recibido esta semana su primera sesión. Caminar o lanzar una pelota le resulta ahora un poco más fácil.”Me siento más fuerte”. Al igual que Antón, había participado en ensayos clínicos con el nuevo fármaco, pero se suspendieron el pasado mes de enero. Su caso provocó una gran movilización, que encontró eco en las más de 120.000 firmas recogidas en las redes sociales. La Xunta costea los tratamientos, unos 6.000 euros por sesión. Ahora sólo falta que el Ministerio de Sanidad fije su coste con los laboratorios para completar la regularización del medicamento.

Fuente: Cuatro TV

Mylan rechaza la oferta de compra de Teva

La farmacéutica Mylan ha rechazado la oferta de compra de 40.131 millones de dólares (37.516 millones de euros) que Teva le formuló el lunes pasado, ya que no considerará ninguna propuesta “significativamente” inferior a los 100 dólares por acción, según ha informado Mylan en un comunicado.

La junta de Mylan afirmó que la oferta no cumplía con ninguno de los criterios clave de la farmacéutica para que se apartasen de la estrategia “independiente, exitosa y de larga duración“, y considerasen la participación en negociaciones para vender la compañía.

La compañía, que rechazó el pago de 82 dólares por acción de Teva, afirmó que no considerará ninguna propuesta inferior a los 100 dólares por acción.

El presidente de Mylan, Robert J. Coury, afirmó que su junta tiene una obligación “muy importante” de proteger “los mejores intereses” de los accionistas de la compañía y de otras partes interesadas, y añadió que “siempre” han estado abiertos a considerar “otros caminos futuros para seguir adelante“.

Sin embargo, esto no quiere decir que contemplemos ofertas que infravaloren de forma grosera la empresa y que dejen a nuestros accionistas y a otras partes interesadas expuestos a graves riesgos“, añadió.

Fuente: PM Farma

Doce de los ’50 Best Work Places’ son empresas farmacéuticas y biotecnológicas

Novartis, Lilly y Janssen son algunas de las mejores compañías farmacéuticas para trabajar en España, según la lista ‘Best Workplaces España 2015′, realizada por la consultoría Great Place to Work. De hecho, doce de los ’50 Best Workplaces’ pertenecen a la industria farmacéutica y biotecnológica. Además de las mencionadas anteriormente, se encuentran Quintiles, AbbVie, Medtronic, Astellas Pharma, Actelion Pharmaceuticals, Monsanto Agricultura España, Philips y Sanofi Pasteur MSD.

Por otro lado, Novartis Farmacéutica (en el tramo de más de 1.000 empleados), Grupo Mars (de 500 a 1.000 empleados), EMC Computer Systems Spain (de 250 a 500 empleados), Cygna Healthcare (de 100 a 250 empleados) y Bain & Company (de 50 a 100 empleados) encabezan el ranking de esta edición 2015. Este año se han analizado a 305 empresas de todos los tamaños y de diferentes sectores. Asimismo, el análisis demuestra que, a pesar de la actual coyuntura económica, las mejores empresas crearon 7.376 nuevos puestos de trabajo durante 2014, a partir de las más de 567.032 solicitudes de empleo que recibieron.
Los empleados de las ’50 empresas Best Workplaces 2015′ recibieron una media de 63 horas de formación, una práctica que es percibida por el 77 por ciento de los empleados como práctica destacada para su desarrollo profesional. También, el 73 por ciento de los trabajadores percibe que su empresa y su manager les apoyan a la hora de conciliar vida personal y profesional. El 86 por ciento de las empresas cuentan con horario flexible y el 88 con jornada intensiva los viernes.

Respecto a la imparcialidad, el 78 por ciento de los empleados asegura que en su empresa no existe discriminación y el 79 por ciento considera que reciben un trato justo sin que para ello importe la posición que ocupen en la organización.

Fuente: El Global

Aeseg valora como “agridulces” los resultados del mercado de genéricos de 2014

El crecimiento de los medicamentos genéricos durante 2014 fue de un 6%, un incremento inferior al registrado en los años anteriores. Por ese motivo, y a pesar de que en 2015 los genéricos presentan la mayor cuota de mercado de su historia, con el 20,3% en valores y un 38,87% en unidades, el presidente de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg), Raúl Díaz-Varela, ha calificado de“agridulce”  la situación de este mercado. Además, según indica, “todo apunta a que en los próximos años la tendencia seguirá en esta línea, si no se pone fin a las distintas medidas legislativas que han frenado su crecimiento y han provocado un estancamiento en su evolución”. Así lo explica el presidente de la patronal de genéricos en sueditorial de la revista En Genérico del mes de abril.

Por ello, Díaz-Varela reitera las reivindicaciones que Aeseg ha realizado en los últimos tiempos: una mayor unidad de mercado y equidad e igual oportunidad de acceso al medicamento para el ciudadano independientemente de la comunidad autónoma en la que resida; unuso de las siglas EFG exclusivo para los medicamentos que nacieron como tales; y un sistema de precios de referencia más justo. En este sentido, Aeseg reclama que se haga una diferenciación de los productos que están en los conjuntos homogéneos también por presentaciones y formas farmacéuticas y no solo por principio activo y vía de administración como está actualmente. Otras de las peticiones de Aeseg serían que se garantice un umbral mínimo de rentabilidad; y, fundamentalmente, que se recupere la diferencia de precio con el medicamento con patente caduca.

Por último, el también consejero-delegado de Kern Pharma reclama el desarrollo de una normativa específica los medicamentos biosimilares para “incentivar al máximo sus oportunidades, entre ellas, contribuir a la sostenibilidad financiera del Sistema Nacional de Salud, mejorar el acceso de los pacientes a tratamientos biológicos, y estimular la innovación farmacéutica y la optimización de los protocolos terapéuticos”.

Fuente: Diario Farma

OMS reclama publicación de todos los resultados de ensayos clínicos

La Organización Mundial de la Salud (OMS) instó el martes a la publicación de los resultados de los ensayos clínicos realizados sobre todos los medicamentos, vacunas y dispositivos médicos, más allá de las conclusiones arrojadas, en un nuevo intento por terminar con el ocultamiento de información científica clave.

La subdirectora general de sistemas de salud de la agencia de Naciones Unidas, Marie-Paule Kieny, dijo que las fallas en la difusión de los resultados de los ensayos llevaban a la desinformación y podían provocar sesgo en las prioridades de investigación e intervenciones en salud pública.

“Esto crea costos indirectos para las entidades públicas y privadas, incluso para los propios pacientes, que pagan por tratamientos no tan óptimos o perjudiciales”, dijo la funcionaria de la OMS.

En los últimos años, la industria farmacéutica ha avanzado bastante en la difusión de resultados de nuevos estudios clínicos, pero los críticos argumentan que las empresas aún no hacen lo suficiente para asegurar que los médicos tengan acceso a toda la información disponible sobre los fármacos.

La OMS también quiere que se den a conocer ensayos clínicos más antiguos, previamente sin reportar, cuyos resultados aún tendrían una incidencia importante en la práctica médica y la investigación científica actual.

Ben Goldacre, un médico británico y autor que ha liderado una campaña que apunta a la total difusión de los resultados de ensayos clínicos, dijo que la declaración de la OMS era “poderosa y bienvenida”.

No obstante, Goldacre señaló que la iniciativa requería una implementación práctica, como por ejemplo a través de auditorías de rutina para identificar los ensayos que han finalizado pero de los cuales no se han dado a conocer los resultados.

 

Fuente: Reuter

Industria farmacéutica en España crece un 11% durante la crisis

La industria farmacéutica en España ha experimentado un crecimiento global del 11% en el período comprendido entre finales de 2008 y el presente, a pesar de que el resto de sectores de fabricación en España han experimentado disminuciones de producción durante la crisis económica.

De hecho, España es la décima potencia científica mundial y la quinta por producción en laUE-15. La industria farmacéutica en España invirtió 928 millones de euros en investigación y desarrollo en 2013. Esta figura muestra que el sector sigue siendo un líder firme en términos de inversiones en I+D industrial en España.

Por su naturaleza, este sector es dinámico y experimenta un cambio constante como resultado de factores tanto internos como externos. El número de empresas de biotecnología en España está creciendo más rápido que en otros países, pero también lo que es la demanda de su producción.

Las condiciones crónicas como la obesidad y la diabetes requieren más atención que nunca y, si esto se combina con una población que envejece, el “tirón” del mercado interno hace que este incremento sea aún más fuerte.

Pero, en una era internacional,  el aumento de la financiación va a crear un ambiente en el que industria farmacéutica española tendrá más oportunidades que nunca para “hacerse hueco” en el extranjero. Muchos ya lo están haciendo tal y como demuestran las exportaciones de España con el 4,5% del total mundial.

La importancia de esta industria quedó patente durante el encuentro sobre logística farmacéutica organizado por el Salón Internacional de la Logística y la Manutención y elCentro Español de Logística el pasado 11 de abril de 2014.

Fuente: Logi News

La transparencia, una condición ‘irrenunciable’ para la industria farmacéutica

Autoridades, profesionales y organizaciones sanitarias, pacientes e industria farmacéutica se han dado cita para insistir en la importancia de la transparencia en todas las actividades que tienen que ver con el ámbito sanitario y especialmente con la industria farmacéutica.

Durante esta jornada, organizada por FARMAINDUSTRIA, Antoni Esteve, presidente de la patronal farmacéutica ha subrayado que ‘la transparencia se ha convertido en una condición irrenunciable en todos los ámbitos, y el entorno sanitario no debe ser una excepción’. Así mismo, el presidente ha señalado que ‘la industria farmacéutica está dispuesta a liderar el debate de la transparencia, pues genera confianza y la confianza es imprescindible para garantizar una atención sanitaria ajustada a los mayores estándares de calidad’.

A este objetivo responde el nuevo Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica, que entró en vigor en enero de 2014, por el cual las compañías estarán obligadas -a partir de 2016- a publicar anualmente las transferencias de valor que realicen a profesionales y organizaciones sanitarias por actividades de investigación y desarrollo, formativas o reuniones científico-profesionales, así como por donaciones y por prestación de servicios.

Para Esteve, esta ‘se trata de una iniciativa cuya envergadura y alcance no tiene precedentes en otros sectores empresariales, con la que se espera potenciar la confianza en la legítima y necesaria colaboración entre la industria farmacéutica y los profesionales sanitarios’.

El Director General de FARMAINDUSTRIA, Humberto Arnés, también ha destacado la ‘excelente’ ocasión que supone este Código de Buenas Prácticas ‘para afianzar la imagen y la confianza de la sociedad en el sector sanitario en general y en la industria farmacéutica en particular’.

Este Código traspone la normativa europea y armoniza el sistema español de autorregulación con el resto de países de nuestro entorno.

Fuente: PR Noticias

Sanidad plantea la necesidad de revisar el sistema de patentes

Mercedes Martínez, consejera técnica de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios y Farmacia del Ministerio de Sanidad, ha planteado este martes la conveniencia de revisar el sistema de patentes para dotarlo de más fleixibilidad e incorporar el valor que un determinado fármaco aporte.  No ha entrado en detallas de cómo podría llevarse esto a cabo, pero ha señalado que es importante abrir el diálogo al respecto con la industria.  La técnico del Ministerio de Sanidad ha hecho estas declaraciones durante su intervención en la jornada sobre Financiación de la innovación y sostenibilidad del SNS, organizada por Unidad Editorial Conferencias y Formación con la colaboración de CORREO FARMACÉUTICO y Diario Médico.

Martínez ha sugerido también que para la fijación de precios de un fármaco habría que ir incorporando un Informe de Posicionamiento Terapéutico previo para que en el precio entre una previsión de lo que el fármaco puede aportar como valor.

Ha señalado la importancia de las nuevas fórmulas de acuerdos de financiación de medicamentos como los de riesgo copmpartido o los de techo máximo de gasto. Lo importante, ha explicado, es que éstos no van poder ser nunca a largo plazo, ya que la llegada constante de innovaciones y cambios crea una incertidumbre que obliga más a un proceso de reevalación contínua.

Fuente: Correo Farmacéutico

La nueva pandemia: medicamentos falsos

Una epidemia global de medicamentos falsos. Así de rotundo es el informe publicado ayer en el «American Journal of Tropical Medicine and Hygiene» sobre el comercio cada vez más extendido de fármacos fraudulentos. La venta ilegal de estos productos en todo el mundo podría estar causando entre 100.000 y un millón de muertes al año. Afortunadamente, España es uno de los países menos expuestos al problema. Aquí, el sistema de distribución de medicamentos impide que se detecten casos en el canal legal (hospitales, farmacias o parafarmacias), de manera que en la inmensa mayoría de los casos cuando consumimos una píldora podemos tener la certeza de que estamos ingiriendo exactamente lo que pone en la etiqueta. A pesar de ello existe una creciente tendencia a la compra de fármacos por canales no regularizados (por ejemplo, en internet), donde las posibilidades de fraude aumentan.

En otros países, sobre todo en los menos favorecidos, la distribución de medicamentos no cuenta con los controles de seguridad suficientes para impedir la penetración de productos falsos. Se considera un medicamento falso todo aquel que no cumple con la información que aparece en su etiquetado, bien porque no contiene todos los componentes que asegura contener, bien porque no ha pasado los controles de seguridad necesarios o porque, directamente, carece de principio activo alguno. Expertos de la Universidad de San Diego han querido analizar el verdadero impacto de esta práctica comercial ilegal y se han llevado una gran sorpresa: existen muy pocos estudios sobre la incidencia de los medicamentos falsos y el mundo carece de sistemas suficientes de monitorización de su procedencia y extensión. Oficialmente, entre los años 2009 y 2011 se registraron 1.510 casos de venta de fármacos no estandarizados. Se detectaron gracias al trabajo de una organización sin ánimo de lucro, Pharmaceutical Security Institute (PSI), con base en Viena y que trabaja para mejorar la seguridad de los productos sanitarios. Pero es obvio que las cifras oficiales no suponen más que un pequeño porcentaje de los casos reales. Si se suman a los fármacos falsos otras fuentes de preocupación como el uso indebido de medicamentos en países que no tienen autorización para hacerlo o el robo de cargamentos de los mismos para ser vendidos en el mercado negro, el PSI detectó en 2013 casi 3.000 episodios. Aún así, la cifra debe de ser mucho mayor.

Asia es la región del mundo donde más casos de uso ilegal de medicinas se registran. Curiosamente, el segundo puesto lo ocupa Europa. Los medicamentos falsos más consumidos son los que tienen que ver con desórdenes metabólicos (para combatir el colesterol, para reducir el sobrepeso, etc.). Les siguen los antivirales, entre los que destacan los medicamentos contra la malaria y el HIV. Según datos de la Organización Mundial de la Salud, un tercio de los medicamentos falsos decomisados no contenían ningún principio activo y más del 20 por ciento presentaba cantidades erróneas de principio activo o ingredientes equivocados. Otras prácticas criminales descubiertas son el empaquetado fraudulento y la presencia de altas cantidades de impurezas en el preparado.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cuenta desde 2012 con una estrategia específica contra este mal que transpone la directiva 2011/62 de la Unión Europea. Pero la venta de fármacos falsificados sigue siendo un negocio muy lucrativo y creciente a escala global. En algunos países en los que se han tomado medidas de control más drásticas, los resultados han resultado muy positivos. Ayer también se dio a conocer el primer estudio en profundidad de la penetración de antimaláricos falsos en Camboya y Tanzania. En ambos casos se detectó una disminución considerable de la venta de píldoras fraudulentas aunque un 31 por ciento de las muestras estudiadas en el país asiático y un 12 por ciento de las analizadas en el africano estaban siendo comercializadas por debajo de los estándares de seguridad y calidad exigibles.

Fuente: La Razón

Medicamentos biológicos: el poder de la vida

Los medicamentos biotecnológicos son ya terapias de elección en muchas enfermedades y el eje del futuro de la investigación farmacéutica.

Desde las vacunas, que son los medicamentos biológicos más antiguos, o la insulina humana para la diabetes, el primer tratamiento bioterapéutico aprobado hace ya 33 años, hasta los anticuerpos monoclonales de segunda generación, las terapias biotecnológicas han beneficiado hasta ahora a más de 350 millones de pacientes en todo el mundo.

Actualmente hay más de un millar de medicamentos de origen biológico en investigación. En la última década han supuesto un tercio de las aprobaciones de nuevos fármacos y se estima que en 2016 coparán las ventas, con un mercado global de 18.000 millones de euros en 2017, según han explicado expertos reunidos en el primer Foro sobre Medicamentos Biológicos celebrado por Farmaindustria.

Útiles en cáncer y más
Estos tratamientos se basan en la biotecnología: son líneas celulares muy complejas que se producen a partir de organismos vivos capaces de modificar la respuesta biológica ante la enfermedad de forma diferente en cada paciente, a diferencia de los fármacos convencionales, como el omeprazol o el ácido acetilsalicílico, cuyo origen es la síntesis química de una sola molécula.

Ya son las terapias de elección en los hospitales, en los que ocho de cada diez tratamientos son biológicos. Las áreas más importantes de los últimos 30 años son el cáncer, la diabetes, la hepatitis C y la insuficiencia renal crónica, pasando por otras patologías menos comunes, como la hemofilia, la infertilidad o la enfermedad de Crohn.

Revolución para la industria
Dar salida a la creciente demanda supone una auténtica revolución para la industria farmacéutica, ya que cada uno que sale al mercado se somete a unas 250 pruebas de control, cuando un fármaco sintetizado químicamente necesita unas 50.

Al ser mucho más caros se ha propiciado la aparición de biosimilares, esto es, fármacos biotecnológicos comparables que se producen una vez ha expirado la patente del medicamento de referencia, tal como ocurre con los genéricos.

Los expertos reunidos en el foro defendieron un marco regulatorio más específico que garantice más certidumbre y seguridad para fomentar la investigación, ya que, dada su complejidad, el enfoque para autorizar genéricos no es aplicable a los productos biosanitarios.

Algunas moléculas de referencia

Hasta 1980, los diabéticos sólo podían usar la insulina obtenida de órganos de animales, lo que producía más reacciones inmunógenas. La aparición de la insulina humana a partir de una técnica de ADN recombinante revolucionó el tratamiento, el cual se impulsó con la segunda generación, los llamados análogos de la insulina.

Los anticuerpos presentes de forma natural en el sistema inmunológico son capaces de detectar e inactivar enfermedades e infecciones. La investigación y desarrollo de anticuerpos monoclonales ha revolucionado el tratamiento en el cáncer, patologías cardiovasculares y autoinmunes, así como rechazos en trasplantes y reactivos para pruebas diagnósticas.

En 1985 se lanzó la primera hormona del crecimiento humano recombinante (somatropina) , que palió el riesgo de transmisión de encefalopatía espongiforme (enfermedad de las ‘vacas locas’ en su acepción bobina) asociado a la terapia con hormona del crecimiento convencional, extraída de cadáveres que pueden contener el prión infeccioso.

Fuente: Expansión