Archivo por meses: enero 2015

España ha perdido más de 11.000 investigadores desde 2010

El colectivo de investigadores en España representaba a 123.224 personas con jornada completa en 2013, lo que supone 11.429 menos que en 2010 (descenso del 8,5%), cuando el sector de Investigación y Desarrollo (I+D) alcanzó el techo en cuanto a gasto y personal dedicado a estas actividades.

El Instituto Nacional de Estadística (INE) publicó este miércoles los últimos datos disponibles, correspondientes a 2013, que son definitivos después de dar a conocer cifras provisionales el pasado mes de noviembre. Así, el sector de investigadores representó a 123.224 personas en equivalencia a jornada completa, una cifra que se sitúa a niveles de 2007, cuando en España había 122.625 investigadores a tiempo completo.

Posteriormente, el colectivo ascendió a 130.966 en 2008, 133.803 en 2009 y 134.653 en 2010, para iniciar entonces una progresiva caída: 130.235 en 2011, 126.777 en 2012 y 123.224 en 2013. Además, un total de 203.302 personas se dedicaron a actividades de I+D con jornada completa en 2013, cuando el año anterior eran 208.831.

Para encontrar una cifra similar hay que remontarse también a 2007 (201.109). Las mujeres representaron un 40,2% del personal de I+D a tiempo completo en 2013. Los porcentajes más elevados de participación femenina se dieron en las instituciones privadas sin fines de lucro (56,4%) y en la administración pública (51,4%), por delante de la enseñanza superior (44,6%) y las empresas (31,3%).

Gasto
Por otro lado, el gasto en I+D en 2013 ascendió a 13.012 millones de euros, lo que significa un descenso del 2,8% respecto a los 13.392 millones del año anterior y la cifra más baja desde 2006. Al igual que con los investigadores y el personal dedicado a investigación y desarrollo, el gasto español en I+D llegó a su mejor año en 2010 (14.588 millones), después de aumentar paulatinamente desde los 11.815 de 2006, los 13.342 de 2007, los 14.701 de 2008 y los 14.582 de 2009. A partir de entonces, se ha producido un lento descenso: 14.184 millones en 2011, 13.392 en 2012 y 13.012 en 2013.

El gasto de 2013 representó el 1,24% del Producto Interior Bruto (PIB), frente al 1,30% de 2012 y el 1,39% de 2010. Por sectores, el sector de las empresas representó el mayor porcentaje de gasto total en I+D, con un 53,1% (lo que significó el 0,66% del PIB), seguido de la enseñanza superior, con un 28% del gasto total (0,35%); la administración pública, con un 18,7% (0,23%), y las instituciones privadas sin fines de lucro, con un 0,2%.

En 2013, las actividades de I+D se financiaron, principalmente, por las empresas (46,3%) y las administraciones públicas (41,6%). Los fondos procedentes del extranjero (7,4%), de las universidades (4,1%) y de las instituciones privadas sin fines de lucro (0,6%) completaron la financiación.

Comunidades Autónomas
Las dos únicas comunidades autónomas que no retrocedieron en el gasto en I+D en 2013 fueron Extremadura (+0,9%) y Comunidad de Madrid (0%), en tanto que Castilla y León (-14,0%), Cantabria (-12,8%) y Castilla-La Mancha (-12,6%) registraron los mayores descensos. Las regiones con mayor porcentaje de gasto en actividades de I+D sobre el PIB en 2013 fueron País Vasco (2,09%), Navarra (1,79%), Comunidad de Madrid (1,75%) y Cataluña (1,50%), mientras que las que menos dedicaron fueron Baleares (0,33%), Canarias (0,50%) y Castilla-La Mancha (0,53%).

Fuente: Cinco Días

¿Cuáles son los medicamentos más vendidos en España?

Combatir la depresión, reducir el colesterol y bajar la tensión arterial, hacer frente al dolor, la gripe y los resfriados, y artículos absorbentes diseñados para la incontinencia urinaria. Aunque las ventas de medicamentos se estancaron el año pasado, los españoles acudieron a la farmacia para adquirir 1,62 millones de unidades de fármacos y otros productos comercializados en las boticas, con un gasto de 17.966 millones de euros.

Las ventas de medicamentos con receta (el denominado mercado de prescripción) supuso el 77,4% de los ingresos (13.922 millones, un 1,8% menos que en 2013). Los fármacos de marca (que llevan asociada una patente desarrollada por un laboratorio que impide que otra farmacéutica lo comercialice) siguen dominando el mercado, aportando seis de cada diez unidades vendidas y 8 de cada 10 euros de ingresos.

Lyrica, indicado contra la ansiedad y la epilepsia, es el fármaco que más ingresos aporta a su fabricante, Pfizer, según datos de la consultora IMS Health. El año pasado, se vendieron 4,74 millones de unidades, lo que le convirtió en el superventas de los preparados con receta, lo que se tradujo en una facturación de 276,55 millones de euros. El grupo estadounidense tiene otro fármaco entre los quince más vendidos, Prevenar 13, una vacuna para bebés que previene de la bacteria del neumococo, que puede provocar enfermedades como neumonía, otitis o meningitis.Diabetes y asmaTras Lyrica, se sitúa Lantus, desarrollado por Sanofi para combatir la diabetes, con unos ingresos de 218,89 millones de euros, y Seretide, un inhalador contra el asma de GSK (178,49 millones de euros). En el ránking por unidades figuran Spiriva, de Boehringer Ingelheim, para el epoc (enfermedad pulmonar obstructiva crónica), con 3,43 millones, seguido de Crestor, de AstraZeneca, que reduce los niveles de colesterol (3,31 millones de unidades).

Favorecidos por la expiración de la patente, los genéricos ganan año tras año terreno. En 2014, según IMS, se vendieron un 4,6% más de unidades (las marcas, un 4,6% menos) y sus ingresos subieron un 4,3% (2.741 millones de euros), mientras que los medicamentos de marca retrocedieron un 3,2% (11.180 millones de euros).

El laboratorio navarro Cinfa lidera las ventas, por facturación, de los fármacos sin marca con su genérico de atorvastatina. Por las 3,8 millones de unidades vendidas de este principio activo, que trata los elevados niveles de colesterol en sangre, ingresó 47,24 millones de euros en 2014. De hecho, la atorvastatina copa cinco de los quince genéricos más vendidos, seguido de los analgésicos (algunos no necesitan receta médica). El primero de ellos es el paracetamol fabricado por Kern Pharma. El fármaco más vendido en unidades (13,6 millones) también es un genérico: Adiro 100, de Bayer.

Pero si hay un segmento que crece especialmente en la farmacia son los llamados productos de autocuidado (consumer health). Sus ventas aumentaron un 0,7% en unidades y un 4,1% en ingresos (5.048 millones de euros). Los OTC (fármacos sin receta) suponen casi la mitad de las unidades y cuatro de cada diez euros. Tres de los productos más vendidos tratan la gripe y los resfriados, encabezados por Frenadol Complex, de McNeil Ibérica, que vendió 4,64 millones de unidades, y Fluimucil, de Zambon. En el caso del antiácido Almax de Almirall fueron 4,49 millones de unidades. Por ingresos, los tres superventas fueron los absorbentes para la incontinencia urinaria. Laboratorios Indas tienen el artículo más vendido, Incopack, con 2,81 millones de unidades, más del doble que su siguiente competidor, fabricado por Ausonia, que coloca otro de sus productos entre los diez primeros.

Fuente: Expansión

Poncela apuesta por duplicar la inversión privada en la I+D+i

Las inyecciones económicas son vitales para que la investigación pueda crecer y, ante la falta de estímulos públicos, la mano privada se hace imprescindible. Por ello, la secretaria general de Ciencia, Tecnología e Innovación, María Luisa Poncela, aseguró, durante la celebración del Foro España Innova, que el sector empresarial privado debe “duplicar” su inversión en I+D+i si España quiere alcanzar la media de la Unión Europea (UE) de gasto en innovación del 2 por ciento del Producto Interior Bruto (PIB).
Durante la conferencia que pronunció en este foro, Poncela aseguró que el sector público debe elevar un poco su inversión en investigación para homologarse a la media, “pero el problema lo tenemos en el sector privado”, ya que su aporte representa el 0,68 por ciento del PIB mientras la media de la UE está en el 1,3 por ciento. Ante estos datos, Poncela explicó que “el tamaño de nuestras empresas hace muy difícil que podamos duplicar esa cifra en I+D+i”. Por ello, aseguró, es preciso “atraer inversiones de las grandes corporaciones”.
Por otro lado, Poncela adujo que, si las empresas españolas “siguen pensando en hacer su actividad con el calcetín propio o con el acceso al crédito, tendremos siempre pequeñas empresas”. En este sentido, añadió que es necesario un cambio de cultura o “seguiremos siendo un país que nunca estará en los primeros puestos de los rankings europeos”.

Fuente: El Global

Los fármacos biológicos son más del 40% de la factura hospitalaria

Los fármacos biológicos han revolucionado el tratamiento del cáncer, la artritis y otras enfermedades. Se trata de moléculas tan complejas (proteínas con cientos o miles de eslabones) que no se pueden sintetizar pieza a pieza en el laboratorio, como se hace con los fármacos tradicionales. Lo que se hace es modificar genéticamente una célula animal o una bacteria para que lo fabriquen igual que hacen con el resto de sus proteínas. Ejemplos son el Herceptin, el Avastin (ambos para el cáncer) y el infliximab (para la artritis). Un proceso tan complejo es, lógicamente, muy caro, y estos productos representan ya entre el 40% y el 50% del gasto hospitalario en fármacos (hace 15 años eran prácticamente cero), y son responsables de que esa partida siga subiendo, dijo ayer Carolina González Criado, subdirectora de Farmacia del Servicio de Gallego de Salud. Teniendo en cuenta que esta partida está alrededor de los 4.500 millones de euros anuales, esto quiere decir que los medicamentos biológicos suponen entre 1.800 y 2.250 millones.

Pero el vencimiento de las patentes de una docena de estos productos, ocho de ellos entre los 10 que más recursos consumen, puede suponer un importante ahorro. Igual que en los medicamentos tradicionales hay genéricos, en los biológicos existen los biosimilares, que son lo más parecido a una copia que, en moléculas tan complejas, se puede conseguir. Está previsto que sus precios sean de un 20% a un 30% más barato, con lo que el ahorro —que dependerá de los biosimilares que se aprueben— puede superar los mil millones al año.

Esta cifra no se alcanzará de golpe, pero parte de la partida se podrá empezar a conseguir pronto. González Criado, en la jornada organizada por la Asociación Nacional de Informadores de la Salud (ANIS), puso como ejemplo el infliximab, un medicamento que se usa para la artritis. Suponiendo que todas las futuras prescripciones se hicieran al precio del biosimilar (un 30% más barato que el original) se ahorrarían 41 millones. No es una hipótesis. El laboratorio Hospira, que colaboraba en la sesión, está a punto de anunciar la comercialización de su biosimilar del infliximab. No es el único. Su molécula competirá con el mismo producto que va a lanzar Kern Pharma.

La mayoría de estos fármacos, complejos y muy caros, son de uso o dispensación hospitalaria. En su caso, a diferencia de los genéricos, el farmacéutico no podrá sustituirlo por el equivalente. Debe ser el médico el que decida cuándo son intercambiables. Esta prevención se debe al principio de precaución ante unos medicamentos nuevos —aunque no tanto: las diferentes insulinas y eritropoyetinas que se usan actualmente son biosimilares, aunque mucho más sencillos—. Pero “a medio o largo plazo”, si no surgen imprevistos, su manejo llegará a ser similar al de los genéricos, aventuró De Mora.La llegada de los biosimilares puede ser una sacudida al mercado. Pero, como puso de manifiesto el presidente de la Coordinadora Nacional de Artritis, Antonio Ignacio Torralba, puede tener como freno el recelo de profesionales y pacientes. Fernando de Mora, profesor de Farmacología de la Universidad Autónoma de Barcelona, explicó que los biosimilares, aunque no sean idénticos al original, deben acreditar a la Agencia Europea del Medicamento la máxima similitud estructural, funcional, y la misma eficacia en ensayos preclínicos y clínicos. Con ello no solo se garantiza su utilidad y su seguridad, sino que actúan como si fueran los originales. Quizá la parte más compleja de entender es que dos moléculas que no son idénticas sirvan igual. La explicación es que en esas cadenas enormes de cientos o miles de eslabones, no todos son igual de importantes. Su tarea es mantener la estructura y ofrecer un área de actuación. Y puede haber pequeños cambios que no alteren la forma de la molécula.

Fuente: El País

Sanidad retira 29 medicamentos genéricos por manipulaciones en sus ensayos clínicos

El Ministerio de Sanidad, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha suspendido la comercialización de 29 medicamentos genéricos tras comprobarse que la empresa encargada de realizar los ensayos clínicos previos a su autorización manipuló algunas pruebas.

No obstante, la decisión no conlleva ningún riesgo para el paciente dado que “no hay pruebas de que alguno de los medicamentos en cuestión pueda causar daño o resulte ineficaz”. De hecho, el director general de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG), Ángel Luis Rodríguez, ha explicado a Europa Press que se trata de una medida “con carácter temporal” que “en ningún caso conllevará la retirada definitiva de estos productos del mercado”.

Entre estos fármacos hay diferentes presentaciones de antihistamínicos como la ‘Ebastina’ de Brown o la ‘Desloratadina’ de Combix, Teva y Pharmagenus; los antihipertensivos ‘Valsartán/hidroclorotiazida’ de Codramol o ‘Irbesartán/hidroclorotiazida’ de Welding; el antidepresivo ‘Escitalopram’ de Combix; o el antidiabético ‘Repaglinida’ y el ‘Donezepilo’ para los síntomas del Alzheimer, ambos comercializados por Mylan.

La suspensión se produce a instancias de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés) después de que en una inspección en la empresa GVK Biosciences en Hyderabad, de La India, se encontraran pruebas del incumplimiento de las normas de Buenas Prácticas Clínicas en los estudios de bioequivalencia realizados en esta compañía.

En concreto, se descubrió la manipulación de electrocardiogramas durante algunos ensayos de bioequivalencia de cientos de medicamentos genéricos que, al parecer, tuvo lugar durante un periodo de tiempo prolongado, lo que según las autoridades “lleva a dudar sobre la integridad de los ensayos realizados en este centro”.

Como consecuencia de ello se inició un procedimiento de arbitraje y el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA, constituido por representantes de todas las agencias nacionales europeas, que ha revisado todos los medicamentos autorizados en los que la solicitud se basó en datos de estudios realizados por GVK Biosciences.

La auditoría incluyó a más de 1.000 presentaciones de los medicamentos genéricos involucrados, entre los que están los 29 que han sido retirados en España, si bien algunos de estos medicamentos tenían suficientes datos derivados de otros estudios y no se han visto afectados por la retirada. El CHMP ha señalado que no hay pruebas de que alguno de los medicamentos en cuestión pueda causar daño o resultar ineficaz. Sin embargo, se ha recomendado la suspensión de la autorización de comercialización en un número importante de este grupo de medicamentos hasta que se presenten nuevos estudios. La decisión supone la suspensión de 29 medicamentos en España pero, según la AEMPS, la decisión “no afecta a ninguno que sea considerado como crítico para los pacientes” ya que en todos los casos hay comercializados otros medicamentos con el mismo principio activo y forma farmacéutica.

No hay riesgo para los pacientes

Además, los pacientes tratados con cualquiera de los medicamentos afectados no tienen necesidad de interrumpir el tratamiento ya que, como ha insistido el CHMP en sus conclusiones, “no existe riesgo en cuanto a la seguridad o eficacia de los mismos”. En ello coincide el director general de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG), Ángel Luis Rodríguez, que ha explicado a Europa Press que se trata de una medida “con carácter temporal”. “Las investigaciones realizadas han detectado algunas deficiencias y la AEMPS ha determinado que a partir de mañana no se pueden comercializar estos fármacos. Pero la medida es temporal y no hay riesgo para el paciente ya que no afecta ni a la eficacia ni a la seguridad del producto, por lo que cuando todo se rectifique podrán venderse de nuevo”, ha aclarado.

Además, este representante de la patronal de los medicamentos genéricos ha reconocido que la incidencia para las compañías afectadas es mínima y recuerda que en España la decisión sólo afecta a 29 presentaciones a pesar de que han sido miles los medicamentos auditados.

Lista de los 29 medicamentos retirados:

  • Metoclopramida Accord 10 mg comprimidos EFG
  • Desloratadina Apotex 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Ebastina Brown 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
  • Valsartán/Hidroclorotiazida Codramol 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Valsartán/Hidroclorotiazida Codramol 160/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Valsartán/Hidroclorotiazida Codramol 320/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Valsartán/Hidroclorotiazida Codramol 320/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Valsartán/Hidroclorotiazida Codramol 80/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Desloratadina Combix 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Desloratadina Flas Combix 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
  • Escitalopram Combix 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Escitalopram Combix 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Escitalopram Combix 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Escitalopram Combix 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Ácido Alendrónico Semanal Ranbaxy 70 mg comprimidos EFG
  • Donepezilo Flas Mylan Pharmaceuticals 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
  • Donepezilo Flas Mylan Pharmaceuticals 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
  • Esomeprazol Mylan 20 mg cápsulas gastrorresistentes EFG
  • Esomeprazol Mylan 40 mg cápsulas gastrorresistentes EFG
  • Repaglinida Mylan 0,5 mg comprimidos EFG
  • Repaglinida Mylan 1 mg comprimidos EFG
  • Repaglinida Mylan 2 mg comprimidos EFG
  • Rizatriptan Max Mylan 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
  • Ácido Alendrónico Semanal Pensa 70 mg comprimidos EFG
  • Desloratadina Pharmagenus 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
  • Desloratadina Teva 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
  • Irbesartán/Hidroclorotiazida Welding 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Irbesartán/Hidroclorotiazida Welding 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Irbesartán/Hidroclorotiazida Welding 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Fuente: La Vanguardia

El gasto en I+D biotecnológica cae un 1,8%

El Instituto Nacional de Estadística ha hecho públicos los datos sobre el uso de la biotecnología en España a cierre de 2013. Las cifras muestran de nuevo una caída en los gastos en actividades de I+D biotecnológica, que disminuyeron un 1,8 por ciento hasta 1.430 millones de euros. Ya en 2012 habían sufrido una fuerte caída del 3,3 por ciento.

También ha descendido según el INE el personal dedicado a actividades de I+D en biotecnología que, en equivalencia a jornada completa, bajó un 3,9 por ciento hasta las 23.186 personas. Esta cifra representa el 11,4 por ciento de todos los empleados en actividades de I+D en el país y el 1,4 por ciento de la población española ocupada.

Cataluña vuelve a ser la protagonista en gasto en I+D biotecnológica, con un 29,3 por ciento de todo el gasto, seguida de Madrid (25,3 por ciento), que pierde algo de protagonismo frente a años anteriores en favor de Andalucía (11,5 por ciento del gasto).

Por áreas de investigación, los servicios de I+D coparon el 51,8 por ciento de todo el gasto en investigación en biotecnología, seguidos de la I+D farmacéutica, que copó el 15,6 por ciento del gasto, perdiendo peso frente al año anterior, cuando representó el 17,3 por ciento del total. A ese porcentaje habría que sumar el gasto en I+D biotecnológica realizado por empresas dedicadas al área de “actividades sanitarias y servicios sociales”, que copó el 7,4 por ciento del gasto total.

Pero no sólo las empresas realizaron actividades biotecnológicas. La estadística muestra, de hecho que fue la Administración Pública, a pesar de haber reducido un 4,5 por ciento su gasto en esta área, fue la que mayor gasto interno en I+D biotecnológica realizó sobe el total, al representar el 39 por ciento del total, seguida de las empresas (36 por ciento) y la enseñanza superior (24,7 por ciento).

Las cifras del INE vuelven a situar el acceso al capital como el principal obstáculo que el sector detecta para el progreso de la biotecnología, seguido del tiempo y coste que representan estas inversiones y los requerimientos legales y reglamentarios.

Fuente: Diario Médico

Sanidad negociará con los laboratorios para alcanzar un “equilibrio” en el precio de los medicamentos

El ministro de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, Alfonso Alonso, ha asegurado este lunes que negociará con los laboratorios farmacéuticos para “alcanzar un equilibrio” en los precios de los medicamentos.

Alonso hizo estas manifestaciones tras reunirse con Comité Español de Representantes de Personas con Discapacidad (Cermi) y visitar la sede central de Ilunion Customer Services y después de que la Organización Médico Colegial (OMC) advirtiera de que los precios de los medicamentos de última generación para la hepatitis C que establece la industria son abusivos e injustos y podrían llevar al colapso financiero del Sistema Nacional de Salud (SNS).

El ministro ha apuntado que quiere que “los laboratorios sean aliados del sistema”. También ha reconocido que las empresas farmacéuticas tienen que “investigar y presentar innovaciones, eso debe ser financiado”, pero ha añadido que “a partir de ahí vamos a negociar para alcanzar un equilibrio” en los precios de los medicamentos.

Alonso ha afirmado que el Gobierno comparte la preocupación mostrada por la OMC respecto a un posible colapso financiero del Sistema Nacional de Salud.

“Hace tiempo que vienen mostrando su preocupación. He tenido ocasión de hablar con ellos en los últimos días y compartimos la preocupación”, ha dicho.

Fuente: RTVE

Johnson and Johnson realizará el primer ensayo clínico de fase I de la vacuna contra el ébola

Johnson & Johnson acaba de anunciar que Janssen, la compañía farmacéutica del grupo, ha iniciado el primer ensayo de fase 1 en humanos de su nueva vacuna contra el virus del Ébola. El ensayo está liderado por el Grupo de Vacunas de Oxford perteneciente al Departamento de Pediatría de la Universidad de Oxford. La fase de reclutamiento de este estudio está ya abierta y los primeros voluntarios ya han recibido la primera dosis de la vacuna. Se espera que todos los participantes estén incluidos en el ensayo a finales de enero.
La compañía también ha anunciado que Janssen, en colaboración con Bavarian Nordic A/S, ha producido más de 400.000 dosis de refuerzo de la vacuna para su uso en ensayos clínicos a gran escala en abril de 2015. Un total de 2 millones de dosis estarán disponibles en el transcurso del 2015, con la capacidad de escalar la producción rápidamente hasta 5 millones de dosis, si fuera necesario, durante un período de 12 a 18 meses. Este aumento en la proyección es una actualización del objetivo previo de Janssen de producir más de 1 millón de dosis para finales del 2015, de las cuales 250.000 dosis estaban disponibles para ser utilizados en los ensayos clínicos para mayo de 2015.
El primer estudio en humanos de fase 1 evaluará la seguridad y la tolerabilidad de un esquema de vacunación de refuerzo, en el que los pacientes recibirán una primera dosis para preparar su sistema inmunológico, y posteriormente un refuerzo con la intención de mejorar con el tiempo la respuesta inmune. La respuesta inmune generada por este régimen también será evaluada a largo plazo. Los distintos regímenes que combinan los componentes de la vacuna o placebo se estudiarán en 72 voluntarios adultos sanos. Además, hay planificados otros ensayos clínicos adicionales que darán comienzo en este mes de enero en Estados Unidos, y poco después en África. En octubre de 2014, Johnson & Johnson anunció su compromiso de invertir hasta 200 millones de dólares para acelerar y expandir significativamente la producción de un programa de vacunación para el ébola, que desarrolla su División Farmacéutica Janssen.

Fuente: IM Médico Hospitalario

Alonso asegura que “no es una cuestión de financiación” dar los nuevos fármacos de la hepatitis c

El ministro de Sanidad, Alfonso Alonso, ha explicado que “no se dejará de dar un medicamento a una persona porque sea caro” y, por tanto, asegura que “no es una cuestión de financiación” dar los nuevos fármacos de la hepatitis c a aquellos que lo necesitan.

“Estimamos que hay unos 6.000 pacientes a los que hay que darles el fármaco ya mientras vamos haciendo la estrategia, porque no es una cuestión de financiación”, ha señalado en una entrevista en Antena 3 recogida por Europa Press.

En su opinión, “tenemos que tener muy claro lo que hay que hacer desde el punto de vista de los médicos, y, a partir de ahí, si hay un problema de dinero se resuelve, no se va a dejar de dar un medicamento a una personas porque sea más caro o más barato”.

“Yo no sé de hepatitis c”, ha afirmado para explicar el motivo por el que ha decidido crear el comité de expertos para el abordaje del Plan Estratégico sobre Hepatitis C, que se constituye este lunes y que estará presidido por el doctor Joan Rodés, presidente del Instituto de Investigaciones Sanitarias Clinic-IDIBAPS y presidente del Consejo Asesor del Ministerio.

Este comité tiene como objetivo “contar con la opinión mas autorizada”, es decir la de los de expertos, para incorporar los nuevos tratamientos de modo que se consiga establecer aquellos pacientes con mayor necesidad.

Por otro lado, tiene la esperanza de que en el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS), que se celebra este miércoles, se aborde la importancia de que las comunidades autónomas den los datos reales de los enfermos para “que vayamos más allá de las estimaciones”.

HUIR DE LOS MENSAJES “FÁCILES”

“Vamos a ver qué datos nos dan, y si es cierto que no están administrando (el fármaco) y por qué no lo están administrando. Es importante disponer de los datos para poner a todo el mundo a trabajar”, ha explicado el ministro, quien espera que se llegue a una estrategia “para abordar el virus de forma integral”.

Asimismo, ha reiterado que lo positivo de todo esto es que “existe un arsenal de lucha contra la hepatitis” que hace años no existía, y que “da una esperanza” a los pacientes; del mismo modo se ha jactado de que España es “pionera” en su incorporación, y de que en las próximas semanas se van a incorporar medicamentos que ya vienen combinados y son “más eficaces”.

En cuanto al elevado precio de estos fármacos, ha destacado el trabajo que los laboratorios hacen para que lleguen a los enfermos. “Los laboratorios investigan durante muchos años, y tienen mucho tiempo en lo que dura la patente para resarcirse de todos los gastos de la inversión que han realizado”, ha añadido, aunque admite que “hay que tratar de negociar los mejores precios posibles”, y, para ello, ha pedido responsabilidad para evitar “presiones”.

“Hay que tratar de negociar y hacer las cosas bien. Se pueden tratar mensajes fáciles que son interesados, pero al ministerio tienen que preocuparle los pacientes”, ha explicado en referencia a los mensajes que desde la oposición se está realizando sobre la incorporación del fármaco.

“Lo importante es la salud y su vida (de los enfermos) y, a partir ahí, lo que esté indicado es lo que debemos garantizar. El presidente del Gobierno ha asumido el compromiso de que esa indicación médica llegará, y la indicación no depende de un gerente, consejero o ministro”, ha añadido Alonso, quien se ha comprometido a trabajar con todas las asociaciones de pacientes en el desarrollo de la futura estrategia.

“LO IMPORTANTE ES CÓMO TRATAR A LOS PACIENTES”

Posteriormente, al inicio de la reunión para constituir un comité de expertos sobre hepatitis C, ha insistido en que lo importante en este momento “no es el dinero” sino “saber cómo hay que tratar a los pacientes” y “garantizarles” el acceso a los medicamentos de última generación tal y como lo prescriban los médicos.

“Lo importante no es el dinero, sino saber cómo tenemos que tratar a los pacientes y garantizarles que la indicación de los médicos hagan les llegará”, ha defendido antes de reunirse con varios expertos de su ministerio, del Instituto de Salud Carlos III y Joán Rodés, experto hepatólogo al que ha encomendando la tarea de liderar un comité de expertos que defina el Plan Estratégico Nacional para el Abordaje de la Hepatitis C.

Alonso no ha aclarado cuando estará lista esta estrategia ya que la composición del comité de expertos todavía está por decidir, pero ha insistido en que, junto a los expertos, también participarán los pacientes y las comunidades, que a su juicio son claves para “garantizar” que los nuevos tratamientos que se aprueben “se van a seguir dispensando”.

“Las competencias están transferidas a las comunidades, ya que los tratamientos se prestan en los hospitales que están gestionados por las comunidades”, ha defendido Alonso, que recuerda que la labor de su departamento es la de “coordinar” y “aprobar” estos fármacos.

Además, ha reconocido que se trata de “un tiempo de oportunidad y esperanza” ya que “hace años no había las posibilidades de ahora”. “Ahora el futuro es esperanzador”, ha defendido el ministro, y “lo más importante es saber cómo hay que tratarlos y garantizarles una vida de calidad, incluso poder curarlos”.

Fuente: El Economista

La OMS confirma que dos vacunas experimentales contra el ébola son seguras

La Organización Mundial de la Salud (OMS) afirmó que las dos vacunas contra el ébola que se prueban en distintos países son seguras para quienes las reciben y que los planes avanzan para administrarlas en los tres países de África occidental afectados por la epidemia. “Sabemos que las dos vacunas que están en la fase uno de ensayos clínicos parecen seguras y muestran una buena inmunogenicidad”, dijo la directora general adjunta de la OMS, Marie-Paule Kieny.

La OMS convocó este jueves a una reunión, por teleconferencia, de expertos en vacunas de todo el mundo, quienes evaluaron los resultados preliminares de los ensayos clínicos en marcha y, más concretamente, cuestiones relacionadas con la seguridad y financiación de estos productos.

Las vacunas VSV-ZEBOV, desarrollada en Canadá y cuyos derechos de patente han sido adquiridos recientemente por la farmacéutica Merck; y la ChAd-EBO, de la británica GSK, están siendo probadas en voluntarios en Estados Unidos y en varios países de Europa y Africa. Kieny señaló también que una vacunación masiva contra el ébola, como parte de la última fase de ensayos clínicos podría empezar a fines de este mes en Liberia, con las dos vacunas que se experimentan. En Sierra Leona y Guinea, los otros dos países donde el virus del ébola sigue circulando, se planea empezar la vacunación en febrero, dijo la responsable de la OMS. Las referidas vacunas se administrarán a varias miles de personas sanas en los tres países.

Tras haberse determinado de manera suficiente que ambas vacunas son seguras para los receptores, los ensayos que se realizan con ellas están evaluando ahora su nivel de inmunogenicidad, es decir la respuesta inmunitaria que provocan en el organismo. Esto permitirá dilucidar si una de las vacunas es, en ese sentido, más eficaz que la otra, así como fijar la dosis necesaria para estimular los anticuerpos. Kieny confió que las respuestas a esas preguntas se tendrán de aquí a dos y cuatro semanas.

La eficiencia, propiamente dicha, de las vacunas será determinada en las campañas de vacunación en África, que adoptarán una forma distinta en cada uno de los tres países involucrados. Una vez que los fabricantes hayan decidido la dosis adecuada, la vacunación empezará en Liberia, con tres grupos diferentes de 9.000 personas cada uno, detalló Kieny. El primero recibirá la vacuna VSV-ZEBOV, el segundo la ChAd-EBO y la tercera un placebo. En Sierra Leona sólo se probará una de las dos vacunas, pero todavía no se ha decido cuál, con 6.000 voluntarios. Un diseño completamente distinto se adoptará en Guinea, donde se vacunará a los trabajadores sanitarios que trabajan en el área donde se desarrollará la fase tres del ensayo clínico. En este país se aplicará una estrategia por “círculos”, mediante la cual apenas se confirme un caso se vacunará a toda la comunidad.

Esas vacunaciones, en las que se prevé participen unas 37.000 personas en total, constituirán la fase 3 de los ensayos clínicos que se están realizando ahora (en fase 1) con las vacunas VSV-ZEBOV, desarrollada en Canadá y cuya patente ha sido adquirida por la farmacéutica Merck; y ChAd-EBO, de la británica GSK. “La tercera fase de los ensayos significará administrar la vacuna a voluntarios sanos en el área donde el virus se está transmitiendo y esto es lo que realmente probará que funcionan”, dijo Kieny.

En el proceso acelerado que se decidió lanzar para desarrollar una vacuna contra el ébola, ante la gravedad de la epidemia que afecta al oeste de Africa, la fase 2 de los ensayos clínicos se efectuará de manera paralela a la tercera, confirmó la experta. La segunda fase se realizará con un número mayor al de personas que están participando en la primera -en Estados Unidos, Alemania, el Reino Unido, Suiza y países africanos- y que suman algunos centenares, e incorporará a grupos específicos, como niños, que no están expuestos al virus. Kieny dijo que, para ello, la segunda fase tendrá lugar en los países circundantes a Liberia, Sierra Leona y Guinea.

Durante la reunión de los expertos en vacunas, éstos también recibieron informaciones sobre otras potenciales vacunas que se están desarrollando en Estados Unidos, Rusia y China. La que tiene más posibilidades por el momento y que acaba de empezar la primera fase de ensayos clínicos en el Reino Unido es la producida por la compañía Johnson & Johnson, que ha informado a la OMS de sus planes de avanzar hasta las pruebas de eficacia, mediante ensayos de vacunaciones masivas, igualmente en los países afectados.

Para preparar esas vacunaciones en las próximas semanas, se han constituido equipos que velarán por la instalación de los equipos de refrigeración necesarios, pues las vacunas necesitarán ser almacenadas a temperaturas muy bajas (unos 18 grados bajo cero). Por su parte, GSK ha informado a la OMS de que está en capacidad de producir algunos millones de dosis de su vacuna durante la primera mitad del año, aunque esto dependerá en buena parte de la cantidad que tenga la dosis final que se inoculará.

Según el último informe de la OMS, Liberia es el único país donde se observa realmente un declive de los niveles de transmisión del virus del ébola, mientras que en Sierra Leona -que es el más afectado actualmente- los datos apuntan a una estabilización. En Guinea, la situación es oscilante, pero no hay señales de que la epidemia esté bajo control, pues la presencia del virus se extiende geográficamente y una de sus prefecturas acaba de reportar su primer caso desde que se declaró el brote de ébola, el pasado marzo.

Fuente: Diario de Sevilla